小剂量米索前列醇用于足月妊娠引产
作者：高永利 程蕙萱
单位：黄浦区中心医院 妇产科，上海 200002
关键词：米索前列醇；缩宫素；人工引产
中国新药与临床杂志000525 [摘要] 目的：观察采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产的有效性和安全性。方法：米索前列醇组：有引产指征、无引产及使用米索前列醇禁忌证的单胎、头位、胎膜完整的足月妊娠妇女31例，采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇阴道给药引产。间隔4～6 h重复给药，24 h内最大剂量为200 μg。缩宫素组：同条件足月妇娠妇女28例，采用小剂量缩宫素(5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 IU)静脉滴注引产。结果：米索前列醇组和缩宫素组引产成功率分别为81%和57%，差异有显著意义，P<0.05。首次用药到临产时间分别为14 h± s 13 h和27 h±16 h，差异有显著意义，P<0.05。产程时间、分娩方式、产后出血量2组比较，P>0.05，差异均无显著意义。结论：小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产是有效且安全的方法，其引产成功率和缩短引产时间方面优于小剂量缩宫素静脉滴注引产。
, http://www.100md.com
[中图分类号] R977.6；R714.4 [文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0408-03
Low dose misoprostol on induction of labor in term pregnancy
GAO Yong-Li, CHEN Hui-Xuan
(Department of Obstet Gynecol, Huangpu District Central Hospital, SHANGHAI 200002, China)
[ABSTRACT] AIM: To determine the efficacy and safely of 33.3 μg misoprostol on induction of labor for term pregnancy. METHODS: Group misoprostol:31 women of term pregnancy with single pregnant, vertex present and intact membrane were selected in study group. Misoprostol of low dose (33.3 μg) was placed in posterior vaginal fornix every 4 to 6 hours to induce labor. Group oxytocin: 28 women of term pregnancy with same condition were selected, oxytocin of low dose (5% glucose sodium chloride injection 500 mL+2.5 IU oxytocin iv, drip) induced labor. RESULTS: The suscesessful rates of labor induction were 81% and 57% in group misoprostol and oxytocin, respectively. These were significant differences, P<0.05. The average durations from administration of misoprostol and oxytocin to the stat of labor in two groups were 14 h±13 h and 27 h±16 h respectively. There were significant differences, P<0.05. Duration of the stage of labor, mode of delivery and amount blood loss in postpartum were no significant differences, P>0.05, between two groups. CONCLUSION: Low dose (33.3 μg) of misoprostol is an efficient and safe method for labor induction in term pregnancy. This mothod is better than oxytocin in sucesessful rates of labor induction and decrement of the time of labor induction.
, 百拇医药
[KEY WORDS] misoprostol; oxytocin; induced labor
为防止超期妊娠和过期妊娠，降低围产儿窒息率和死亡率，对妊娠合并某些疾病以及孕周超过37 wk的孕妇给予适时引产是妇产科常见的治疗措施。目前临床上最常见的引产方法是小剂量缩宫素(oxytocin)静脉滴注和人工破膜，但这2种方法尚有不足之处。米索前列醇(misoprostol)用于促宫颈成熟及足月妊娠引产，对孕产妇及胎儿均无明显副作用[1]。本试验观察小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产的有效性和安全性，现报道如下。
