替硝唑膜剂的配制及临床初步观察
作者：林瑞来 林朝阳 关建华
单位：莆田市医院
关键词：
海峡药学990307 替硝唑是继甲硝唑后研制的抗原虫及厌氧菌新药。疗效和耐受性更好，替硝唑膜剂用以抑制口腔中厌氧菌，有消炎止痛及抗菌的效果。
1 处方组成
替硝唑 1g
利多卡因0.5g
羧甲基纤维素钠 4g
甘油 适量
糖精钠 适量
蒸馏水 加至100ml
2 药膜制法
2.1 取替硝唑、利多卡因，糖精钠加入约75ml蒸馏水加热搅拌溶解后，加入甘油，混匀后，再加入羧甲基纤维基钠并加蒸馏水至100ml，充分膨胀成胶浆状并搅拌均匀，倾于涂有液状石蜡玻璃板上，制成面积为20cm×30cm薄膜。
2.2 涂膜后移到调至水平的烘箱中，控制温度为60℃左右，切成1.5cm×2cm，分装密封于小塑料袋中备用。
3 质量控制
3.1 性状 本品为无色薄膜片。
3.2 测定波长的选择(1)以水为空白进行紫外扫描，替硝唑在波长317nm处有最大吸收，利多卡因在波长317nm处无吸收。
3.3 标准曲线的绘制 精密称取对照品约15mg溶于100ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，分别量取2.0、3.0、4.0、5.0、6.0置50ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，在317nm波长处，以水为空白测定吸收度，得回归方程：A＝27.67C+0.039r＝0.9998(n＝5)。
3.4 含量测定 取本品3张用水浸泡，置水浴上加热，搅拌放冷，滤入100ml量瓶中，同法提取3次滤液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，按分光光度法在317波长处，测吸收度，计算标示量均应在90%～110%之间。
4 疗效观察 显效：牙龈出血停止，疼痛消失，牙周炎症溢脓和口腔溃疡面消失，咀嚼功能正常。有效：牙龈出血及疼痛减轻，牙周炎症好转，溢脓和口腔溃面减少，咀嚼功能改善。无效：症状无改善。
5 治疗方法与结果
5.1 用法 漱口后，用棉花轻试于患部，将药膜剪成较病变区大2mm～3mm左右，平铺贴在患处，每日给药3～4次。
5.2 结果 本膜剂经临床应用68例，近期效果满意，疗程最短为5d，总有效率达94.1%(见表1)。
表1 临床疗效
牙龈炎
牙周炎
牙周脓肿
口腔溃疡
拔牙伤口反应
例数
16
14
8
25
5
显效
12
3
2
21
4
有效
4
10
5
3
1
无效
1
1
1
1
0
总有效率
94.1%
6 讨 论
6.1 利多卡因在317nm波长处，无吸收，对替硝唑含量测定无影响。
6.2 为了配制成良好的膜剂应调节好膜浆的稠度，药物量及增塑剂的比例浓度，否则缺乏膜粘性及柔软性。本膜加入甘油一般为5%左右为较佳。
6.3 膜剂干燥时，为了保持药物的稳定，干燥温度应控制为60℃左右。
6.4 为了使干燥后膜剂较好，可预先在玻璃板上涂适量液状石蜡，但涂量不宜多，否则会产生相互粘连，影响疗效。
参考文献
1.湛建国：复方替硝唑含漱剂的研制中国药学杂志1997；32(2)：94, http://www.100md.com
单位：莆田市医院
关键词：
海峡药学990307 替硝唑是继甲硝唑后研制的抗原虫及厌氧菌新药。疗效和耐受性更好，替硝唑膜剂用以抑制口腔中厌氧菌，有消炎止痛及抗菌的效果。
1 处方组成
替硝唑 1g
利多卡因0.5g
羧甲基纤维素钠 4g
甘油 适量
糖精钠 适量
蒸馏水 加至100ml
2 药膜制法
2.1 取替硝唑、利多卡因，糖精钠加入约75ml蒸馏水加热搅拌溶解后，加入甘油，混匀后，再加入羧甲基纤维基钠并加蒸馏水至100ml，充分膨胀成胶浆状并搅拌均匀，倾于涂有液状石蜡玻璃板上，制成面积为20cm×30cm薄膜。
2.2 涂膜后移到调至水平的烘箱中，控制温度为60℃左右，切成1.5cm×2cm，分装密封于小塑料袋中备用。
3 质量控制
3.1 性状 本品为无色薄膜片。
3.2 测定波长的选择(1)以水为空白进行紫外扫描，替硝唑在波长317nm处有最大吸收，利多卡因在波长317nm处无吸收。
3.3 标准曲线的绘制 精密称取对照品约15mg溶于100ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，分别量取2.0、3.0、4.0、5.0、6.0置50ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，在317nm波长处，以水为空白测定吸收度，得回归方程：A＝27.67C+0.039r＝0.9998(n＝5)。
3.4 含量测定 取本品3张用水浸泡，置水浴上加热，搅拌放冷，滤入100ml量瓶中，同法提取3次滤液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，按分光光度法在317波长处，测吸收度，计算标示量均应在90%～110%之间。
4 疗效观察 显效：牙龈出血停止，疼痛消失，牙周炎症溢脓和口腔溃疡面消失，咀嚼功能正常。有效：牙龈出血及疼痛减轻，牙周炎症好转，溢脓和口腔溃面减少，咀嚼功能改善。无效：症状无改善。
5 治疗方法与结果
5.1 用法 漱口后，用棉花轻试于患部，将药膜剪成较病变区大2mm～3mm左右，平铺贴在患处，每日给药3～4次。
5.2 结果 本膜剂经临床应用68例，近期效果满意，疗程最短为5d，总有效率达94.1%(见表1)。
表1 临床疗效
牙龈炎
牙周炎
牙周脓肿
口腔溃疡
拔牙伤口反应
例数
16
14
8
25
5
显效
12
3
2
21
4
有效
4
10
5
3
1
无效
1
1
1
1
0
总有效率
94.1%
6 讨 论
6.1 利多卡因在317nm波长处，无吸收，对替硝唑含量测定无影响。
6.2 为了配制成良好的膜剂应调节好膜浆的稠度，药物量及增塑剂的比例浓度，否则缺乏膜粘性及柔软性。本膜加入甘油一般为5%左右为较佳。
6.3 膜剂干燥时，为了保持药物的稳定，干燥温度应控制为60℃左右。
6.4 为了使干燥后膜剂较好，可预先在玻璃板上涂适量液状石蜡，但涂量不宜多，否则会产生相互粘连，影响疗效。
参考文献
1.湛建国：复方替硝唑含漱剂的研制中国药学杂志1997；32(2)：94, http://www.100md.com