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编号:10257083
司帕沙星治疗非淋球菌性尿道炎66例
http://www.100md.com 《中国新药与临床杂志》 1999年第3期
     作者:宁苏莉

    单位:上海市第八人民医院皮肤科,上海200233

    关键词:司帕沙星;支原体感染;衣原体感染;药物评价;尿道炎

    司帕沙星治疗非淋球菌性尿道炎66例 摘要 目的:评价司帕沙星对非淋球菌性尿道炎中支原体、衣原体感染的疗效。方法:66例非淋球菌性尿道炎病人中支原体感染51例,衣原体感染15例(男性39 例,女性27例;年龄32a±s 9a)。用司帕沙星200mg,po,qn×6d。结果:对支原体感染有效率为91%,痊愈率为69%。衣原体感染有效率为93%,痊愈率为73%。36例病人的血药浓度在0.39~1.8mg/L之间。结论:司帕沙星治疗支原体、衣原 体感染疗效好、不良反应少、服用方便。

    Sparfloxacin in treating non-gonococcal urethritis in 66 patients
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    NING Su-Li

    (Department ofdermatology,Shanghai Eighth People's Hospital ,SHANGHAI 200233)

    KEY WORDS sparfloxacin; mycoplasma infections;chlamydia infections;drug evaluation; urethritis

    ABSTRACT AIM: To evaluate the efficacy of sparfloxacin in th e treatment of mycoplasmalandchlamydial infections in non-gonococcal urethritis.METHODS: Sixty-six patients (M 39,F 27,age 32a±s 9a) of non-gonococcal urethritiswere treatedwith sparfloxacin,200mg per night for 6d.among them,51 patientswere mycoplasmal infections,and 15,chlamydial infections.RESULTS: The response rate for mycoplasmal infectionswas 91%andcure rate 69% .Forchlamydial infections,the rateswere 93%and 73%,respectively.Theconcen trations in plasmawere 0.39-1.8mg/L in 36 patients.CONCLUSION: Sparfloxacin is very effective in mycoplasmalandchlamydial infectionswith fewadverse reac tions,andconvenient inadministration.
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    司帕沙星(sparfloxacin)是新型喹诺酮类广谱抗菌药。文献[1-3]报道对支原体、衣原体、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌及消化链球菌等均有较好的抗菌作用。该药于1997年进入中国市场并应用于临床。关于司帕沙星治疗支原体、衣原体感染,作者未见国内文献报道。我科于1998年3月~8月间应用该药对性病专科门诊病人中支原体、衣原体感染者进行了临床治疗以评价疗效。

    资料与方法

    1 病例选择

    1.1 入选标准 (1)根据临床症状及实验室检查确诊为支原体、衣原体感染的成年病人,性别不限。(2)试验前1wk内未接受有效抗生素治疗者。(3)征得受试者同意,能定期随访者。

    1.2 淘汰标准 (1)对喹诺酮类抗菌药物过敏者。(2)有肝、肾功能损害者或精神和神经系 统疾病史者。(3)有胃炎、溃疡病等可能影响药物吸收者。(4)孕妇及哺乳妇女。(5)因不良反应停药、疗程未满6d者。本组66例病例均选自本院性病专科门诊,其中男性39例,女性27例,年龄32a±s 9a(19~61a)。包括支原体阳性51例,衣原体阳性15例。
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    2 取材及检测方法 将拭子深入尿道2~4cm,用力摩擦转动。女性病人同时用阴 道窥器暴露子宫颈后,擦去宫颈分泌物,棉拭子插入宫颈1~2cm约30~40 s,旋转1周后取 出放入试管中(女性病人患有尿道炎时还可有宫颈炎等生殖道感染[4])。检测方法 为支 原体培养法,培养管由上海市海军411医院检验科提供。衣原体用超快速衣原体金标一步法 ,试剂盒由美国富兰迪ABI公司提供。

    3 药品及给药方法 司帕沙星片,由日本制药株式会社生产,进口许可证号:X960412, 批号为7122PD1419,100mg/片,用法200mg/次,po,qd(晚上8时服用),疗程6d。

    4 临床观察 隔日观察并记录病人症状、体征及不良反应情况。如有不良反应应详细记录 发生时间及处理。用药结束后分别查血常规。用药前后均取尿道、宫颈分泌物作培养。

    5 疗效评定 按卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》,抗菌药物的疗效分为痊愈 、显效、进步、无效4级评定,痊愈和显效合计为有效,据此计算有效率。
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    6 血药浓度测定 为了了解临床疗效与血药浓度之间的关系,我们进行了初步研究,测 定了36例病人的血药浓度。

    6.1 血样采集 按临床给药方法给药,d7上午8~9时取静脉血3mL。

    6.2 血药浓度测定方法 反相高效液相色谱法(该研究内容与上海医科大学仪器分析中心合作完成)。

    结果

    1 疗效分析 用司帕沙星治疗支原体感染51例,痊愈率69%(35/51),显效率22% (11/51),有效率91%(46/51)。衣原体感染15例,痊愈率73%(11/15),显效率20%(3/15),有效率93%(14/15)。

    2 不良反应 66例中出现咽痛3例,发生率为5%(3/66)。出现面部、双手背部皮肤潮红、 瘙 痒感3例,发生率为5%(3/66)[均给予抗过敏药物阿伐斯丁(acrivastine)口服,症状消失 , 均完成疗程]。2例出现便血,色鲜红、量少未给予特殊处理均完成疗程。1例出现上腹部不适灼热感,未给予特殊处理,停药2d后,症状基本消失。
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    3 临床致病菌清除情况 66例非淋球菌性尿道炎病人中共有致病菌株66株。共清除53株, 清除率80%。其中支原体51株,清除40株,清除率78%。衣原体15株,清除13株,清除率87% 。

    4 血药浓度测定与临床疗效 66例病人中有36例进行了血药浓度测定,测得血药浓度范围 在0.39~1.8mg/L之间。36例病例中的临床治愈率及细菌清除率与上述结果基本一致。

    讨论 本文应用司帕沙星治疗支原体、衣原体感染66例,取得了满意效果。该药的146-1.gif (176 bytes)为15.8h[5],每天仅需 服药1次,服用方便、不良反应少。可作为目前治疗非淋球菌性尿道炎首选药物之一。

    在我们的研究中所测的36例病人血药浓度在0.39~1.8mg/L之间,大部分病人取得了满意的 临床疗效。仅1例病人的血药浓度尽管高达1.76mg/L,但其临床疗效并不满意,这可能是由 于耐药性所致。
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    参考文献

    1 Piddock LJV.New quinolonesand gram-positive bacteria.antim icrobagentschemother 1994; 38: 163-9.

    2watanabe K,Kato N,Muto Y.In vitroactivities ofa new quinolone,sparfloxacinagainstanaerobic bacteria.chemotherapy 1991; 39: 117.

    3 BarryaL,Fuchs PC.In vitroactivities of sparfloxacin,tusofloxacin,ciprofl oxacinand fleroxacin.antimicrobagentschemother 1991; 35: 955-60.
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    4 叶干运.非淋菌性尿道炎.中华人民共和国卫生部卫生防疫司,编.性病防治手册.第2 版.杨州:江苏科学技术出版社;1997.p 45.

    5 Singlas E,Leroya,Sultan E,Fillastre JP,Godin M,Moulin B.Pharmacokinetic s of sparfloxacin in healthy volunteersand in uremic patients: evaluation of tw oassay methods.Rev Infectdis 1989; 11 Suppl 5: 1017.

    1998年11月19日收稿 1998年12月31日接受, 百拇医药