利巴韦林滴鼻治疗感冒优于静脉滴注
作者：赵金堂 赵丽杰
单位：赵金堂(河北峰峰矿务局 五矿医院，河北 邯郸 056201)；赵丽杰(河北峰峰矿务局 五矿医院，河北 邯郸 056201)
关键词：利巴韦林；感冒；鼻内投药；静脉内输注
中国新药与临床杂志000230 [摘要] 目的： 比较利巴韦林滴鼻与静脉滴注(静滴)治疗感冒的疗效和不良反应。方法：264例门 诊病人随机分为滴鼻组138例(男性62例,女性76例；年龄36 a±s 7 a)，将 利巴韦林 注射液稀释为10%滴鼻，q 3～4 h。静滴组126例(男性57例，女性69例； 年龄 38 a±9 a)，将利巴韦林10～15
mg.kg-1加于5%葡萄糖注射液500～1000 mL中，iv ,gtt, qd。结果：2组在用药后1，2，3，4 d治愈情况差异无显著意义, P>0 .05；不良反应滴鼻组为0例，静滴组为16例(12.7%)，差异有显著意义 (P < 0.05)。结论：利巴韦林滴鼻治疗感冒疗效可靠，无不良反应，优于静滴。
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[分类号]R978.7; R511.6
[文献标识码]B
[文章编号]1007_7669(2000)02_0154_02
鼻病毒是成人上呼吸道感染(普通感冒)的主要病因。利巴韦林(ribavirin)为人工合成的广谱抗病毒药，它至少对12种RNA病毒和10种DNA病毒有抑制作用。其机制是通过干扰细胞内三磷酸次黄嘌呤核苷酸的代谢及竞争抑制鸟嘌呤转移酶的活性，使鸟嘌呤二磷酸化受阻，从而抑制病毒蛋白的转录，阻止病毒的复制[1]。多年来，临床应用利巴韦林静脉滴注(静滴)治疗感冒的疗效确切[2]。不良反应有头痛、腹部痉挛、肠绞痛、恶心、呕吐、贫血、疲劳无力、肝功能异常等。用利巴韦林滴鼻治疗小儿上呼吸道感染的退热效果优于静滴及肌内注射[3]。我院自1995年6月～1997年8月采用利巴韦林滴鼻治疗成人感冒与静滴比较，观察其疗效、安全性。
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病例选择 按解放军总后勤部卫生部编《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[4]诊断为普通感冒264例，均为1995年6月～1997年8月内的门诊病例，随机分为2组，利巴韦林滴鼻组(简称滴鼻组)138例，其中男性62例，女性76例；年龄36a±s7a(15～71a)；其中体温在37℃～<38℃者42例(30.4%)，38℃～39℃者46例(33.3%),39℃以上者6例(4.3%)，头痛36例(26.1%)，喷嚏61例(44.2%)，鼻塞39例(28.3%)，流清涕98例(71.0%)，全身酸痛不适66例(47.8%)，利巴韦林静滴组(简称静滴组)126例，其中男性57例，女性69例；年龄38a±9a(18～70a)；其中体温在37℃～<38℃者38例(30.2%)，38℃～39℃者41例(32.5%),39℃以上者5例(4.0%)，头痛34例(27.0%)，喷嚏56例(44.4%)，鼻塞35例(27.8%)，流清涕90例
(71.4%)，全身酸痛不适61例(48.4%)。2组年龄、性别、症状和体征差别无显著意义，具有可比性。
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治疗方法 滴鼻组将利巴韦林注射液[山东省兖州益健制药厂生产，每支100mg，2mL，鲁卫药准字(88)341_65,批号740318]用0.9%氯化钠注射液稀释为10%滴鼻，q3～4h滴1次，滴鼻前先将鼻腔及鼻咽部分泌物排除干净后，每侧鼻孔滴3～6滴，滴后将头后仰或仰卧1～2min，同时转动头部，使药液在鼻腔内分布均匀且达鼻咽部，并使药液于局部保留较长时间。静滴组将利巴韦林注射液10～15mg.kg-1，加入5%葡萄糖注射液500～1000mL中，40～60滴.min-1静滴，qd。
