卡维地洛与拉贝洛尔治疗轻中度高血压病的比较
作者：郭翼珍 陈鲁原 李天德 徐成斌 赵连友 吴宗贵 张金枝
单位：郭翼珍(上海市高血压研究所、上海瑞金医院 高血压科，上海 200025)；陈鲁原(广东省人民医院 心内科，广东 广州 510080)；李天德(中国人民解放军总医院 心内科，北京 100853)；徐成斌(北京医科大学 人民医院 心内科，北京 100034)；赵连友(西安唐都医院 心内科，陕西 西安 710038)；吴宗贵(上海长征医院 心内科，上海 200003)；张金枝(同济医科大学 附属协和医院 心内科，湖北 武汉 430022)
关键词：卡维地洛；拉贝洛尔；高血压；动态血压监测
中国新药与临床杂志000308 [摘要] 目的：评价国产卡维地洛与拉贝洛尔的降压疗效。方法：轻、中度高血压病病人200例，采用平行、随机、双盲对照方法，其中卡维地洛组100例，给卡维地洛10～20 mg, po, bid;拉贝洛尔组100例给拉贝洛尔50～100 mg, po, bid;对另20例开放服卡维地洛，40 mg, po, qd;2药均服4 wk。结果：2药均能明显降压、减慢心率；总有效率卡维地洛为83%，拉贝洛尔为75%，组间比较(P>0.05)。对20例开放服卡维地洛者，治疗前后经24 h动态血压监测，发现日间平均血压下降及心率减慢差别均有显著意义(P<0.05或P<0.01)；对20例中的10例计算血压谷/ 峰比值：SBP为58 %，DBP为36 %。结论：2药治疗轻、中度高血压病疗效均较好而安全。
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[中图分类号]R972.4；R541.3
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)03-0181-04
Carvedilol vs labetalol in treating mild to moderate
essential hypertension
GUO Ji-Zhen
(Shanghai Institute of hypertension, Department of hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025, China)
, 百拇医药
CHEN Lu-Yuan
(Department of cardiology, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou GUANGDONG 510080, China)
LI Tian-De
(Department of cardiology, China Military central Hospital of PLA, BEIJING 100853, China)
XU Cheng-Bin
(Department of cardiology, People's Hospital of Beijing Medical University, BEIJING 100034, China)
, http://www.100md.com
ZHAO Lian-You
(Department of cardiology, Xi-an Tangdu Hospital, Xi-an SHANXI 710038, China)
WU Zong-Gui
(Department of cardiology, Shanghai Changzhen Hospital, SHANGHAI 200003, China)
ZHANG Jin-Zhi
(Department of cardiology, Union Hospital, Wuhan Tongji Medical University, Wuhan HUBEI 430022, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To evaluate the efficacy and safety of carvedilol in treating essential hypertension. METHODS: Two hundred patients with mild to moderate essential hypertension(M 120,F 80,age 53 a±s9 a) were studied. They received carvedilol (n=100) and labetalol (n=100) in a double blind randomized, parallel-design. The doses of carvedilol 10～20 mg,po,bid×4 wk and labetalol 50～100 mg,po,bid×4 wk. respectively. Another 20 patients received carvedilol 40 mg,po,qd in open trail who did 24 h ambulatory blood pressure monitoring(ABPM) before and after 4 wk treatment. RESULTS: The blood pressure and heart rate were gradually decreasing since 1 wk after receiving both carvedilol and labetalol, and the total response rates (defined as a decrease in sitting DBP to ≤12 kPa or by ≥1.33 kPa from baseline) were 83 % and 75 % respectively (P>0.05) at the end of 4 wk. 24 h ABPM showed significantly mean blood pressure reduction after 4 wk treatment of carvedilol 40 mg, po, qd and T/P ratio: SBP 58 %, DBP 36 %. CONCLUSION: Carvedilol is effective, safe and similar to that of labetalol in treating mild to moderate essential hypertension.
