环氧乙烷对一次使用性卫生巾消毒效果的试验观察
作者：刘伟明 迟晓文 熊建伟 郭炳才 吴林
单位：广西壮族自治区桂林市卫生防疫站，桂林 541001
关键词：环氧乙烷；卫生用品消毒；一次使用性卫生巾
中国消毒学杂志9901005 提要 在温度为41～45℃、相对湿度为60%条件下，以400mg/L环氧乙烷作用6h对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率可达100%；但以800mg/L环氧乙烷，作用10h 才能使HBsAg 转阴。对载物车各层物品的消毒效果无明显差别；温度较高则消毒效果较好。消毒后的卫生巾在室温下放3～5d，环氧乙烷残留量≤66.8mg/kg。
EXPERIMENTAL OBSERVATION ON EFFICACY OF ETHYLENE OXIDE cIN
DISINFECTION
, http://www.100md.com
OF DISPOSABLE SANITARY BELT
Liu Weiming Chi Xiaowen Xiong Jianwei Guo Bingcai Wu Lin
(Guilin Municipal Sanitary and Anti-epidemic Station,Guangxi Zhuang Autonomous Region, Guilin 541001)
Abstract In the 50m3 HMQ-Ⅲ -Type Automatic Ethylene Oxide Sterilizer under conditions of
41～45℃ and 60% relative humidity, the killing rate of both Escherichia coli and
, 百拇医药
Staphylococcus aureus after exposure to 400mg/L ethylene oxide for 3h was 100%
and the killing rates of spores of Bacillus subtilis var. niger exposed to
the same conditions for 4h and 6h were 99.98% and 100% respectively, while
exposure to 800mg/L ethylene oxide for 10h was required for negative
conversion of HBsAg. There was no significant difference in germicidal
, 百拇医药
efficacy at upper, middle and lower shelves of the carrier of the
sterilizer. The better germicidal efficacy was obtained with higher dosage
of ethylene oxide and higher temperature. The residual ethylene oxide
in the disinfected sanitary belt after laying aside for 3～5 days
was ≤ 66.8 mg/kg.
Key words ethylene oxide disinfection of sanitary products disposable sanitary belt
, 百拇医药
为了解用环氧乙烷灭菌器对一次使用性妇女卫生巾消毒的适宜剂量与条件, 进行了试验观察。现将结果报告如下。
1 方法
1.1 菌片的制备
试验菌为大肠杆菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽胞。除枯草杆菌黑色变种芽胞菌片(含菌量为1.0×106cfu/片)由军事医学科学院微生物流行病研究所提供外，其余自制。制备时，将0.1ml菌悬液滴染于2cm×2cm 新华中速滤纸片上(菌量为 1.0×106～2.5×106cfu/片)。此外，将纯化乙型肝炎表面抗原悬液(HBsAg，含量为1.0mg/ml，北京生化试剂中心提供)20μl滴染于每张滤纸片上。滴染后，置室温下晾干，装入无菌纸袋，备用。
, http://www.100md.com 1.2 杀菌试验
试验在50m3HMQ-Ⅲ型自动环氧乙烷灭菌器(内有长1.2m、宽 2.5m、高3.0m且隔成上、中、下3层的载物车，西安蓝宇公司产)中进行。所用环氧乙烷(南京化工总厂提供)纯度>99.0%。通入环氧乙烷气体前，先将柜室抽负压。通入环氧乙烷浓度为400 mg/L时，抽至-21kPa，通入600mg/L时抽至-31kPa。试验时，于装有消毒物品各层均设3个布样点，上、下层3点均在对角线上，中层为前、中、后3点。将装有菌片的纸袋放入各点妇女卫生巾纸箱中部(对照菌片置于灭菌器外室温下)。消毒后，取出菌片，置于装有生理盐水的试管中，浸泡、振荡，以洗脱菌片上的菌。取洗脱液或其稀释液0.1ml接种普通营养琼脂平板，涂布均匀。于37℃培养18～24h，计数菌落，计算杀灭率。
