文拉法辛治疗抑郁症62例的多中心开放性研究
作者：翁史旻 王祖承 顾牛范 笪志民 李华芳 周自强 李鸣 梅其一 俞柏润 潘人伟
单位：翁史旻 王祖承 顾牛范 笪志民 李华芳 周自强(上海市精神卫生中心，上海 200030)；李鸣 梅其一(广济医院，江苏 苏州 215001)；俞柏润 潘人伟(湖州市精神卫生中心，浙江 湖州 313000)
关键词：文拉法辛；抑郁症；多中心研究
中国新药与临床杂志000523 [摘要] 目的：验证文拉法辛治疗抑郁症的疗效及安全性。方法：采用多中心、开放性研究，62例抑郁症、双相情感性精神障碍抑郁相的病人，男性24例，女性38例，年龄(40± s 12)a。给予文拉法辛(114±44)mg.d-1，分2～3次口服，共用6 wk。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及临床疗效总评量表(CGI)评定疗效，采用副反应量表(TESS)、体检及实验室检查评价安全性。结果：经治疗后，总有效率为89%。HAMD评分由治疗前的(29±6)分，下降至(6±5)分(P<0.01)。常见不良反应为口干14%，兴奋和(或)激越14%，出汗10%，恶心和(或)呕吐9%，头痛8%等。结论：文拉法辛治疗抑郁症有肯定的疗效，不良反应相对少而轻，耐受性好。
, http://www.100md.com
[中图分类号] R971.43；R749.4 [文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0403-03
Venlafaxine in treating 62 patients with depression: a multicenter open trial
WENG Shi-Min,WANG Zu-Cheng,GU Niu-Fan,DA Zhi-Min,LI Hua-Fang,ZHOU Zi-Qiang
(Shanghai Mental Health Center, SHANGHAI 200030, China)
LI Ming,MEI Qi-Yi
, 百拇医药 (Suzhou Guangji Hospital, Suzhou JIANGSU 215001, China)
YU Bai-Run,PAN Ren-Wei
(Huzhou Mental Health Center, Huzhou ZHEJIANG 313000, China)
[ABSTRACT] AIM: To test the efficacy and safety of venlafaxine in treating depression. METHODS: In a multicenter open trail, 62 patients [M 24, F 38; age (40± s 12) a] with depression or bipolar affective disorder, depressive phase were given venlafaxine (114±44) mg.d-1, po, two or three times every day for 6 wk. Therapeutic effects were evaluated with HAMD, CGI; drug safety were evaluated with TESS, physical examination and laboratory data. RESULTS: After treatment the total effective rate of venlafaxine was 89%. Scores of HAMD decreased from 29±6 to 6±5 (P<0.01). The main adverse reactions were xerostomia (14%), excitation/agitation (14%), sweating (10%), nausea/vomiting (9%) and headache (8%). CONCLUSION: Venlafaxine is effective in treating depression, adverse reactions are relatively mild and well tolerated.
, 百拇医药
[KEY WORDS] venlafaxine; depression; multicenter studies
文拉法辛(venlafaxine,万拉法新)是一种新型的抗抑郁药，其药理作用机制不同于传统的抗抑郁药及选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRIs)。该药通过抑制神经元突触前膜去甲肾上腺素(NE)和5-HT的再摄取，增强中枢突触间隙的NE及5-HT功能而发挥抗抑郁作用，故称为NE，5-HT再摄取抑制剂(SNRI)。对胆碱能、组胺能及肾上腺素能等受体的亲和力极小。此药在国外已应用于临床多年[1，2]，对抑郁症有较好疗效，且不良反应较传统的抑郁药少而轻。国内由成都大西南制药有限公司和重庆医药工业研究院联合研制成功，经临床应用也证实对抑郁症有很好疗效[3]。本临床研究由国内3所医院共同参与，进一步观察其治疗抑郁症的疗效及安全性。