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[KEY WORDS] carvedilol; labetalol; hypertension; ambulatory blood pressure monitoring
卡维地洛(carvedilol)是新一代非选择性肾上腺素β受体阻断剂(简称β阻断剂)，兼有α1受体阻断的血管扩张作用及多种神经激素拮抗作用的降压药物[1，2]。对临床治疗高血压或心绞痛有效[3]。本文旨在用兼有α1和β阻断作用的降压药拉贝洛尔(labetalol)作对照，观察卡维地洛的降低血压及24 h动态血压的变化及不良反应。
对象和方法
病例选择 主要为门诊高血压病病人共200例(男性120例，女性80例；年龄53 a±s9 a)，全部病人停用降压药，服外观与卡维地洛、拉贝洛尔完全相同的淀粉安慰剂2 wk后，在门诊非同日测血压3次以上，坐位舒张压(DBP)12.7～15.2 kPa，近0.5 a无心肌梗死或明显脑卒中史，无心动过缓(心率<60次.min-1)，窦房传导阻滞及无严重的心律失常，无严重的肝、肾功能障碍[如丙氨酸转氨酶(ALT)或血肌酐大于正常的50%]，无哮喘及过敏体质，无控制不良的糖尿病(空腹血糖经治疗仍大于7.8 mmol.L-1)者。孕妇及哺乳妇女除外。随机分成2组，用药前血压、心率均经χ2统计无差别。
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药品 卡维地洛(广州第一军医大学药物研究所研制，批号970402)，每片含量10 mg，对照组拉贝洛尔(河南竹林-安特制药有限公司生产，批号为940403)，每片含量50 mg。2药外观完全相同。
服药方法 卡维地洛与拉贝洛尔各100例采用随机、双盲、平行对照法，分别服卡维地洛10 mg及拉贝洛尔50 mg，po,bid，每周由专人测1次坐位血压及心率，wk 2末测血压，若未达有效标准时，加倍服，共4 wk为一个疗程。另外，20例开放服卡维地洛10 mg,qd,wk 2末测血压，未达有效标准时，将剂量加倍，4 wk为一个疗程。
观察方法 治疗前及治疗后4 wk心电图，血、尿常规，电解质，血糖，肝、肾功能等检查。由专人每周随访1次(8:00～11：00来诊室)，记录心率、血压及不良反应。24 h动态血压监测仪(ambulatory blood pressure monitoring,ABPM)采用美国Space-lab90207型，8：00～22：00测定间隔时间为20 min，夜间22：00～8：00测定间隔时间为30 min，取服药后2～6 h平均值为峰值(P)，服药后21～24 h平均值为谷值(T)，计算谷/峰(T/P)比值。2次测定均在病房，生活作息状态相同，计算服药及安慰剂后差值，取有效病例计算T/P比值。
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疗效评定标准 根据1993年7月中华人民共和国卫生部药政局制定的心血管药物临床疗效标准判定。显效：DBP下降≥1.33 kPa，并降到正常或下降≥2.67 kPa。有效：DBP虽未下降≥1.33 kPa，但降到正常或下降1.33～2.67 kPa。无效：未达到上述标准者。24 h ABPM疗效判定有效标准：除坐位血压符合上述标准，24 h动态血压必须SBP在服药后2～6 h平均值比服安慰剂后下降>2.67 kPa，并且DBP下降>1.33 kPa。
数据统计处理 采用SPSS统计软件包。对性别、年龄、分期及不良反应等计数资料用χ2或t检验；对血压值、心率等计量资料的组内比较采用t检验，组间比较用分组t检验；对剂量与效应的计数资料用Ridit分析。
结果
2组血压及心率变化比较 卡维地洛和拉贝洛尔组各100例，服药后血压下降及心率减慢差别均有显著或非常显著意义(P<0.05或P<0.01)，但2组组间比较差别无显著意义(P>0.05)，见表1。
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2组剂量与效应的关系 卡维地洛组100例中有57例在最初2 wk给10 mg,po,bid者血压有下降趋势，继续按原量2 wk后，即服该药10 mg,po,bid 4 wk后，显效35例，有效18例，无效4例；另43例效果不明显者则加量到20 mg,po,bid×2 wk，共4 wk后又有13例显效，17例有效，13例无效。因此，4 wk末总有效率83%。拉贝洛尔组100例中有44例在最初2 wk给50 mg,po,bid后即血压有下降趋势，继续按原量服2 wk，共4 wk后，显效28例，有效12例，无效4例；另56例效果不明显者则加量到100 mg,po,bid×2 wk,共4 wk后又有12例显效，23例有效，21例无效。因此，4 wk末总有效率75%。由于2组均剂量增大疗效增加，2组经Ridit分析，差别无显著意义(P>0.05)，见表2。
