美洛西林与哌拉西林治疗呼吸道三种细菌感染性疾病成本-效果分析
作者：王本杰 常萍 倪梅媛 郭瑞臣 许仁和
单位：王本杰 常萍 倪梅媛 郭瑞臣 许仁和(250012 济南，山东医科大学附属医院)
关键词：
中华医院管理杂志990619 合理用药需要对药物的有效性和安全性进行正确的认识和评价，也需要对药物或治疗方案进行药物经济学的研究[1]。目前，对药物治疗的评价主要侧重于临床疗效及不良反应，即有效性和安全性，而忽视或缺乏药物经济学方面的研究，从而存在片面性[2]。我们对美洛西林等药物的临床应用进行了相关研究，现进行报道。
对象与方法
(一)对象：病例选择：选择1996年9月至1997年3月经我院呼吸内科临床确诊为急性支气管炎、慢性支气管炎急性期及肺炎需全身抗生素治疗，并对美洛西林或哌拉西林敏感的患者72例，随机分为两组。美洛西林组36例，平均年龄50.6岁，男21例，女15例。哌拉西林组36例，平均年龄48.6岁，男22例，女14例，两组疾病构成及病情分级见附表。用药前后均经胸透、药敏及肝、肾功能相同检查。有青霉素过敏、妊娠及哺乳期妇女、严重肝、肾功能障碍或造血功能障碍者除外。
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附表 两组治疗疾病和病情分级的情况 分组
疾 病
病 情
急性支
气管炎
慢性支气管
炎急性加重
肺炎
轻
中
重
美洛西林组
8
, 百拇医药
4
24
20
6
10
哌拉西林组
6
5
25
18
8
10
给药方法：患者按轻、中、重分别给予美洛西林钠和哌拉西林钠3g、4g和6g，每日两次，静脉滴注。对好转和无效病例，改为环丙沙星0.4g，每日两次，静脉滴注。对剩余未显效或痊愈患者改为复达欣，静脉滴注继续治疗。
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疗效判定：根据卫生部抗感染药物疗效制定指标的4项内容判定，即症状、体征、实验室检查及病原学检查恢复正常者为痊愈；病情明显好转但上述4项指标有一项未完全恢复正常者为显效；用药后病情有所好转，但不够明显者为好转；用药72h后病情无明显进步或加重为无效。
(二)方法：回顾性调查，用成本效果分析法，对美洛西林和派拉西林治疗呼吸系统3种细菌性疾病的成本效果进行对比研究。
统计方法：痊愈与显效合计为有效，据此计算有效率。利用卡方检验，计算两种药物方案间的卡方值。根据美洛西林和哌拉西林治疗呼吸系统细菌性感染的疗效及总成本，计算美洛西林和哌拉西林各自方案的成本效果比(CE)，采用成本效果分析法进行两种方案的药物经济学研究。
成本核算总费用包括美洛西林和哌拉西林费用，治疗无效改换其它药物的费用及非药物治疗费，即护理、检查(心电图、血、尿常规、肝、肾功能、细菌培养、药敏实验、x线片两组均做相同的检查项目及次数)，注射、住院等直接医疗费用。误工、交通及陪人误工等直接非医疗费用未计算在内。间接费用如病人或病人间接暂时或永久生产力损失，病人工资损失、单位因职工不能上班而造成的损失，以及家庭收入的损失等，由于标准难于统一，亦未计算在内。
, 百拇医药
结 果
(一)美洛西林组：痊愈7例，显效23例，进步6例，有效率为83.3%，痰细菌培养阳性率为66.7%，细菌转阴率为83.3%。
(二)哌拉西林组：痊愈4例，显效17例，进步12例，无效3例，总有效率58.3%，痰细菌培养阳性率为80.5%，转阴率58.6%。χ2=5.45，0.025>p>0.01。提示美洛西林疗效优于哌拉西林。
(三)采用成本效果分析法进行美洛西林和哌拉西林方案的药物经济学研究，美洛西林组CE为2206.25元，低于哌拉西林组的3062.00元。
讨 论
美洛西林为第三代半合成青霉素类抗生素，抗菌谱广，对革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧菌有较强杀灭作用，对部分厌氧菌也有杀灭作用。临床常用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重和肺炎的治疗。哌拉西林亦为广谱半合成青霉素，对革兰氏阴性菌作用强，对大多数革兰氏阳性菌、炭疽杆菌活性较强，对脆弱拟杆菌也有一定活性。产酶沙门氏菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、表面葡萄球菌等耐药。美洛西林和哌拉西林由于毒副作用较轻，疗效肯定而临床常用。进行美洛西林和哌拉西林的成本效果分析，有助于选择最佳药物，制定最佳药物治疗方案，以及鉴别治疗效果不佳的药物。
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当不同治疗方案具有不同治疗结果，但可以相互比较时，常选用成本效果分析法(Cost-effective analysis)比较不同治疗方案的各自成本[3，4]。结果是药物治疗的结果，一般用自然单位(Natureunit)，即每效果单位的货币单位值表示，如治疗成功的例数，即治愈率或有效率，或延长每一生命年所需要的成本，或使血压降低1mmHg所需要的成本，或使LDL-胆固醇降低1%所需要的成本。当两个药物或两种药物治疗方案在同一治疗领域，甲药或甲方案比乙药或乙方案贵得多，但甲药或甲方案比乙药或乙方案效果更好，成本效果分析可用于判别取得的更好的效果是否值得付出更多的成本，常用CE值，即每效果单位的货币单位值表示。CE值低的方案为最佳治疗方案。
