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编号:10257644
复合场治疗仪对大、小鼠安全性评价实验研究
http://www.100md.com 《北京生物医学工程》 1999年第2期
     作者:朱明华 付先智 王德全 蒋丽 曾怡 卢纪维 黄聘和 李长虹 吴增树

    单位:四川省生物医学材料监测中心(成都 610041)

    关键词:复合场治疗仪;小鼠急性毒性;大鼠亚慢性毒性

    北京生物医学工程990210 摘 要 复合场治疗仪是一种新研制的治疗肿瘤和其它疾病的医疗仪器。安全性实验结果表明体重随时间延长明显增加,白细胞总数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)明显高于对照组,血生化指标正常、心、肝、脾、肺、肾未见实质性损害,肝、脾系数稍高于对照组,骨髓微核试验阴性,染色体试验未见染色体畸变现象,结果证明该仪器是一种安全、可靠,对免疫功能有一定增强的医疗仪器。

    Experimental Safety Study For Rats and Mice,Irradiated
, 百拇医药
    by the Complex Field Treatment Instrument

    Zhu Minghua, Fu Xianzhi, Wang Dequan,Zeng Yi, Jiang Li, Huang Pinhe, Wu Zhengshu

    (Biomaterial Test Center of Sichuan,Chengdu 610041)

    Abstract

    The Complex Field Treatment Instrument is a new medical instrument.The complex field is composed of several kinds of physical quantum field,mice and rats are continuously irradiated by the complex field for 20 days and 90 days respectively.The result showed that WBC,Hb and PLT values of the animals,irradiated with the instrument,were greater than those of the control group.Their biochemical index was normal;the internal organs of the experiment animals showed no toxicity.The visceral coefficients(Liver,Spleen,etc.)of the experimented animals were slightly greater than those of the control group.The result of marrow micronuclear test was nagative.The chromosome test showed no distortion.The results showed that the instrument does not produce any side toxicity effect.Application of the instrument will be safe and reliable,and it may increase immunity function of the body in certain degree.
, 百拇医药
    Key words:Complex field treatment instrument; Mice acute toxicity; Rats subchronic toxicity

    复合场治疗仪是新研制的一种治疗肿瘤和其它疾病的医疗仪器,当今世界上人们对疾病非常关心的也就是癌症问题[1],对恶性肿瘤的治疗十分困难,该仪器的发明者发现由多种物理量子场按特殊选择合成的复合场作用于机体,可调控细胞赖以生存、遗传、变异的生物微域场环境,增强免疫机能,改善生活质量,加速肿瘤细胞死亡,使生命延长率(T/C值)达到显著有效指标而无毒性反应。该仪器无放射性,不同于红外、频谱、微波等治疗仪,无热辐射反应。治疗时不需药物介导,不需植入皮肤或血管,与目前使用的治疗仪器相比,有其独自的优点,安全可靠,操作方便,易于病人和医生接受,本文将复合场治疗仪的安全性实验报告如下。