表2 2组剂量与效应的关系 组别
剂量
, 百拇医药 例数
显效
有效
无效
总有效率/%
值
卡维地洛
100
48
35
17
83
0.5
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20 mg.d-1
57
35
18
4
40 mg.d-1
43
13
17
13
拉贝洛尔
100
, http://www.100md.com
40
35
25
75
0.554a
100 mg.d-1
44
28
12
4
200 mg.d-1
56
, 百拇医药
12
23
21
2组经Ridit分析：aP>0.05。 2组不良反应比较 均主要为头晕、嗜睡等发生率分别为28%，与34%，见表3，均无中途停药者。肝功能、肾功能、血糖、电解质、血脂等化验均无异常改变。
服卡维地洛后24 h ABPM变化 20例开放病人服安慰剂2 wk后给卡维地洛10～20 mg,po,qd×4 wk后的24 h ABPM结果，总的24 h平均血压及心率、日间平均血压及心率均有明显下降，但夜间则下降不明显，见表4。从20例中取10例降压有效的病例计算谷/峰(T/P)比值：SBP为58%，DBP为36%。
表1 2组用药前后血压及心率的变化(±s)(2组各100例) 阶段
, 百拇医药
收缩压/kPa
舒张压/kPa
心率/次.min-1
C组
L组
C组
L组
C组
L组
服药前
20.9±1.9
21.4±2.0
, 百拇医药
13.5±0.7
13.6±0.6
78±7
80±8
服药后
1 wk
19.8±1.9
20.2±1.8
12.7±0.8
13.0±0.7
—
—
差值
, 百拇医药
-0.9±1.3c
-1.4±1.4cd
-0.6±0.6c
-0.7±0.6cd
2 wk
19.3±1.8
19.9±1.8
12.2±1.0
12.6±0.9
—
—
, 百拇医药
差值
-1.6±1.1c
-1.5±1.2cd
-1.3±1.0c
-1.0±0.8cd
3 wk
19.0±1.7
19.3±2.0
11.9±0.9
12.2±0.9
—
, http://www.100md.com
—
差值
-1.8±1.5c
-2.4±1.3cd
-1.7±0.7c
-1.5±0.7cd
4 wk
18.8±1.8
-19.0±2.0
11.7±0.9
12.0±1.0
, http://www.100md.com
72±9
73±7
差值
-2.4±1.4c
-2.8±1.3cd
-1.8±0.6c
-1.6±0.6cd
6.1±5.9b
6.3±5.3bd
C组代表用卡维地洛，L组代表用拉贝洛尔。治疗前后配对t检验：bP<0.05,cP<0.01；2组组间比较t检验：dP>0.05。表3 2组各100例发生不良反应例数 不良反应
, 百拇医药
卡维地洛组
拉贝洛尔组
嗜睡
4
6
头晕
13
14
皮疹
1
0
皮肤瘙痒
0
1
, 百拇医药
面潮红
4
4
恶心
3
4
心动过缓
2
0
头痛
0
1
食欲下降
0
, 百拇医药
2
乏力
1
2
总计
28
34a
2组χ2检验：aP>0.05。表4 卡维地洛20例服药4 wk前后动态血压及心率变化 项目
服药前
服药后
差值
24 h SBP/kPa
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19.4
±2.6
18.1
±2.7
-1.3
±1.9c
24 h DBP/kPa
12.6
±1.4
11.7
±1.6
-0.9
, 百拇医药 ±1.2c
24 h HR/次.min-1
77
±10
72
±10
-5
±10b
日间SBP/kPa
20.1
±2.4
18.4
, 百拇医药
±2.9
-1.7
±2.1c
日间DBP/kPa
13.3
±1.6
12.0
±1.8
-0.9
±1.4c
日间HR/次.min-1
81
, 百拇医药
±11
75
±10
-6
±10c
夜间SBP/kPa
18
±3
17.5
±1.3
-0.3
±1.6a
夜间DBP/kPa
, 百拇医药
11.4
±1.9
11.2
±2.0
-0.2
±1.6a
夜间HR/次.min-1
67
±8
66
±10
-1
, 百拇医药
±8a
治疗前后配对t检验：aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。讨论
本文结果显示卡维地洛组总有效率83 %，与大部分国外文献[4]报道相近，与拉贝洛尔相比，2组降压疗效从服药wk 1到wk 4呈逐周继续下降趋势，幅度相近。不良反应均为轻度头晕、嗜睡，无血脂、血糖等代谢方面的不良反应，与文献[4]相符合。在剂量与降压疗效方面，我们观察到服卡维地洛10 mg,bid,2 wk时53 %有效，另43例无效者加大剂量至20 mg,bid,则又有30例有效，总有效达83 %，因此，降压疗效与剂量平行。