对象与方法
, 百拇医药
1 病例选择 入组标准：符合中国精神疾病分类及诊断标准第2版修正版(CCMD-II-R)、国际疾病分类第10版(ICD-10)抑郁症、双相情感性精神障碍抑郁相的诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分≥18分；年龄为18～65 a；男女不限；门诊或住院病人。排除标准：妊娠或哺乳妇女；继发于其他精神疾病的抑郁症病人；正在服用其他抗抑郁药，而且无法中断者；最近2 wk内用过单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的病人；存在胃肠吸收障碍的病人；有严重心、肝、肾功能障碍者；合并严重脑器质性疾病的病人；无法进行定期随访的病人；具有癫痫病史的病人；未采用避孕措施的育龄妇女；具有严重自杀倾向的病人。病例分别来自上海市精神卫生中心、苏州市广济医院及湖州市精神卫生中心。为1999年4～9月在3个中心就诊的住院及门诊抑郁症、双相情感性精神障碍抑郁相病人。共入组62例，其中上海22例，苏州20例，湖州20例。男性24例，女性38例，年龄(40± s 12)a,18～65 a。总病程为(63±101) mo。1例因头痛而于4 wk时中止。62例中58例诊断为单相抑郁症，4例为双相情感障碍的抑郁相。
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2 研究设计 本研究采用多中心、开放性自身对照的方法。
3 用药方法 药物清洗期3～7 d，该期间给予安慰剂(淀粉)，用文拉法辛[万拉法新，商品名博乐欣，成都大西南制药有限公司生产，批准文号：国药准字(1998)X-350(2)号，胶囊剂型，每粒25 mg]治疗。d 1～7剂量为50～100 mg.d-1，d 8～42为75～250 mg.d-1，分2～3次口服，共用6 wk。治疗1 wk时剂量为(78±29) mg.d-1，2 wk时为(105±32) mg.d-1，4 wk时为(113±36) mg.d-1，6 wk时为(114 ±44) mg.d-1。
4 临床疗效评定 采用HAMD 17项量表及临床疗效总评量表(CGI)评定临床疗效。分别在治疗前和治疗后1，2，4，6 wk评定。疗效评价标准为治疗6 wk时HAMD的减分率，减分率≥50%为有效，<50%则为无效。
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5 安全性评定 采用TESS评定不良反应，分别在治疗前和治疗后wk1,2,4,6时评定，同时在治疗前后进行体格检查及有关实验室检查，包括血、尿、生化常规及心电图等检查。
6 试验提前终止标准 随访脱落；依从性差；出现严重不良反应；违反研究方案；症状恶化或无效；不愿继续接受治疗。
7 统计分析 采用SPSS 8.0统计软件进行统计分析，应用t检验统计。
结果
1 临床疗效 经过6 wk治疗，57例病人HAMD总分由治疗前(29±6)分下降至(6±5)分，两者相比差异有非常显著意义(P<0.01)。治疗前与治疗后1，2，4，6 wk之间比较差异有非常显著意义(P<0.01)，且减分率呈增大趋势，见表1。
采用CGI严重程度评价抑郁症的严重程度。发现经6 wk治疗后CGI严重程度由治疗前的(5.2±1.0)分下降至(1.7±0.9)分，两者相比差异有非常显著意义(P<0.01)，见表2。
, 百拇医药
以HAMD减分率≥50%作为治疗有效的标准。治疗后1，2，4，6 wk时，有效率(例)分别为14%(9)，50%(31)，79%(49)，89%(55)。
2 不良反应 根据TESS量表，发现在6 wk的治疗过程中，主要不良反应为口干(14%)、兴奋和(或)激越(14%)、出汗(10%)、恶心和(或)呕吐(9%)、头痛(8%)等。在整个治疗过程中，未发现严重不良反应。只有1例因头痛于4 wk时终止用药。
与治疗前相比，治疗6 wk后，未发现有临床意义的实验室检查异常及阳性体征。
3 合并用药 在为期6 wk的治疗过程中，有5例病人在治疗wk 2～3时出现兴奋和(或)激越，这些病例未进行疗效评定，为无效病例。其中3例入组诊断为双相情感性精神障碍抑郁相，给这些病人合用卡马西平、丙戊酸钠或碳酸锂等情绪稳定剂后，症状即得到控制。有38例合并用苯二氮NFDA8类或其他催眠药，其中阿普唑仑4例，氯硝西泮26例，艾司唑仑3例，唑吡坦5例，睡前顿服上述药物后，失眠症状都能得到较好的缓解。另外有1例因心动过速而合并用普萘洛尔。