    1 材料与方法

, http://www.100md.com     1.1 实验仪器

    复合场治疗仪,由成都华丰基因外控研究所研制提供,型号FCZ-1型。

    1.2 实验动物

    1.小鼠:用于急性毒性试验,采用NIH纯系健康小鼠,共40只,体重20±2g,雌雄各半,由四川省抗菌素研究所实验动物室提供的Ⅰ级标准动物。

    2.大鼠:用于慢性毒性实验,选用SD健康大鼠,共40只,体重150~300g,雌雄各半,由四川省抗菌素研究所实验动物室提供标准动物。

    1.3 实验方法

    1.急性毒性试验:将小鼠随机分成试验与对照两组,每组20只,每组再分为二个时间段,每个时间点10只,雌雄各半,5只一笼,用复合场治疗仪对试验组小鼠进行治疗,每天一次,每次10min,每次总剂量为285.9mT.G,连续治疗10d、20d,分别在试验前、后称重,观察体重变化情况,同时设相应未经治疗小鼠为阴性对照组,在10d、20d通过颈部脱臼分别处死,按常规方法[2,3]进行血象分析,脏器系数测定。同时在连续治疗20天时按标准方法[4,5]进行小鼠骨髓微核及染色体畸变分析,以未治疗小鼠为阴性对照组,环磷酰胺注射小鼠为阳性对照。微核试验验记录1000个嗜多染红细胞中所含的微核数。染色体畸变试验镜下观察100个中期细胞,记录染色体数目及形态学变化数。
, 百拇医药
    2.慢性毒性试验:将大鼠随机分为二组,(试验组与阴性对照组),每组20只,每组再分成5个时间段,每个时间点4只,雌雄各半,每2只一笼,分别用复合场治疗仪治疗试验组大鼠,方法同上,连续治疗7d、14d、30d、60d、90d,试验期称重观察动物体重变化后分别处死动物,同时设相应未经治疗大鼠为阴性对照,通过股动脉采血处死动物,按常规方法[2]进行血象分析,主要脏器(心、肝、脾、肺、肾)进行组织病理学观察[3],并按标准方法[6]用IL Monarch 2000全自动生化分析系统(美国实验仪器公司)进行血生化分析。

    2 实验结果

    2.1 急性毒性实验结果

    1.复合场治疗仪对小鼠体重的影响:连续治疗20d,体重随时间的延长明显增加(表1),试验组动物体重增加明显高于对照组。
, 百拇医药
    表1 复合场治疗小鼠体重变化结果(g) 组别

    治疗时间(d)

    0

    10

    20

    试验组

    21.91±1.08

    28.66±1.66

    33.04±0.54*

    对照组

    22.18±0.61

    27.05±1.52
, http://www.100md.com
    29.88±2.91

    *P<0.05

    2.复合场治疗仪对小鼠血象影响:连续治疗10d或20d,试验组动物血小板和血红蛋白值明显高于对照组,白细胞总数与对照组比稍偏高,其它指标与对照组比均无明显差异(表2,3)。

    3.复合场治疗仪对小鼠脏器系数的影响:连续治疗10d或20d试验组与相应对照组比,除肝、脾系数稍偏高外,其它脏器如心、肺、肾均无明显差异(表4)。

    表2 复合场治疗小鼠试验组血常规变化结果 项 目

    治疗时间(d)

    10

    20

, 百拇医药     WBC(×109/L)

    11.26±1.75

    11.35±6.16

    N(%)

    23.49±9.66

    32.41±3.08

    L(%)

    76.24±7.41

    67.45±2.91

    PLT(×109/L)

    200.30±23.10Δ
, 百拇医药
    221.50±7.79Δ

    Hb(g/L)

    139.88±0.83

    142.37±7.92*

    *P<0.05 ΔP<0.01表3 复合场治疗小鼠对照组血常规变化结果 项 目

    不同时间(d)

    10

    20

    WBC(×109/L)

    10.72±9.18
, http://www.100md.com
    10.99±16.42

    N(%)

    20.34±12.22

    30.05±9.22

    L(%)

    79.66±12.00

    67.95±7.78

    PLT(×109/L)

    172.30±25.40

    190.30±29.60

    Hb(g/L)
, 百拇医药
    127.53±24.78

    132.99±0.33

    表4 复合场治疗小鼠试验组脏器系数变化结果 组别

    心肺

    脾

    肝

    肾

    体重

    试验组

    0.50±0.06

    0.22±0.08*

    2.64±0.97*
, http://www.100md.com
    0.54±0.09

    33.04±0.54

    脏器系数(%)

    1.15

    0.66

    7.99

    1.63

    对照组

    0.47±0.08

    0.16±0.07

    1.75±0.36

    0.51±0.11
, 百拇医药
    29.88±2.91

    脏器系数(%)

    1.57

    0.54

    5.85

    1.71

    *P<0.05

    4.复合场治疗仪对小鼠骨髓微核的影响:连续治疗20d试验组与对照比无明显差异,而阳性对照组微核明显增加(表5)。

    表5 复合场小鼠骨髓微核试验结果 组别

    动物数

    嗜多染红细胞
, 百拇医药
    微核

    结果

    试验组

    6

    6000

    4

    0.57±0.90*

    阴性组

    6

    6000

    5

    0.83±0.89

    阳性组
, 百拇医药
    6

    6000

    250

    52.15±14.67Δ

    ΔΡ<0.01 *P>0.05

    5.复合场治疗仪对小鼠骨髓染色体影响:连续治疗20d试验组与阴性对照组比无明显差异,而阳性组出现显著性差异,染色体畸变率明显增加(表6)。

    表6 复合场对小鼠骨髓染色体畸变试验结果 组别

    动物数

    中期相细胞

    畸变数(±S)
, 百拇医药
    P

    试验组

    6

    600

    0.83±0.68

    >0.05

    阴性组

    6

    600

    0.69±0.60

    阳性组

    6

    600
, 百拇医药
    27.16±3.62

    <0.01

    2.2 慢性毒性实验结果

    1.复合场治疗仪对大鼠体重的影响:连续治疗90d的试验组和相应的对照组动物体重随时间的延长,均有增加趋势,试验组动物体重在实验后7,14,30,60,90d明显高于相应时间的对照组(表7)。表7 复合场大鼠体重变化结果(g) 组 别

