脂必妥胶囊治疗高脂血症多中心临床试验
作者：鲁卫星 王俊显 朱建贵 许得盛 杨明均 王辉武 王若竹 郑沁
单位：鲁卫星 王俊显 北京中医药大学东直门医院，北京100700；朱建贵 中国中医研究院广安门医院，北京100053；；许得盛 上海医科大学附属华山医院，上海200040；杨明均 成都中医药大学第一附属医院，四川成都610075；王辉武 重庆医科大学附属第二医院，重庆400010；王若竹 郑沁 成都地奥九泓制药厂，四川成都610041
关键词：脂必妥；高脂血症；多中心研究
脂必妥胶囊治疗高脂血症多中心临床试验
摘要 目的：验证脂必妥胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性。方法：采用随机、对照、多中心研究方法。脂必妥胶囊治疗组300例，男性156例，女性144例，年龄58 a±s 8 a; 血脂康对照组150例；男性71例，女性79例，年龄57 a±8 a 。脂必妥胶囊：1粒，po,bid; 血脂康胶囊：2粒，po,bid 。疗程均为8 wk。结果：脂必妥组临床控制116例，显效113例，有效41例，显效率为76.3%,总有效率为90.0%; 血脂康组临床控制45例，显效66例，有效17例，显效率74.0%，总有效率85.3%(P<0.05)。未发现明显不良反应。结论：脂必妥胶囊对高脂血症安全有效。
, 百拇医药
Zhibituo Capsules in treatment of hyperlipidemia: a multicenter clinical trial
LU Wei-Xing, WANG Jun-Xian, ZHU Jian-Gui1, XU De-Sheng2, YA NG Ming-Jun3, WANG Hui-Wu4
(Dongzhimen Hospital, Beijing Traiditional Chinese Medicine Universi ty, BEIJING 100700)
WANG Ruo-Zhu, Zheng Qin
(Chengdu Di-ao Jiu-hong pha rmaceutical company, Chengdu SICHUAN 610041)
, http://www.100md.com
ABSTRACT AIM: To evaluate the efficacy and safety of Zhibitu o in treating hyperlipidemia. METHODS: In randomized, comparative and multicente r studies, Zhibituo therapy group of 300 patients (M 156, F 144, age 58 a±s 8 a) received Zhibituo 1 capsule, po, each time in the mor n ing and evening for 8 wk; Xuezhikang control group of 150 patients (M 71, F 79, age 57 a±8 a) received Xuezhikang 2 capsules, po, each time in the morning and evening for 8 wk. RESULTE: Zhibituo group total effective rates were 90.0%. Xuezhikang group total effective rates were 85.3% (P<0.05). There were no severe adverse reactions. CONCLUSION: Zhibituo is a safe and effec tive antihyperlipidemia drug.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Zhibituo; hyperlipidemia; multicenter studies
1Guanganmen Hospital, China Traiditional Chinese Medicine In stitue, BEIJING 100053
2Huashan Hospital, Shanghai Medical University, SHANGHAI 200 040
3The First Affiliated Hospital, Chengdu Traiditional Cheases medicine University, Chengdu SICHUAN 610075
4The Second Affiliated Hospital, Chongqing medical Universit y, CHONGQING 400010
