关于药品包装中存在的质量问题与建议
作者：张 寒 田力莹 方 颖 王秀敏
单位：(北京市药品检验所 北京100035)
关键词：
中国医院药学杂志981119 随着我国医药工业和医疗保健事业的迅速发展,药品的品种不断更新,药品的数目也不断增加。在这成千上万种药品中,药品的外包装更是五花八门。虽然在包装材料、图案设计、印刷质量等方面都有很大提高,但是,由于某些厂家对自己的产品刻意进行渲染,使药品的包装比较混乱。我所在近两年的药检工作中,发现了许多药品包装中存在的问题,归纳起来,主要有以下几点。
1 存在问题
1.1 药品名称不规范
1.1.1 药品包装上无正式名称,只有商品名,或者商品名称很显著而正式名称印在侧面不易看到的位置,字体也非常小,这给医生、病人用药均带来不便。
, 百拇医药
1.1.2 药品包装上的名称和质量标准上的名称不相符,包装上只有商品名,而质量标准上一般是正式化学名。有的随意更改药品名称,在名称上加字,造成名称混乱,给药品检验工作造成困难。
1.1.3 有些药品在名称的中间加上宣传疗效或制剂特点的文字,如在口服液前面加上××型天然滋补口服液。
1.1.4 有的生产厂家在药品文字图案设计上作文章,把商品名的字样压在正式名称上,或药品名称用不同字体、不同颜色,使药品名称不易看清。
1.1.5 药品名称中有夸大疗效的词句,如神奇×××,的确神×××,有的名称很不严肃。药品是一种特殊商品,在命名时要讲科学,规范化。
1.2 药品批号不规范
1.2.1 药品的批号应打印在最小包装上,如药盒、药瓶、安瓿铝铂。而有的药品批号打印在说明书上,如患者将说明书丢失,药品的包装上无批号,出现问题后无从核对。
, 百拇医药
1.2.2 药品的批号印刷不清楚,有的批号只是压痕,很难查找和看清。
1.2.3 药品批号的编写不统一,多数为六位数字,也有四位、八位、十位数字的,个别也有加英文字母的。
1.3 许多药品包装上无失效期,致使有些药品使用时间过长,病人用药无效也不安全。
1.4 药品外包装上印的作用与用途与质量标准上的不相符,有些药品随意增加适应证。中成药应用中医术语,而有的中成药却用西医术语,如治疗消渴症,写成治疗糖尿病。
1.5 药品包装上应写明一个生产厂家,而有的药品写出两个甚至四个单位名称,把研究单位印在药盒的正面,很突出,而生产厂家却印在背面,用很小的字体,不易查找。
1.6 药品包装上的文字,应按国家的有关规定使用简化字,而有些药品包装却使用繁体字,给各用药环节带来不便。
, http://www.100md.com
1.7 药品包装上没有标明剂型,或者写得不规范。
1.8 药品过分包装,有的外包装盒做的很大,里面还有多层包装,实际药品没有多少。这种现象在保健品中最常见,给用药者以误解,并且造成很大浪费。如西洋参饮片的包装。
1.9 有些药品无使用说明书,而是×××简介、前言、病例介绍等,这些都不能代替药品的说明书。
2 建议
2.1 药品包装应按《药品管理法》第六章第三十七条要求规范化,建议在包装盒正面显著位置标明正式名、商品名,左右上角印注册商标、批准文号、名称附近标明规格,生产单位印在包装下缘,其他项目可印在两侧或背面。
2.2 药品批号、失效期应统一格式。
2.3 药品包装最好加印生产厂家的地址、邮编、电话以便查找。
2.4 药品的包装应简明、清楚、美观,在确保运输中不易损坏的前题下,尽量节约用料,不宜过分包装。
2.5 药品的使用说明书至关重要,建议有关审批部门严格把关,对说明书的具体项目做出规定,便于医生、病人阅读。
(1997年10月14日收稿), http://www.100md.com
单位：(北京市药品检验所 北京100035)
关键词：
中国医院药学杂志981119 随着我国医药工业和医疗保健事业的迅速发展,药品的品种不断更新,药品的数目也不断增加。在这成千上万种药品中,药品的外包装更是五花八门。虽然在包装材料、图案设计、印刷质量等方面都有很大提高,但是,由于某些厂家对自己的产品刻意进行渲染,使药品的包装比较混乱。我所在近两年的药检工作中,发现了许多药品包装中存在的问题,归纳起来,主要有以下几点。
1 存在问题
1.1 药品名称不规范
1.1.1 药品包装上无正式名称,只有商品名,或者商品名称很显著而正式名称印在侧面不易看到的位置,字体也非常小,这给医生、病人用药均带来不便。
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1.1.2 药品包装上的名称和质量标准上的名称不相符,包装上只有商品名,而质量标准上一般是正式化学名。有的随意更改药品名称,在名称上加字,造成名称混乱,给药品检验工作造成困难。
1.1.3 有些药品在名称的中间加上宣传疗效或制剂特点的文字,如在口服液前面加上××型天然滋补口服液。
1.1.4 有的生产厂家在药品文字图案设计上作文章,把商品名的字样压在正式名称上,或药品名称用不同字体、不同颜色,使药品名称不易看清。
1.1.5 药品名称中有夸大疗效的词句,如神奇×××,的确神×××,有的名称很不严肃。药品是一种特殊商品,在命名时要讲科学,规范化。
1.2 药品批号不规范
1.2.1 药品的批号应打印在最小包装上,如药盒、药瓶、安瓿铝铂。而有的药品批号打印在说明书上,如患者将说明书丢失,药品的包装上无批号,出现问题后无从核对。
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1.2.2 药品的批号印刷不清楚,有的批号只是压痕,很难查找和看清。
1.2.3 药品批号的编写不统一,多数为六位数字,也有四位、八位、十位数字的,个别也有加英文字母的。
1.3 许多药品包装上无失效期,致使有些药品使用时间过长,病人用药无效也不安全。
1.4 药品外包装上印的作用与用途与质量标准上的不相符,有些药品随意增加适应证。中成药应用中医术语,而有的中成药却用西医术语,如治疗消渴症,写成治疗糖尿病。
1.5 药品包装上应写明一个生产厂家,而有的药品写出两个甚至四个单位名称,把研究单位印在药盒的正面,很突出,而生产厂家却印在背面,用很小的字体,不易查找。
1.6 药品包装上的文字,应按国家的有关规定使用简化字,而有些药品包装却使用繁体字,给各用药环节带来不便。
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1.7 药品包装上没有标明剂型,或者写得不规范。
1.8 药品过分包装,有的外包装盒做的很大,里面还有多层包装,实际药品没有多少。这种现象在保健品中最常见,给用药者以误解,并且造成很大浪费。如西洋参饮片的包装。
1.9 有些药品无使用说明书,而是×××简介、前言、病例介绍等,这些都不能代替药品的说明书。
2 建议
2.1 药品包装应按《药品管理法》第六章第三十七条要求规范化,建议在包装盒正面显著位置标明正式名、商品名,左右上角印注册商标、批准文号、名称附近标明规格,生产单位印在包装下缘,其他项目可印在两侧或背面。
2.2 药品批号、失效期应统一格式。
2.3 药品包装最好加印生产厂家的地址、邮编、电话以便查找。
2.4 药品的包装应简明、清楚、美观,在确保运输中不易损坏的前题下,尽量节约用料,不宜过分包装。
2.5 药品的使用说明书至关重要,建议有关审批部门严格把关,对说明书的具体项目做出规定,便于医生、病人阅读。
(1997年10月14日收稿), http://www.100md.com