从服卡维地洛前后24 h ABPM计算日间及夜间血压均值进一步观察其降压疗效，与文献[5]报道相近，发现它降日间活动状态的血压及心率较显著，提示其有β阻断抑制交感活性的作用特点。同时，从T/P比值看，虽然SBP为58 %超过50 %，但DBP仅36 %，未超过50 %。与国外文献报道比较，国外降压较多采用qd,口服，治疗心绞痛及心力衰竭多用bid，口服[4]，我们认为国产卡维地洛对轻、中度高血压病人10～20 mg,bid服用降压疗效更为确切。
, 百拇医药
[参考文献]
[1] Hansson L, Himmelmann A. Carvedilol in the treatment of hypertension——a review of the clinical data base[J]. Scand Cardiovasc J, 1998,47 Suppl:67-80.
[2] Sullivan JM. A 1996 update on antihypertensive agents[J]. Curr Opin Cardiol, 1996,11:496-500.
[3] 李肇仁(LI ZR).新型扩血管药——卡维地洛[J].新药与临床(New Drugs Clin Rem),1990,9:36-38.
[4] Dunn CJ, Lea AP, Wagstaff AJ. Carvedilol: a reappraisal of its phamacological properties and therapeutic use in cardiovascular disorders[J]. Drugs, 1997,54:161-185.
[5] Lund-Johansen P, Omvik P, Nordrehaug JE, White W. Carvedilol in hypertension: effects on hemodynamics 24-hour blood pressure[J]. J Cardiovasc Pharmacol, 1992,19 Suppl 1:S27-S34.
[收稿日期]1998-08-26 [接受日期]1999-04-13, 百拇医药
单位：郭翼珍(上海市高血压研究所、上海瑞金医院 高血压科，上海 200025)；陈鲁原(广东省人民医院 心内科，广东 广州 510080)；李天德(中国人民解放军总医院 心内科，北京 100853)；徐成斌(北京医科大学 人民医院 心内科，北京 100034)；赵连友(西安唐都医院 心内科，陕西 西安 710038)；吴宗贵(上海长征医院 心内科，上海 200003)；张金枝(同济医科大学 附属协和医院 心内科，湖北 武汉 430022)
关键词：卡维地洛；拉贝洛尔；高血压；动态血压监测
中国新药与临床杂志000308 [摘要] 目的：评价国产卡维地洛与拉贝洛尔的降压疗效。方法：轻、中度高血压病病人200例，采用平行、随机、双盲对照方法，其中卡维地洛组100例，给卡维地洛10～20 mg, po, bid;拉贝洛尔组100例给拉贝洛尔50～100 mg, po, bid;对另20例开放服卡维地洛，40 mg, po, qd;2药均服4 wk。结果：2药均能明显降压、减慢心率；总有效率卡维地洛为83%，拉贝洛尔为75%，组间比较(P>0.05)。对20例开放服卡维地洛者，治疗前后经24 h动态血压监测，发现日间平均血压下降及心率减慢差别均有显著意义(P<0.05或P<0.01)；对20例中的10例计算血压谷/ 峰比值：SBP为58 %，DBP为36 %。结论：2药治疗轻、中度高血压病疗效均较好而安全。
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[中图分类号]R972.4；R541.3
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)03-0181-04
Carvedilol vs labetalol in treating mild to moderate
essential hypertension
GUO Ji-Zhen
(Shanghai Institute of hypertension, Department of hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025, China)
, 百拇医药
CHEN Lu-Yuan
(Department of cardiology, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou GUANGDONG 510080, China)
LI Tian-De
(Department of cardiology, China Military central Hospital of PLA, BEIJING 100853, China)
XU Cheng-Bin