临床资料 选择1998年3月至12月在我院住院待产，有引产指征、无引产及使用米索前列醇禁忌证的单胎、头位、胎膜完整的足月妊娠初产妇31例，采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇引产为米索前列醇组。选择1997年同期同条件足月妊娠初产妇28例，采用小剂量缩宫素(5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 IU)引产为缩宫素组作对照组。2组孕妇年龄分别为27 a±3 a，27 a±4 a；孕周分别为40.4 wk±0.5 wk，40.4 wk±0.4 wk；引产前宫颈Bishop评分分别为3.6分±0.9分，4.9分±1.3分。
, http://www.100md.com
给药方法 米索前列醇组：引产前宫颈评分，OCT试验阴性，外阴阴道常规消毒，将米索前列醇[上海华联制药有限公司，批准文号(96)卫药准字X-165]33.3 μg置入阴道后穹窿，平卧20 min后可随意活动，置药后每隔30 min听胎心1次，并观察宫缩情况，每隔3 h重复给药，临产(宫口开大2 cm)停止给药，24 h最大剂量200 μg。缩宫素组：引产前宫颈评分，采用缩宫素[上海第一生化药业公司，上海生物化学制药厂，沪卫药准字(1995)第001015号]引产，5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 IU静脉滴注，根据宫缩调整滴速直至分娩。
引产效果判定 成功：末次用药后24 h内临产(产生有效宫缩，10 min内至少有3次宫缩，宫颈扩张至2 cm)。失败：末次用药后24 h内未临产。
统计学方法 计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
结果
, 百拇医药
1 引产效果 米索前列醇组引产成功率为81%，缩官素组引产成功率为57%，见表1。2组比较，差异有显著意义，P<0.05。
表1 2组引产效果比较[例(%)] 组 别
例数
成功
失败
缩宫素
28
16(57)
12(43)
米索前列醇
31
, 百拇医药
25(81)b
6(19)
2组成功率比较经χ2检验：bP<0.05。
2 产程时间及分娩结局 米索前列醇组、缩宫素组第1次用药至发动时间分别为14 h±13 h和27 h±16 h，差异有显著意义，P<0.05。2组产程时间及分娩方式见表2、表3。2组产后出血量分别为162 mL±71 mL，129 mL±47 mL，2组比较差异无显著意义(P>0.05)。2组新生儿均无窒息发生。
表2 2组产程时间比较(h) 组 别
例数
初用药到临产时间
, http://www.100md.com 产 程
第1产程
第2产程
缩宫素
28
27±16
9±
5
0.4±0.3
米索前列醇
31
14±13b
7.4±
, http://www.100md.com
2.8d
0.6±0.4d
2组第1次用药至发动时间，经t检验：bP<0.05。2组产程时间比较，经t检验：dP>0.05。表3 2组分娩方式比较[例(%)] 组 别
例数
分 娩 方 式
自然分娩
产钳助产
剖宫产
缩宫素
28
, http://www.100md.com
9
(32)
2(7)
17(61)
米索前列醇
31
15
(48)a
2(7)a
14(45)a
2组分娩方式比较经χ2检验：aP>0.05。3 副作用 本组资料中采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇阴道用药，无全身副作用。有1例发生过强宫缩，收缩持续达90 s；1例宫缩过频10 min 5次，经采用山莨菪碱20 mg静脉推注，缓解后剖宫术，2例羊水均清，新生儿出生1分钟Apgar评分：分别为8分和10分，无新生儿窒息。采用小剂量缩宫素引产，有1例发生过强宫缩，1例宫缩过频，经处理缓解后行剖宫术，新生儿无窒息。
, http://www.100md.com
讨论 米索前列醇有肯定的使宫颈成熟和诱发宫缩效果。同体内分泌的PG一样可使宫颈成熟，同时引起妊娠子宫的收缩而发动分娩。用于足月引产时，宫缩的幅度、强度、持续时间都与自然分娩相似[2]。近年国内外均有报道[1，3]，米索前列醇用于晚期妊娠引产，在引产成功率和缩短产程方面明显优于缩宫素静脉滴注引产。在我们的临床资料中，第1次用药至发动时间2组存在显著差异。米索前列醇组引产成功率为81%，缩宫素组为57%，差异有显著意义，米索前列醇组优于缩宫素组。2组在引产过程中，米索前列醇组置药至宫口开大2 cm，而缩宫素组缩宫素静脉滴注直至胎儿分娩，产程时间、分娩方式、出血量相比较，差异无显著意义。
应用米索前列醇引产效果是肯定的，但不能忽视其副作用。大多数研究提示[4]，米索前列醇引产中宫缩过频、痉挛性宫缩、子宫过度刺激综合征(在异常宫缩的基础上发生胎心异常)的发生率高，可导致羊水胎粪污染、胎儿窘迫、新生儿窒息等。用药过量可造成高热、心动过速、血压下降、强直宫缩、胎死宫内[5]。本组中采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇，有2例异常宫缩经及时处理，无羊水污染及新生儿窒息发生。我们认为米索前列醇引产的安全性与剂量密切有关。本组资料中小剂量米索前列醇引产采用33.3 μg，无新生儿窒息及孕妇不良反应发生。在用药过程中，要掌握其适应证和禁忌证。应有专人负责严密观察了解宫缩和产程进展情况，及时发现问题，采取适当措施，母婴并发症的发生是可以避免的。
, http://www.100md.com
综上所述，小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产是有效且安全的方法，其引产成功率和缩短引产时间方面优于小剂量缩宫素静脉滴注引产，值得临床扩大验证。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 王 宏(Wang H)，程利南(Chen LN)，韩立敏(Han LM)，林穗青(Ling SQ)，任爱民(Ren AM)，蔡涵蓉(Cai HR).比较米索前列醇与缩宫素足月引产的疗效[J].新药与临床(New Drugs and Clin Rem), 1996, 15:220-222.
