米索前列醇合并依沙吖啶用于中期妊娠引产
作者：王海波
单位：中国人民解放军260医院 妇产科，河北 石家庄 050041
关键词：米索前列醇；依沙吖啶；妊娠中期
中国新药与临床杂志000532 [摘要] 目的：评价阴道后穹窿放置米索前列醇在依沙吖啶中期妊娠引产中的作用。方法：双盲对照，实验组40例，年龄25 a± s 5 a，孕周18 wk±4 wk，于宫腔内注射依沙吖啶0.1 g后，立即在阴道后穹窿放置米索前列醇600 μg;对照组宫腔内注射依沙吖啶0.1 g后，亦在阴道后穹窿置维生素C(安慰剂),2组药品外形相同。结果：促宫颈成熟效果实验组总有效率100%，对照组为40%(P<0.01)；引产时间实验组9.1 h±2.6 h，对照组21 h±14 h(P<0.01)；实验组完全流产37例，对照组29例(P<0.05)；引产后1 h出血量实验组为88 mL±24 mL，对照组为124 mL±61 mL，实验组药物不良反应轻微，对照组无药物不良反应。结论：米索前列醇合并依沙吖啶中期妊娠引产效果良好，值得推广。
, 百拇医药
[中图分类号] R977.6；R713.41[文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0419-02
米索前列醇(misoprostol)为一种新型的口服前列腺素E1(PGE1)衍生物，目前已广泛用于终止早孕[1]。本文探讨其合用依沙吖啶(ethacridine,昔名利凡诺)在中期妊娠引产中的作用。
临床资料 选择1997年11月～1998年6月间引产的妇女80人为研究对象，均无米索前列醇禁忌症，揭盲后分为实验组40例，年龄25 a± s 5 a，孕周18 wk±4 wk，胎次2次±1次；对照组40例，年龄25 a±4 a，孕周18 wk±3 wk，胎次2次±1次。2组年龄、孕周、胎次经t检验均有可比性。
用药方法 2组均用依沙吖啶0.1 g羊膜腔内注射后立即按单双顺序给予阴道后穹窿放置米索前列醇600 μg(由英国Searla公司生产，进口许可证号：X960477)或由药房提供的同样形状的维生素C安慰剂。平卧30 min后回房待产，揭盲后阴道放置米索前列醇的为实验组，放置维生素C的为对照组。
, 百拇医药
观察项目 用药前及用药4 h后宫颈Bishop评分、引产时间、引产效果、产后出血及药物不良反应。
疗效评定 每次用药前及用药4 h后由专人记录阴道检查Bishop评分。Bishop评分较用药前升高3分或3分以上为促宫颈成熟显效，升高1～2分为有效，无改变为无效。完全流产：用依沙吖定72 h内胎儿、胎盘排出为完全流产。不完全流产：用依沙吖啶72 h内胎儿排出，但胎盘滞留或胎盘胎膜残留需行刮宫术为不完全流产。失败：用依沙吖啶72 h未流产，改用其他方法引产或第2次依沙吖啶宫腔内注射引产。
统计方法 采用χ2检验或t检验。
结果
1 促宫颈成熟效果 实验组显效30例，占75%，有效10例，占25%，总有效率100%；对照组显效4例，占10%，有效12例，占30%，总有效率40%，2组总有效率相比经χ2检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。
, 百拇医药
2 引产时间 实验组用药至宫缩时间为2.0 h±2.0 h，引产时间为9.1 h±2.6 h，对照组分别为18 h±14 h,21 h±14 h，2组引产时间相比经t检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。
3 引产效果 实验组完全流产37例，占92%，不完全流产3例，占8%，对照组完全流产29例，占72%，不完全流产10例，占25%，失败1例，占3%。2组完全流产率相比经χ2检验，差异有显著意义(P<0.05)。
4 引产后1 h出血量 实验组为88 mL±24 mL(50～150 mL)，对照组为124 mL±61 mL(60～300 mL)，2组相比经t检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。实验组出血量在100 mL以下者32例，占82%，对照组为29例，占72%，出血量在300 mL以上者3例，均为对照组。
5 药物不良反应 实验组有2例在用药后出现轻度腹泻，其中1例伴有轻度恶心，均为一过性。2例体温升高，分别为37.8°C，37.9°C，未经特殊处理降至正常。对照组无不良反应。实验组1例出现宫缩过强，表现为剧烈腹痛，面色苍白，经服用特布他林4.8 mg后腹痛减轻。对照组无出现宫缩过强者。
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讨论 众所周知，促宫颈成熟是诱导分娩的关键，Bishop评分增加则使引产易于成功。正常宫颈组织主要由结缔组织组成，且胶原纤维为其主要成分，米索前列醇可使宫颈纤维组织软化，胶原降解，宫颈松弛。配合依沙吖啶用于中期妊娠引产，效果良好。但本品亦可引起较强的子宫收缩，严重的可引起子宫破裂、宫颈裂伤。本研究未出现以上严重情况，可能与样本数少有关，有1例出现较强子宫收缩，经抑制宫缩后症状缓解，望在临床应用中注意。
[参考文献]
[1] 程利南，黄 凯，金毓翠，等.米非司酮合并米索前列醇终止10～16周妊娠的疗效[J].新药与临床，1996，15：66-69.