    不同时间(d)

    7

    14

    30

    60

    90
, http://www.100md.com
    试验组

    试验前

    155.00±10.00

    152.50±5.00

    167.50±17.10

    167.50±9.60

    165.00±19.10

    试验后

    201.30±10.30Δ

    210.00±18.30Δ

    230.00±50.50Δ
, http://www.100md.com
    296.00±50.50Δ

    338.00±66.80Δ

    前后差值

    46.30

    57.50

    62.50

    128.50

    173.00

    对照组

    对照前

    150.00±0.00

    185.00±7.10
, 百拇医药
    180.00±28.30

    180.00±28.30

    174.00±15.20

    对照后

    175.00±21.20

    215.00±7.10

    230.00±28.30

    245.00±1.40

    286.00±55.50

    前后差值

    25.00

, 百拇医药     30.00

    50.00

    65.00

    112.00

    ΔP<0.01

    2.复合治疗仪对大鼠血象的影响:连续治疗不同时间的试验组动物白细胞总数和血红蛋白值明显高于相应时间的空白对照组,其余指标在不同时间点与空白组比无明显差异(表8,9)。

    表8 复合场大鼠试验组血常规变化结果 项 目

    治疗时间(d)

    7

    14

    30
, 百拇医药
    60

    90

    WBC(×109个/L)

    22.00±2.75

    21.65±1.27

    19.35±2.35

    19.35±3.98

    18.45±2.09

    N(%)

    9.30±6.70

    9.25±2.60

    9.25±3.70
, http://www.100md.com
    11.75±13.80

    12.30±5.10

    L(%)

    90.75±2.60

    90.75±3.40

    90.75±3.14

    86.00±16.20

    87.70±5.10

    M(%)

    0

    0

    0
, 百拇医药
    2.00±2.80

    0

    A(%)

    0

    0

    0

    0

    0

    Hb(g/L)

    126.70±7.60

    129.00±12.10

    136.50±11.40*
, 百拇医药
    132.50±8.10Δ

    139.60±14.70Δ

    *P<0.05 Δ P<0.01表9 复合场大鼠对照组血常规变化结果 项 目

    不同时间(d)

    7

    14

    30

    60

    90

    WBC(×109个/L)

    19.70±1.56
, 百拇医药
    17.60±5.70

    17.30±5.20

    18.70±9.90

    16.76±2.53

    N(%)

    9.00±1.40

    9.50±4.90

    10.00±1.40

    10.50±0.70

    10.00±2.70

    L(%)

    90.50±0.70
, 百拇医药
    90.50±4.90

    90.75±1.40

    89.50±0.70

    90.00±2.70

    M(%)

    0

    0

    0

    0

    0

    A(%)

    0.50±0.70

    0
, 百拇医药
    0

    0

    0

    Hb(g/L)

    128.00±3.00

    126.00±5.70

    126.00±0.00

    118.00±0.00

    114.70±7.20

    3.复合场治疗仪对大鼠主要脏器的影响:连续治疗90d,动物心、肝、脾、肺、肾肉眼观察均无异常,镜下观察无变性、坏死及其它异常现象,与空白对照组比无明显差异。

, 百拇医药     4.复合场治疗仪对大鼠血生化的影响:连续治疗不同时间的总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、总胆固醇(CHOL)及碱性磷酸酶(ALP)与相应对照值比无明显差异,测定值均在正常范围(表10、11)。

    表10 复合场大鼠试验组血生化测定结果 项 目

    治疗时间(d)

    7

    14

    30

    60

    90

    TP(g/L)

    78.20±5.10
, 百拇医药
    89.60±11.30

    86.00±12.10

    78.80±3.30

    88.50±11.80

    ALB(g/L)