[2] 余 江(Yu J)，张 进(Zhang J)，宋岩峰(Song YF).米索前列醇在妇产科临床的应用[J].中华妇产科杂志(Chin J Obstet Gynecol), 1998, 33:55-57.
[3] Wing DA. Labor induction with misopropstol [J]. Am J Obstet Gynecol, 1999, 181:339-345.
, 百拇医药
[4] Deborah AW, Margaret MJ, Ann R. et al. A comparison of misoprostol and prostaglandin E2 gel for preinduction cervical ripening and labor induction [J]. Am Obstet Gynecol, 1995, 172:1804-1810.
[5] Bond GR, Zee VA. Overdosage of misoprostol in pregnancy [J]. Am J Obstet Gynecol, 1994, 171:651-652.
[收稿日期] 2000-05-18 [接受日期] 2000-06-13, 百拇医药
单位：黄浦区中心医院 妇产科，上海 200002
关键词：米索前列醇；缩宫素；人工引产
中国新药与临床杂志000525 [摘要] 目的：观察采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产的有效性和安全性。方法：米索前列醇组：有引产指征、无引产及使用米索前列醇禁忌证的单胎、头位、胎膜完整的足月妊娠妇女31例，采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇阴道给药引产。间隔4～6 h重复给药，24 h内最大剂量为200 μg。缩宫素组：同条件足月妇娠妇女28例，采用小剂量缩宫素(5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 IU)静脉滴注引产。结果：米索前列醇组和缩宫素组引产成功率分别为81%和57%，差异有显著意义，P<0.05。首次用药到临产时间分别为14 h± s 13 h和27 h±16 h，差异有显著意义，P<0.05。产程时间、分娩方式、产后出血量2组比较，P>0.05，差异均无显著意义。结论：小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产是有效且安全的方法，其引产成功率和缩短引产时间方面优于小剂量缩宫素静脉滴注引产。
, http://www.100md.com
[中图分类号] R977.6；R714.4 [文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0408-03
Low dose misoprostol on induction of labor in term pregnancy
GAO Yong-Li, CHEN Hui-Xuan
(Department of Obstet Gynecol, Huangpu District Central Hospital, SHANGHAI 200002, China)
[ABSTRACT] AIM: To determine the efficacy and safely of 33.3 μg misoprostol on induction of labor for term pregnancy. METHODS: Group misoprostol:31 women of term pregnancy with single pregnant, vertex present and intact membrane were selected in study group. Misoprostol of low dose (33.3 μg) was placed in posterior vaginal fornix every 4 to 6 hours to induce labor. Group oxytocin: 28 women of term pregnancy with same condition were selected, oxytocin of low dose (5% glucose sodium chloride injection 500 mL+2.5 IU oxytocin iv, drip) induced labor. RESULTS: The suscesessful rates of labor induction were 81% and 57% in group misoprostol and oxytocin, respectively. These were significant differences, P<0.05. The average durations from administration of misoprostol and oxytocin to the stat of labor in two groups were 14 h±13 h and 27 h±16 h respectively. There were significant differences, P<0.05. Duration of the stage of labor, mode of delivery and amount blood loss in postpartum were no significant differences, P>0.05, between two groups. CONCLUSION: Low dose (33.3 μg) of misoprostol is an efficient and safe method for labor induction in term pregnancy. This mothod is better than oxytocin in sucesessful rates of labor induction and decrement of the time of labor induction.