, 百拇医药
高脂血症，在中医学无独立病名，多数学者认为该病属于中医“痰阻”、“湿阻”、“血瘀”范畴，也有人提出“污血”之病名，但大都认为该病是由于过食膏梁厚味，酿生痰湿；或由于脾运失调，水谷肥甘之物无以化生气血精微而致血瘀。脂必妥是由红曲、山楂等组成，中医认为红曲具有“活血消食、健脾暖胃作用[1]，切中高脂血症中医之病机。徐济民等[2]采用随机、双盲对照、多中心试验方法用脂必妥治疗205例高脂血症病人，证明该药能显著降低总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇(H DL-Ch)作用，且未发现不良反应。脂必妥胶囊的理化性质较稳定，不易吸潮，其生物利用度优于片剂，利于吸收。我们按照国家药政局(97)ZL-68号批文，于1997年8月至1998年4月进行了脂必妥胶囊治疗高脂血症的临床试验，现报道如下。
资料与方法
高脂血症诊断标准 参照《新药(中药)临床研究指导原则》制定：血脂异常病人，经饮食宣教，2～4 wk内采血2次，如2次血清TC均>5.98 mmol/L、或三酰甘油(TG) ≥2.26 mmol/L,<5.65 mmol/L者。HDL-Ch值男性≤1.04 mmol/L、女性≤1.17 mmol/L作为参考条件。
, http://www.100md.com
痰瘀阻滞症的中医辨证标准 肢体困倦、胸闷或胸痛、纳呆、脘腹饱胀、体胖，舌暗或有瘀斑，舌苔厚腻，脉滑或沉涩。
试验病例标准
1 纳入标准 符合上述高脂血症诊断及中医辨证的原发性高脂血症病人。
2 排除标准 (1)0.5 a内曾患心肌梗死，脑血管意外，严重创伤或重大手术者。(2)肾病综合征，甲状腺机能减退，急性或慢性肝、胆疾病，糖尿病及痛风病人。(3)家庭性高胆固醇血症(纯合子型高胆固醇血症)。(4)由药物(如吩噻嗪类，肾上腺素β受体阻滞剂、皮质激素及某些避孕药类)引起的高脂血症。(5)正在使用肝素、甲状腺治疗药和其他影响血脂代谢药的病人以及近4 wk内采用其他降血脂措施的病人。(6)年龄在18 a以下，70 a以上者。(7)孕妇及哺乳期妇女。(8)合并有其他严重器质性病变医生认为不适合者。(9)过敏体质及精神病病人。
, 百拇医药 入选病例 按以上标准选择试验病人450例，门诊234例，住院216例。试验设计为随机对照，多中心比较研究。将病人按就诊顺序随机分为脂必妥组与血脂康组，脂必妥组300例，男性156例，女性144例，年龄58 a±s 8 a，合并高血压病86例，冠心病95例；血脂康组150例，男性71例，女性79例，年龄57 a±8 a,合并高血压病35例，冠心病57 例；2组在性别、年龄、病程及合并症方面差异无显著意义，P>0.05,具有可比性。
治疗方法 脂必妥组：用脂必妥胶囊(由成都地奥九泓制药厂提供，国家药政局(97)ZL-68号批文，规格0.3 g/粒)每次1粒，每日早晚各1次，口服；血脂康组：用血脂康 (由北大维信制药有限公司生产，批准文号(95)卫药准字Z-94号，规格0.24 g/粒)每次1粒，每日早晚各1次，口服。疗程均8 wk。
观察内容
1 安全性指标 (1)包括血、尿、粪便常规，心电图，肝功能(ALT)，肾功能(Cr, BUN), 肌酸激酶(CK)；(2)可能出现不良反应症状及体征。
, 百拇医药
2 疗效性指标 血清脂质(包括TC，TG，HDL-Ch, LDL-Ch, Apo AI, Apo B100)。相关症状及体征。
疗效判定标准 对照《新药中药临床研究指导原则》制定：临床控制—血脂各项指标恢复正常。显效—血脂未完全恢复正常但达到以下任一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L; TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降≥20%。有效—血脂恢复达到以下任何一项者，TC下降10%～<20%, TG下降20%～40%；HDL-C h上升0.104 mmol/L～<0.26 mmol/L; TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降10%～<20%。无效：实验检查达不到有效标准者。
数据处理 计数资料的比较采用χ2检验，计量资料的比较用t[ WTBZ]检验，等级资料的比较采用Ridit分析。
结 果
, 百拇医药
血脂疗效 脂必妥组300例，总显效率76.3%(229/300)，总有效率90. 0%(279/300)；血脂康组150例，总显效率 74.0% ( 110/150 ) , 总有效率 85.3%(128/150), P<0.05, 见表1。
表1 2组高脂血症疗效比较[例(%)]
组别
例数
控制
显效
有效
无效
