阿奇霉素3日疗法治疗小儿急性支气管炎
作者：任榕娜 陈新民 刘道明
单位：中国人民解放军南京军区福州总医院 儿科，福建 福州 350025
关键词：阿奇霉素；儿童；支气管炎
中国新药与临床杂志000631 [摘要] 目的：比较阿奇霉素3日疗法与红霉素10日疗法对小儿急性支气管炎的疗效。方法：小儿急性支气管炎66例随机分为2组，阿奇霉素组36例，男性23例，女性13例，年龄4 a± s 3 a，口服阿奇霉素10 mg.kg-1.d-1，qd，连用3 d，红霉素组30例，男性19例，女性11例，年龄3 a±4 a口服红霉素30 mg.kg-1.d-1，tid，连用10 d。结果：阿奇霉素组总有效率92%，病原菌消除率87%。红霉素组总有效率87%，病原菌消除率80%。2组疗效差别无显著意义(P>0.05)。结论：阿奇霉素3日疗法与红霉素10日疗法疗效相当。
, 百拇医药
[中图分类号] R978.15；R725.6
[文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)06-0513-02
阿奇霉素(azithromycin)是一种新的红霉素衍生物，为大环内酯类抗生素，具有穿透组织能力强，能渗入细胞内，使扁桃体、呼吸道组织浓度明显高于血清，及T(1)/(2)长等优点[1]，故使其具有使用疗程短，疗效持续时间长的优点。近年已陆续用于儿科临床，为观察阿奇霉素对小儿急性支气管炎疗效，对36例小儿急性支气管炎者口服阿奇霉素，并与另外30例病儿用红霉素(erythromycin)治疗作比较。
病例选择 病例来源于1997年10月～1998年10月我院门诊及住院病儿，按国内统一标准[2]选择确诊为急性支气管炎66例，(其诊断标准为：发热、咳嗽、肺部罗音，胸片示两肺纹理增粗)。应用投币法按接诊顺序随机将病人分为2组，阿奇霉素组36例，男性23例，女性13例，年龄4 a± s 3 a(1.5～7 a)。红霉素组30例，男性19例，女性11例，年龄4 a±4 a(2～9 a)。2组病例在接受治疗时，体温均在38～39°C之间，白细胞总数均>10×109.L-1，中性粒细胞均高(0.81±0.12)，2组各抽取15例作治疗前痰、咽拭子细菌培养，阳性者在治疗后分别再进行痰液或咽拭子培养，阿奇霉素组培养出：金黄色葡萄球菌2例，产气葡萄球菌3例，轻型链球菌2例，变型链球菌2例，大肠埃希菌3例，克雷伯杆菌1例，液化沙雷菌1例，洋葱假单胞菌1例。红霉素组培养出：金黄色葡萄球菌1例，溶血葡萄球菌1例，产气葡萄球菌3例，轻型链球菌3例，表皮葡萄球菌2例，大肠埃希菌2例，液化沙雷菌1例，不动杆菌1例，洋葱假单胞菌1例。
, 百拇医药
药物与用药方法 阿奇霉素组用阿奇霉素干混悬剂(小儿用)，商品名：希舒美，zithromax[中国大连辉瑞制药有限公司产品，批准文号：(96)卫药准字T-85号]，口服10 mg.kg-1.d-1,qd，连用3 d。红霉素组用红霉素肠溶薄膜片[山东省台山市化学制药厂产品，批准文号：(96)卫药准字609044号]，口服30 mg.kg-1.d-1,tid,连用10 d。2组在治疗期间视临床症状加服小儿止咳合剂(甘草流浸膏、桔梗流浸膏、吐根酊等)每岁每次2 mL,tid，小儿退热合剂(溴化钾、溴化钠、扑热息痛等)每岁每次1 mL(高热时用)等辅助用药。
观察指标与疗效判定 (1) 2组分别于用药后(阿奇霉素用药3 d后，红霉素用药10 d后)随访临床症状。(2) 2组均在开始用药及用药d 10检查血常规、胸片、痰和咽拭子培养(原抽查每组各15例者)。疗效按显著、有效、无效判定。显效：体温正常、咳嗽停止、食欲正常、血白细胞降至正常、胸透阴性；有效：用药后以上指标较前好转(体温下降、咳嗽减轻、食欲增加)；无效：用药后无明显变化。
, 百拇医药
结果
1 临床疗效 2组临床疗效见表1。
表1 阿奇霉素与红霉素疗效比较 [例(%)] 组别
例数
显效
有效
无效
总有效率
红霉素
30
20
, 百拇医药
7
3
27(87)
0.485
阿奇霉素
36
22
10
3
32(92)
0.5a
2组比较经Ridit分析：aP>0.05。
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2 血常规恢复情况 2组病例在用药后d 10血白细胞、中性粒细胞均降至正常(白细胞<10×109.L-1、中性粒细胞0.62±0.08)。
3 病原菌消除率 阿奇霉素组15例中13例复查后未培养出致病菌，病原菌消除率87%(13/15)，2例仍阳性者为液化沙雷菌、大肠埃希菌各1例。红霉素组15例中12例复查后未培养出致病菌，病原菌消除率80%(12/15)，3例仍阳性者为大肠埃希菌、不动杆菌、洋葱假单胞菌各1例。
