规范实验记录加强科研项目管理
作者：李双官 林苹 林建峰
单位：350001 福州 福建省医学科学研究所
关键词：
中华医学科研管理杂志000318 实验记录是科研项目完成过程的具体记载，它真实地反映整个科研项目研究的历史过程。检查实验记录有利于科研管理部门了解科研项目完成的真实性、研究的进度、经费使用的合理性及计划完成情况等。我们尝试通过加强实验记录规范化管理来提高科研项目的管理水平，以下就规范实验记录的措施及加强科研项目管理谈几点体会。
一、制定实验记录规范化的标准
没有一个统一的标准就难以进行统一的管理。我们制定了实验记录的统一标准格式，并下发给各科室，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
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二、对实验记录的具体内容要求
1.基础实验研究项目
(1)项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
(2)实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。
(3)研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
(4)实验日期：本次实验的年、月、日、时。
(5)实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。
(6)参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。要求保留参考文献的复印件。
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(7)实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验动物的来源、种属、性别、数量、体重、级别、合格证号及发证单位(动物合格证要贴在实验记录本上)。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
(8)实验方法：详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，详细叙述每个实验步骤。
(9)实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。
(10)实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
(11)实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。
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(12)记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由课题组长审核后签名。
2.临床实验研究项目
(1)项目名称、研究目的、研究内容、研究时间、实验条件、参考文献等基本同基础实验研究。
(2)材料：所使用的药品、试剂的名称、厂家、批号、规格、批准文号等，用于检查与治疗所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、性能指标等。
(3)研究方法：实验设计、技术路线、详细说明挑选病例的标准，随机抽样的具体方法，对照组病例的选择标准及治疗方法。检查或治疗病例的各项标准、指标等。
(4)研究过程：详细记录每个病例的姓名、年龄、性别、地址、病史、检查和治疗的过程、随访的情况。记录其不同时期的门诊号、病历号和住院号等。
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(5)研究结果：收集与本项目研究有关的每个病人的检查和治疗结果，详细记录。病历交病案室保管，不能长期保留在研究者手中。
(6)分析讨论：就本阶段的研究结果，针对研究过程中出现的问题，提出解决方案，并就下一步研究的方法和步骤进行说明。
(7)签名：记录者签名，课题组长审核后签名。
三、实验记录管理的规范化
1.实验记录本管理：实验记录本由本单位统一印刷，统一页码编号。各课题组按项目领实验记录本，在科管部门记录本管理手册上登记：项目名称、记录本起止页码编号、具领人签字。实验记录本领出后由各项目负责人负责，每个项目专本记录，不同项目不得交叉使用同一记录本。记录本不得遗失、缺页、涂改，如确需修改处需注有说明和项目负责人签名。
2.检查评比制度：科研管理部门采取定期检查评比和不定期抽查的方法进行。每个课题组在提交年度进展报告时，附上实验记录本，以供检查并交学术委员会进行评比，对记录规范和优秀者给予奖励，不合格者给予处罚，通报限期整改。不定期抽查：由科管部门或课题负责人不定期检查各项目的实验记录，及时发现问题，了解实验进展、经费使用合理性、实验结果的真实性。
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3.实验记录归档管理：实验记录是科技档案的主要文件，项目(课题)结束或结题时应及时收、交实验记录本，并与其它科技档案文件一起统一编目、装订、归档，交档案室统一保管。科研结果未公开前，经课题负责人同意，本课题组成员可以借阅，其余按档案管理办法进行。
4.实验记录规范的注意事项：文字记录应以中文工整书写，不得使用外文书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。电脑记录和打印情况：实验记录必须手写，电脑记录可以保存在磁盘内，并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。实验结果应打印出贴在实验记录本上。磁盘应同实验记录本统一上交。各种原始资料应仔细保存，与实验研究有关的任何原始资料都应贴在记录本上。
四、规范实验记录管理与科研项目
1.在科研项目管理中采取规范化实验记录管理方法，是科研管理部门及时有效地了解各项目完成情况的直接手段，改变过去只能根据课题组提交年进展报告和学术论文来了解项目进展的方法。
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2.规范实验记录管理有利于科管部门与科研人员之间的交流，做好科技人员的知心人。可以及时将课题进展情况反馈给上级主管部门和单位领导，使科研人员能得到更多的支持与资助，可以及时帮助解决科研过程中的各种问题。
3.规范实验记录管理，有利于科研人员进行课题的总结，论文的撰写，科研成果的申报，避免因实验记录不清导致的技术和法律纠纷，为下一课题的研究提供立题依据。
综上所述，实施实验记录的规范化是加强科研项目管理的一种手段，有利于提高科研项目的管理水平。但由于各学科之间的差异，在规范实验记录管理时，在具体操作上有一定难度，同时由于传统观念及不良习惯的长期影响，在实施初期会遇到各种阻力，这需要科研管理部门进行耐心的工作，并在实践中与科研人员一道不断总结经验加以改进和完善。收稿日期：1999-12-31), 百拇医药
