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编号:10257060
氨氯地平与硝苯地平治疗老年单纯性收缩期高血压病的比较
http://www.100md.com 《中国新药与临床杂志》 1999年第2期
     作者:刘志高 万瑞兰

    单位:梨园医院心内科,湖北武汉430077

    关键词:氨氯地平;硝苯地平;高血压;老年人

    中国新药与临床杂志990202 摘要 目的:比较氨氯地平与硝苯地平治疗老年单纯性收缩期高血压病的疗效及安全性。方法:氨氯地平组34例(男性20例,女性14例,年龄68.8 a±s 1.2 a)用氨氯地平5~10 mg,po,qd×8 wk;硝苯地平组34例(男性18例 ,女性16例,年龄67.8 a±1.3 a) 用硝苯地平10~20 mg,po,tid×8 wk。 结果:氨氯地平降压总有效率94%,硝苯地平91%,2组疗效差别无显著意义(P>0.05),不良反应发生率氨氯地平组12%,硝苯地平组24%,差别有非常显著意义(P<0.01)。结论:氨氯地平治疗老年收缩期高血压病疗效好,在安全性方面优于 硝苯地平。

, 百拇医药     Amlodipine vs nifedipine in treating aged with

    simple sy stolic hypertension

    LIU Zhi-Gao,WAN Rui-Lan

    (Department of Cardiology,Liyuan Hospital,Wuhan HUBEI 430077)

    ABSTRACT AIM: To compare the effects of amlodipine and nifed ipine in treating aged with simple systolic hypertension. METHODS: Thirty-four p atients (M 20,F 14; age 68.8 a±s 1.2 a) received amlodipine 5-10 m g,po,qd for 8 wk. Another 34 patients (M 18,F 16; age 67.8 a±1.3 a) received n ifedipine 10-20 mg,po,tid for 8 wk. RESULTS: The clinical total ef fective rate of amlodipine group was 94%,without significant difference with th at of the nifedipine group (91%) (P>0.05). Adverse reactions of amlo dipine group were fewer than those of nifedipine group (12% vs 24%,P<0.01). CONCLUSION: Amlodipine is a safe and effective drug. It is superior to nifedipine in treating aged with systolic hypertension.
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    KEY WORDS amlodipine; nifedipine; hypertension; aged

    老年单纯性收缩期高血压病是冠心病、心力衰竭、脑卒中的重要危险因素,因此对老年单纯收缩期高血压的降压治疗能降低上述并发症的发病率和死亡率[1,2]。氨 氯地平(amlodipine)是第3代双氢吡啶类长效钙通道阻滞剂,1-1.gif (176 bytes)长达35~50 h,每日服药1次,可持续控制血压24 h以上[4]。 目前临床应用较广泛,有关其对高血压病及冠心病的疗效报道较多。为评价其对老年收缩期 高血压病的降压效果及安全性,以硝苯地平(nifedipine)作对照。

    资料和方法

, http://www.100md.com     病例选择 病例为1993年12月~1996年5月住院病人,按1978年WHO关于高 血压病诊断标准进行诊断,共68例,均为I,II期高血压,年龄60~86 a,其中男性38例,女性30例,病程20 a±s 9 a,随机分为2组,氨氯地平组34例,(男性20例, 女性14例,年龄68.8 a±1.2 a),病程19 a±10 a; 硝苯地平组34例(男性18例,女性16例 ,年龄67.8 a±1.3 a),病程21 a±8 a。2组性别、年龄、病程经χ2或t 检验差别无显著意义(P>0.05)。

    治疗方法 氨氯地平[美国辉瑞(Pfizer)药厂生产,进口批准号X910049] 开始5 mg,po,qd,若血压未降至正常,1~2 wk后可加至10 mg,po,qd,治疗8 wk;硝苯地平片(浙江温岭制药厂生产)首服10 mg,po,tid ,若效果不佳,1~2 wk后可加至20 mg,po,tid,治疗8 wk。用药前停用其 他降压药,服用安慰剂(淀粉)2 wk,每周测量血压3次(非同日),wk 2测量的3次血压平均值 为治疗前血压。治疗后每周测量血压3次(非同日),时间同治疗前一致,用药的wk 1,wk 2,wk 4及wk 8 每周测量的3次血压平均值作为治疗后该周的血压值。测量血压的同时测量心 率 、心律。方法均应用水银柱袖带血压计测量血压,以右臂坐位为准。每例在治疗前及治疗 wk 8作血常规,尿常规,肝、肾功能,血糖,血脂,电解质,心电图,超声心动图等检查。
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    疗效判断 显效:收缩压(SBP)下降>4 kPa; 有效:SBP下降≤4 kPa,但降至正常;无效:未能达到上述标准。不良反应 每周测量血压的同时,记录病人出现的不良反应,对比服药前后实验室及辅助检查结果。