血脂康
150
, http://www.100md.com
45(30.0)
66(44.0)
17(11.3)
22(14.7)
脂必妥
300
116(38.7)
113(37.6)
41(13.7)
30(10.0)
经Ridit分析：R脂=0.5, R血=0.5446, P<0.05。
, http://www.100md.com
治疗前后血脂水平比较 脂必妥组与血脂康组治疗后TG，TC，LDL-Ch及动脉硬化指数(TC-HDL-Ch/HDL-Ch)都有明显降低，P均<0.01, TC降低幅度脂必妥组优于血脂康组，P<0.05; HDL-Ch 2组治疗后都有所升高， P<0.01，升高幅度组间无差异。脂必妥组治疗后Apo AI有所升高，Apo B100有所降低，均P<0.01；血脂康组变化不大，均P>0.05。 2组组间比较差异有非常显著或显著意义(P<0.01或P<0. 05)，见表2。
表2 2组治疗前后血脂、载脂蛋白水平及动脉硬化指数变化的比较(
±s)
项目
组别
, 百拇医药
异常例数
治疗前
治疗后
差值
TC
血脂康
92
6.9±1.4
5.6±0.8
-1.3±0.9c
(mmol/L)
脂必妥
182
, 百拇医药
6.8±1.3
5.3±0.9
-1.6±1.0ce
TG
血脂康
109
3.3±1.1
2.2±1.0
-1.0±0.9c
(mmol/L)
脂必妥
202
, 百拇医药
3.3±1.4
2.2±1.1
-1.0±1.2cd
HDL-Ch
血脂康
69
0.95±0.12
1.15±0.17
0.20±0.17c
(mmol/L)
脂必妥
152
, 百拇医药
0.95±0.15
1.2±0.3
0.2±0. 7cd
LDL-Ch
血脂康
110
3.8±1.4
3.1±1.1
-0.7±0.8c
(mmol/L)
脂必妥
189
, http://www.100md.com
3.7±1.7
3.0±1.9
-0.7±0.7cd
Apo AI
血脂康
60
1.29±0.25
1.31±0.21
0.02±0.18a
(g/L)
脂必妥
102
, http://www.100md.com
1.2±0.3
1.91±0.29
-0.10±0.13cf
Apo B100
血脂康
60
1.05±0.27
0.99±0.24
-0.06±0.19a
(g/L)
脂必妥
, http://www.100md.com
90
1.06±0.25
0.94±0.25
-0.12±0.16ce
TC-HDL-Ch/
血脂康
132
4.4±1.7
3.1±1.1
-1.3±1.3c
HDL-Ch
脂必妥
, 百拇医药
247
4.6±1.7
3.0±1.5
-1.6±2.3cd
治疗前后比较经t检验：aP>0.05,cP<0.01; 组间比较经t检验：dP>0.05,eP<0.05,fP<0.01。
症状改善情况 脂必妥组在改善病人肢体困倦、胸闷、胸痛、纳呆、 脘腹胀满等中医症状方面有较好的作用，但与血脂康组比较差别无显著意义(P>0.05)，见表3。
表3 2组症状改善比较(例)
症状
, 百拇医药
血脂康组
脂必妥组
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
肢体困倦
133
87c
220
76cd
胸闷
107
, 百拇医药
64c
211
69cd
胸痛
51
27c
104
29cd
纳呆
59
27c
109
, http://www.100md.com
24cd
脘腹胀满
90
44c
172
36cd
2组治疗前后比较经χ2检验：cP<0.01; 2组治疗后组间比较经χ2检验：dP>0.05。
安全性评价 治疗过程中未发现该药引起的不良反应，血、尿、粪常规，肝、肾功能亦未发现有临床意义的变化。
讨 论
, 百拇医药
从现代药理分析，脂必妥含有红曲，而红曲的主要成分为洛伐他丁，因而给脂必妥治疗高脂血症赋予现代药理基础，其洛伐他丁的含量低于目前的常规用量，与其他中药配伍既克服了洛伐他丁的一些不良反应，又具有确切疗效。因此我们认为脂必妥是一种疗效确切、安全可靠的调脂药物。
参考文献
1 胡婉英(Hu WY), 董跃荣(Dong YR), 张健元(Zhang JY), 唐继业(Tang JY). 脂必妥治疗高脂血症的疗效. 新药与临床 (New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 5 2-4.
2 徐济民(Xu JM), 陈曙霞(Chen SX), 胡婉英(Hu WY), 等(et al). 脂必妥与安慰剂治疗高脂血症的随机双盲多中心研究. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997 ; 16: 47-51.
