血液滤过置换液的制备和质量控制
作者：林碧英
单位：厦门市第二医院
关键词：
海峡药学990310 血液滤过是当前治疗慢性肾衰的较为先进的方法之一，与血液透析相比，血液滤过从血浆中清除尿毒症毒素更符合生理性，对中分子毒物的清除优于血液透析。本院经过6年的临床应用表明血液滤过法适用于对血透耐受性差、经常出现恶心、呕吐、头痛、腓肠肌痉挛等失衡症状及慢性肾衰伴有水潴留和低血压的患者；伴有脑、心血管合并症的老年患者；血透和药物不能控制的严重高血压患者。血液滤过是模拟肾脏的肾小球滤过功能，但没有肾小管的选择性吸收功能，肾小管的重吸收功能是通过输入置换液来完成的。血液滤过置换液是用于血液滤过疗法时置换体内的水分和电解质，替代肾脏部分功能。
1 处方组成
氯化钠(NaCl)5.73g
氯化钾(KCl)0.075g
氯化钙(CaCl2.2H2O)0.312g
氯化镁(MgCl2.6H2O)0.152g
乳酸钠(C3H5C3Na)5.04g
蒸馏水ad1000ml
2 制法 取氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠溶于适量注射用水中，加适量针用活性炭煮沸10min，稍冷，滤过，添加注射用水至足量，搅匀，取样测定pH值及含量，合格后精滤并灌封，于115℃热压灭菌30min。
各离子浓度为：Na+143mmol/L，K+1mmol/L，Ca2+2.125mmol/L，Mg2+0.75mmol/L，Lac-45mmol/L，Cl-104.75mmol/L。
3 质量控制(1) 本品为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠的无色澄明灭菌液体。总氯量、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、K+、Na+的含量应为标示量的95%～105%。pH值5.0～7.0。热原检查：按《中国药典》1995年版家兔法每公斤体重注射10ml本液应符合规定。重金属检查、不溶性微粒及无菌检查应符合中国药典规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定。
4 讨 论
4.1 血液滤过的置换液直接进入血液，而且用量比一般输液大得多，每人次约为2万ml左右(2)，因此更要对所用原料、配制用水、生产过程及质量检测等各个环节严格控制和检查确保其含量准确、无菌无热原和安全可靠。
4.2 血液滤过每次治疗的水和电解质平衡取决于置换液的补偿。置换液的成分应与细胞外液一致，这样才能避免电解质的负平衡。目前多使用乳酸盐做为缓冲系统。
参考文献
1.中华人民共和国卫生部药政局：中国医院制剂规范，西药制剂，第2版，中国医药科技出版社，1996；
2.于宗周：现代血液净化疗法，湖北科学技术出版社，武汉，1986；, 百拇医药
单位：厦门市第二医院
关键词：
海峡药学990310 血液滤过是当前治疗慢性肾衰的较为先进的方法之一，与血液透析相比，血液滤过从血浆中清除尿毒症毒素更符合生理性，对中分子毒物的清除优于血液透析。本院经过6年的临床应用表明血液滤过法适用于对血透耐受性差、经常出现恶心、呕吐、头痛、腓肠肌痉挛等失衡症状及慢性肾衰伴有水潴留和低血压的患者；伴有脑、心血管合并症的老年患者；血透和药物不能控制的严重高血压患者。血液滤过是模拟肾脏的肾小球滤过功能，但没有肾小管的选择性吸收功能，肾小管的重吸收功能是通过输入置换液来完成的。血液滤过置换液是用于血液滤过疗法时置换体内的水分和电解质，替代肾脏部分功能。
1 处方组成
氯化钠(NaCl)5.73g
氯化钾(KCl)0.075g
氯化钙(CaCl2.2H2O)0.312g
氯化镁(MgCl2.6H2O)0.152g
乳酸钠(C3H5C3Na)5.04g
蒸馏水ad1000ml
2 制法 取氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠溶于适量注射用水中，加适量针用活性炭煮沸10min，稍冷，滤过，添加注射用水至足量，搅匀，取样测定pH值及含量，合格后精滤并灌封，于115℃热压灭菌30min。
各离子浓度为：Na+143mmol/L，K+1mmol/L，Ca2+2.125mmol/L，Mg2+0.75mmol/L，Lac-45mmol/L，Cl-104.75mmol/L。
3 质量控制(1) 本品为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠的无色澄明灭菌液体。总氯量、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、K+、Na+的含量应为标示量的95%～105%。pH值5.0～7.0。热原检查：按《中国药典》1995年版家兔法每公斤体重注射10ml本液应符合规定。重金属检查、不溶性微粒及无菌检查应符合中国药典规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定。
4 讨 论
4.1 血液滤过的置换液直接进入血液，而且用量比一般输液大得多，每人次约为2万ml左右(2)，因此更要对所用原料、配制用水、生产过程及质量检测等各个环节严格控制和检查确保其含量准确、无菌无热原和安全可靠。
4.2 血液滤过每次治疗的水和电解质平衡取决于置换液的补偿。置换液的成分应与细胞外液一致，这样才能避免电解质的负平衡。目前多使用乳酸盐做为缓冲系统。
参考文献
1.中华人民共和国卫生部药政局：中国医院制剂规范，西药制剂，第2版，中国医药科技出版社，1996；
2.于宗周：现代血液净化疗法，湖北科学技术出版社，武汉，1986；, 百拇医药