美洛西林CE值为2206.25元，低于哌拉西林的3062.00元，因此，美洛西林方案优于哌拉西林方案。如果将患者因住院天数增加而增加的误工、陪护等潜在费用计算在内，哌拉西林组CE值还要高。因此，可以认为，药物经济学研究有助于选择最佳药物，同时也有助于鉴别低效率的药物，即便宜的药物或药物方案往往并非最佳。而价格高的药物或药物方案，如果疗效好、副作用低，而可能是经济的。所以在选择药物或制定药物治疗方案时，不仅要考虑药物本身的成本，而且应对好的药物或药物方案的有效率和副作用的发生率进行综合分析，排除因治疗失败改变药物、因不良反应发生或加重以及由此而住院天数增加等所引起的费用的增加。
, 百拇医药
参考文献
1 Ramirez-JA. Switch therapy in community-acquired phneumonia. Diagn-Microbiol-Infect-Dis，1995，22：219-23.
2 Kerr-JR;Barr-JR;Smyth-ET;et al. Antibiotic pharmacoeconomics: an attempt to find the real cost of hospital antibiotic presciribing.Ulster-Med-J，1993，62：50-7.
3 Levett-PN;Jenninjs-AM;Manning-KS;Harewood-HC;Griffith-CR; Williams-CJ;Estwick-D; Lashley-BA. Pharmacoeconomics of intravenous antibiotik use in serious infection. West-Indian-Mde-j，1995，44：81-4.
4 Jhee-SS;Gill-MA;Yellin-AE;Berne-TV;Heseltine-PN;Appleman-MD.Pharmacoeconomics of piperacllin/tazobactam and imipenem/cilastatin in the treatmtent of patients with intra-abdominal infections. Clin-Ther，1995，17：126-35.
(收稿：1998-10-12), http://www.100md.com
单位：王本杰 常萍 倪梅媛 郭瑞臣 许仁和(250012 济南，山东医科大学附属医院)
关键词：
中华医院管理杂志990619 合理用药需要对药物的有效性和安全性进行正确的认识和评价，也需要对药物或治疗方案进行药物经济学的研究[1]。目前，对药物治疗的评价主要侧重于临床疗效及不良反应，即有效性和安全性，而忽视或缺乏药物经济学方面的研究，从而存在片面性[2]。我们对美洛西林等药物的临床应用进行了相关研究，现进行报道。
对象与方法
(一)对象：病例选择：选择1996年9月至1997年3月经我院呼吸内科临床确诊为急性支气管炎、慢性支气管炎急性期及肺炎需全身抗生素治疗，并对美洛西林或哌拉西林敏感的患者72例，随机分为两组。美洛西林组36例，平均年龄50.6岁，男21例，女15例。哌拉西林组36例，平均年龄48.6岁，男22例，女14例，两组疾病构成及病情分级见附表。用药前后均经胸透、药敏及肝、肾功能相同检查。有青霉素过敏、妊娠及哺乳期妇女、严重肝、肾功能障碍或造血功能障碍者除外。
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附表 两组治疗疾病和病情分级的情况 分组
疾 病
病 情
急性支
气管炎
慢性支气管
炎急性加重
肺炎
轻
中
重
美洛西林组
8
, 百拇医药
4
24
20
6
10
哌拉西林组
6
5
25
18
8
10
给药方法：患者按轻、中、重分别给予美洛西林钠和哌拉西林钠3g、4g和6g，每日两次，静脉滴注。对好转和无效病例，改为环丙沙星0.4g，每日两次，静脉滴注。对剩余未显效或痊愈患者改为复达欣，静脉滴注继续治疗。
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疗效判定：根据卫生部抗感染药物疗效制定指标的4项内容判定，即症状、体征、实验室检查及病原学检查恢复正常者为痊愈；病情明显好转但上述4项指标有一项未完全恢复正常者为显效；用药后病情有所好转，但不够明显者为好转；用药72h后病情无明显进步或加重为无效。
(二)方法：回顾性调查，用成本效果分析法，对美洛西林和派拉西林治疗呼吸系统3种细菌性疾病的成本效果进行对比研究。
统计方法：痊愈与显效合计为有效，据此计算有效率。利用卡方检验，计算两种药物方案间的卡方值。根据美洛西林和哌拉西林治疗呼吸系统细菌性感染的疗效及总成本，计算美洛西林和哌拉西林各自方案的成本效果比(CE)，采用成本效果分析法进行两种方案的药物经济学研究。
