试议药品检验机构的设置
作者：秦韵
单位：100006 北京妇产医院药剂科
关键词：
中华医院管理杂志991110 随着我国医药事业的飞速发展，相应的药品检验机构也在发展。我国目前的药检机构大致可分为两类：一类为国家法定检验机构，有中央药检所，省、市一级药检所和区、县级药检所；另一类为非法定检验机构，如各生产厂家的质检科、经营部门的药检室、各医疗单位制剂室的快检室等。为保证药品质量，保障人民用药安全起到了一定的作用。但是，纵观这种分布方式，我个人认为它还存在许多不尽人意之处，有待调整、改革。
首先，在法定检验机构最基层的区、县一级药检所，肩负着辖区内的药品监督、检验任务，可人员、技术、设备的配置往往难于满足需要。作为一个独立的行政单位，麻雀虽小、五脏俱全，需要应付的日常事物(行政、财物、后勤等等)牵扯很大精力；人员少，技术力量薄弱，业务难于进一步分工和提高；由于经费等条件限制，检验仪器的配置，各所也停留在同一水平，难上档次；一些试剂、试药仅为了做某一项检验就得购置一个整包装，而这一包装在一个所有可能几十年也用不完，造成浪费。各区、县所一般还担负着药品监督任务，可由于上述条件限制，按照三级标准抽检时，很多药品都无法检验，只能抽取一些有限的固定品种。面对我国和如此庞大的医药市场，药品质量参差不齐，鱼目混珠，而基层药检所对医药市场上假冒、伪劣药品的打击无法提供完备的科学依据，存在很大的漏洞，如何达到实际意义上的监督、检验呢?由其是一些偏远地区的县药检所，形同虚设。以上弊病在省、市一级规模的药检所就不存在，可他们又难于承担全部的检验工作。
, http://www.100md.com
其次，对于非法定检验机构，由于不受法定检验约束，则存在更多问题。药厂的质检科，尤其是一些小药厂，检验仪器及操作的不规范，直接影响药品出厂质量。经营单位的药检室，虽有一些仪器、设备，有一二个检验人员，但真正开展工作的不多，多数为摆样子，应付检查、验收，且专业人员奇缺，检验的质量无法保障。各医院的制剂室都配有药检室，对本院的制剂进行质量监控，但条件、设备更简陋，许多检验项目都无法做，起不到全面的质量监控作用。
从目前我国药品检验机构的分布、设置不难看出，各类小型药检部门的人员、设备、技术配置已经难以满足当前医药卫生事业发展的需要，达不到对药品质量的全面监控，并造成人力、物力的浪费，对药检机构的改革调整已势在必行，在此提出如下建议。
1.在保留原中央、省、市级药检所职能的基础上，将各区、县药检所按照一定的行政区合并为地区药检所。将过去用于好几个小药检所的经费合并使用，可避免仪器、设备的低档重复配置，使装备上档次；将专业人员合并、精简，有利于专业分工和技术的提高；将几个所合并后，由原来各所需应付的行政、后勤等事物就可相对减少，人员也相对精简。这些基本条件的改变，可使基层法定检验机构的业务涵盖面增大，适应形势发展，真正起到净化医药市场、保障人民用药安全的作用。
, 百拇医药
2.将药检所的监督任务，统一划归药政部门，药检所只从事纯技术检验工作，充分利用技术设备资源。
3.加强各药厂质检科的建设，使该厂生产的药品，通过国家法定标准检验合格后方能出厂。同时加强原省、市级药检所对他们的监控力度。
4.取消经营企业的药检室，设质量检查员，由具有一定专业技术职称的药剂人员担任，负责药品的报验、外观性状检验、进货质量验收等工作。把药品流通领域、使用部门的具体检验工作交由地区药检所担任，有效防止假冒、伪劣、过期药品的流通、使用。
5.地区药检所应加强对医院制剂室药检室的监督指导，包括质控标准、设备配置等，使之更加规范化。
6.省、市一级药检所对下属部门从事药检工作的药剂人员进行统一培训，考试合格取得上岗证，方能上岗。
总之，通过调整，使药检所向规范化发展，以适应新的世纪医药卫生事业发展的需要，以利于药检队伍自身的提高，堵住药品生产、经营、使用渠道上质量监督的漏洞，掌握工作的主动权，防患于未然，最大限度地保障人民用药安全。
(收稿：1999-03-24 修回：1999-08-10), 百拇医药
单位：100006 北京妇产医院药剂科
关键词：