4 副作用 阿奇霉素组未发现明显副作用，红霉素组8例轻度腹部不适、恶心，3例轻度腹泻。
讨论 本研究观察结果表明治疗小儿急性支气管炎，阿奇霉素3日疗法与红霉素10日疗法所取得的疗效相当，与国外文献[3，4]报道相仿。
在阿奇霉素治疗组中，革兰阴性菌占1/3，经用阿奇霉素后复查病原菌消除率达满意效果，进一步证明了阿奇霉素除对革兰阳性菌有较强大的作用外，还对革兰阴性菌及厌氧菌有较好的杀灭作用。急性支气管炎是儿科多发病之一，较多始于病毒感染后继发或并发细菌感染，也有起病即为细菌感染，应用抗生素是重要的治疗手段。阿奇霉素作为一种广谱、高效、安全、简便易行的抗生素值得儿科临床选用。
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[参考文献]
[1] 王明贵，张婴元.新大环内酯类抗生素——阿齐霉素.新药与临床，1997，16：38-40.
[2] 顾 芩.急性支气管炎[A].见：吴瑞萍，胡亚美，江载芳，主编.实用儿科学.第6版[M].北京：人民卫生出版社，1996. 1098-1106.
[3] Ballow CH, Amsden GW. Azithromycin: the first azalide anttibiotic [J]. Ann Pharmacother, 1992, 26:1253-1261.
[4] Cazzola M, Siniscalchi C, Vinciguerra A, Santangelo G, Matera MG, Ross F. Evaluation of lung tissue and hilar lymph node concentrations of azithromycin [J]. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol, 1994, 32:88-91.
[收稿日期] 1998-11-27 [接受日期] 1999-03-09, 百拇医药
单位：中国人民解放军南京军区福州总医院 儿科，福建 福州 350025
关键词：阿奇霉素；儿童；支气管炎
中国新药与临床杂志000631 [摘要] 目的：比较阿奇霉素3日疗法与红霉素10日疗法对小儿急性支气管炎的疗效。方法：小儿急性支气管炎66例随机分为2组，阿奇霉素组36例，男性23例，女性13例，年龄4 a± s 3 a，口服阿奇霉素10 mg.kg-1.d-1，qd，连用3 d，红霉素组30例，男性19例，女性11例，年龄3 a±4 a口服红霉素30 mg.kg-1.d-1，tid，连用10 d。结果：阿奇霉素组总有效率92%，病原菌消除率87%。红霉素组总有效率87%，病原菌消除率80%。2组疗效差别无显著意义(P>0.05)。结论：阿奇霉素3日疗法与红霉素10日疗法疗效相当。
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[中图分类号] R978.15；R725.6
[文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)06-0513-02
阿奇霉素(azithromycin)是一种新的红霉素衍生物，为大环内酯类抗生素，具有穿透组织能力强，能渗入细胞内，使扁桃体、呼吸道组织浓度明显高于血清，及T(1)/(2)长等优点[1]，故使其具有使用疗程短，疗效持续时间长的优点。近年已陆续用于儿科临床，为观察阿奇霉素对小儿急性支气管炎疗效，对36例小儿急性支气管炎者口服阿奇霉素，并与另外30例病儿用红霉素(erythromycin)治疗作比较。
病例选择 病例来源于1997年10月～1998年10月我院门诊及住院病儿，按国内统一标准[2]选择确诊为急性支气管炎66例，(其诊断标准为：发热、咳嗽、肺部罗音，胸片示两肺纹理增粗)。应用投币法按接诊顺序随机将病人分为2组，阿奇霉素组36例，男性23例，女性13例，年龄4 a± s 3 a(1.5～7 a)。红霉素组30例，男性19例，女性11例，年龄4 a±4 a(2～9 a)。2组病例在接受治疗时，体温均在38～39°C之间，白细胞总数均>10×109.L-1，中性粒细胞均高(0.81±0.12)，2组各抽取15例作治疗前痰、咽拭子细菌培养，阳性者在治疗后分别再进行痰液或咽拭子培养，阿奇霉素组培养出：金黄色葡萄球菌2例，产气葡萄球菌3例，轻型链球菌2例，变型链球菌2例，大肠埃希菌3例，克雷伯杆菌1例，液化沙雷菌1例，洋葱假单胞菌1例。红霉素组培养出：金黄色葡萄球菌1例，溶血葡萄球菌1例，产气葡萄球菌3例，轻型链球菌3例，表皮葡萄球菌2例，大肠埃希菌2例，液化沙雷菌1例，不动杆菌1例，洋葱假单胞菌1例。
