氧氟沙星方案治疗难治性矽肺结核的对比观察
作者：陈东进 王丰容 郑慧
单位：102300 北京，北京矿务局总医院(陈东进、王丰容)；北京邮电总医院(郑慧)
关键词：
氧氟沙星方案治疗难治性矽肺结核的对比观察 氧氟沙星(氟嗪酸，又称秦利必妥，ofloxacin，OFLX)的抗结核作用国内外已有报道，其疗效并不一致。现将我科用OFLX治疗难治性矽肺结核病人的情况做一介绍。
一、对象与方法
1.对象：选择我科1988年6月～1997年6月住院的矽肺结核男性病人58例为观察对象(矽肺由北京矿务局矽肺诊断组确诊)。患者全部痰涂片抗酸菌阳性，且均符合经正规化疗超过2年，痰菌仍阳性，治疗中X线进展远较矽肺快且不断恶化。患者随机选18例加服OFLX，作为含OFLX方案组(简称OFLX组)，其余40例为常规治疗组。两组平均年龄分别为64岁和65岁。
, 百拇医药
2.治疗方法：OFLX为北京第三制药厂提供的OFLX片剂，50 kg体重以下者每日400 mg，50 kg以上者每日600 mg，分2～3次口服，个别病人1次顿服。疗程除1例(失眠、呕吐)不能耐受仅服用2个月外，余均超过6个月。常规治疗组均为3～5种抗痨药的传统复治方案。
3.疗效标准及观察内容：OFLX组与常规治疗组治疗18个月后，痰菌保持阴转6个月为有效，否则无效。同时追踪2年，观察其复发和死亡情况。
二、结果
OFLX组有4例(22.0%)有效，常规治疗组9例(22.5%)有效，经统计学处理，差异无显著性。
OFLX组化疗有效4例中有2例复发,2例死亡。常规治疗组中9例化疗有效者中6例复发,3例死亡，其差异均无显著性。两组化疗无效的病例，两年内死亡率分别为8/14和27/31。全部58例病人共有31例做了痰培养，多药耐药率为55.0%，总耐药率为64.5%。OFLX组1例单药耐药(对INH耐药)，常规治疗组的2例为分别对INH和SM耐药，两组间单药及多药的耐药情况差异均无显著性(表1)。
, 百拇医药
表1 两组病人的耐药情况
组别
痰培养例数
单药耐药
(%)
多药耐药
(%)
总耐药
(%)
OFLX组
16
1(6)
9(56)
, http://www.100md.com
10(60.5)
常规组
15
2(13)
8(53)
10(66.7)
合计
31
3(10)
17(55)
20(64.5)
三、讨论
难治性矽肺结核病人多数需终身抗痨。自从发现OFLX的抗结核作用，并开始应用于临床以来，多数作者都将其用于复治肺结核、难治肺结核和耐药肺结核等，且均获得了肯定或较满意的结果。我们的结果与之相比，差异较大，可能与以下因素有关：(1)病例对象不同。我们的病例为难治性矽肺结核病人。(2)服药方法及病人老龄化。老龄病人多不能耐受普通成人剂量，加之分次口服，其血浓度很难接近杀菌浓度标准。(3)缺乏更多有效药物的联合。由于OFLX本身的抗结核作用要低于异烟肼、利福平等，仅高于卡那霉素、乙胺丁醇等，其较高多药耐药率削弱了OFLX的协同抗痨作用。2年的追踪观察发现：两组有效病例的复发率及2年死亡率的差异虽无显著性，但在无效病例中，OFLX组与常规治疗组两年死亡率分别为57%和87%，差异有显著性(P<0.05)。我们认为除了OFLX的抗结核作用外，其强大的杀菌作用，在治疗矽肺结核病人的肺内继发感染、加强他们的抗感染能力方面，起着一定的作用。所以，含OFLX与不含OFLX的方案，对难治性矽肺结核病人的疗效无明显差别，但在延长该类病人寿命方面，OFLX也许是有益的。
(本文承本科姜平主任医师指导，志谢)
(收稿：1997-11-11 修回：1997-12-17), 百拇医药
单位：102300 北京，北京矿务局总医院(陈东进、王丰容)；北京邮电总医院(郑慧)