成本核算总费用包括美洛西林和哌拉西林费用，治疗无效改换其它药物的费用及非药物治疗费，即护理、检查(心电图、血、尿常规、肝、肾功能、细菌培养、药敏实验、x线片两组均做相同的检查项目及次数)，注射、住院等直接医疗费用。误工、交通及陪人误工等直接非医疗费用未计算在内。间接费用如病人或病人间接暂时或永久生产力损失，病人工资损失、单位因职工不能上班而造成的损失，以及家庭收入的损失等，由于标准难于统一，亦未计算在内。
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结 果
(一)美洛西林组：痊愈7例，显效23例，进步6例，有效率为83.3%，痰细菌培养阳性率为66.7%，细菌转阴率为83.3%。
(二)哌拉西林组：痊愈4例，显效17例，进步12例，无效3例，总有效率58.3%，痰细菌培养阳性率为80.5%，转阴率58.6%。χ2=5.45，0.025>p>0.01。提示美洛西林疗效优于哌拉西林。
(三)采用成本效果分析法进行美洛西林和哌拉西林方案的药物经济学研究，美洛西林组CE为2206.25元，低于哌拉西林组的3062.00元。
讨 论
美洛西林为第三代半合成青霉素类抗生素，抗菌谱广，对革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧菌有较强杀灭作用，对部分厌氧菌也有杀灭作用。临床常用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重和肺炎的治疗。哌拉西林亦为广谱半合成青霉素，对革兰氏阴性菌作用强，对大多数革兰氏阳性菌、炭疽杆菌活性较强，对脆弱拟杆菌也有一定活性。产酶沙门氏菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、表面葡萄球菌等耐药。美洛西林和哌拉西林由于毒副作用较轻，疗效肯定而临床常用。进行美洛西林和哌拉西林的成本效果分析，有助于选择最佳药物，制定最佳药物治疗方案，以及鉴别治疗效果不佳的药物。
, http://www.100md.com
当不同治疗方案具有不同治疗结果，但可以相互比较时，常选用成本效果分析法(Cost-effective analysis)比较不同治疗方案的各自成本[3，4]。结果是药物治疗的结果，一般用自然单位(Natureunit)，即每效果单位的货币单位值表示，如治疗成功的例数，即治愈率或有效率，或延长每一生命年所需要的成本，或使血压降低1mmHg所需要的成本，或使LDL-胆固醇降低1%所需要的成本。当两个药物或两种药物治疗方案在同一治疗领域，甲药或甲方案比乙药或乙方案贵得多，但甲药或甲方案比乙药或乙方案效果更好，成本效果分析可用于判别取得的更好的效果是否值得付出更多的成本，常用CE值，即每效果单位的货币单位值表示。CE值低的方案为最佳治疗方案。
美洛西林CE值为2206.25元，低于哌拉西林的3062.00元，因此，美洛西林方案优于哌拉西林方案。如果将患者因住院天数增加而增加的误工、陪护等潜在费用计算在内，哌拉西林组CE值还要高。因此，可以认为，药物经济学研究有助于选择最佳药物，同时也有助于鉴别低效率的药物，即便宜的药物或药物方案往往并非最佳。而价格高的药物或药物方案，如果疗效好、副作用低，而可能是经济的。所以在选择药物或制定药物治疗方案时，不仅要考虑药物本身的成本，而且应对好的药物或药物方案的有效率和副作用的发生率进行综合分析，排除因治疗失败改变药物、因不良反应发生或加重以及由此而住院天数增加等所引起的费用的增加。
, 百拇医药
参考文献
1 Ramirez-JA. Switch therapy in community-acquired phneumonia. Diagn-Microbiol-Infect-Dis，1995，22：219-23.
2 Kerr-JR;Barr-JR;Smyth-ET;et al. Antibiotic pharmacoeconomics: an attempt to find the real cost of hospital antibiotic presciribing.Ulster-Med-J，1993，62：50-7.
3 Levett-PN;Jenninjs-AM;Manning-KS;Harewood-HC;Griffith-CR; Williams-CJ;Estwick-D; Lashley-BA. Pharmacoeconomics of intravenous antibiotik use in serious infection. West-Indian-Mde-j，1995，44：81-4.
4 Jhee-SS;Gill-MA;Yellin-AE;Berne-TV;Heseltine-PN;Appleman-MD.Pharmacoeconomics of piperacllin/tazobactam and imipenem/cilastatin in the treatmtent of patients with intra-abdominal infections. Clin-Ther，1995，17：126-35.
(收稿：1998-10-12), http://www.100md.com