    结果

    降压疗效 氨氯地平组显效24例,有效8例,无效2例,总有效率94%。硝苯 地平组 显效21例,有效10例,无效3例,总有效率91%。2组经Ridit分析,71-2.gif (86 bytes)=0.5,71-1.gif (86 bytes)=0.545,差别无显著意义(P>0.05)。2组治疗前与治疗后wk 1 ,wk 2,wk 4,wk 8,SBP下降的幅度,经自身配对t检验,2组差别均有显著意义(P<0.01),2组组间对比差别无显著意义(P>0.05),2 组wk 1与wk 8 SBP下降的幅度差别无显著意义(P>0.05)。但对正常舒张压 (DBP) 2组均无明显影响(P>0.05),见表1。
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    表1 2组不同时间治疗后与治疗前血压、心率的比较(±s,kPa,次/min) 项目

    氨氯地平组(n=34)

    SBP

    DBP

    HR

    治疗前

    22.8±1.8

    11.4±0.7

    72±6

    治1wk

    18.6±1.9
, http://www.100md.com
    10.8±0.6

    74±8

    差值

    -4.2±1.9cd

    -0.6±0.6ad

    2±7ae

    治2wk

    18.2±1.9

    10.7±0.6

    74±8

    差值

    -4.6±1.8cd
, 百拇医药
    -0.7±0.6ad

    2±7ae

    治4wk

    17.8±1.7

    10.6±0.8

    73±6

    差值

    -5.0±1.8cd

    -0.8±0.7ad

    1±7ae

    治8wk
, 百拇医药
    17.4±1.7

    10.5±0.6

    73±7

    差值

    -5.4±1.8cdg

    -0.9±0.7ad

    1±6ae

    项目

    硝苯地平组(n=34)

    SBP

    DBP

    HR
, 百拇医药
    治疗前

    22.6±1.8

    11.3±0.6

    71±6

    治1wk

    19.0±2.1

    10.7±0.6

    79±5

    差值

    -3.6±2.1c

    -0.6±0.6a

    8±5b
, 百拇医药
    治2wk

    18.8±1.9

    10.5±0.6

    80±5

    差值

    -3.8±1.9c

    -0.8±0.6a

    9±5b

    治4wk

    18.2±2.0

    10.4±0.5

    82±5
, 百拇医药
    差值

    -4.4±1.9c

    -0.9±0.5a

    12±3b

    治8wk

    18.0±1.9

    10.3±0.5

    83±5

    差值

    -4.6±1.9cg

    -1.0±0.5a
, 百拇医药
    12±6b

    治疗后不同时间与治疗前自身配对t检验:aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。2组组间t检验:dP>0.05,eP<0.05。2组wk 1与wk 8 SBP下降幅度t检验:gP>0.05。

    心率改变 氨氯地平组治疗前与治疗后wk 1,wk 2,wk 4,wk 8心率 相比差别 无显著意义(P>0.05),而硝苯地平组差别有显著意义(P<0.05)。2组组间比较差别有显著意义(P<0.05)(表1)。

    症状改善 从wk 1开始,随着血压的下降,头昏、头胀、颈硬等均有不同 程度的改善。

    实验室检查 2组治疗前后血、尿常规,心电图,肝功能,超声心动图无改 变。2组治疗前、治疗后肾功能、电解质、血脂、血糖均无显著影响,见表2。硝苯地平组2 例血糖达8.0 mmol/L,停药1 wk复查正常。
, 百拇医药
    表2 2组治疗前后血液检查指标变化(±s) 项目

    氨氯地平组(n=34)

    治疗前

    治疗8wk

    差值

    尿素氮(mmol/L)

    5.2±1.0

    4.9±0.9

    -0.3±0.9a

    肌酐(μmol/L)
, 百拇医药
    98±26

    96±27

    -2±26a

    钠(mmol/L)

    140±6

    139±5

    -1±5a

    钾(mmol/L)

    3.9±0.5

    4.1±0.4

    0.2±0.4a

, 百拇医药     氯(mmol/L)

    103±6

    103±5

    0.9±4a

    胆固醇(mmol/L)

    4.8±1.2

    4.7±1.1

    -0.1±1.0a

    三酰甘油(mmol/L)

    1.5±0.9

    1.3±0.8

    -0.2±0.9a
, 百拇医药
    血糖(mmol/L)

    4.8±2.3

    4.9±0.8

    0.1±1.3a

    HDL-Ch(mmol/L)

    1.6±0.5

    1.5±0.5

    -0.1±0.5a

    项目

    硝苯地平组(n=34)