1.3 HBsAg破坏试验
染有HBsAg片的布放、消毒处理方法同1.2。消毒后，取出 HBsAg片，放入装有1.0ml含10%小牛血清磷酸盐缓冲液的试管中，振荡约200次以洗下 HBsAg。取洗脱液用ELISA 法(试剂为上海科华公司产，灵敏度≤3.2 ng/ml)检测 HBsAg 抗原性。除设未经消毒处理的阳性对照外，尚设阴性对照。以样本 OD值(S)与阴性对照 OD值(N)的比值(S/N)≤2.1为 HBsAg 阴性。
, http://www.100md.com
1.4 产品中环氧乙烷残留量的检测
从同一批消毒产品中随机抽样，送广西壮族自治区卫生防疫站检测。检测时，预先制出标准浓度环氧乙烷气体的气相色谱吸收峰值标准曲线。将样本经气相色谱仪测出吸收峰值，从上述标准曲线上查出对应的环氧乙烷浓度，再计算产品中环氧乙烷残留量。以其残留<250 mg/kg为合格。
2 结果
2.1环氧乙烷不同剂量对细菌的杀灭效果在温度为41～45℃，相对湿度为60%的条件下，环氧乙烷浓度为400mg/L 时，对细菌繁殖体杀灭100%需作用3h，对细菌芽胞则需作用6h(表1)。若环氧乙烷浓度为600mg/L，作用4h对细菌芽胞的杀灭率亦可达100%(表2)。表1 400mg/L环氧乙烷作用不同时间对细菌的杀灭效果
Table 1 Bactericidal efficacy of exposure to 400mg/L ethylene oxide for different periods of time 作用时间
, 百拇医药
Exposuretime
(h)
平均杀灭率
Average killing rate (%)
大肠杆菌
E. coli
金黄色葡萄球菌
S. aureus
枯草杆菌黑色变种芽胞Spores of B. subtilis var. niger
3
100.00
, http://www.100md.com
100.00
99.84
4
100.00
100.00
99.98
5
100.00
100.00
99.99
6
100.00
100.00
, http://www.100md.com
100.00
注:对照组菌数大肠杆菌为1300000～2500000Ocfu/片，金黄色葡萄球菌为1000000～2300000Ocfu/片，枯草杆菌黑色变种芽胞为1000000 Ocfu/片。结果为5次(6h为4次)试验平均值。
Note:The bacterial count of the positive control group was 1300000～2500000 cfu/carrier for E.coli,1000000～2300000cfu/carrier for S.aureus and 1000000cfu/carrier for spores of B.subtilis var. niger. The results are means of 5 tests (4 tests were 6h/test).
以浓度为200mg/L、300mg/L、400mg/L和600mg/L的环氧乙烷分别作用不同时间。经3次重复试验，测出环氧乙烷在试验条件下对细菌芽胞杀灭率达99.90%与100%的临界剂量曲线(附图)。表2 不同浓度环氧乙烷对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果
, 百拇医药
Table 2 Efficacy of different concentrations of ethylene oxide in killing spores of FK B.subtilis var.niger 浓度
Concentration
(mg/L)
平均杀灭率
Average killing rate
(%)
300
99.83
400
99.98
, 百拇医药
600
100.00
注:试验温度为41～45℃，相对湿度为60%。作用时间为4h。对照组菌数为1000000cfu/片。结果为5次(600mg/L为4次)试验平均值。
Note:The temperature was 41～45℃ and the relative humidity was 60%. The exposure time was 4h. The bacterial count of the positive coutrol group was 1000000cfu/carrier. The results are means of tests (4 tests for 600 mg/L)
附图 氧乙烷对枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭率为 99.90%与100%的临界剂量曲线
, 百拇医药
Fig The critical dosage curve of ethylene oxide cau sing 99.9% and 100% killing rate of spores ofB. subtilis var. niger
AB:杀灭率为100% AB:100% killing rate
