WHO《Signal》药物不良反应选载(2)
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药物流行病学杂志000148
罗红霉素引起的药物不良反应
一项报道5例服用该药(roxithromycin)的患者发生了生殖器溃疡， 其中3例伴溃疡性口炎， 1例伴吞咽困难； 另有2例引起史-约(Stevens-Johnson)综合征， 15例出现大疱疹。 所有病人皆为口服用药， 每人300 mg， 疗程为1～5 d， 在4例有记录的病人中， 在作此项报道时(1999年2月)， 2例已经恢复， 另2例则否。
另一报道也有3例生殖器溃疡发生并出现大疱疹， 资料提示可能与噻洛芬酸(tiaprofenoic acid)有关。
, 百拇医药
在WHO的数据库中， 有8份报告提到毒性表皮坏死松解， 20例史-约综合征。
口服乙酰半胱氨酸可致月经过多
已在6名妇女(年龄为34， 50， 50； 余3名不详)中见到。两名进行激发试验为阳性， 1名在停止激发试验时即见改善， 她们所用剂量是每天300 mg和600 mg。1例还正在服用甲羟孕酮(medroxyprogesterone), 余均未使用可能有牵连的其它药物。以上报告来自3个不同的国家。
甲氟喹(mefloquine)可致经期不规则
9年中5个国家发生7例(表现为月经间期出血)。2例停药时即见改善。1例激发试验阳性。5例的年龄为25～35岁， 每次用量250 mg。有记录的4例是在第1次或第2次用量就出现上述不良反应。3例曾同时使用过口服避孕药(具体日期不明)。1例出现共济失调， 1例出现月经过多， 1例发生梦多和恶心。
, 百拇医药
据估计， 6.6%服用甲氟喹的妇女发生了腹泻， 以至有可能影响口服避孕药的功效。
环丙沙星可致乳房痛
在10 a中发生了8起(6女2男)， 5例的年龄是27， 61， 65， 66， 93岁。两名女性还出现高泌乳素血症， 1男1女出现乳房肿大， 1女乳溢， 另1女呕吐和腹泻。其疗程为1 d～2个月。静脉给药6例， 余为口服。每天用量为500 mg(3例)， 1 000 mg(1例)。1例虽同时服用了他莫昔芬， 但当停用环丙沙星后不良反应即消失。以上信息来自3个不同的国家。
米诺环素(minocycline)可致乳溢
见于5例年龄为25～43岁的妇女， 信息来自4个不同的国家。1例停药后症状未见消除， 病人虽同时使用了氟西汀和其它药物， 但从服用米诺环素的日期来判断， 这不可能是引发不良反应的原因。2例为治疗痤疮而用该药， 其他不详。每天用量为200 mg(2例)， 150 mg(1例)， 100 mg(1例)， 疗程5 d～2个月。治疗痤疮的推荐剂量为每天50～100 mg。
, 百拇医药
瑞波西汀引起生殖泌尿系统疾患
某国7份报告提到1998年上市新药瑞波西汀(reboxetine)导致睾丸痛。患者年龄为29～50岁， 6例记录显示疼痛发生在首剂用药后24～48 h。所有病人均每日一次口服8 mg， 有4例排尿不畅， 1例尿频， 2例汗多； 1例乳房痛， 1例呕吐、 腹泻， 1例便秘， 1例焦虑、 幻觉和失眠， 1例震颤。5例在停药后完全恢复， 余失访。
瑞波西汀系去甲肾上腺素再摄取抑制剂， 用于治疗抑郁症。已知选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)可引起生殖系统的副作用， 而瑞波西汀引起副作用的方式与SSRIs类同。
奈法唑酮(nefazodone, 抗抑郁药)致呼吸困难