(Department of cardiology, People's Hospital of Beijing Medical University, BEIJING 100034, China)
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ZHAO Lian-You
(Department of cardiology, Xi-an Tangdu Hospital, Xi-an SHANXI 710038, China)
WU Zong-Gui
(Department of cardiology, Shanghai Changzhen Hospital, SHANGHAI 200003, China)
ZHANG Jin-Zhi
(Department of cardiology, Union Hospital, Wuhan Tongji Medical University, Wuhan HUBEI 430022, China)
, 百拇医药
[ABSTRACT] AIM: To evaluate the efficacy and safety of carvedilol in treating essential hypertension. METHODS: Two hundred patients with mild to moderate essential hypertension(M 120,F 80,age 53 a±s9 a) were studied. They received carvedilol (n=100) and labetalol (n=100) in a double blind randomized, parallel-design. The doses of carvedilol 10～20 mg,po,bid×4 wk and labetalol 50～100 mg,po,bid×4 wk. respectively. Another 20 patients received carvedilol 40 mg,po,qd in open trail who did 24 h ambulatory blood pressure monitoring(ABPM) before and after 4 wk treatment. RESULTS: The blood pressure and heart rate were gradually decreasing since 1 wk after receiving both carvedilol and labetalol, and the total response rates (defined as a decrease in sitting DBP to ≤12 kPa or by ≥1.33 kPa from baseline) were 83 % and 75 % respectively (P>0.05) at the end of 4 wk. 24 h ABPM showed significantly mean blood pressure reduction after 4 wk treatment of carvedilol 40 mg, po, qd and T/P ratio: SBP 58 %, DBP 36 %. CONCLUSION: Carvedilol is effective, safe and similar to that of labetalol in treating mild to moderate essential hypertension.
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[KEY WORDS] carvedilol; labetalol; hypertension; ambulatory blood pressure monitoring
卡维地洛(carvedilol)是新一代非选择性肾上腺素β受体阻断剂(简称β阻断剂)，兼有α1受体阻断的血管扩张作用及多种神经激素拮抗作用的降压药物[1，2]。对临床治疗高血压或心绞痛有效[3]。本文旨在用兼有α1和β阻断作用的降压药拉贝洛尔(labetalol)作对照，观察卡维地洛的降低血压及24 h动态血压的变化及不良反应。
对象和方法
病例选择 主要为门诊高血压病病人共200例(男性120例，女性80例；年龄53 a±s9 a)，全部病人停用降压药，服外观与卡维地洛、拉贝洛尔完全相同的淀粉安慰剂2 wk后，在门诊非同日测血压3次以上，坐位舒张压(DBP)12.7～15.2 kPa，近0.5 a无心肌梗死或明显脑卒中史，无心动过缓(心率<60次.min-1)，窦房传导阻滞及无严重的心律失常，无严重的肝、肾功能障碍[如丙氨酸转氨酶(ALT)或血肌酐大于正常的50%]，无哮喘及过敏体质，无控制不良的糖尿病(空腹血糖经治疗仍大于7.8 mmol.L-1)者。孕妇及哺乳妇女除外。随机分成2组，用药前血压、心率均经χ2统计无差别。