单位：350001 福州 福建省医学科学研究所
关键词：
中华医学科研管理杂志000318 实验记录是科研项目完成过程的具体记载，它真实地反映整个科研项目研究的历史过程。检查实验记录有利于科研管理部门了解科研项目完成的真实性、研究的进度、经费使用的合理性及计划完成情况等。我们尝试通过加强实验记录规范化管理来提高科研项目的管理水平，以下就规范实验记录的措施及加强科研项目管理谈几点体会。
一、制定实验记录规范化的标准
没有一个统一的标准就难以进行统一的管理。我们制定了实验记录的统一标准格式，并下发给各科室，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
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二、对实验记录的具体内容要求
1.基础实验研究项目
(1)项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
(2)实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。
(3)研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
(4)实验日期：本次实验的年、月、日、时。
(5)实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。
(6)参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。要求保留参考文献的复印件。
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(7)实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验动物的来源、种属、性别、数量、体重、级别、合格证号及发证单位(动物合格证要贴在实验记录本上)。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
(8)实验方法：详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，详细叙述每个实验步骤。
(9)实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。
(10)实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
(11)实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。
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(12)记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由课题组长审核后签名。
2.临床实验研究项目
(1)项目名称、研究目的、研究内容、研究时间、实验条件、参考文献等基本同基础实验研究。
(2)材料：所使用的药品、试剂的名称、厂家、批号、规格、批准文号等，用于检查与治疗所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、性能指标等。
(3)研究方法：实验设计、技术路线、详细说明挑选病例的标准，随机抽样的具体方法，对照组病例的选择标准及治疗方法。检查或治疗病例的各项标准、指标等。
(4)研究过程：详细记录每个病例的姓名、年龄、性别、地址、病史、检查和治疗的过程、随访的情况。记录其不同时期的门诊号、病历号和住院号等。
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(5)研究结果：收集与本项目研究有关的每个病人的检查和治疗结果，详细记录。病历交病案室保管，不能长期保留在研究者手中。
(6)分析讨论：就本阶段的研究结果，针对研究过程中出现的问题，提出解决方案，并就下一步研究的方法和步骤进行说明。
(7)签名：记录者签名，课题组长审核后签名。
三、实验记录管理的规范化
1.实验记录本管理：实验记录本由本单位统一印刷，统一页码编号。各课题组按项目领实验记录本，在科管部门记录本管理手册上登记：项目名称、记录本起止页码编号、具领人签字。实验记录本领出后由各项目负责人负责，每个项目专本记录，不同项目不得交叉使用同一记录本。记录本不得遗失、缺页、涂改，如确需修改处需注有说明和项目负责人签名。
2.检查评比制度：科研管理部门采取定期检查评比和不定期抽查的方法进行。每个课题组在提交年度进展报告时，附上实验记录本，以供检查并交学术委员会进行评比，对记录规范和优秀者给予奖励，不合格者给予处罚，通报限期整改。不定期抽查：由科管部门或课题负责人不定期检查各项目的实验记录，及时发现问题，了解实验进展、经费使用合理性、实验结果的真实性。
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3.实验记录归档管理：实验记录是科技档案的主要文件，项目(课题)结束或结题时应及时收、交实验记录本，并与其它科技档案文件一起统一编目、装订、归档，交档案室统一保管。科研结果未公开前，经课题负责人同意，本课题组成员可以借阅，其余按档案管理办法进行。
4.实验记录规范的注意事项：文字记录应以中文工整书写，不得使用外文书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。电脑记录和打印情况：实验记录必须手写，电脑记录可以保存在磁盘内，并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。实验结果应打印出贴在实验记录本上。磁盘应同实验记录本统一上交。各种原始资料应仔细保存，与实验研究有关的任何原始资料都应贴在记录本上。
四、规范实验记录管理与科研项目
1.在科研项目管理中采取规范化实验记录管理方法，是科研管理部门及时有效地了解各项目完成情况的直接手段，改变过去只能根据课题组提交年进展报告和学术论文来了解项目进展的方法。
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2.规范实验记录管理有利于科管部门与科研人员之间的交流，做好科技人员的知心人。可以及时将课题进展情况反馈给上级主管部门和单位领导，使科研人员能得到更多的支持与资助，可以及时帮助解决科研过程中的各种问题。
3.规范实验记录管理，有利于科研人员进行课题的总结，论文的撰写，科研成果的申报，避免因实验记录不清导致的技术和法律纠纷，为下一课题的研究提供立题依据。
综上所述，实施实验记录的规范化是加强科研项目管理的一种手段，有利于提高科研项目的管理水平。但由于各学科之间的差异，在规范实验记录管理时，在具体操作上有一定难度，同时由于传统观念及不良习惯的长期影响，在实施初期会遇到各种阻力，这需要科研管理部门进行耐心的工作，并在实践中与科研人员一道不断总结经验加以改进和完善。收稿日期：1999-12-31), 百拇医药