    44.40±2.50

    44.60±4.90

    45.30±10.40

    40.40±1.70

    42.20±4.30

    GLu(mmol/L)
, http://www.100md.com
    7.04±1.00

    5.07±1.54

    5.17±1.54

    5.72±0.23

    5.38±1.42

    CHOL(mmol/L)

    2.13±0.15

    2.81±0.33

    2.13±1.20

    2.31±0.05

    2.13±0.26

    ALP(Iu/ml)
, 百拇医药
    468.30±137.00

    495.00±148.00

    514.00±119.00

    472.00±121.00

    488.00±182.00

    表11 复合场大鼠对照组血生化测定结果 项 目

    不同时间(d)

    7

    14

    30

    60

    90
, http://www.100md.com
    TP(g/L)

    78.20±2.90

    75.60±10.10

    84.60±0.30

    75.70±8.30

    84.70±3.90

    ALB(g/L)

    43.90±3.70

    48.50±3.80

    44.30±3.30

    46.30±5.70

, http://www.100md.com     42.40±3.34

    GLu(mmol/L)

    7.70±0.10

    5.60±0.28

    5.55±0.71

    5.23±0.78

    5.60±0.84

    CHOL(mmol/L)

    2.80±0.11

    2.20±0.68

    2.13±0.30

    2.32±0.70
, 百拇医药
    1.96±0.52

    ALP(Iu/ml)

    453.00±190.00

    389.00±127.00

    422.00±7.80

    470.00±247.00

    432.00±89.00

    3 结论与讨论

    上述研究结果表明复合场治疗仪对小鼠连续治疗20天体重随时间延长明显增加;明显高于对照组,白细胞总数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)及肝、脾脏器系数稍高于阴性对照组,骨髓微核试验阴性,染色体无畸变现象,大鼠连续治疗90d,体重明显增加,WBC、Hb明显高于空白对照组,心、肝、脾、肺、肾病理组织学观察无异常,血生化指标分析正常,证明了复合场治疗仪对大、小鼠治疗后无任何毒副作用,局部及全身各脏器无损伤,同时在研究中发现某些指标如WBC、Hb、PLT及肝、脾脏器系数与对照组比偏高,这可能与该仪器增加机体免疫功能的作用机制有关。据报道[7]复合场治疗仪是一种新研究制造的医疗仪器,该仪器的发明者应用多种物理量子场按特殊选择合成复合场作用于机体,可调节细胞赖以生存、遗传、变异的微域场环境,增强免疫功能,改善生活质量,加速肿瘤细胞死亡,达到治疗肿瘤目的。我们曾运用该仪对小鼠模型肿瘤进行实验研究,结果证明试验组生命延长率(T/C值)达到显著有效指标而未见毒副反应[7]。该研究证明了复合场治疗仪是一种安全、可靠,对免疫功能有一定增强,对小鼠恶性肿瘤有明显治疗作用的治疗仪,这必将对人类健康危害最大的疾病恶性肿瘤的治疗,提高机体免疫功能的安全应用起到积极的推动作用。
, 百拇医药
    四川省应用基础课题(95103)

    作者简介:朱明华:男,45岁,研究员,四川省生物医学材料监测中心主任。

    参考文献

    1 朱明华,黄聘和,吴增树,等.高分子材料生物应用与致癌效应.北京生物医学工程,1996,5(2):116

    2 叶应妩,王毓三,马兆祥,等.一般血液学检验.全国临床检验操作规程,东南大学出版社,1991.1,P1

    3 朱明华,孙涛,黄聘和,等.利凡诺小鼠慢性毒性实验研究.卫生毒理学杂志,1996,10(2)::102

    4 刘毓谷,万伯健,张铣,等.骨髓细胞微核分析法.卫生毒理学基础,人民卫生出版社,1998.5,P198

    5 刘毓谷,万伯健,张铣,等.骨髓细胞染色体畸变分析.卫生毒理学基础,人民卫生出版社,1998.5,P193

    6 朱明华,吴增树,曾怡,等.生物材料体外动态血清接触对免疫球蛋白及血生化的影响.生物医学工程,1998,15(1):22

    7 付先智,王德全,朱明华等.复合场肿瘤治疗仪对小鼠恶性肿瘤的实验研究.四川肿瘤杂志,1996,9(1):8

    (1998-08-27收稿,1998-10-26修回), http://www.100md.com