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药品 卡维地洛(广州第一军医大学药物研究所研制，批号970402)，每片含量10 mg，对照组拉贝洛尔(河南竹林-安特制药有限公司生产，批号为940403)，每片含量50 mg。2药外观完全相同。
服药方法 卡维地洛与拉贝洛尔各100例采用随机、双盲、平行对照法，分别服卡维地洛10 mg及拉贝洛尔50 mg，po,bid，每周由专人测1次坐位血压及心率，wk 2末测血压，若未达有效标准时，加倍服，共4 wk为一个疗程。另外，20例开放服卡维地洛10 mg,qd,wk 2末测血压，未达有效标准时，将剂量加倍，4 wk为一个疗程。
观察方法 治疗前及治疗后4 wk心电图，血、尿常规，电解质，血糖，肝、肾功能等检查。由专人每周随访1次(8:00～11：00来诊室)，记录心率、血压及不良反应。24 h动态血压监测仪(ambulatory blood pressure monitoring,ABPM)采用美国Space-lab90207型，8：00～22：00测定间隔时间为20 min，夜间22：00～8：00测定间隔时间为30 min，取服药后2～6 h平均值为峰值(P)，服药后21～24 h平均值为谷值(T)，计算谷/峰(T/P)比值。2次测定均在病房，生活作息状态相同，计算服药及安慰剂后差值，取有效病例计算T/P比值。
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疗效评定标准 根据1993年7月中华人民共和国卫生部药政局制定的心血管药物临床疗效标准判定。显效：DBP下降≥1.33 kPa，并降到正常或下降≥2.67 kPa。有效：DBP虽未下降≥1.33 kPa，但降到正常或下降1.33～2.67 kPa。无效：未达到上述标准者。24 h ABPM疗效判定有效标准：除坐位血压符合上述标准，24 h动态血压必须SBP在服药后2～6 h平均值比服安慰剂后下降>2.67 kPa，并且DBP下降>1.33 kPa。
数据统计处理 采用SPSS统计软件包。对性别、年龄、分期及不良反应等计数资料用χ2或t检验；对血压值、心率等计量资料的组内比较采用t检验，组间比较用分组t检验；对剂量与效应的计数资料用Ridit分析。
结果
2组血压及心率变化比较 卡维地洛和拉贝洛尔组各100例，服药后血压下降及心率减慢差别均有显著或非常显著意义(P<0.05或P<0.01)，但2组组间比较差别无显著意义(P>0.05)，见表1。
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2组剂量与效应的关系 卡维地洛组100例中有57例在最初2 wk给10 mg,po,bid者血压有下降趋势，继续按原量2 wk后，即服该药10 mg,po,bid 4 wk后，显效35例，有效18例，无效4例；另43例效果不明显者则加量到20 mg,po,bid×2 wk，共4 wk后又有13例显效，17例有效，13例无效。因此，4 wk末总有效率83%。拉贝洛尔组100例中有44例在最初2 wk给50 mg,po,bid后即血压有下降趋势，继续按原量服2 wk，共4 wk后，显效28例，有效12例，无效4例；另56例效果不明显者则加量到100 mg,po,bid×2 wk,共4 wk后又有12例显效，23例有效，21例无效。因此，4 wk末总有效率75%。由于2组均剂量增大疗效增加，2组经Ridit分析，差别无显著意义(P>0.05)，见表2。
表2 2组剂量与效应的关系 组别
剂量
, 百拇医药 例数
显效
有效
无效
总有效率/%
值卡维地洛
100
48
35
17
83
0.5
, http://www.100md.com
20 mg.d-1
57
35
18
4
40 mg.d-1
43
13
17
13
拉贝洛尔
100
, http://www.100md.com
40
35
25
75
0.554a
100 mg.d-1
44
28
12
4
200 mg.d-1
56
, 百拇医药
12
23
21
2组经Ridit分析：aP>0.05。 2组不良反应比较 均主要为头晕、嗜睡等发生率分别为28%，与34%，见表3，均无中途停药者。肝功能、肾功能、血糖、电解质、血脂等化验均无异常改变。
服卡维地洛后24 h ABPM变化 20例开放病人服安慰剂2 wk后给卡维地洛10～20 mg,po,qd×4 wk后的24 h ABPM结果，总的24 h平均血压及心率、日间平均血压及心率均有明显下降，但夜间则下降不明显，见表4。从20例中取10例降压有效的病例计算谷/峰(T/P)比值：SBP为58%，DBP为36%。
表1 2组用药前后血压及心率的变化(
±s)(2组各100例) 阶段, 百拇医药
收缩压/kPa