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表1 文拉法辛(n=57)治疗前后HAMD因子分和总分及各周差值变化比较(
±s，分) 项目
治疗前
治疗后
1 wk
差值
2 wk
差值
4 wk
差值
6 wk
差值
, http://www.100md.com
焦虑/躯体化
1.7±0.6
1.2±0.6
0.4±0.4c
0.8±0.5
0.8±0.5c
0.5±0.4
1.1±0.6c
0.4±0.4
1.3±0.5c
体重
, 百拇医药
1.0±0.7
0.5±0.6
0.5±0.6c
0.2±0.5
0.7±0.7c
0.2±0.4
0.8±0.6c
0.1±0.3
0.9±0.7c
认识障碍
1.3±0.8
, 百拇医药
0.8±0.7
0.6±0.5c
0.4±0.6
0.9±0.6c
0.3±0.4
1.0±0.7c
0.2±0.4
1.1±0.7c
阻滞
2.4±0.6
1.8±0.7
, 百拇医药
0.6±0.6c
1.2±0.6
1.1±0.7c
0.8±0.6
1.6±0.7c
0.5±0.5
1.8±0.6c
睡眠障碍
1.7±0.4
1.0±0.6
0.7±0.5c
, http://www.100md.com
0.7±0.5
1.0±0.5c
0.4±0.4
1.3±0.5c
0.3±0.3
1.4±0.5c
HAMD总分
29±6
20±8
9±6c
14±6
, 百拇医药
16±6c
8±6
21±6c
6±5
23±6c
HAMD减分率/%
32±20
54±20
72±19
80±16
治疗后各周分别与治疗前评分配对比较，经t检验：cP<0.01。表2 文拉法辛(n=57)治疗前后CGI-S分及各周差值变化比较(±s，分) 项目
, 百拇医药
治疗前
治疗后
1 wk
差值
2 wk
差值
4 wk
差值
6 wk
差值
CGI-S
5.2±1.0
4.0±1.2
, 百拇医药
1.2±1.0c
3.2±1.1
2.1±1.1c
2.2±1.0
3.0±1.1c
1.7±0.9
3.6±1.1c
治疗后各周分别与治疗前评分配对比较，经t检验：cP<0.01。讨论 近年来，抗抑郁药物的发展迅速，主要特点是抗抑郁的疗效与以往抗抑郁药相当，不良反应明显减少。但有些新的抗抑郁药如SSRIs，因只对5-HT有作用，而对NE没有作用，对某些内源性抑郁症的治疗受到限制。文拉法辛是一种抑制-HT和NE再摄取的抗抑郁新药。我们研究发现，无论是临床疗效的评估，还是HAMD量表的总分和因子分的下降，都反映了文拉法辛具有良好的抗抑郁作用，与文献[1-3]报道一致。本研究的临床总有效率为89%，从HAMD量表总分的下降与临床疗效评估一致，且在治疗1 wk后HAMD量表的总分较治疗前有显著性差异，与国内、外文献[3，4]报道相似。说明文拉法辛起效相对较快。显然，本研究为开放性自身对照研究，其结果受一些因素的影响，但基本能反映实际情况。此外，HAMD量表焦虑/躯体化，睡眠障碍的因子分较治疗前下降，由于部分病人因失眠合并用苯二氮NFDA8类或其他催眠药，不能反映抗焦虑等作用的实际情况。但从其他HAMD量表因子分的下降，提示对与抑郁有关症状有较好疗效。
, 百拇医药
本研究中发现有5例病人在治疗wk 2～3出现兴奋、激越等躁狂症状，其中3例入组诊断为双相情感性精神障碍抑郁相，这些症状出现可能与文拉法辛有关，或者是疾病本身的转归。文拉法辛是否诱发躁狂有待进一步研究。从药物的安全性来看，文拉法辛的主要不良反应为口干、兴奋和(或)激越、出汗、恶心和(或)呕吐、头痛等，但程度均较轻，与国内外文献[1-3]报道相似。本文不足为未设对照组。
通过本研究，表明文拉法辛是一种有效新型抗抑郁药。且该药起效时间相对较快，不良反应相对较轻，有良好的耐受性。值得在临床上推广应用。
[作者简介]翁史旻(1963-)，男，浙江慈溪人，副主任医师，学士，从事精神药物的临床试验。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] Clerc CE, Rulmy P, Verdeau-Pailles J. A double-blind comparison of venlafaxine and fluoxetine in patients hospitalized for major depression and melancholia [J]. Int Clin Psychopharmaco, 1994, 9:139-143.
, http://www.100md.com
[2] Schweizeer E, Feighner J, Mandos LA, Rickels K. Comparison of venlafaxine and imipramine in the acute treatment of major depression in outpatients [J]. J Clin Psychiatry, 1994, 55:104-108.