, 百拇医药
[KEY WORDS] misoprostol; oxytocin; induced labor
为防止超期妊娠和过期妊娠，降低围产儿窒息率和死亡率，对妊娠合并某些疾病以及孕周超过37 wk的孕妇给予适时引产是妇产科常见的治疗措施。目前临床上最常见的引产方法是小剂量缩宫素(oxytocin)静脉滴注和人工破膜，但这2种方法尚有不足之处。米索前列醇(misoprostol)用于促宫颈成熟及足月妊娠引产，对孕产妇及胎儿均无明显副作用[1]。本试验观察小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产的有效性和安全性，现报道如下。
临床资料 选择1998年3月至12月在我院住院待产，有引产指征、无引产及使用米索前列醇禁忌证的单胎、头位、胎膜完整的足月妊娠初产妇31例，采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇引产为米索前列醇组。选择1997年同期同条件足月妊娠初产妇28例，采用小剂量缩宫素(5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 IU)引产为缩宫素组作对照组。2组孕妇年龄分别为27 a±3 a，27 a±4 a；孕周分别为40.4 wk±0.5 wk，40.4 wk±0.4 wk；引产前宫颈Bishop评分分别为3.6分±0.9分，4.9分±1.3分。
, http://www.100md.com
给药方法 米索前列醇组：引产前宫颈评分，OCT试验阴性，外阴阴道常规消毒，将米索前列醇[上海华联制药有限公司，批准文号(96)卫药准字X-165]33.3 μg置入阴道后穹窿，平卧20 min后可随意活动，置药后每隔30 min听胎心1次，并观察宫缩情况，每隔3 h重复给药，临产(宫口开大2 cm)停止给药，24 h最大剂量200 μg。缩宫素组：引产前宫颈评分，采用缩宫素[上海第一生化药业公司，上海生物化学制药厂，沪卫药准字(1995)第001015号]引产，5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 IU静脉滴注，根据宫缩调整滴速直至分娩。
引产效果判定 成功：末次用药后24 h内临产(产生有效宫缩，10 min内至少有3次宫缩，宫颈扩张至2 cm)。失败：末次用药后24 h内未临产。
统计学方法 计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
结果
, 百拇医药
1 引产效果 米索前列醇组引产成功率为81%，缩官素组引产成功率为57%，见表1。2组比较，差异有显著意义，P<0.05。
表1 2组引产效果比较[例(%)] 组 别
例数
成功
失败
缩宫素
28
16(57)
12(43)
米索前列醇
31
, 百拇医药
25(81)b
6(19)
2组成功率比较经χ2检验：bP<0.05。
2 产程时间及分娩结局 米索前列醇组、缩宫素组第1次用药至发动时间分别为14 h±13 h和27 h±16 h，差异有显著意义，P<0.05。2组产程时间及分娩方式见表2、表3。2组产后出血量分别为162 mL±71 mL，129 mL±47 mL，2组比较差异无显著意义(P>0.05)。2组新生儿均无窒息发生。
表2 2组产程时间比较(h) 组 别
例数
初用药到临产时间
, http://www.100md.com 产 程
第1产程
第2产程
缩宫素
28
27±16
9±
5
0.4±0.3
米索前列醇
31
14±13b
7.4±
, http://www.100md.com
2.8d
0.6±0.4d
2组第1次用药至发动时间，经t检验：bP<0.05。2组产程时间比较，经t检验：dP>0.05。表3 2组分娩方式比较[例(%)] 组 别
例数
分 娩 方 式
自然分娩
产钳助产
剖宫产
缩宫素
28
, http://www.100md.com
9
(32)
2(7)
17(61)
米索前列醇
31
15
(48)a
