特比萘芬软膏与咪康唑软膏治疗浅部真菌病的比较
作者：汪蓓青 陈向东 刘健航
单位：上海第二医科大学 附属第九人民医院 皮肤科，上海 200011
关键词：特比萘芬；咪康唑；抗真菌药；癣
中国新药与临床杂志000313 [摘要] 目的：比较特比萘芬软膏和咪康唑软膏治疗浅部真菌病的疗效。方法：特比萘芬组80例(男性42例，女性38例；年龄42 a±s 21 a)手、足癣病人40例，疗程2 wk；体、股癣病人40例，疗程1 wk。咪康唑组60例(男性29例，女性31例；年龄42 a±19 a)手、足癣病人30例，疗程4 wk；体、股癣病人30例，疗程2 wk，2组均每日2次分别外用特比萘芬软膏和咪康唑软膏。结果：特比萘芬组有效率停药时为84%(67/80)，停药2 wk后为92%(74/80)；咪康唑组停药时为58%(35/60)，停药2 wk后为53%(32/60)，2组差异有显著意义(P<0.05)。真菌清除率停药2 wk后特比萘芬组为94%(35/80)，咪康唑组为68%(41/60)，2组差异有非常显著意义(P<0.01)。结论：特比萘芬软膏治疗浅部真菌病较咪康唑软膏疗程短、疗效好。
, http://www.100md.com
[中图分类号]R978.5；R756.2；R756.3
[文献标识码]B
[文章编号]1007-7669(2000)03-0197-03
Terbinafine ointment vs miconazole ointment in
treatment of superficial dermatomycoses
WANG Bei-Qing，CHEN Xiang-Dong，LIU Jian-Hang
(Department of Dermatology, Ninth people's Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200011, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To compare the therapeutic efficacy of terbinafine ointment with that of miconazole ointment in the treatment of superficial dermatomycoses. METHODS: One hundsed and forty patients with superficial dermatomycoses were randomly divided into terbinafine group (n=80, M42, F 38, age 42 a±s21 a) and miconazole group (n=60, M 29, F 31, age 42 a±19 a). In terbinafine group 40 patients with tinea pedis/manus were treated for 2 wk; another 40 patients with tinea cruris/corporis were treated for 1 wk. 30 patients with tinea pedis/manus and 30 patients with tinea cruris/corporis in miconazole group were treaded for 4 wk and 2 wk respectively. RESULTS: Rates of effective treatment were 84% for terbinafine and 58% for miconazole (P<0.05) when treatments were completed, 92% for terbinafine and 53% for miconazole at wk 2 after treatments (P<0.05), and rates of mycological cure for terbinafine and miconazole were 94% and 68%, respectively (P<0.01). CONCLUSION: The efficacy of terbinafine ointment in the treatment of superficial dermatomycoses is superior to that of miconazole ointment and its duration of therapy is shorter.