关键词：
氧氟沙星方案治疗难治性矽肺结核的对比观察 氧氟沙星(氟嗪酸，又称秦利必妥，ofloxacin，OFLX)的抗结核作用国内外已有报道，其疗效并不一致。现将我科用OFLX治疗难治性矽肺结核病人的情况做一介绍。
一、对象与方法
1.对象：选择我科1988年6月～1997年6月住院的矽肺结核男性病人58例为观察对象(矽肺由北京矿务局矽肺诊断组确诊)。患者全部痰涂片抗酸菌阳性，且均符合经正规化疗超过2年，痰菌仍阳性，治疗中X线进展远较矽肺快且不断恶化。患者随机选18例加服OFLX，作为含OFLX方案组(简称OFLX组)，其余40例为常规治疗组。两组平均年龄分别为64岁和65岁。
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2.治疗方法：OFLX为北京第三制药厂提供的OFLX片剂，50 kg体重以下者每日400 mg，50 kg以上者每日600 mg，分2～3次口服，个别病人1次顿服。疗程除1例(失眠、呕吐)不能耐受仅服用2个月外，余均超过6个月。常规治疗组均为3～5种抗痨药的传统复治方案。
3.疗效标准及观察内容：OFLX组与常规治疗组治疗18个月后，痰菌保持阴转6个月为有效，否则无效。同时追踪2年，观察其复发和死亡情况。
二、结果
OFLX组有4例(22.0%)有效，常规治疗组9例(22.5%)有效，经统计学处理，差异无显著性。
OFLX组化疗有效4例中有2例复发,2例死亡。常规治疗组中9例化疗有效者中6例复发,3例死亡，其差异均无显著性。两组化疗无效的病例，两年内死亡率分别为8/14和27/31。全部58例病人共有31例做了痰培养，多药耐药率为55.0%，总耐药率为64.5%。OFLX组1例单药耐药(对INH耐药)，常规治疗组的2例为分别对INH和SM耐药，两组间单药及多药的耐药情况差异均无显著性(表1)。
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表1 两组病人的耐药情况
组别
痰培养例数
单药耐药
(%)
多药耐药
(%)
总耐药
(%)
OFLX组
16
1(6)
9(56)
, http://www.100md.com
10(60.5)
常规组
15
2(13)
8(53)
10(66.7)
合计
31
3(10)
17(55)
20(64.5)
三、讨论
难治性矽肺结核病人多数需终身抗痨。自从发现OFLX的抗结核作用，并开始应用于临床以来，多数作者都将其用于复治肺结核、难治肺结核和耐药肺结核等，且均获得了肯定或较满意的结果。我们的结果与之相比，差异较大，可能与以下因素有关：(1)病例对象不同。我们的病例为难治性矽肺结核病人。(2)服药方法及病人老龄化。老龄病人多不能耐受普通成人剂量，加之分次口服，其血浓度很难接近杀菌浓度标准。(3)缺乏更多有效药物的联合。由于OFLX本身的抗结核作用要低于异烟肼、利福平等，仅高于卡那霉素、乙胺丁醇等，其较高多药耐药率削弱了OFLX的协同抗痨作用。2年的追踪观察发现：两组有效病例的复发率及2年死亡率的差异虽无显著性，但在无效病例中，OFLX组与常规治疗组两年死亡率分别为57%和87%，差异有显著性(P<0.05)。我们认为除了OFLX的抗结核作用外，其强大的杀菌作用，在治疗矽肺结核病人的肺内继发感染、加强他们的抗感染能力方面，起着一定的作用。所以，含OFLX与不含OFLX的方案，对难治性矽肺结核病人的疗效无明显差别，但在延长该类病人寿命方面，OFLX也许是有益的。
(本文承本科姜平主任医师指导，志谢)
(收稿：1997-11-11 修回：1997-12-17), 百拇医药