    治疗前

, http://www.100md.com     治疗8 wk

    差值

    尿素氮(mmol/L)

    5.0±1.1

    5.1±1.3

    0.1±1.2a

    肌酐(μmol/L)

    99±8

    97±8

    -2±7a

    钠(mmol/L)

    140±7
, 百拇医药
    140±6

    1±5a

    钾(mmol/L)

    4.1±0.6

    4.0±0.5

    -0.1±0.5a

    氯(mmol/L)

    104±5

    105±5

    1±5a

    胆固醇(mmol/L)

, 百拇医药     4.9±1.3

    4.9±1.2

    0.1±1.2a

    三酰甘油(mmol/L)

    1.4±0.9

    1.4±0.7

    0.2±0.7a

    血糖(mmol/L)

    4.9±0.9

    4.9±1.5

    0.1±1.4a
, http://www.100md.com
    HDL-Ch(mmol/L)

    1.5±0.4

    1.4±0.7

    -0.1±0.5a

    治疗前与治疗后wk 8经配对t检验:aP>0.05,bP<0.05。

    不良反应 氨氯地平组头晕1例,双踝轻度浮肿1例,面部潮红2例,发生率 12%,但均能耐受,无1例停药。硝苯地平组头痛、头晕、恶心2例,1例于用药d 1后发生, 因血压下降过快诱发心绞痛而停药,双踝浮肿3例,面部潮红1例,乏力1例,发生率24%,2 组经χ2检验差别有显著意义(P<0.01)。

    讨论
, 百拇医药
    本研究表明氨氯地平5~10 mg,po,qd×1 wk血压即有显著下降,治疗4 wk或8 wk疗效进一步增强,与文献[3,4]报道治疗4 wk相似。但本文提示氨氯地平治疗8 wk对舒张压下降也并不显著,与文献[4]报道的结果不同,可能与本文的病人舒张压基本正常有关,说明氨氯地平对正常的舒张压无明显下降作用,因此更适用于老年单纯性收缩期高血压病的治疗。治疗期间无1例发生低血压,因而不会引起血压偏低而导致的心、脑脏器缺血。由于高血压常伴有血脂异常和糖代谢紊乱,本文结果显示氨氯地平无显著降低三酰甘油作用(P>0.05),与文献[3] 报道不同。2组对血糖均无不良影响与文献[4]报道相同。氨氯地平对心率无显著变化,而硝苯地平组治疗1 wk心率即显著加快,随疗程增加,心率增快更为显著,与文献[4]报道一致,证明氨氯地平无反射性心率增快,长期应用可延缓心血管方面并发症的发生,故氨氯地平优于硝苯地平。此外,该药不良反应也显著低于硝苯地平,均能耐受不需停药,对肝、肾功能,电解质,心电图,超声心动图均无明显影响。故氨氯地平是安全、长效,更适用于老年单纯收缩期高血压病人。本文不足之处是未作24 h动态血压监测。此外,由于本文诊断高血压按1978年WHO标准,而该标准确定的成人SBP≥21.3 kPa和(或)DBP≥12.7 kPa才可诊断为高血压,该标准对临界性高血压的危险性估计不足、对收缩压增高重视不够,故1994年中国高血压联盟结合美国JNC的1992年方案提出了我国高血压的分类标准,即SBP≥18.7 kPa,DBP≥12.0 kPa 即诊断为高血压[5]。本文因资料为1993年开始,仍采用旧的诊断标准,亦为本文 不足之处。
, 百拇医药
    参考文献

    1 Rutan GH,Kuller LH,Neaton JD,Wentworth DN,McDonald RH,Mc Fate Smith W. Mortality associated with diastolic hypertension and isolated syst olic hypertension among men screened for the multiple risk factor intervention trial. Circulation 1988; 7: 504-14.

    2 SHEP Cooperative Research Group. Prevention of stroke by antihypertensive drug treatment in older persons with isolated systolic hypertension. JAMA 1991; 265: 3255-64.
, 百拇医药
    3 王宪衍(Wang XY),郭冀珍(Guo JZ),龚兰生(Gong LS),王孝铭(Wang XM),钱 珠(Qian Z ). 氨氯地平152例与尼群地平61例治疗高血压病的比较. 新药与临床(New Drugs Clin Reme dies) 1995; 4: 214-7.

    4 黄改荣(Huang GR),侯淑彦(Hou SY),高恩民(Gao EM). 氨氯地平与硝苯地平治疗高血压 病的比较. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 181-2.

    5 陈国伟(Chen GW). 高血压病诊治中值得注意的若干问题. 新医学(Xin Yixue) 1996; 27: 341-2.

    1997年8月18日收稿 1998年3月19日接受, 百拇医药