倍欣对2型糖尿病降糖作用的临床疗效
作者：陈 频 徐向进 冯修高 张荔群
单位：南京军区福州总医院
关键词：
海峡药学990353 倍欣系新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂，能选择性地抑制在消化、吸收最终阶段起作用的α-葡萄糖苷酶，从而延缓肠道葡萄糖的吸收，对降低餐后血糖有明显的作用，尤其是使用磺脲类药物(SU剂)/胰岛素疗法仍然不能良好控制的2型糖尿病患者，与倍欣合用后，可以降低餐后及空腹血糖。我科于1999年4月至1999年6月间，对20例2型糖尿病患者在原治疗基础上加用倍欣进行了临床疗效观察。
1 病例选择 按1985年WHO标准诊断的2型糖尿病人20例，其中男12例，女8例；平均年龄59.00±18.17岁，平均病程18.75±10.13年；其中加用磺脲类药物6例，加用胰岛素14例。20例均经4周以上饮食控制和二甲双胍以及加用磺脲类或胰岛素仍然控制不满意，即空腹血糖(FBG)>7.8mmol/L，餐后2h血糖(PPBG)>11.1mmol/L，并且持续1个月以上，3个月内无糖尿病急性合并症、严重外伤，心、脑血管意外且肝肾功能正常者。
, 百拇医药
2 治疗方法 采用自身治疗前后对照试验。口服倍欣片剂，每日0.6mg，分3次于3餐同时口服。倍欣由天津武田药品有限公司提供，每片0.2mg。受试者的其它治疗药物保持相对稳定，治疗共2个月。
3 观察指标 治疗前及治疗后2个月末分别记录体重、药物反应(包括腹部及消化道症状和其它副反应)；用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖(FBG)和餐后2h血糖(PPBG)，用自动生化仪测定胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL-C)。用放射免疫法测定空腹胰岛素(FInS)和餐后2h胰岛素(PPInS)。
4 疗效评价 血糖改善评价 根据卫生部药政局颁发的《新药临床研究指导原则》做出评价：血糖降低30%为显效，降低10%～29%为有效，降低10%以下为无效。所有数据均以均数±标准差(x±s)表示，计量资料采用t检验。
5 结 果
, 百拇医药
5.1 倍欣治疗前后对空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素、餐后2h胰岛素的影响(见表1)。
表1 倍欣对空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素、餐后2h胰岛素的影响
空腹
血糖
(mmol/L)
餐后2h
血糖
(mmol/L)
空腹
胰岛素
(μU/L)
, 百拇医药
餐后2h
胰岛素
(μU/L)
治疗前
8.02±1.47
13.92±3.13
11.02±6.47
47.92±20.13
治疗后
5.61±2.77*
9.79±1.11**
10.68±6.73△
, 百拇医药
32.56±17.47*
注：治疗前后相比：*：P<0.05 **：P<0.01
倍欣治疗2个月后空腹血糖有明显下降(P<0.05)，尤其对于降低餐后2h血糖更具统计学显著性意义(P<0.01)。倍欣不刺激胰岛素的分泌，对空腹胰岛素无影响(P>0.05)，但倍欣随着对餐后高血糖的降低，可同时降低餐后2h胰岛素(P<0.05)。
5.2 倍欣治疗前后对体重指数、甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白无影响(P>0.05)(见表2)。
表2 倍欣对体重指数、甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白的影响
体重指数
(kg/m2)
, http://www.100md.com
甘油三酯
(mmol/L)
胆固醇
(mmol/L)
高密度脂蛋白
(mmol/L)
治疗前
29.53±13.38
2.56±0.97
4.67±1.75
1.85±0.26
治疗后
, http://www.100md.com
27.78±12.56
1.89±1.12
5.02±1.65
1.79±0.52
5.3 副反应 治疗2个月后复查肝、肾功能，均未见有明显的变化，仅有1例出现腹胀，排气增加，不需停药，第2周症状自行缓解。
6 讨论 2型糖尿病高血糖有3种情况：一为空腹高血糖，二为餐后高血糖，三为空腹及餐后血糖皆高。近时期的流行病学研究提示餐后高血糖状态的临床意义及防治愈来愈成为糖尿病研究中的一个重要课题[1，2]。倍欣通过阻碍上肠上皮细胞的二糖分解酶，从而延缓糖的消化吸收过程，因而对降低空腹及餐后血糖、尤其是餐后血糖有明显的作用。本文观察到使用磺脲类药物/胰岛素疗法仍然不能良好控制的2型糖尿病患者，加用倍欣后，空腹及餐后血糖均获得明显改善。倍欣不是通过增加胰岛细胞的负荷来发挥作用的，不但对空腹胰岛素水平无影响，而且能降低餐后胰岛素，故不存在高胰岛素血症的危险。在观察中发现1例倍欣副作用为腹胀、排气增加，随着时间延长逐渐耐受，不需中断治疗。
参考文献
1.陈家伦：餐后高血糖的重要性及其防治 糖尿病论坛 1997；10，第1期
2.池芝盛：拜糖平的临床应用 中国糖尿病杂志 1995；3：165, http://www.100md.com
单位：南京军区福州总医院