Chin J New Drugs Clin Remedies 1999 Nov; 18(6):365-367.
1999年3月29日收稿 1999年7月6日接受, 百拇医药
单位：鲁卫星 王俊显 北京中医药大学东直门医院，北京100700；朱建贵 中国中医研究院广安门医院，北京100053；；许得盛 上海医科大学附属华山医院，上海200040；杨明均 成都中医药大学第一附属医院，四川成都610075；王辉武 重庆医科大学附属第二医院，重庆400010；王若竹 郑沁 成都地奥九泓制药厂，四川成都610041
关键词：脂必妥；高脂血症；多中心研究
脂必妥胶囊治疗高脂血症多中心临床试验
摘要 目的：验证脂必妥胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性。方法：采用随机、对照、多中心研究方法。脂必妥胶囊治疗组300例，男性156例，女性144例，年龄58 a±s 8 a; 血脂康对照组150例；男性71例，女性79例，年龄57 a±8 a 。脂必妥胶囊：1粒，po,bid; 血脂康胶囊：2粒，po,bid 。疗程均为8 wk。结果：脂必妥组临床控制116例，显效113例，有效41例，显效率为76.3%,总有效率为90.0%; 血脂康组临床控制45例，显效66例，有效17例，显效率74.0%，总有效率85.3%(P<0.05)。未发现明显不良反应。结论：脂必妥胶囊对高脂血症安全有效。
, 百拇医药
Zhibituo Capsules in treatment of hyperlipidemia: a multicenter clinical trial
LU Wei-Xing, WANG Jun-Xian, ZHU Jian-Gui1, XU De-Sheng2, YA NG Ming-Jun3, WANG Hui-Wu4
(Dongzhimen Hospital, Beijing Traiditional Chinese Medicine Universi ty, BEIJING 100700)
WANG Ruo-Zhu, Zheng Qin
(Chengdu Di-ao Jiu-hong pha rmaceutical company, Chengdu SICHUAN 610041)
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ABSTRACT AIM: To evaluate the efficacy and safety of Zhibitu o in treating hyperlipidemia. METHODS: In randomized, comparative and multicente r studies, Zhibituo therapy group of 300 patients (M 156, F 144, age 58 a±s 8 a) received Zhibituo 1 capsule, po, each time in the mor n ing and evening for 8 wk; Xuezhikang control group of 150 patients (M 71, F 79, age 57 a±8 a) received Xuezhikang 2 capsules, po, each time in the morning and evening for 8 wk. RESULTE: Zhibituo group total effective rates were 90.0%. Xuezhikang group total effective rates were 85.3% (P<0.05). There were no severe adverse reactions. CONCLUSION: Zhibituo is a safe and effec tive antihyperlipidemia drug.
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KEY WORDS Zhibituo; hyperlipidemia; multicenter studies
1Guanganmen Hospital, China Traiditional Chinese Medicine In stitue, BEIJING 100053
2Huashan Hospital, Shanghai Medical University, SHANGHAI 200 040
3The First Affiliated Hospital, Chengdu Traiditional Cheases medicine University, Chengdu SICHUAN 610075
4The Second Affiliated Hospital, Chongqing medical Universit y, CHONGQING 400010