CD:杀灭率为99.90% CD:99.90% killing ratep
2.2 FK对HBsAg的破坏作用在温度为41～45℃，相对湿度为60%的条件下，环氧乙烷剂量愈大，HBsAg 阴转率愈高，当以800mg/L 环氧乙烷作用10h，可使HBsAg阴转率达100%(表3)。表3 不同剂量环氧乙烷对HBsAg的破坏作用
Table 3 Destructive effect of different dosages of ethylene oxide oHBsAg 作用时间
, http://www.100md.com
Exposure time
(h)
环氧乙烷浓度
Ethylene
oxideconcentration
(mg/L)
检测样片数(片)
No. of
carriersexamined
HBsAg阴性样片数
(片)No. of
carriers
, 百拇医药
negativeto
HBsAg
阴转率
Rate of
nega-tive
conversion(%)
4
400
18
2
11.11
600
9
, 百拇医药
1
11.11
7
400
18
3
16.67
8
500
9
5
55.56
600
, 百拇医药 13
9
69.23
10
800
27
27
100.00
2.3 载物车各层的消毒效果
在温度为41～45℃，相对温度为60%的条件下，用浓度为400 mg/L 的环氧乙烷作用4h，对置于载物车上、中、下层菌片枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率分别为99.99%、99.98%与99.98%，无明显差别。
2.4 温度的影响
, 百拇医药
在相对湿度为60%，分别于31～35℃和41～45℃以400mg/L 环氧乙烷作用4h。结果，温度较高者杀灭率较高(表4)，两者有显著性差异(t=2.498，P<0.05)。表4 温度对400mg/L环氧乙烷杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞效果的影响
Table 4 Influence of temperature on efficacy of 400mg/L ethylene oxide in killing spores of B.subtilis var.niger 温度
Temperature
(℃)
平均杀灭率
Average killing rate
(%)
, http://www.100md.com
31～35
92.64
41～45
99.98
注:对照组平均菌数为1000000cfu/片。结果为5次试验平均值。
Note:The average bacterial count of the positive control group was 1000000 cfu/carrier. The results are means of 5 tests. 2.5 对卫生巾的消毒效果
在温度为42～45℃，相对湿度为60%的条件下，用400mg/L 环氧乙烷对妇女卫生巾消毒作用4h。消毒前，卫生巾上细菌总数为190～6000cfu/g，真菌数为30cfu/g；消毒后，抽检4批产品，细菌总数均<10cfu/g，并未检出真菌和致病菌(即合格率为100%)。
, http://www.100md.com
2.6 卫生巾环氧乙烷残留量
在温度41～45℃、相对湿度60%下，分别以400mg/L 和600mg/L 环氧乙烷消毒妇女卫生巾。消毒后的卫生巾存放于仓库室温下。以400mg/L 环氧乙烷作用5h 与8h者，第3天检测环氧乙烷残留量分别为36.2mg/kg与66.8 mg/kg，400 mg/L环氧乙烷作用4h 者第5天残留量为20.1mg/kg。600mg/L 环氧乙烷作用4h 者第3天残留量为29.5mg/kg。上述结果均未超过合格标准。
3 结语
3.1 结果表明，在温度为41～45℃，相对湿度为60%的条件下，浓度为400mg/L 的环氧乙烷作用3h，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭率为100%，作用4h与6h，对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率分别为99.98%与100%。
3.2 据试验，在31～35℃下，环氧乙烷对细菌芽胞的杀灭率(92.64%)低于41～45℃下者(99.98%)，两者有显著性差异(P<0.05)。
3.3 经试验观察，环氧乙烷灭菌器载物车上、中、下层所放物品的消毒效果无明显差别。
3.4 经检测，用400～600mg/L 环氧乙烷消毒后的妇女卫生巾，在仓库存放3～5 d，环氧乙烷残留量≤66.8mg/kg，低于国家容许的卫生标准(GB 15979-1995)。
(参加试验和指导者有耿文奎、李队开、苏卫东、石朝辉、潘瑞钱、叶家敏等同志，特此表示感谢。)
(1998-04-17收稿 1998-10-23修回), 百拇医药
单位：广西壮族自治区桂林市卫生防疫站，桂林 541001
关键词：环氧乙烷；卫生用品消毒；一次使用性卫生巾