观察方法 详细记录治疗前后的体温、喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕、头痛、全身酸痛不适等症状和鼻粘膜充血、水肿及鼻腔分泌物量、咽部充血程度等局部体征，用药次数、剂量、疗程等情况。
疗效评定标准 体温下降并稳定于正常范围2d以上，喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕、头痛、全身酸痛不适等症状缓解，鼻粘膜充血、水肿、分泌物、咽部充血等局部体征消失，全身情况恢复正常为治愈[4]。
, 百拇医药
结果
1 疗效比较 利巴韦林滴鼻组和利巴韦林静滴组在用药后1,2,3,4d体温下降并稳定于正常范围2d以上，喷嚏、鼻塞、流清水涕、头痛、全身酸痛不适等症状和鼻粘膜充血、水肿、分泌物及咽部充血等局部体征消失、治愈情况差异无显著意义，P>0.05,见表1。
表1 利巴韦林滴鼻组(n=138)与静滴组
(n=126) 疗效(治愈病例)及用药天数比较[例(%)]
组别
1 d
2 d
3 d
4 d
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Ridit值
滴鼻
46(33.3)
67(48.6)
24(17.4)
1(0.7)
0.5a
静滴
41(32.5)
60(47.6)
23(18.3)
2(1.6)
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0.5097
2组比较经Ridit分析：aP>0.05。
2 不良反应 利巴韦林滴鼻组未见任何不良反应。静滴组出现头痛2例(1.6%)(用药前无明显头痛)；恶心4例(3.2%)；呕吐6例(4.8%)；腹胀2例(1.6%)；心悸(心电图：窦性心动过速)2例(1.6%)。与滴鼻组比较经Fisher精确概率法检验差异有显著意义，P<0.05。
讨论 本组资料证明采用利巴韦林滴鼻治疗感冒与静滴同样具有迅速控制和缓解病情的作用，疗效确切。除此之外还有以下特点：(1)方法简便、无痛苦，滴鼻治疗随时随地都可自行掌握，无需他人协助。(2)用药少、费用低廉，滴鼻总用药量仅为静脉输注量的1/10～1/40，费用仅为静脉输注的1/80～
1/160。(3)安全性好，本组资料证明利巴韦林滴鼻治疗无任何不良反应，明显优于静滴。(4)作用迅速，由于病毒侵袭和复制的主要部位是鼻粘膜及鼻咽部上皮细胞，滴鼻治疗药液直达鼻、鼻咽部粘膜表面、而且浓度高直接作用于病毒，使病毒核酸合成受阻，迅速持久地阻止了病毒的复制。(5)疗效与就诊时间有关，观察中发现凡用药24h后病情缓解者，均为发病当日就医者，说明患病后治疗越早疗效越高。(6)增加滴鼻次数效果更好。因此认为利巴韦林滴鼻治疗感冒为一有效的治疗方法，值得推广。普通感冒为一急性自限性疾病，本文未设阴性对照为一大不足。
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[参考文献]
[1] 杨鹤仙, 赵希芝. 病毒唑、清开灵治疗流行性腮腺炎并发脑膜炎72例临床观察[J]. 临 床医学 1997；17：42.
[2] 段桂琴. 病毒唑治疗上呼吸道感染64例疗效观察[A]. 见：刘忠元，主编. 中国企业医 药[M]. 第1版. 北京：北京科学技术出版社; 1995. p 38.
[3] 李玉莲, 何媛媛, 韩 军，等. 利巴韦林不同给药途径对小儿上呼吸道感染的退热效果[ J]. 新药与临床 1993; 12: 372.
[4] 中国人民解放军总后勤部卫生部, 编. 临床疾病诊断依据治愈好转标准[M]. 第1版. 北京：人民军医出版社; 1987. p 68.