关键词：
海峡药学990353 倍欣系新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂，能选择性地抑制在消化、吸收最终阶段起作用的α-葡萄糖苷酶，从而延缓肠道葡萄糖的吸收，对降低餐后血糖有明显的作用，尤其是使用磺脲类药物(SU剂)/胰岛素疗法仍然不能良好控制的2型糖尿病患者，与倍欣合用后，可以降低餐后及空腹血糖。我科于1999年4月至1999年6月间，对20例2型糖尿病患者在原治疗基础上加用倍欣进行了临床疗效观察。
1 病例选择 按1985年WHO标准诊断的2型糖尿病人20例，其中男12例，女8例；平均年龄59.00±18.17岁，平均病程18.75±10.13年；其中加用磺脲类药物6例，加用胰岛素14例。20例均经4周以上饮食控制和二甲双胍以及加用磺脲类或胰岛素仍然控制不满意，即空腹血糖(FBG)>7.8mmol/L，餐后2h血糖(PPBG)>11.1mmol/L，并且持续1个月以上，3个月内无糖尿病急性合并症、严重外伤，心、脑血管意外且肝肾功能正常者。
, 百拇医药
2 治疗方法 采用自身治疗前后对照试验。口服倍欣片剂，每日0.6mg，分3次于3餐同时口服。倍欣由天津武田药品有限公司提供，每片0.2mg。受试者的其它治疗药物保持相对稳定，治疗共2个月。
3 观察指标 治疗前及治疗后2个月末分别记录体重、药物反应(包括腹部及消化道症状和其它副反应)；用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖(FBG)和餐后2h血糖(PPBG)，用自动生化仪测定胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL-C)。用放射免疫法测定空腹胰岛素(FInS)和餐后2h胰岛素(PPInS)。
4 疗效评价 血糖改善评价 根据卫生部药政局颁发的《新药临床研究指导原则》做出评价：血糖降低30%为显效，降低10%～29%为有效，降低10%以下为无效。所有数据均以均数±标准差(x±s)表示，计量资料采用t检验。
5 结 果
, 百拇医药
5.1 倍欣治疗前后对空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素、餐后2h胰岛素的影响(见表1)。
表1 倍欣对空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素、餐后2h胰岛素的影响
空腹
血糖
(mmol/L)
餐后2h
血糖
(mmol/L)
空腹
胰岛素
(μU/L)
, 百拇医药
餐后2h
胰岛素
(μU/L)
治疗前
8.02±1.47
13.92±3.13
11.02±6.47
47.92±20.13
治疗后
5.61±2.77*
9.79±1.11**
10.68±6.73△
, 百拇医药
32.56±17.47*
注：治疗前后相比：*：P<0.05 **：P<0.01
倍欣治疗2个月后空腹血糖有明显下降(P<0.05)，尤其对于降低餐后2h血糖更具统计学显著性意义(P<0.01)。倍欣不刺激胰岛素的分泌，对空腹胰岛素无影响(P>0.05)，但倍欣随着对餐后高血糖的降低，可同时降低餐后2h胰岛素(P<0.05)。
5.2 倍欣治疗前后对体重指数、甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白无影响(P>0.05)(见表2)。
表2 倍欣对体重指数、甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白的影响
体重指数
(kg/m2)
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甘油三酯
(mmol/L)
胆固醇
(mmol/L)
高密度脂蛋白
(mmol/L)
治疗前
29.53±13.38
2.56±0.97
4.67±1.75
1.85±0.26
治疗后
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27.78±12.56
1.89±1.12
5.02±1.65
1.79±0.52
5.3 副反应 治疗2个月后复查肝、肾功能，均未见有明显的变化，仅有1例出现腹胀，排气增加，不需停药，第2周症状自行缓解。
6 讨论 2型糖尿病高血糖有3种情况：一为空腹高血糖，二为餐后高血糖，三为空腹及餐后血糖皆高。近时期的流行病学研究提示餐后高血糖状态的临床意义及防治愈来愈成为糖尿病研究中的一个重要课题[1，2]。倍欣通过阻碍上肠上皮细胞的二糖分解酶，从而延缓糖的消化吸收过程，因而对降低空腹及餐后血糖、尤其是餐后血糖有明显的作用。本文观察到使用磺脲类药物/胰岛素疗法仍然不能良好控制的2型糖尿病患者，加用倍欣后，空腹及餐后血糖均获得明显改善。倍欣不是通过增加胰岛细胞的负荷来发挥作用的，不但对空腹胰岛素水平无影响，而且能降低餐后胰岛素，故不存在高胰岛素血症的危险。在观察中发现1例倍欣副作用为腹胀、排气增加，随着时间延长逐渐耐受，不需中断治疗。
参考文献
1.陈家伦：餐后高血糖的重要性及其防治 糖尿病论坛 1997；10，第1期
2.池芝盛：拜糖平的临床应用 中国糖尿病杂志 1995；3：165, http://www.100md.com