中国消毒学杂志9901005 提要 在温度为41～45℃、相对湿度为60%条件下，以400mg/L环氧乙烷作用6h对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率可达100%；但以800mg/L环氧乙烷，作用10h 才能使HBsAg 转阴。对载物车各层物品的消毒效果无明显差别；温度较高则消毒效果较好。消毒后的卫生巾在室温下放3～5d，环氧乙烷残留量≤66.8mg/kg。
EXPERIMENTAL OBSERVATION ON EFFICACY OF ETHYLENE OXIDE cIN
DISINFECTION
, http://www.100md.com
OF DISPOSABLE SANITARY BELT
Liu Weiming Chi Xiaowen Xiong Jianwei Guo Bingcai Wu Lin
(Guilin Municipal Sanitary and Anti-epidemic Station,Guangxi Zhuang Autonomous Region, Guilin 541001)
Abstract In the 50m3 HMQ-Ⅲ -Type Automatic Ethylene Oxide Sterilizer under conditions of
41～45℃ and 60% relative humidity, the killing rate of both Escherichia coli and
, 百拇医药
Staphylococcus aureus after exposure to 400mg/L ethylene oxide for 3h was 100%
and the killing rates of spores of Bacillus subtilis var. niger exposed to
the same conditions for 4h and 6h were 99.98% and 100% respectively, while
exposure to 800mg/L ethylene oxide for 10h was required for negative
conversion of HBsAg. There was no significant difference in germicidal
, 百拇医药
efficacy at upper, middle and lower shelves of the carrier of the
sterilizer. The better germicidal efficacy was obtained with higher dosage
of ethylene oxide and higher temperature. The residual ethylene oxide
in the disinfected sanitary belt after laying aside for 3～5 days
was ≤ 66.8 mg/kg.
Key words ethylene oxide disinfection of sanitary products disposable sanitary belt
, 百拇医药
为了解用环氧乙烷灭菌器对一次使用性妇女卫生巾消毒的适宜剂量与条件, 进行了试验观察。现将结果报告如下。
1 方法
1.1 菌片的制备
试验菌为大肠杆菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽胞。除枯草杆菌黑色变种芽胞菌片(含菌量为1.0×106cfu/片)由军事医学科学院微生物流行病研究所提供外，其余自制。制备时，将0.1ml菌悬液滴染于2cm×2cm 新华中速滤纸片上(菌量为 1.0×106～2.5×106cfu/片)。此外，将纯化乙型肝炎表面抗原悬液(HBsAg，含量为1.0mg/ml，北京生化试剂中心提供)20μl滴染于每张滤纸片上。滴染后，置室温下晾干，装入无菌纸袋，备用。
, http://www.100md.com 1.2 杀菌试验
试验在50m3HMQ-Ⅲ型自动环氧乙烷灭菌器(内有长1.2m、宽 2.5m、高3.0m且隔成上、中、下3层的载物车，西安蓝宇公司产)中进行。所用环氧乙烷(南京化工总厂提供)纯度>99.0%。通入环氧乙烷气体前，先将柜室抽负压。通入环氧乙烷浓度为400 mg/L时，抽至-21kPa，通入600mg/L时抽至-31kPa。试验时，于装有消毒物品各层均设3个布样点，上、下层3点均在对角线上，中层为前、中、后3点。将装有菌片的纸袋放入各点妇女卫生巾纸箱中部(对照菌片置于灭菌器外室温下)。消毒后，取出菌片，置于装有生理盐水的试管中，浸泡、振荡，以洗脱菌片上的菌。取洗脱液或其稀释液0.1ml接种普通营养琼脂平板，涂布均匀。于37℃培养18～24h，计数菌落，计算杀灭率。
1.3 HBsAg破坏试验