舒张压/kPa
心率/次.min-1
C组
L组
C组
L组
C组
L组
服药前
20.9±1.9
21.4±2.0
, 百拇医药
13.5±0.7
13.6±0.6
78±7
80±8
服药后
1 wk
19.8±1.9
20.2±1.8
12.7±0.8
13.0±0.7
—
—
差值
, 百拇医药
-0.9±1.3c
-1.4±1.4cd
-0.6±0.6c
-0.7±0.6cd
2 wk
19.3±1.8
19.9±1.8
12.2±1.0
12.6±0.9
—
—
, 百拇医药
差值
-1.6±1.1c
-1.5±1.2cd
-1.3±1.0c
-1.0±0.8cd
3 wk
19.0±1.7
19.3±2.0
11.9±0.9
12.2±0.9
—
, http://www.100md.com
—
差值
-1.8±1.5c
-2.4±1.3cd
-1.7±0.7c
-1.5±0.7cd
4 wk
18.8±1.8
-19.0±2.0
11.7±0.9
12.0±1.0
, http://www.100md.com
72±9
73±7
差值
-2.4±1.4c
-2.8±1.3cd
-1.8±0.6c
-1.6±0.6cd
6.1±5.9b
6.3±5.3bd
C组代表用卡维地洛，L组代表用拉贝洛尔。治疗前后配对t检验：bP<0.05,cP<0.01；2组组间比较t检验：dP>0.05。表3 2组各100例发生不良反应例数 不良反应
, 百拇医药
卡维地洛组
拉贝洛尔组
嗜睡
4
6
头晕
13
14
皮疹
1
0
皮肤瘙痒
0
1
, 百拇医药
面潮红
4
4
恶心
3
4
心动过缓
2
0
头痛
0
1
食欲下降
0
, 百拇医药
2
乏力
1
2
总计
28
34a
2组χ2检验：aP>0.05。表4 卡维地洛20例服药4 wk前后动态血压及心率变化 项目
服药前
服药后
差值
24 h SBP/kPa
, http://www.100md.com
19.4
±2.6
18.1
±2.7
-1.3
±1.9c
24 h DBP/kPa
12.6
±1.4
11.7
±1.6
-0.9
, 百拇医药 ±1.2c
24 h HR/次.min-1
77
±10
72
±10
-5
±10b
日间SBP/kPa
20.1
±2.4
18.4
, 百拇医药
±2.9
-1.7
±2.1c
日间DBP/kPa
13.3
±1.6
12.0
±1.8
-0.9
±1.4c
日间HR/次.min-1
81
, 百拇医药
±11
75
±10
-6
±10c
夜间SBP/kPa
18
±3
17.5
±1.3
-0.3
±1.6a
夜间DBP/kPa
, 百拇医药
11.4
±1.9
11.2
±2.0
-0.2
±1.6a
夜间HR/次.min-1
67
±8
66
±10
-1
, 百拇医药
±8a
治疗前后配对t检验：aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。讨论
本文结果显示卡维地洛组总有效率83 %，与大部分国外文献[4]报道相近，与拉贝洛尔相比，2组降压疗效从服药wk 1到wk 4呈逐周继续下降趋势，幅度相近。不良反应均为轻度头晕、嗜睡，无血脂、血糖等代谢方面的不良反应，与文献[4]相符合。在剂量与降压疗效方面，我们观察到服卡维地洛10 mg,bid,2 wk时53 %有效，另43例无效者加大剂量至20 mg,bid,则又有30例有效，总有效达83 %，因此，降压疗效与剂量平行。
从服卡维地洛前后24 h ABPM计算日间及夜间血压均值进一步观察其降压疗效，与文献[5]报道相近，发现它降日间活动状态的血压及心率较显著，提示其有β阻断抑制交感活性的作用特点。同时，从T/P比值看，虽然SBP为58 %超过50 %，但DBP仅36 %，未超过50 %。与国外文献报道比较，国外降压较多采用qd,口服，治疗心绞痛及心力衰竭多用bid，口服[4]，我们认为国产卡维地洛对轻、中度高血压病人10～20 mg,bid服用降压疗效更为确切。
, 百拇医药
[参考文献]
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[3] 李肇仁(LI ZR).新型扩血管药——卡维地洛[J].新药与临床(New Drugs Clin Rem),1990,9:36-38.
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[5] Lund-Johansen P, Omvik P, Nordrehaug JE, White W. Carvedilol in hypertension: effects on hemodynamics 24-hour blood pressure[J]. J Cardiovasc Pharmacol, 1992,19 Suppl 1:S27-S34.
[收稿日期]1998-08-26 [接受日期]1999-04-13, 百拇医药