[3] 陆 林(Lu L)，黄明生(Huang MS)，孙学礼(Sun XL)，等(et al).国产万拉法新和阿米替林治疗抑郁症多中心双盲对照研究[J].中国神经精神疾病杂志(Chin J Nerv Ment Dis)，1998, 24 增刊：35-37.
[4] Schatzberg AF. Antidepressant effectiveness in severe depression and melancholia [J]. J Clin Psychiatry, 1999, 60 Suppl 4: 14-21.
[收稿日期] 2000-04-11 [接受日期] 2000-05-10, http://www.100md.com
单位：翁史旻 王祖承 顾牛范 笪志民 李华芳 周自强(上海市精神卫生中心，上海 200030)；李鸣 梅其一(广济医院，江苏 苏州 215001)；俞柏润 潘人伟(湖州市精神卫生中心，浙江 湖州 313000)
关键词：文拉法辛；抑郁症；多中心研究
中国新药与临床杂志000523 [摘要] 目的：验证文拉法辛治疗抑郁症的疗效及安全性。方法：采用多中心、开放性研究，62例抑郁症、双相情感性精神障碍抑郁相的病人，男性24例，女性38例，年龄(40± s 12)a。给予文拉法辛(114±44)mg.d-1，分2～3次口服，共用6 wk。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及临床疗效总评量表(CGI)评定疗效，采用副反应量表(TESS)、体检及实验室检查评价安全性。结果：经治疗后，总有效率为89%。HAMD评分由治疗前的(29±6)分，下降至(6±5)分(P<0.01)。常见不良反应为口干14%，兴奋和(或)激越14%，出汗10%，恶心和(或)呕吐9%，头痛8%等。结论：文拉法辛治疗抑郁症有肯定的疗效，不良反应相对少而轻，耐受性好。
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[中图分类号] R971.43；R749.4 [文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0403-03
Venlafaxine in treating 62 patients with depression: a multicenter open trial
WENG Shi-Min,WANG Zu-Cheng,GU Niu-Fan,DA Zhi-Min,LI Hua-Fang,ZHOU Zi-Qiang
(Shanghai Mental Health Center, SHANGHAI 200030, China)
LI Ming,MEI Qi-Yi
, 百拇医药 (Suzhou Guangji Hospital, Suzhou JIANGSU 215001, China)
YU Bai-Run,PAN Ren-Wei
(Huzhou Mental Health Center, Huzhou ZHEJIANG 313000, China)
[ABSTRACT] AIM: To test the efficacy and safety of venlafaxine in treating depression. METHODS: In a multicenter open trail, 62 patients [M 24, F 38; age (40± s 12) a] with depression or bipolar affective disorder, depressive phase were given venlafaxine (114±44) mg.d-1, po, two or three times every day for 6 wk. Therapeutic effects were evaluated with HAMD, CGI; drug safety were evaluated with TESS, physical examination and laboratory data. RESULTS: After treatment the total effective rate of venlafaxine was 89%. Scores of HAMD decreased from 29±6 to 6±5 (P<0.01). The main adverse reactions were xerostomia (14%), excitation/agitation (14%), sweating (10%), nausea/vomiting (9%) and headache (8%). CONCLUSION: Venlafaxine is effective in treating depression, adverse reactions are relatively mild and well tolerated.