染有HBsAg片的布放、消毒处理方法同1.2。消毒后，取出 HBsAg片，放入装有1.0ml含10%小牛血清磷酸盐缓冲液的试管中，振荡约200次以洗下 HBsAg。取洗脱液用ELISA 法(试剂为上海科华公司产，灵敏度≤3.2 ng/ml)检测 HBsAg 抗原性。除设未经消毒处理的阳性对照外，尚设阴性对照。以样本 OD值(S)与阴性对照 OD值(N)的比值(S/N)≤2.1为 HBsAg 阴性。
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1.4 产品中环氧乙烷残留量的检测
从同一批消毒产品中随机抽样，送广西壮族自治区卫生防疫站检测。检测时，预先制出标准浓度环氧乙烷气体的气相色谱吸收峰值标准曲线。将样本经气相色谱仪测出吸收峰值，从上述标准曲线上查出对应的环氧乙烷浓度，再计算产品中环氧乙烷残留量。以其残留<250 mg/kg为合格。
2 结果
2.1环氧乙烷不同剂量对细菌的杀灭效果在温度为41～45℃，相对湿度为60%的条件下，环氧乙烷浓度为400mg/L 时，对细菌繁殖体杀灭100%需作用3h，对细菌芽胞则需作用6h(表1)。若环氧乙烷浓度为600mg/L，作用4h对细菌芽胞的杀灭率亦可达100%(表2)。表1 400mg/L环氧乙烷作用不同时间对细菌的杀灭效果
Table 1 Bactericidal efficacy of exposure to 400mg/L ethylene oxide for different periods of time 作用时间
, 百拇医药
Exposuretime
(h)
平均杀灭率
Average killing rate (%)
大肠杆菌
E. coli
金黄色葡萄球菌
S. aureus
枯草杆菌黑色变种芽胞Spores of B. subtilis var. niger
3
100.00
, http://www.100md.com
100.00
99.84
4
100.00
100.00
99.98
5
100.00
100.00
99.99
6
100.00
100.00
, http://www.100md.com
100.00
注:对照组菌数大肠杆菌为1300000～2500000Ocfu/片，金黄色葡萄球菌为1000000～2300000Ocfu/片，枯草杆菌黑色变种芽胞为1000000 Ocfu/片。结果为5次(6h为4次)试验平均值。
Note:The bacterial count of the positive control group was 1300000～2500000 cfu/carrier for E.coli,1000000～2300000cfu/carrier for S.aureus and 1000000cfu/carrier for spores of B.subtilis var. niger. The results are means of 5 tests (4 tests were 6h/test).
以浓度为200mg/L、300mg/L、400mg/L和600mg/L的环氧乙烷分别作用不同时间。经3次重复试验，测出环氧乙烷在试验条件下对细菌芽胞杀灭率达99.90%与100%的临界剂量曲线(附图)。表2 不同浓度环氧乙烷对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果
, 百拇医药
Table 2 Efficacy of different concentrations of ethylene oxide in killing spores of FK B.subtilis var.niger 浓度
Concentration
(mg/L)
平均杀灭率
Average killing rate
(%)
300
99.83
400
99.98
, 百拇医药
600
100.00
注:试验温度为41～45℃，相对湿度为60%。作用时间为4h。对照组菌数为1000000cfu/片。结果为5次(600mg/L为4次)试验平均值。
Note:The temperature was 41～45℃ and the relative humidity was 60%. The exposure time was 4h. The bacterial count of the positive coutrol group was 1000000cfu/carrier. The results are means of tests (4 tests for 600 mg/L)
附图 氧乙烷对枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭率为 99.90%与100%的临界剂量曲线
, 百拇医药
Fig The critical dosage curve of ethylene oxide cau sing 99.9% and 100% killing rate of spores ofB. subtilis var. niger
AB:杀灭率为100% AB:100% killing rate
CD:杀灭率为99.90% CD:99.90% killing ratep