, 百拇医药
[KEY WORDS] terbinafine; miconazole; antifunga agents; tinea
特比萘芬(terbinafine)是一种合成的丙烯胺类抗真菌剂，具有广谱抗真菌活性[1-4]。为观察特比萘芬软膏的临床疗效，我科采用特比萘芬软膏与咪康唑(miconazole)软膏对照治疗手、足癣和体、股癣病人共140例，报告如下。
病例选择 临床症状典型且经镜检或培养证实的病人140例，分为2组，特比萘芬组80例，咪康唑组60例，每组中手、足癣和体、股癣病人各半，2组病例条件相似，各项参数比较差异均无显著意义，见表1。
治疗方法 2组外用药均每日2次，涂于患处。特比萘芬组用1%特比萘芬软膏[山东齐鲁制药厂生产，批准文号(97)卫药准字—224(1)号]治疗，手、足癣疗程2 wk，体、股癣疗程1 wk。咪康唑组用2%咪康唑软膏[本院药剂科自制，批准文号91-145(九院—95)]治疗，手、足癣疗程4 wk，体、股癣疗程2 wk。
, 百拇医药
表1 特比萘芬组与咪康唑组各项参数情况 项 目
咪康唑组
特比萘芬组
手、足癣/例
30
40
体、股癣/例
30
40
年龄/a
42±19
42±21
性别/(男/女)
, 百拇医药
29/31
42/38
病程/a
2.2±2.0
2.5±1.8
真菌检查阳性/例
60
80
观察方法 用药前、停药时及停药2 wk后分别对病人的症状和体征进行客观评分，按0～3级评分，0=无，1=轻，2=中，3=重，内容包括红斑、丘疹、水疱、浸渍糜烂、鳞屑角化、皲裂、痛、痒8个方面。在用药前、停药时及停药2 wk后分别做真菌镜检及培养，同时观察有无不良反应发生。
, 百拇医药 1 临床疗效评价 分为痊愈、显效、进步和无效4级标准。用药后症状和体征积分下降指数为评定依据，具体计算方法：
症状和体征积分下降指数=[(用药前总积分-用药后总积分)/用药前总积分]×100%
痊愈：症状和体征完全消失。显效：症状和体征明显好转，积分下降指数>60%。进步：症状和体征好转，积分下降指数20%～60%。无效：症状和体征积分下降指数<20%。痊愈与显效合计，计算有效率。
2 真菌学评价 消除：镜检或培养均阴性。未消：镜检或培养持续阳性。
3 统计学方法 采用χ2检验和Ridit分析。
结果
1 临床疗效 停药时特比萘芬组有效率84%(67/80)较咪康唑组58%(35/60)高，停药2 wk后特比萘芬组92%(74/80)亦较咪康唑组53%(32/60)高，手、足癣和体、股癣分别比较差异均有显著意义(P<0.05)，见表2。
, 百拇医药
表2 特比萘芬组和咪康唑组临床疗效比较[例(%)] 组别
病种
停药时
痊愈
显效
进步
无效
有效率
咪康唑(n=60)
手、足癣
8(27)
, 百拇医药
6(20)
12(40)
4(13)
(47)
0.6442
体、股癣
13(43)
8(27)
7(23)
2(7)
(70)
0.6508
特比萘芬
, http://www.100md.com
(n=80)
手、足癣
17(42)
13(33)
8(20)
2(5)
(75)
0.5b
体、股癣
27(68)
10(25)
3(7)
, http://www.100md.com 0(0)
(93)
0.5b
组别
病种
停药2 wk后
痊愈
显效
进步
无效
有效率
咪康唑
, 百拇医药
(n=60)
手、足癣
7(23)
6(20)
12(40)
5(17)
(43)
0.7358
体、股癣
13(43)
6(20)
8(27)
3(10)
, 百拇医药
(63)
0.7142
特比萘芬
(n=80)
手足癣
21(53)
14(35)
4(10)
1(2)
(88)
0.5b
体、股癣
32(80)
, 百拇医药
7(18)
1(2)
0(0)
(98)
0.5b
特比萘芬组与咪康唑组比较，经Ridit分析：b P<0.05。
2 真菌学疗效 停药时特比萘芬组真菌消除率85%(68/80)较咪康唑组73%(44/60)高，停药2 wk后特比萘芬组94%(75/80)较咪康唑组68%(41/60)亦高，差异有非常显著意义(P<0.01)，见表3。
表3 特比萘芬组和咪康组对真菌疗效比较[例(%)] 组别
, http://www.100md.com 病种
停药时
停药2 wk后
消除
未消
消除
未消
咪康唑(n=60)
手、足癣
19(63)
11(37)
17(57)
13(43)
, 百拇医药
体、股癣
25(83)
5(17)
24(80)
6(20)
特比萘芬
(n=80)
手、足癣
31(78)a
9(22)
35(88)c
5(12)
, 百拇医药
体、股癣
37(92)a
3(8)
40(100)c
0
特比萘芬组与咪康唑组比较，经χ2检验：a P>0.05，P<0.01。
3 不良反应 2组中，无1例发生不良反应。
讨论 临床观察表明：本研究原订手、足癣疗程为4 wk，在用药时间缩短1倍的情况下，特比萘芬软膏临床和真菌学疗效仍能明显高于咪康唑软膏，尤其停药2 wk后特比萘芬组临床和真菌学疗效进一步提高，论证了特比萘芬停药后仍能在皮肤角质层中保持较长时间的一定浓度而使真菌进一步被清除，与国内外文献[5，6]报道相同。因此，1%特比萘芬软膏是一种短疗程、高疗效的治疗浅部真菌病的外用药。
, 百拇医药
[参考文献]
[1] 郭宁如(Guo NR),吴绍熙(Wu SX).抗浅部真菌病药特比萘芬的研究进展[J].中国新药杂志(Chin New Drugs J),1995,4(3):1-4.