[收稿日期]1998_01_08
[接受日期]1998_09_17, 百拇医药
单位：赵金堂(河北峰峰矿务局 五矿医院，河北 邯郸 056201)；赵丽杰(河北峰峰矿务局 五矿医院，河北 邯郸 056201)
关键词：利巴韦林；感冒；鼻内投药；静脉内输注
中国新药与临床杂志000230 [摘要] 目的： 比较利巴韦林滴鼻与静脉滴注(静滴)治疗感冒的疗效和不良反应。方法：264例门 诊病人随机分为滴鼻组138例(男性62例,女性76例；年龄36 a±s 7 a)，将 利巴韦林 注射液稀释为10%滴鼻，q 3～4 h。静滴组126例(男性57例，女性69例； 年龄 38 a±9 a)，将利巴韦林10～15
mg.kg-1加于5%葡萄糖注射液500～1000 mL中，iv ,gtt, qd。结果：2组在用药后1，2，3，4 d治愈情况差异无显著意义, P>0 .05；不良反应滴鼻组为0例，静滴组为16例(12.7%)，差异有显著意义 (P < 0.05)。结论：利巴韦林滴鼻治疗感冒疗效可靠，无不良反应，优于静滴。
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[分类号]R978.7; R511.6
[文献标识码]B
[文章编号]1007_7669(2000)02_0154_02
鼻病毒是成人上呼吸道感染(普通感冒)的主要病因。利巴韦林(ribavirin)为人工合成的广谱抗病毒药，它至少对12种RNA病毒和10种DNA病毒有抑制作用。其机制是通过干扰细胞内三磷酸次黄嘌呤核苷酸的代谢及竞争抑制鸟嘌呤转移酶的活性，使鸟嘌呤二磷酸化受阻，从而抑制病毒蛋白的转录，阻止病毒的复制[1]。多年来，临床应用利巴韦林静脉滴注(静滴)治疗感冒的疗效确切[2]。不良反应有头痛、腹部痉挛、肠绞痛、恶心、呕吐、贫血、疲劳无力、肝功能异常等。用利巴韦林滴鼻治疗小儿上呼吸道感染的退热效果优于静滴及肌内注射[3]。我院自1995年6月～1997年8月采用利巴韦林滴鼻治疗成人感冒与静滴比较，观察其疗效、安全性。
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病例选择 按解放军总后勤部卫生部编《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[4]诊断为普通感冒264例，均为1995年6月～1997年8月内的门诊病例，随机分为2组，利巴韦林滴鼻组(简称滴鼻组)138例，其中男性62例，女性76例；年龄36a±s7a(15～71a)；其中体温在37℃～<38℃者42例(30.4%)，38℃～39℃者46例(33.3%),39℃以上者6例(4.3%)，头痛36例(26.1%)，喷嚏61例(44.2%)，鼻塞39例(28.3%)，流清涕98例(71.0%)，全身酸痛不适66例(47.8%)，利巴韦林静滴组(简称静滴组)126例，其中男性57例，女性69例；年龄38a±9a(18～70a)；其中体温在37℃～<38℃者38例(30.2%)，38℃～39℃者41例(32.5%),39℃以上者5例(4.0%)，头痛34例(27.0%)，喷嚏56例(44.4%)，鼻塞35例(27.8%)，流清涕90例
(71.4%)，全身酸痛不适61例(48.4%)。2组年龄、性别、症状和体征差别无显著意义，具有可比性。
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治疗方法 滴鼻组将利巴韦林注射液[山东省兖州益健制药厂生产，每支100mg，2mL，鲁卫药准字(88)341_65,批号740318]用0.9%氯化钠注射液稀释为10%滴鼻，q3～4h滴1次，滴鼻前先将鼻腔及鼻咽部分泌物排除干净后，每侧鼻孔滴3～6滴，滴后将头后仰或仰卧1～2min，同时转动头部，使药液在鼻腔内分布均匀且达鼻咽部，并使药液于局部保留较长时间。静滴组将利巴韦林注射液10～15mg.kg-1，加入5%葡萄糖注射液500～1000mL中，40～60滴.min-1静滴，qd。