2.2 FK对HBsAg的破坏作用在温度为41～45℃，相对湿度为60%的条件下，环氧乙烷剂量愈大，HBsAg 阴转率愈高，当以800mg/L 环氧乙烷作用10h，可使HBsAg阴转率达100%(表3)。表3 不同剂量环氧乙烷对HBsAg的破坏作用
Table 3 Destructive effect of different dosages of ethylene oxide oHBsAg 作用时间
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Exposure time
(h)
环氧乙烷浓度
Ethylene
oxideconcentration
(mg/L)
检测样片数(片)
No. of
carriersexamined
HBsAg阴性样片数
(片)No. of
carriers
, 百拇医药
negativeto
HBsAg
阴转率
Rate of
nega-tive
conversion(%)
4
400
18
2
11.11
600
9
, 百拇医药
1
11.11
7
400
18
3
16.67
8
500
9
5
55.56
600
, 百拇医药 13
9
69.23
10
800
27
27
100.00
2.3 载物车各层的消毒效果
在温度为41～45℃，相对温度为60%的条件下，用浓度为400 mg/L 的环氧乙烷作用4h，对置于载物车上、中、下层菌片枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率分别为99.99%、99.98%与99.98%，无明显差别。
2.4 温度的影响
, 百拇医药
在相对湿度为60%，分别于31～35℃和41～45℃以400mg/L 环氧乙烷作用4h。结果，温度较高者杀灭率较高(表4)，两者有显著性差异(t=2.498，P<0.05)。表4 温度对400mg/L环氧乙烷杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞效果的影响
Table 4 Influence of temperature on efficacy of 400mg/L ethylene oxide in killing spores of B.subtilis var.niger 温度
Temperature
(℃)
平均杀灭率
Average killing rate
(%)
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31～35
92.64
41～45
99.98
注:对照组平均菌数为1000000cfu/片。结果为5次试验平均值。
Note:The average bacterial count of the positive control group was 1000000 cfu/carrier. The results are means of 5 tests. 2.5 对卫生巾的消毒效果
在温度为42～45℃，相对湿度为60%的条件下，用400mg/L 环氧乙烷对妇女卫生巾消毒作用4h。消毒前，卫生巾上细菌总数为190～6000cfu/g，真菌数为30cfu/g；消毒后，抽检4批产品，细菌总数均<10cfu/g，并未检出真菌和致病菌(即合格率为100%)。
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2.6 卫生巾环氧乙烷残留量
在温度41～45℃、相对湿度60%下，分别以400mg/L 和600mg/L 环氧乙烷消毒妇女卫生巾。消毒后的卫生巾存放于仓库室温下。以400mg/L 环氧乙烷作用5h 与8h者，第3天检测环氧乙烷残留量分别为36.2mg/kg与66.8 mg/kg，400 mg/L环氧乙烷作用4h 者第5天残留量为20.1mg/kg。600mg/L 环氧乙烷作用4h 者第3天残留量为29.5mg/kg。上述结果均未超过合格标准。
3 结语
3.1 结果表明，在温度为41～45℃，相对湿度为60%的条件下，浓度为400mg/L 的环氧乙烷作用3h，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭率为100%，作用4h与6h，对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率分别为99.98%与100%。
3.2 据试验，在31～35℃下，环氧乙烷对细菌芽胞的杀灭率(92.64%)低于41～45℃下者(99.98%)，两者有显著性差异(P<0.05)。
3.3 经试验观察，环氧乙烷灭菌器载物车上、中、下层所放物品的消毒效果无明显差别。
3.4 经检测，用400～600mg/L 环氧乙烷消毒后的妇女卫生巾，在仓库存放3～5 d，环氧乙烷残留量≤66.8mg/kg，低于国家容许的卫生标准(GB 15979-1995)。
(参加试验和指导者有耿文奎、李队开、苏卫东、石朝辉、潘瑞钱、叶家敏等同志，特此表示感谢。)
(1998-04-17收稿 1998-10-23修回), 百拇医药
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