[收稿日期] 1998-12-15 [接受日期] 1999-03-09, 百拇医药
单位：中国人民解放军260医院 妇产科，河北 石家庄 050041
关键词：米索前列醇；依沙吖啶；妊娠中期
中国新药与临床杂志000532 [摘要] 目的：评价阴道后穹窿放置米索前列醇在依沙吖啶中期妊娠引产中的作用。方法：双盲对照，实验组40例，年龄25 a± s 5 a，孕周18 wk±4 wk，于宫腔内注射依沙吖啶0.1 g后，立即在阴道后穹窿放置米索前列醇600 μg;对照组宫腔内注射依沙吖啶0.1 g后，亦在阴道后穹窿置维生素C(安慰剂),2组药品外形相同。结果：促宫颈成熟效果实验组总有效率100%，对照组为40%(P<0.01)；引产时间实验组9.1 h±2.6 h，对照组21 h±14 h(P<0.01)；实验组完全流产37例，对照组29例(P<0.05)；引产后1 h出血量实验组为88 mL±24 mL，对照组为124 mL±61 mL，实验组药物不良反应轻微，对照组无药物不良反应。结论：米索前列醇合并依沙吖啶中期妊娠引产效果良好，值得推广。
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[中图分类号] R977.6；R713.41[文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0419-02
米索前列醇(misoprostol)为一种新型的口服前列腺素E1(PGE1)衍生物，目前已广泛用于终止早孕[1]。本文探讨其合用依沙吖啶(ethacridine,昔名利凡诺)在中期妊娠引产中的作用。
临床资料 选择1997年11月～1998年6月间引产的妇女80人为研究对象，均无米索前列醇禁忌症，揭盲后分为实验组40例，年龄25 a± s 5 a，孕周18 wk±4 wk，胎次2次±1次；对照组40例，年龄25 a±4 a，孕周18 wk±3 wk，胎次2次±1次。2组年龄、孕周、胎次经t检验均有可比性。
用药方法 2组均用依沙吖啶0.1 g羊膜腔内注射后立即按单双顺序给予阴道后穹窿放置米索前列醇600 μg(由英国Searla公司生产，进口许可证号：X960477)或由药房提供的同样形状的维生素C安慰剂。平卧30 min后回房待产，揭盲后阴道放置米索前列醇的为实验组，放置维生素C的为对照组。
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观察项目 用药前及用药4 h后宫颈Bishop评分、引产时间、引产效果、产后出血及药物不良反应。
疗效评定 每次用药前及用药4 h后由专人记录阴道检查Bishop评分。Bishop评分较用药前升高3分或3分以上为促宫颈成熟显效，升高1～2分为有效，无改变为无效。完全流产：用依沙吖定72 h内胎儿、胎盘排出为完全流产。不完全流产：用依沙吖啶72 h内胎儿排出，但胎盘滞留或胎盘胎膜残留需行刮宫术为不完全流产。失败：用依沙吖啶72 h未流产，改用其他方法引产或第2次依沙吖啶宫腔内注射引产。
统计方法 采用χ2检验或t检验。
结果
1 促宫颈成熟效果 实验组显效30例，占75%，有效10例，占25%，总有效率100%；对照组显效4例，占10%，有效12例，占30%，总有效率40%，2组总有效率相比经χ2检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。
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2 引产时间 实验组用药至宫缩时间为2.0 h±2.0 h，引产时间为9.1 h±2.6 h，对照组分别为18 h±14 h,21 h±14 h，2组引产时间相比经t检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。
3 引产效果 实验组完全流产37例，占92%，不完全流产3例，占8%，对照组完全流产29例，占72%，不完全流产10例，占25%，失败1例，占3%。2组完全流产率相比经χ2检验，差异有显著意义(P<0.05)。
4 引产后1 h出血量 实验组为88 mL±24 mL(50～150 mL)，对照组为124 mL±61 mL(60～300 mL)，2组相比经t检验，差异有非常显著意义(P<0.01)。实验组出血量在100 mL以下者32例，占82%，对照组为29例，占72%，出血量在300 mL以上者3例，均为对照组。
5 药物不良反应 实验组有2例在用药后出现轻度腹泻，其中1例伴有轻度恶心，均为一过性。2例体温升高，分别为37.8°C，37.9°C，未经特殊处理降至正常。对照组无不良反应。实验组1例出现宫缩过强，表现为剧烈腹痛，面色苍白，经服用特布他林4.8 mg后腹痛减轻。对照组无出现宫缩过强者。
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讨论 众所周知，促宫颈成熟是诱导分娩的关键，Bishop评分增加则使引产易于成功。正常宫颈组织主要由结缔组织组成，且胶原纤维为其主要成分，米索前列醇可使宫颈纤维组织软化，胶原降解，宫颈松弛。配合依沙吖啶用于中期妊娠引产，效果良好。但本品亦可引起较强的子宫收缩，严重的可引起子宫破裂、宫颈裂伤。本研究未出现以上严重情况，可能与样本数少有关，有1例出现较强子宫收缩，经抑制宫缩后症状缓解，望在临床应用中注意。
[参考文献]
[1] 程利南，黄 凯，金毓翠，等.米非司酮合并米索前列醇终止10～16周妊娠的疗效[J].新药与临床，1996，15：66-69.
[收稿日期] 1998-12-15 [接受日期] 1999-03-09, 百拇医药