观察方法 详细记录治疗前后的体温、喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕、头痛、全身酸痛不适等症状和鼻粘膜充血、水肿及鼻腔分泌物量、咽部充血程度等局部体征，用药次数、剂量、疗程等情况。
疗效评定标准 体温下降并稳定于正常范围2d以上，喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕、头痛、全身酸痛不适等症状缓解，鼻粘膜充血、水肿、分泌物、咽部充血等局部体征消失，全身情况恢复正常为治愈[4]。
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结果
1 疗效比较 利巴韦林滴鼻组和利巴韦林静滴组在用药后1,2,3,4d体温下降并稳定于正常范围2d以上，喷嚏、鼻塞、流清水涕、头痛、全身酸痛不适等症状和鼻粘膜充血、水肿、分泌物及咽部充血等局部体征消失、治愈情况差异无显著意义，P>0.05,见表1。
表1 利巴韦林滴鼻组(n=138)与静滴组
(n=126) 疗效(治愈病例)及用药天数比较[例(%)]
组别
1 d
2 d
3 d
4 d
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Ridit值
滴鼻
46(33.3)
67(48.6)
24(17.4)
1(0.7)
0.5a
静滴
41(32.5)
60(47.6)
23(18.3)
2(1.6)
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0.5097
2组比较经Ridit分析：aP>0.05。
2 不良反应 利巴韦林滴鼻组未见任何不良反应。静滴组出现头痛2例(1.6%)(用药前无明显头痛)；恶心4例(3.2%)；呕吐6例(4.8%)；腹胀2例(1.6%)；心悸(心电图：窦性心动过速)2例(1.6%)。与滴鼻组比较经Fisher精确概率法检验差异有显著意义，P<0.05。
讨论 本组资料证明采用利巴韦林滴鼻治疗感冒与静滴同样具有迅速控制和缓解病情的作用，疗效确切。除此之外还有以下特点：(1)方法简便、无痛苦，滴鼻治疗随时随地都可自行掌握，无需他人协助。(2)用药少、费用低廉，滴鼻总用药量仅为静脉输注量的1/10～1/40，费用仅为静脉输注的1/80～
1/160。(3)安全性好，本组资料证明利巴韦林滴鼻治疗无任何不良反应，明显优于静滴。(4)作用迅速，由于病毒侵袭和复制的主要部位是鼻粘膜及鼻咽部上皮细胞，滴鼻治疗药液直达鼻、鼻咽部粘膜表面、而且浓度高直接作用于病毒，使病毒核酸合成受阻，迅速持久地阻止了病毒的复制。(5)疗效与就诊时间有关，观察中发现凡用药24h后病情缓解者，均为发病当日就医者，说明患病后治疗越早疗效越高。(6)增加滴鼻次数效果更好。因此认为利巴韦林滴鼻治疗感冒为一有效的治疗方法，值得推广。普通感冒为一急性自限性疾病，本文未设阴性对照为一大不足。
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[参考文献]
[1] 杨鹤仙, 赵希芝. 病毒唑、清开灵治疗流行性腮腺炎并发脑膜炎72例临床观察[J]. 临 床医学 1997；17：42.
[2] 段桂琴. 病毒唑治疗上呼吸道感染64例疗效观察[A]. 见：刘忠元，主编. 中国企业医 药[M]. 第1版. 北京：北京科学技术出版社; 1995. p 38.
[3] 李玉莲, 何媛媛, 韩 军，等. 利巴韦林不同给药途径对小儿上呼吸道感染的退热效果[ J]. 新药与临床 1993; 12: 372.
[4] 中国人民解放军总后勤部卫生部, 编. 临床疾病诊断依据治愈好转标准[M]. 第1版. 北京：人民军医出版社; 1987. p 68.
[收稿日期]1998_01_08
[接受日期]1998_09_17, 百拇医药