, 百拇医药
高脂血症，在中医学无独立病名，多数学者认为该病属于中医“痰阻”、“湿阻”、“血瘀”范畴，也有人提出“污血”之病名，但大都认为该病是由于过食膏梁厚味，酿生痰湿；或由于脾运失调，水谷肥甘之物无以化生气血精微而致血瘀。脂必妥是由红曲、山楂等组成，中医认为红曲具有“活血消食、健脾暖胃作用[1]，切中高脂血症中医之病机。徐济民等[2]采用随机、双盲对照、多中心试验方法用脂必妥治疗205例高脂血症病人，证明该药能显著降低总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇(H DL-Ch)作用，且未发现不良反应。脂必妥胶囊的理化性质较稳定，不易吸潮，其生物利用度优于片剂，利于吸收。我们按照国家药政局(97)ZL-68号批文，于1997年8月至1998年4月进行了脂必妥胶囊治疗高脂血症的临床试验，现报道如下。
资料与方法
高脂血症诊断标准 参照《新药(中药)临床研究指导原则》制定：血脂异常病人，经饮食宣教，2～4 wk内采血2次，如2次血清TC均>5.98 mmol/L、或三酰甘油(TG) ≥2.26 mmol/L,<5.65 mmol/L者。HDL-Ch值男性≤1.04 mmol/L、女性≤1.17 mmol/L作为参考条件。
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痰瘀阻滞症的中医辨证标准 肢体困倦、胸闷或胸痛、纳呆、脘腹饱胀、体胖，舌暗或有瘀斑，舌苔厚腻，脉滑或沉涩。
试验病例标准
1 纳入标准 符合上述高脂血症诊断及中医辨证的原发性高脂血症病人。
2 排除标准 (1)0.5 a内曾患心肌梗死，脑血管意外，严重创伤或重大手术者。(2)肾病综合征，甲状腺机能减退，急性或慢性肝、胆疾病，糖尿病及痛风病人。(3)家庭性高胆固醇血症(纯合子型高胆固醇血症)。(4)由药物(如吩噻嗪类，肾上腺素β受体阻滞剂、皮质激素及某些避孕药类)引起的高脂血症。(5)正在使用肝素、甲状腺治疗药和其他影响血脂代谢药的病人以及近4 wk内采用其他降血脂措施的病人。(6)年龄在18 a以下，70 a以上者。(7)孕妇及哺乳期妇女。(8)合并有其他严重器质性病变医生认为不适合者。(9)过敏体质及精神病病人。
, 百拇医药 入选病例 按以上标准选择试验病人450例，门诊234例，住院216例。试验设计为随机对照，多中心比较研究。将病人按就诊顺序随机分为脂必妥组与血脂康组，脂必妥组300例，男性156例，女性144例，年龄58 a±s 8 a，合并高血压病86例，冠心病95例；血脂康组150例，男性71例，女性79例，年龄57 a±8 a,合并高血压病35例，冠心病57 例；2组在性别、年龄、病程及合并症方面差异无显著意义，P>0.05,具有可比性。
治疗方法 脂必妥组：用脂必妥胶囊(由成都地奥九泓制药厂提供，国家药政局(97)ZL-68号批文，规格0.3 g/粒)每次1粒，每日早晚各1次，口服；血脂康组：用血脂康 (由北大维信制药有限公司生产，批准文号(95)卫药准字Z-94号，规格0.24 g/粒)每次1粒，每日早晚各1次，口服。疗程均8 wk。
观察内容
1 安全性指标 (1)包括血、尿、粪便常规，心电图，肝功能(ALT)，肾功能(Cr, BUN), 肌酸激酶(CK)；(2)可能出现不良反应症状及体征。
, 百拇医药
2 疗效性指标 血清脂质(包括TC，TG，HDL-Ch, LDL-Ch, Apo AI, Apo B100)。相关症状及体征。
疗效判定标准 对照《新药中药临床研究指导原则》制定：临床控制—血脂各项指标恢复正常。显效—血脂未完全恢复正常但达到以下任一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L; TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降≥20%。有效—血脂恢复达到以下任何一项者，TC下降10%～<20%, TG下降20%～40%；HDL-C h上升0.104 mmol/L～<0.26 mmol/L; TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降10%～<20%。无效：实验检查达不到有效标准者。
数据处理 计数资料的比较采用χ2检验，计量资料的比较用t[ WTBZ]检验，等级资料的比较采用Ridit分析。
结 果
, 百拇医药
血脂疗效 脂必妥组300例，总显效率76.3%(229/300)，总有效率90. 0%(279/300)；血脂康组150例，总显效率 74.0% ( 110/150 ) , 总有效率 85.3%(128/150), P<0.05, 见表1。
表1 2组高脂血症疗效比较[例(%)]
组别
例数
控制
显效
有效
无效
血脂康
150
, http://www.100md.com
45(30.0)