[2] 李大宁(Li DN)，张定国(Zhang DG).用特比萘芬短程疗法治疗甲癣.新药与临床(New Drugs Clin Rem),1996,15:178-179.
[3] 郭宁如(Guo NR)，吴绍熙(Wu SX)，沈永年(Shen YN)，吕桂霞(Lü GX).特比萘芬治疗豚鼠皮肤癣菌感染的疗效.新药与临床(New Drugs Clin Rem)，1996，15：339-341.
[4] 吴绍熙(Wu SX)，郭宁如(Guo NR)，张 宏(Zhang H).特比萘芬与咪康唑治疗皮肤真菌病190例的比较.中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),1998,17:131-133.
, 百拇医药
[5] 王爱平(Wang AP)，朱学骏(Zhu XJ)，李若瑜(Li RY)，等(et al).1%盐酸特比萘芬软膏治疗浅部真菌病2216例[J].中华皮肤科杂志(Chin J Dermatol), 1998,31:266-267.
[6] Zaias N, Berman B, Cordero CN, et al. Efficacy of a 1-week, once-daily regimen of terbinafine 1% cream in the treament of tinea cruris and tinea corporis [J]. J Am Acad Dermatol, 1993, 29:646-647.
[收稿日期]1999-07-15 [接受日期]1999-10-09, 百拇医药
单位：上海第二医科大学 附属第九人民医院 皮肤科，上海 200011
关键词：特比萘芬；咪康唑；抗真菌药；癣
中国新药与临床杂志000313 [摘要] 目的：比较特比萘芬软膏和咪康唑软膏治疗浅部真菌病的疗效。方法：特比萘芬组80例(男性42例，女性38例；年龄42 a±s 21 a)手、足癣病人40例，疗程2 wk；体、股癣病人40例，疗程1 wk。咪康唑组60例(男性29例，女性31例；年龄42 a±19 a)手、足癣病人30例，疗程4 wk；体、股癣病人30例，疗程2 wk，2组均每日2次分别外用特比萘芬软膏和咪康唑软膏。结果：特比萘芬组有效率停药时为84%(67/80)，停药2 wk后为92%(74/80)；咪康唑组停药时为58%(35/60)，停药2 wk后为53%(32/60)，2组差异有显著意义(P<0.05)。真菌清除率停药2 wk后特比萘芬组为94%(35/80)，咪康唑组为68%(41/60)，2组差异有非常显著意义(P<0.01)。结论：特比萘芬软膏治疗浅部真菌病较咪康唑软膏疗程短、疗效好。
, http://www.100md.com
[中图分类号]R978.5；R756.2；R756.3
[文献标识码]B
[文章编号]1007-7669(2000)03-0197-03
Terbinafine ointment vs miconazole ointment in
treatment of superficial dermatomycoses
WANG Bei-Qing，CHEN Xiang-Dong，LIU Jian-Hang
(Department of Dermatology, Ninth people's Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200011, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To compare the therapeutic efficacy of terbinafine ointment with that of miconazole ointment in the treatment of superficial dermatomycoses. METHODS: One hundsed and forty patients with superficial dermatomycoses were randomly divided into terbinafine group (n=80, M42, F 38, age 42 a±s21 a) and miconazole group (n=60, M 29, F 31, age 42 a±19 a). In terbinafine group 40 patients with tinea pedis/manus were treated for 2 wk; another 40 patients with tinea cruris/corporis were treated for 1 wk. 30 patients with tinea pedis/manus and 30 patients with tinea cruris/corporis in miconazole group were treaded for 4 wk and 2 wk respectively. RESULTS: Rates of effective treatment were 84% for terbinafine and 58% for miconazole (P<0.05) when treatments were completed, 92% for terbinafine and 53% for miconazole at wk 2 after treatments (P<0.05), and rates of mycological cure for terbinafine and miconazole were 94% and 68%, respectively (P<0.01). CONCLUSION: The efficacy of terbinafine ointment in the treatment of superficial dermatomycoses is superior to that of miconazole ointment and its duration of therapy is shorter.