2(7)a
14(45)a
2组分娩方式比较经χ2检验：aP>0.05。3 副作用 本组资料中采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇阴道用药，无全身副作用。有1例发生过强宫缩，收缩持续达90 s；1例宫缩过频10 min 5次，经采用山莨菪碱20 mg静脉推注，缓解后剖宫术，2例羊水均清，新生儿出生1分钟Apgar评分：分别为8分和10分，无新生儿窒息。采用小剂量缩宫素引产，有1例发生过强宫缩，1例宫缩过频，经处理缓解后行剖宫术，新生儿无窒息。
, http://www.100md.com
讨论 米索前列醇有肯定的使宫颈成熟和诱发宫缩效果。同体内分泌的PG一样可使宫颈成熟，同时引起妊娠子宫的收缩而发动分娩。用于足月引产时，宫缩的幅度、强度、持续时间都与自然分娩相似[2]。近年国内外均有报道[1，3]，米索前列醇用于晚期妊娠引产，在引产成功率和缩短产程方面明显优于缩宫素静脉滴注引产。在我们的临床资料中，第1次用药至发动时间2组存在显著差异。米索前列醇组引产成功率为81%，缩宫素组为57%，差异有显著意义，米索前列醇组优于缩宫素组。2组在引产过程中，米索前列醇组置药至宫口开大2 cm，而缩宫素组缩宫素静脉滴注直至胎儿分娩，产程时间、分娩方式、出血量相比较，差异无显著意义。
应用米索前列醇引产效果是肯定的，但不能忽视其副作用。大多数研究提示[4]，米索前列醇引产中宫缩过频、痉挛性宫缩、子宫过度刺激综合征(在异常宫缩的基础上发生胎心异常)的发生率高，可导致羊水胎粪污染、胎儿窘迫、新生儿窒息等。用药过量可造成高热、心动过速、血压下降、强直宫缩、胎死宫内[5]。本组中采用小剂量(33.3 μg)米索前列醇，有2例异常宫缩经及时处理，无羊水污染及新生儿窒息发生。我们认为米索前列醇引产的安全性与剂量密切有关。本组资料中小剂量米索前列醇引产采用33.3 μg，无新生儿窒息及孕妇不良反应发生。在用药过程中，要掌握其适应证和禁忌证。应有专人负责严密观察了解宫缩和产程进展情况，及时发现问题，采取适当措施，母婴并发症的发生是可以避免的。
, http://www.100md.com
综上所述，小剂量(33.3 μg)米索前列醇用于足月妊娠引产是有效且安全的方法，其引产成功率和缩短引产时间方面优于小剂量缩宫素静脉滴注引产，值得临床扩大验证。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 王 宏(Wang H)，程利南(Chen LN)，韩立敏(Han LM)，林穗青(Ling SQ)，任爱民(Ren AM)，蔡涵蓉(Cai HR).比较米索前列醇与缩宫素足月引产的疗效[J].新药与临床(New Drugs and Clin Rem), 1996, 15:220-222.
[2] 余 江(Yu J)，张 进(Zhang J)，宋岩峰(Song YF).米索前列醇在妇产科临床的应用[J].中华妇产科杂志(Chin J Obstet Gynecol), 1998, 33:55-57.
[3] Wing DA. Labor induction with misopropstol [J]. Am J Obstet Gynecol, 1999, 181:339-345.
, 百拇医药
[4] Deborah AW, Margaret MJ, Ann R. et al. A comparison of misoprostol and prostaglandin E2 gel for preinduction cervical ripening and labor induction [J]. Am Obstet Gynecol, 1995, 172:1804-1810.
[5] Bond GR, Zee VA. Overdosage of misoprostol in pregnancy [J]. Am J Obstet Gynecol, 1994, 171:651-652.
[收稿日期] 2000-05-18 [接受日期] 2000-06-13, 百拇医药