“GSP”达标工作的几点体会
作者：张炳祥
单位：福建省医药公司
关键词：
海峡药学9903103 福建省医药公司是省医药局直属的中型医药商业经营企业。几年来，公司以《药品法》和《医药商品管理规范》为准绳，努力按照GSP的要求规范经营行为，经过上下努力，1998年8月通过了国家药品监督管理局GSP合格验收，1999年5月，被国家药品监督管理局授予“医药商品质量管理规范(GSP)达标企业”称号。现结合实际，谈几点体会。
1 必须全员动员，造成一个人人自觉用GSP规范经营行为的氛围 在迎接国家级GSP达标过程中，公司成立了以总经理、副总经理为正副组长的GSP达标认证工作领导小组；多次召开全体员工大会，进行开展GSP达标工作目的意义的动员；多次组织员工重新学习《药品法》、《医药商品质量管理》及其《实施指南》；组织员工观看实施GSP教学录像片；组织有关人员到GSP达标单位参观学习。通过学习，激发了全体员工主动参与GSP达标自觉性，造成了人人讲GSP、个个自觉按GSP办事的可喜局面。
2 必须建章立制，使GSP管理具体化 根据GSP达标工作的要求，认真修订了17项质量管理制度。包括：业务经营管理制度、首次经营品种质量审核制度、商品质量验收保管养护及出库审核制度、特殊管理药品和贵重品种管理制度、效期商品管理制度、不合格商品管理制度、退货商品管理制度、质量事故报告制度、用户访问制度、质量信息管理制度、商品分装管理制度、质量管理制度、产品标准管理制度、各级质量责任制度、质量否决权制度、卫生管理制度、门市销售质量管理制度。同时，公司还把落实各项规章制度与奖惩挂钩，发现违反规章制度给予当事人和部门经理扣发奖金、停职检查、纪律处分、直至追究有关刑事责任等处理。
3 必须点滴养成，严格把好各种质量关 公司注重把好“五关”：一是进货渠道关。坚持“四不进货”原则，即不向县以下药厂进货；不向质量信誉差的单位进货；不向无“二证一照”或证照不全的单位进货；不向个体药贩进货。二是到货验收关。成立质量验收组，配备质量验收员、添置质量验收设施，做到药品100%合格进仓，并做好记录。三是在库养护关。保证仓库温、湿度。注重做好防霉、防火、防盗、防鼠咬等工作。同时划分各种区域，合理堆放，保持整齐清洁。四是出库复核关。出库商品必须两人复核。复核数量，质量，发现问题，及时解决。五是售后服务关。各部门经常利用会议征求用户意见，还定期发函，征求客户对售出药品质量、价格、服务等方面的意见。
4 必须舍得投入，努力改善硬件环境 公司投入近十万元资金，对有关硬件设施进行整改。如修改商品养护室、添置养护设施和检验设施、修建装御货物防雨棚、检修冷库设备、重新添置更换库区色标牌等。
GSP达标工作是医药商业企业质量管理一项十分重要的工作，也是一项长期的任务。只有持之以恒，才能把此项工作不断推向深入。, 百拇医药
单位：福建省医药公司
关键词：
海峡药学9903103 福建省医药公司是省医药局直属的中型医药商业经营企业。几年来，公司以《药品法》和《医药商品管理规范》为准绳，努力按照GSP的要求规范经营行为，经过上下努力，1998年8月通过了国家药品监督管理局GSP合格验收，1999年5月，被国家药品监督管理局授予“医药商品质量管理规范(GSP)达标企业”称号。现结合实际，谈几点体会。
1 必须全员动员，造成一个人人自觉用GSP规范经营行为的氛围 在迎接国家级GSP达标过程中，公司成立了以总经理、副总经理为正副组长的GSP达标认证工作领导小组；多次召开全体员工大会，进行开展GSP达标工作目的意义的动员；多次组织员工重新学习《药品法》、《医药商品质量管理》及其《实施指南》；组织员工观看实施GSP教学录像片；组织有关人员到GSP达标单位参观学习。通过学习，激发了全体员工主动参与GSP达标自觉性，造成了人人讲GSP、个个自觉按GSP办事的可喜局面。
2 必须建章立制，使GSP管理具体化 根据GSP达标工作的要求，认真修订了17项质量管理制度。包括：业务经营管理制度、首次经营品种质量审核制度、商品质量验收保管养护及出库审核制度、特殊管理药品和贵重品种管理制度、效期商品管理制度、不合格商品管理制度、退货商品管理制度、质量事故报告制度、用户访问制度、质量信息管理制度、商品分装管理制度、质量管理制度、产品标准管理制度、各级质量责任制度、质量否决权制度、卫生管理制度、门市销售质量管理制度。同时，公司还把落实各项规章制度与奖惩挂钩，发现违反规章制度给予当事人和部门经理扣发奖金、停职检查、纪律处分、直至追究有关刑事责任等处理。
3 必须点滴养成，严格把好各种质量关 公司注重把好“五关”：一是进货渠道关。坚持“四不进货”原则，即不向县以下药厂进货；不向质量信誉差的单位进货；不向无“二证一照”或证照不全的单位进货；不向个体药贩进货。二是到货验收关。成立质量验收组，配备质量验收员、添置质量验收设施，做到药品100%合格进仓，并做好记录。三是在库养护关。保证仓库温、湿度。注重做好防霉、防火、防盗、防鼠咬等工作。同时划分各种区域，合理堆放，保持整齐清洁。四是出库复核关。出库商品必须两人复核。复核数量，质量，发现问题，及时解决。五是售后服务关。各部门经常利用会议征求用户意见，还定期发函，征求客户对售出药品质量、价格、服务等方面的意见。
4 必须舍得投入，努力改善硬件环境 公司投入近十万元资金，对有关硬件设施进行整改。如修改商品养护室、添置养护设施和检验设施、修建装御货物防雨棚、检修冷库设备、重新添置更换库区色标牌等。
GSP达标工作是医药商业企业质量管理一项十分重要的工作，也是一项长期的任务。只有持之以恒，才能把此项工作不断推向深入。, 百拇医药