, 百拇医药
[KEY WORDS] terbinafine; miconazole; antifunga agents; tinea
特比萘芬(terbinafine)是一种合成的丙烯胺类抗真菌剂，具有广谱抗真菌活性[1-4]。为观察特比萘芬软膏的临床疗效，我科采用特比萘芬软膏与咪康唑(miconazole)软膏对照治疗手、足癣和体、股癣病人共140例，报告如下。
病例选择 临床症状典型且经镜检或培养证实的病人140例，分为2组，特比萘芬组80例，咪康唑组60例，每组中手、足癣和体、股癣病人各半，2组病例条件相似，各项参数比较差异均无显著意义，见表1。
治疗方法 2组外用药均每日2次，涂于患处。特比萘芬组用1%特比萘芬软膏[山东齐鲁制药厂生产，批准文号(97)卫药准字—224(1)号]治疗，手、足癣疗程2 wk，体、股癣疗程1 wk。咪康唑组用2%咪康唑软膏[本院药剂科自制，批准文号91-145(九院—95)]治疗，手、足癣疗程4 wk，体、股癣疗程2 wk。
, 百拇医药
表1 特比萘芬组与咪康唑组各项参数情况 项 目
咪康唑组
特比萘芬组
手、足癣/例
30
40
体、股癣/例
30
40
年龄/a
42±19
42±21
性别/(男/女)
, 百拇医药
29/31
42/38
病程/a
2.2±2.0
2.5±1.8
真菌检查阳性/例
60
80
观察方法 用药前、停药时及停药2 wk后分别对病人的症状和体征进行客观评分，按0～3级评分，0=无，1=轻，2=中，3=重，内容包括红斑、丘疹、水疱、浸渍糜烂、鳞屑角化、皲裂、痛、痒8个方面。在用药前、停药时及停药2 wk后分别做真菌镜检及培养，同时观察有无不良反应发生。
, 百拇医药 1 临床疗效评价 分为痊愈、显效、进步和无效4级标准。用药后症状和体征积分下降指数为评定依据，具体计算方法：
症状和体征积分下降指数=[(用药前总积分-用药后总积分)/用药前总积分]×100%
痊愈：症状和体征完全消失。显效：症状和体征明显好转，积分下降指数>60%。进步：症状和体征好转，积分下降指数20%～60%。无效：症状和体征积分下降指数<20%。痊愈与显效合计，计算有效率。
2 真菌学评价 消除：镜检或培养均阴性。未消：镜检或培养持续阳性。
3 统计学方法 采用χ2检验和Ridit分析。
结果
1 临床疗效 停药时特比萘芬组有效率84%(67/80)较咪康唑组58%(35/60)高，停药2 wk后特比萘芬组92%(74/80)亦较咪康唑组53%(32/60)高，手、足癣和体、股癣分别比较差异均有显著意义(P<0.05)，见表2。
, 百拇医药
表2 特比萘芬组和咪康唑组临床疗效比较[例(%)] 组别
病种
停药时
痊愈
显效
进步
无效
有效率
咪康唑(n=60)
手、足癣
8(27)
, 百拇医药
6(20)
12(40)
4(13)
(47)
0.6442
体、股癣
13(43)
8(27)
7(23)
2(7)
(70)
0.6508
特比萘芬
, http://www.100md.com
(n=80)
手、足癣
17(42)
13(33)
8(20)
2(5)
(75)
0.5b
体、股癣
27(68)
10(25)
3(7)
, http://www.100md.com 0(0)
(93)
0.5b
组别
病种
停药2 wk后
痊愈
显效
进步
无效
有效率
咪康唑
, 百拇医药
(n=60)
手、足癣
7(23)
6(20)
12(40)
5(17)
(43)
0.7358
体、股癣
13(43)
6(20)
8(27)
3(10)
, 百拇医药
(63)