, 百拇医药
[KEY WORDS] venlafaxine; depression; multicenter studies
文拉法辛(venlafaxine,万拉法新)是一种新型的抗抑郁药，其药理作用机制不同于传统的抗抑郁药及选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRIs)。该药通过抑制神经元突触前膜去甲肾上腺素(NE)和5-HT的再摄取，增强中枢突触间隙的NE及5-HT功能而发挥抗抑郁作用，故称为NE，5-HT再摄取抑制剂(SNRI)。对胆碱能、组胺能及肾上腺素能等受体的亲和力极小。此药在国外已应用于临床多年[1，2]，对抑郁症有较好疗效，且不良反应较传统的抑郁药少而轻。国内由成都大西南制药有限公司和重庆医药工业研究院联合研制成功，经临床应用也证实对抑郁症有很好疗效[3]。本临床研究由国内3所医院共同参与，进一步观察其治疗抑郁症的疗效及安全性。
对象与方法
, 百拇医药
1 病例选择 入组标准：符合中国精神疾病分类及诊断标准第2版修正版(CCMD-II-R)、国际疾病分类第10版(ICD-10)抑郁症、双相情感性精神障碍抑郁相的诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分≥18分；年龄为18～65 a；男女不限；门诊或住院病人。排除标准：妊娠或哺乳妇女；继发于其他精神疾病的抑郁症病人；正在服用其他抗抑郁药，而且无法中断者；最近2 wk内用过单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的病人；存在胃肠吸收障碍的病人；有严重心、肝、肾功能障碍者；合并严重脑器质性疾病的病人；无法进行定期随访的病人；具有癫痫病史的病人；未采用避孕措施的育龄妇女；具有严重自杀倾向的病人。病例分别来自上海市精神卫生中心、苏州市广济医院及湖州市精神卫生中心。为1999年4～9月在3个中心就诊的住院及门诊抑郁症、双相情感性精神障碍抑郁相病人。共入组62例，其中上海22例，苏州20例，湖州20例。男性24例，女性38例，年龄(40± s 12)a,18～65 a。总病程为(63±101) mo。1例因头痛而于4 wk时中止。62例中58例诊断为单相抑郁症，4例为双相情感障碍的抑郁相。
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2 研究设计 本研究采用多中心、开放性自身对照的方法。
3 用药方法 药物清洗期3～7 d，该期间给予安慰剂(淀粉)，用文拉法辛[万拉法新，商品名博乐欣，成都大西南制药有限公司生产，批准文号：国药准字(1998)X-350(2)号，胶囊剂型，每粒25 mg]治疗。d 1～7剂量为50～100 mg.d-1，d 8～42为75～250 mg.d-1，分2～3次口服，共用6 wk。治疗1 wk时剂量为(78±29) mg.d-1，2 wk时为(105±32) mg.d-1，4 wk时为(113±36) mg.d-1，6 wk时为(114 ±44) mg.d-1。
4 临床疗效评定 采用HAMD 17项量表及临床疗效总评量表(CGI)评定临床疗效。分别在治疗前和治疗后1，2，4，6 wk评定。疗效评价标准为治疗6 wk时HAMD的减分率，减分率≥50%为有效，<50%则为无效。
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5 安全性评定 采用TESS评定不良反应，分别在治疗前和治疗后wk1,2,4,6时评定，同时在治疗前后进行体格检查及有关实验室检查，包括血、尿、生化常规及心电图等检查。
6 试验提前终止标准 随访脱落；依从性差；出现严重不良反应；违反研究方案；症状恶化或无效；不愿继续接受治疗。
7 统计分析 采用SPSS 8.0统计软件进行统计分析，应用t检验统计。
结果
1 临床疗效 经过6 wk治疗，57例病人HAMD总分由治疗前(29±6)分下降至(6±5)分，两者相比差异有非常显著意义(P<0.01)。治疗前与治疗后1，2，4，6 wk之间比较差异有非常显著意义(P<0.01)，且减分率呈增大趋势，见表1。
采用CGI严重程度评价抑郁症的严重程度。发现经6 wk治疗后CGI严重程度由治疗前的(5.2±1.0)分下降至(1.7±0.9)分，两者相比差异有非常显著意义(P<0.01)，见表2。
, 百拇医药
以HAMD减分率≥50%作为治疗有效的标准。治疗后1，2，4，6 wk时，有效率(例)分别为14%(9)，50%(31)，79%(49)，89%(55)。
2 不良反应 根据TESS量表，发现在6 wk的治疗过程中，主要不良反应为口干(14%)、兴奋和(或)激越(14%)、出汗(10%)、恶心和(或)呕吐(9%)、头痛(8%)等。在整个治疗过程中，未发现严重不良反应。只有1例因头痛于4 wk时终止用药。