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药物与用药方法 阿奇霉素组用阿奇霉素干混悬剂(小儿用)，商品名：希舒美，zithromax[中国大连辉瑞制药有限公司产品，批准文号：(96)卫药准字T-85号]，口服10 mg.kg-1.d-1,qd，连用3 d。红霉素组用红霉素肠溶薄膜片[山东省台山市化学制药厂产品，批准文号：(96)卫药准字609044号]，口服30 mg.kg-1.d-1,tid,连用10 d。2组在治疗期间视临床症状加服小儿止咳合剂(甘草流浸膏、桔梗流浸膏、吐根酊等)每岁每次2 mL,tid，小儿退热合剂(溴化钾、溴化钠、扑热息痛等)每岁每次1 mL(高热时用)等辅助用药。
观察指标与疗效判定 (1) 2组分别于用药后(阿奇霉素用药3 d后，红霉素用药10 d后)随访临床症状。(2) 2组均在开始用药及用药d 10检查血常规、胸片、痰和咽拭子培养(原抽查每组各15例者)。疗效按显著、有效、无效判定。显效：体温正常、咳嗽停止、食欲正常、血白细胞降至正常、胸透阴性；有效：用药后以上指标较前好转(体温下降、咳嗽减轻、食欲增加)；无效：用药后无明显变化。
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结果
1 临床疗效 2组临床疗效见表1。
表1 阿奇霉素与红霉素疗效比较 [例(%)] 组别
例数
显效
有效
无效
总有效率
红霉素
30
20
, 百拇医药
7
3
27(87)
0.485
阿奇霉素
36
22
10
3
32(92)
0.5a
2组比较经Ridit分析：aP>0.05。
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2 血常规恢复情况 2组病例在用药后d 10血白细胞、中性粒细胞均降至正常(白细胞<10×109.L-1、中性粒细胞0.62±0.08)。
3 病原菌消除率 阿奇霉素组15例中13例复查后未培养出致病菌，病原菌消除率87%(13/15)，2例仍阳性者为液化沙雷菌、大肠埃希菌各1例。红霉素组15例中12例复查后未培养出致病菌，病原菌消除率80%(12/15)，3例仍阳性者为大肠埃希菌、不动杆菌、洋葱假单胞菌各1例。
4 副作用 阿奇霉素组未发现明显副作用，红霉素组8例轻度腹部不适、恶心，3例轻度腹泻。
讨论 本研究观察结果表明治疗小儿急性支气管炎，阿奇霉素3日疗法与红霉素10日疗法所取得的疗效相当，与国外文献[3，4]报道相仿。
在阿奇霉素治疗组中，革兰阴性菌占1/3，经用阿奇霉素后复查病原菌消除率达满意效果，进一步证明了阿奇霉素除对革兰阳性菌有较强大的作用外，还对革兰阴性菌及厌氧菌有较好的杀灭作用。急性支气管炎是儿科多发病之一，较多始于病毒感染后继发或并发细菌感染，也有起病即为细菌感染，应用抗生素是重要的治疗手段。阿奇霉素作为一种广谱、高效、安全、简便易行的抗生素值得儿科临床选用。
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[参考文献]
[1] 王明贵，张婴元.新大环内酯类抗生素——阿齐霉素.新药与临床，1997，16：38-40.
[2] 顾 芩.急性支气管炎[A].见：吴瑞萍，胡亚美，江载芳，主编.实用儿科学.第6版[M].北京：人民卫生出版社，1996. 1098-1106.
[3] Ballow CH, Amsden GW. Azithromycin: the first azalide anttibiotic [J]. Ann Pharmacother, 1992, 26:1253-1261.
[4] Cazzola M, Siniscalchi C, Vinciguerra A, Santangelo G, Matera MG, Ross F. Evaluation of lung tissue and hilar lymph node concentrations of azithromycin [J]. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol, 1994, 32:88-91.
[收稿日期] 1998-11-27 [接受日期] 1999-03-09, 百拇医药