0.7142
特比萘芬
(n=80)
手足癣
21(53)
14(35)
4(10)
1(2)
(88)
0.5b
体、股癣
32(80)
, 百拇医药
7(18)
1(2)
0(0)
(98)
0.5b
特比萘芬组与咪康唑组比较，经Ridit分析：b P<0.05。
2 真菌学疗效 停药时特比萘芬组真菌消除率85%(68/80)较咪康唑组73%(44/60)高，停药2 wk后特比萘芬组94%(75/80)较咪康唑组68%(41/60)亦高，差异有非常显著意义(P<0.01)，见表3。
表3 特比萘芬组和咪康组对真菌疗效比较[例(%)] 组别
, http://www.100md.com 病种
停药时
停药2 wk后
消除
未消
消除
未消
咪康唑(n=60)
手、足癣
19(63)
11(37)
17(57)
13(43)
, 百拇医药
体、股癣
25(83)
5(17)
24(80)
6(20)
特比萘芬
(n=80)
手、足癣
31(78)a
9(22)
35(88)c
5(12)
, 百拇医药
体、股癣
37(92)a
3(8)
40(100)c
0
特比萘芬组与咪康唑组比较，经χ2检验：a P>0.05，P<0.01。
3 不良反应 2组中，无1例发生不良反应。
讨论 临床观察表明：本研究原订手、足癣疗程为4 wk，在用药时间缩短1倍的情况下，特比萘芬软膏临床和真菌学疗效仍能明显高于咪康唑软膏，尤其停药2 wk后特比萘芬组临床和真菌学疗效进一步提高，论证了特比萘芬停药后仍能在皮肤角质层中保持较长时间的一定浓度而使真菌进一步被清除，与国内外文献[5，6]报道相同。因此，1%特比萘芬软膏是一种短疗程、高疗效的治疗浅部真菌病的外用药。
, 百拇医药
[参考文献]
[1] 郭宁如(Guo NR),吴绍熙(Wu SX).抗浅部真菌病药特比萘芬的研究进展[J].中国新药杂志(Chin New Drugs J),1995,4(3):1-4.
[2] 李大宁(Li DN)，张定国(Zhang DG).用特比萘芬短程疗法治疗甲癣.新药与临床(New Drugs Clin Rem),1996,15:178-179.
[3] 郭宁如(Guo NR)，吴绍熙(Wu SX)，沈永年(Shen YN)，吕桂霞(Lü GX).特比萘芬治疗豚鼠皮肤癣菌感染的疗效.新药与临床(New Drugs Clin Rem)，1996，15：339-341.
[4] 吴绍熙(Wu SX)，郭宁如(Guo NR)，张 宏(Zhang H).特比萘芬与咪康唑治疗皮肤真菌病190例的比较.中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),1998,17:131-133.
, 百拇医药
[5] 王爱平(Wang AP)，朱学骏(Zhu XJ)，李若瑜(Li RY)，等(et al).1%盐酸特比萘芬软膏治疗浅部真菌病2216例[J].中华皮肤科杂志(Chin J Dermatol), 1998,31:266-267.
[6] Zaias N, Berman B, Cordero CN, et al. Efficacy of a 1-week, once-daily regimen of terbinafine 1% cream in the treament of tinea cruris and tinea corporis [J]. J Am Acad Dermatol, 1993, 29:646-647.
[收稿日期]1999-07-15 [接受日期]1999-10-09, 百拇医药