中华医院管理杂志991110 随着我国医药事业的飞速发展，相应的药品检验机构也在发展。我国目前的药检机构大致可分为两类：一类为国家法定检验机构，有中央药检所，省、市一级药检所和区、县级药检所；另一类为非法定检验机构，如各生产厂家的质检科、经营部门的药检室、各医疗单位制剂室的快检室等。为保证药品质量，保障人民用药安全起到了一定的作用。但是，纵观这种分布方式，我个人认为它还存在许多不尽人意之处，有待调整、改革。
首先，在法定检验机构最基层的区、县一级药检所，肩负着辖区内的药品监督、检验任务，可人员、技术、设备的配置往往难于满足需要。作为一个独立的行政单位，麻雀虽小、五脏俱全，需要应付的日常事物(行政、财物、后勤等等)牵扯很大精力；人员少，技术力量薄弱，业务难于进一步分工和提高；由于经费等条件限制，检验仪器的配置，各所也停留在同一水平，难上档次；一些试剂、试药仅为了做某一项检验就得购置一个整包装，而这一包装在一个所有可能几十年也用不完，造成浪费。各区、县所一般还担负着药品监督任务，可由于上述条件限制，按照三级标准抽检时，很多药品都无法检验，只能抽取一些有限的固定品种。面对我国和如此庞大的医药市场，药品质量参差不齐，鱼目混珠，而基层药检所对医药市场上假冒、伪劣药品的打击无法提供完备的科学依据，存在很大的漏洞，如何达到实际意义上的监督、检验呢?由其是一些偏远地区的县药检所，形同虚设。以上弊病在省、市一级规模的药检所就不存在，可他们又难于承担全部的检验工作。
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其次，对于非法定检验机构，由于不受法定检验约束，则存在更多问题。药厂的质检科，尤其是一些小药厂，检验仪器及操作的不规范，直接影响药品出厂质量。经营单位的药检室，虽有一些仪器、设备，有一二个检验人员，但真正开展工作的不多，多数为摆样子，应付检查、验收，且专业人员奇缺，检验的质量无法保障。各医院的制剂室都配有药检室，对本院的制剂进行质量监控，但条件、设备更简陋，许多检验项目都无法做，起不到全面的质量监控作用。
从目前我国药品检验机构的分布、设置不难看出，各类小型药检部门的人员、设备、技术配置已经难以满足当前医药卫生事业发展的需要，达不到对药品质量的全面监控，并造成人力、物力的浪费，对药检机构的改革调整已势在必行，在此提出如下建议。
1.在保留原中央、省、市级药检所职能的基础上，将各区、县药检所按照一定的行政区合并为地区药检所。将过去用于好几个小药检所的经费合并使用，可避免仪器、设备的低档重复配置，使装备上档次；将专业人员合并、精简，有利于专业分工和技术的提高；将几个所合并后，由原来各所需应付的行政、后勤等事物就可相对减少，人员也相对精简。这些基本条件的改变，可使基层法定检验机构的业务涵盖面增大，适应形势发展，真正起到净化医药市场、保障人民用药安全的作用。
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2.将药检所的监督任务，统一划归药政部门，药检所只从事纯技术检验工作，充分利用技术设备资源。
3.加强各药厂质检科的建设，使该厂生产的药品，通过国家法定标准检验合格后方能出厂。同时加强原省、市级药检所对他们的监控力度。
4.取消经营企业的药检室，设质量检查员，由具有一定专业技术职称的药剂人员担任，负责药品的报验、外观性状检验、进货质量验收等工作。把药品流通领域、使用部门的具体检验工作交由地区药检所担任，有效防止假冒、伪劣、过期药品的流通、使用。
5.地区药检所应加强对医院制剂室药检室的监督指导，包括质控标准、设备配置等，使之更加规范化。
6.省、市一级药检所对下属部门从事药检工作的药剂人员进行统一培训，考试合格取得上岗证，方能上岗。
总之，通过调整，使药检所向规范化发展，以适应新的世纪医药卫生事业发展的需要，以利于药检队伍自身的提高，堵住药品生产、经营、使用渠道上质量监督的漏洞，掌握工作的主动权，防患于未然，最大限度地保障人民用药安全。
(收稿：1999-03-24 修回：1999-08-10), 百拇医药