66(44.0)
17(11.3)
22(14.7)
脂必妥
300
116(38.7)
113(37.6)
41(13.7)
30(10.0)
经Ridit分析：R脂=0.5, R血=0.5446, P<0.05。
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治疗前后血脂水平比较 脂必妥组与血脂康组治疗后TG，TC，LDL-Ch及动脉硬化指数(TC-HDL-Ch/HDL-Ch)都有明显降低，P均<0.01, TC降低幅度脂必妥组优于血脂康组，P<0.05; HDL-Ch 2组治疗后都有所升高， P<0.01，升高幅度组间无差异。脂必妥组治疗后Apo AI有所升高，Apo B100有所降低，均P<0.01；血脂康组变化不大，均P>0.05。 2组组间比较差异有非常显著或显著意义(P<0.01或P<0. 05)，见表2。
表2 2组治疗前后血脂、载脂蛋白水平及动脉硬化指数变化的比较(
±s)项目
组别
, 百拇医药
异常例数
治疗前
治疗后
差值
TC
血脂康
92
6.9±1.4
5.6±0.8
-1.3±0.9c
(mmol/L)
脂必妥
182
, 百拇医药
6.8±1.3
5.3±0.9
-1.6±1.0ce
TG
血脂康
109
3.3±1.1
2.2±1.0
-1.0±0.9c
(mmol/L)
脂必妥
202
, 百拇医药
3.3±1.4
2.2±1.1
-1.0±1.2cd
HDL-Ch
血脂康
69
0.95±0.12
1.15±0.17
0.20±0.17c
(mmol/L)
脂必妥
152
, 百拇医药
0.95±0.15
1.2±0.3
0.2±0. 7cd
LDL-Ch
血脂康
110
3.8±1.4
3.1±1.1
-0.7±0.8c
(mmol/L)
脂必妥
189
, http://www.100md.com
3.7±1.7
3.0±1.9
-0.7±0.7cd
Apo AI
血脂康
60
1.29±0.25
1.31±0.21
0.02±0.18a
(g/L)
脂必妥
102
, http://www.100md.com
1.2±0.3
1.91±0.29
-0.10±0.13cf
Apo B100
血脂康
60
1.05±0.27
0.99±0.24
-0.06±0.19a
(g/L)
脂必妥
, http://www.100md.com
90
1.06±0.25
0.94±0.25
-0.12±0.16ce
TC-HDL-Ch/
血脂康
132
4.4±1.7
3.1±1.1
-1.3±1.3c
HDL-Ch
脂必妥
, 百拇医药
247
4.6±1.7
3.0±1.5
-1.6±2.3cd
治疗前后比较经t检验：aP>0.05,cP<0.01; 组间比较经t检验：dP>0.05,eP<0.05,fP<0.01。
症状改善情况 脂必妥组在改善病人肢体困倦、胸闷、胸痛、纳呆、 脘腹胀满等中医症状方面有较好的作用，但与血脂康组比较差别无显著意义(P>0.05)，见表3。
表3 2组症状改善比较(例)
症状
, 百拇医药
血脂康组
脂必妥组
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
肢体困倦
133
87c
220
76cd
胸闷
107
, 百拇医药
64c
211
69cd
胸痛
51
27c
104
29cd
纳呆
59
27c
109
, http://www.100md.com
24cd
脘腹胀满
90
44c
172
36cd
2组治疗前后比较经χ2检验：cP<0.01; 2组治疗后组间比较经χ2检验：dP>0.05。
安全性评价 治疗过程中未发现该药引起的不良反应，血、尿、粪常规，肝、肾功能亦未发现有临床意义的变化。
讨 论
, 百拇医药
从现代药理分析，脂必妥含有红曲，而红曲的主要成分为洛伐他丁，因而给脂必妥治疗高脂血症赋予现代药理基础，其洛伐他丁的含量低于目前的常规用量，与其他中药配伍既克服了洛伐他丁的一些不良反应，又具有确切疗效。因此我们认为脂必妥是一种疗效确切、安全可靠的调脂药物。
参考文献
1 胡婉英(Hu WY), 董跃荣(Dong YR), 张健元(Zhang JY), 唐继业(Tang JY). 脂必妥治疗高脂血症的疗效. 新药与临床 (New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 5 2-4.
2 徐济民(Xu JM), 陈曙霞(Chen SX), 胡婉英(Hu WY), 等(et al). 脂必妥与安慰剂治疗高脂血症的随机双盲多中心研究. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997 ; 16: 47-51.
Chin J New Drugs Clin Remedies 1999 Nov; 18(6):365-367.
1999年3月29日收稿 1999年7月6日接受, 百拇医药