10%葡萄糖制剂灭菌后降温方法与分解产物关系的探讨
作者：李碧峰 贾晋蓉 庄宗镇
单位：漳州市医院
关键词：
10 10%葡萄糖大输液的生产在各医院制剂室相当普遍，对其质量控制各业内人士均有本身的经验，本文主要报告我院制剂室在生产10%葡萄糖灭菌后，在刚出消毒车后(非自动降温消毒车)采用电风扇吹风加快散热降温过程，因吹风时间长短与方法不同，影响产品分解产物的含量问题(见表1 )。
表1 不同批号的吹风时间与分解产物的关系
批号
出车后时间(min)
吹风时间
分解产物(5-HMFA值)
980309 2车
10~15
以上中间歇
0.368
980423 1车
10~15
以上持续吹风
0.039
980423 5车
10~15
以上持续吹风
0.027
980507 1车
10~15
以上持续吹风
0.053
980602 1车
10~15
以上持续吹风
0.047
980620 1车
10~15
以上持续吹风
0.051
表中可见对灭菌后10%葡萄糖制剂的吹风降温，对其分解产物的影响关系密切，在高温状态下葡萄糖的分解速度加快，较不稳定，导致分解产物增加。因此在消毒灭菌过程中，操作人员应当注意在消毒结束出车时，要掌握在一定的时间内，将产品的温度较快地降下来。我们采用大功率电风扇持续不间断吹风加快散热过程，避免10%葡萄糖分解产物5-羟甲基糖醛含量超限，是提高产品质量的一种方法。, http://www.100md.com
单位：漳州市医院
关键词：
10 10%葡萄糖大输液的生产在各医院制剂室相当普遍，对其质量控制各业内人士均有本身的经验，本文主要报告我院制剂室在生产10%葡萄糖灭菌后，在刚出消毒车后(非自动降温消毒车)采用电风扇吹风加快散热降温过程，因吹风时间长短与方法不同，影响产品分解产物的含量问题(见表1 )。
表1 不同批号的吹风时间与分解产物的关系
批号
出车后时间(min)
吹风时间
分解产物(5-HMFA值)
980309 2车
10~15
以上中间歇
0.368
980423 1车
10~15
以上持续吹风
0.039
980423 5车
10~15
以上持续吹风
0.027
980507 1车
10~15
以上持续吹风
0.053
980602 1车
10~15
以上持续吹风
0.047
980620 1车
10~15
以上持续吹风
0.051
表中可见对灭菌后10%葡萄糖制剂的吹风降温，对其分解产物的影响关系密切，在高温状态下葡萄糖的分解速度加快，较不稳定，导致分解产物增加。因此在消毒灭菌过程中，操作人员应当注意在消毒结束出车时，要掌握在一定的时间内，将产品的温度较快地降下来。我们采用大功率电风扇持续不间断吹风加快散热过程，避免10%葡萄糖分解产物5-羟甲基糖醛含量超限，是提高产品质量的一种方法。, http://www.100md.com