与治疗前相比，治疗6 wk后，未发现有临床意义的实验室检查异常及阳性体征。
3 合并用药 在为期6 wk的治疗过程中，有5例病人在治疗wk 2～3时出现兴奋和(或)激越，这些病例未进行疗效评定，为无效病例。其中3例入组诊断为双相情感性精神障碍抑郁相，给这些病人合用卡马西平、丙戊酸钠或碳酸锂等情绪稳定剂后，症状即得到控制。有38例合并用苯二氮NFDA8类或其他催眠药，其中阿普唑仑4例，氯硝西泮26例，艾司唑仑3例，唑吡坦5例，睡前顿服上述药物后，失眠症状都能得到较好的缓解。另外有1例因心动过速而合并用普萘洛尔。
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表1 文拉法辛(n=57)治疗前后HAMD因子分和总分及各周差值变化比较(
±s，分) 项目治疗前
治疗后
1 wk
差值
2 wk
差值
4 wk
差值
6 wk
差值
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焦虑/躯体化
1.7±0.6
1.2±0.6
0.4±0.4c
0.8±0.5
0.8±0.5c
0.5±0.4
1.1±0.6c
0.4±0.4
1.3±0.5c
体重
, 百拇医药
1.0±0.7
0.5±0.6
0.5±0.6c
0.2±0.5
0.7±0.7c
0.2±0.4
0.8±0.6c
0.1±0.3
0.9±0.7c
认识障碍
1.3±0.8
, 百拇医药
0.8±0.7
0.6±0.5c
0.4±0.6
0.9±0.6c
0.3±0.4
1.0±0.7c
0.2±0.4
1.1±0.7c
阻滞
2.4±0.6
1.8±0.7
, 百拇医药
0.6±0.6c
1.2±0.6
1.1±0.7c
0.8±0.6
1.6±0.7c
0.5±0.5
1.8±0.6c
睡眠障碍
1.7±0.4
1.0±0.6
0.7±0.5c
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0.7±0.5
1.0±0.5c
0.4±0.4
1.3±0.5c
0.3±0.3
1.4±0.5c
HAMD总分
29±6
20±8
9±6c
14±6
, 百拇医药
16±6c
8±6
21±6c
6±5
23±6c
HAMD减分率/%
32±20
54±20
72±19
80±16
治疗后各周分别与治疗前评分配对比较，经t检验：cP<0.01。表2 文拉法辛(n=57)治疗前后CGI-S分及各周差值变化比较(
±s，分) 项目, 百拇医药
治疗前
治疗后
1 wk
差值
2 wk
差值
4 wk
差值
6 wk
差值
CGI-S
5.2±1.0
4.0±1.2
, 百拇医药
1.2±1.0c
3.2±1.1
2.1±1.1c
2.2±1.0
3.0±1.1c
1.7±0.9
3.6±1.1c
治疗后各周分别与治疗前评分配对比较，经t检验：cP<0.01。讨论 近年来，抗抑郁药物的发展迅速，主要特点是抗抑郁的疗效与以往抗抑郁药相当，不良反应明显减少。但有些新的抗抑郁药如SSRIs，因只对5-HT有作用，而对NE没有作用，对某些内源性抑郁症的治疗受到限制。文拉法辛是一种抑制-HT和NE再摄取的抗抑郁新药。我们研究发现，无论是临床疗效的评估，还是HAMD量表的总分和因子分的下降，都反映了文拉法辛具有良好的抗抑郁作用，与文献[1-3]报道一致。本研究的临床总有效率为89%，从HAMD量表总分的下降与临床疗效评估一致，且在治疗1 wk后HAMD量表的总分较治疗前有显著性差异，与国内、外文献[3，4]报道相似。说明文拉法辛起效相对较快。显然，本研究为开放性自身对照研究，其结果受一些因素的影响，但基本能反映实际情况。此外，HAMD量表焦虑/躯体化，睡眠障碍的因子分较治疗前下降，由于部分病人因失眠合并用苯二氮NFDA8类或其他催眠药，不能反映抗焦虑等作用的实际情况。但从其他HAMD量表因子分的下降，提示对与抑郁有关症状有较好疗效。
, 百拇医药
本研究中发现有5例病人在治疗wk 2～3出现兴奋、激越等躁狂症状，其中3例入组诊断为双相情感性精神障碍抑郁相，这些症状出现可能与文拉法辛有关，或者是疾病本身的转归。文拉法辛是否诱发躁狂有待进一步研究。从药物的安全性来看，文拉法辛的主要不良反应为口干、兴奋和(或)激越、出汗、恶心和(或)呕吐、头痛等，但程度均较轻，与国内外文献[1-3]报道相似。本文不足为未设对照组。
通过本研究，表明文拉法辛是一种有效新型抗抑郁药。且该药起效时间相对较快，不良反应相对较轻，有良好的耐受性。值得在临床上推广应用。
[作者简介]翁史旻(1963-)，男，浙江慈溪人，副主任医师，学士，从事精神药物的临床试验。
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[收稿日期] 2000-04-11 [接受日期] 2000-05-10, http://www.100md.com