共有32个报告， 美国27例， 英国2例， 瑞典2例， 德国1例。14例在撤药后明显改善。1例停药改善后作激发试验阳性， 性别明确者， 女性16例， 男性8例， 年龄19～54岁。
, http://www.100md.com
吡罗昔康致喉痉挛
共有3例报道； 意大利1例男性35岁和1例女性46岁； 美国1例65岁， 性别不详。例1还伴有荨麻疹， 停药后症状消失， 激发试验为阳性。例2的激发试验亦为阳性。停药恢复后， 未留下后遗症。
对氨水杨酸引起鼻炎
两例报道均来自德国。一41岁女性因节假性回肠炎每天口服该药3 g， 连用4 d， 患者表现出发热、 关节痛和鼻炎症状， 停药后明显改善， 激发试验阳性。未合用其它药物， 也未留下后遗症。另一例55岁男性， 有咳嗽、 呼吸困难、 嗜酸性粒细胞增多、 鼻炎、 支气管扩张和肺泡炎的表现。
美法仑引起支气管痉挛
1例70岁女性， 1例68岁男性， 报告均来自德国。前者静注美法仑23 mg治疗多发性骨髓瘤， 导致过敏样反应、 支气管痉挛、 头晕、 低血压和红色皮疹。停药改善， 激发试验阳性。未合用他药。恢复后未留下后遗症。另一例表现有支气管痉挛、 循环衰竭、 瘙痒和荨麻疹。
, 百拇医药
羟基脲引起咳嗽
共4例报道， 1例来自瑞典， 1例英国， 2例美国； 3男1女， 42～59岁。瑞典1例59岁男性， 每日口服羟基脲1 g治疗真红细胞增多症， 后引起咳嗽和发热。停药改善， 激发试验阳性。恢复后未留下后遗症。英国1例56岁男性口服羟基脲500 mg加ASA预防应用后发生咳嗽、 呼吸困难、 乏力、 恶心、 发热和寒战， 激发试验阳性， 患者曾用别嘌醇。恢复后未留下后遗症。
沙美特罗(salmeterol)致换气过度
有3例报道， 其中1例来自新西兰， 2例来自英国； 2女1男， 13～43岁。新西兰1例42岁女性， 每天吸入该药100 μg治疗哮喘， 结果引起焦虑、 换气过度和震颤。停药改善， 激发试验阳性。
奥氮平(olanzapine)引起自杀企图
, 百拇医药
共报道15例， 1例来自西班牙， 6例来自德国， 4例来自美国， 2例来自英国， 1例来自奥地利， 1例来自南非。
在未确定精神分裂症病例中， 有3例去激发试验阳性， 1例由于不良反应而死亡， 1例出现昏迷， 有几例的症状和体征涉及到心脏(平搏和心动过速)。
普伐他汀(Pravastatin)导致攻击性反应
有2例报道， 1例来自澳大利亚， 1例来自德国。1例男性， 1例女性68岁。
该女性患者于1996年每日口服10 mg治疗未确定的代谢性疾病。3天后出现攻击性反应、 失去理智和恶梦。未合用它药。激发试验阳性。
1例男性停药后即见反应改善。
尼鲁米特(nilutamide, 抗雄激素药)引起焦虑
, 百拇医药
有3例报道， 1例来自荷兰， 2例来自法国， 均为男性。
1992年， 1例每天口服300 mg治疗恶性肿瘤， 7天后出现焦虑和肌张力障碍。停药后症状改善， 激发试验阳性。患者已恢复， 未留下后遗症。
索他洛尔(sotalol)致性欲减退
有3例报道均来自荷兰， 1例女性52岁， 2例男性分别为55岁和65岁。
第1例因心绞痛每日口服80 mg(疗程不明)， 患者诉性欲减退和恶梦， 停药后改善， 激发试验阳性。
第2例每日口服80 mg， 15 d后诉性欲减退， 味觉异常和呼吸有臭味， 停药后改善， 激发试验阳性， 患者还服用了醋硝香豆素(acenocoumarol, 抗凝药)。
Modiloc致恶梦
1例来自丹麦， 1例来自芬兰， 1例来自瑞典。
第一例为65岁的女性， 口服此药(剂量不详)治疗高血压性心脏病和肾病， 4 d后发生恶梦， 停药后改善， 激发试验阳性， 恢复后无后遗症。
本刊资料室, 百拇医药
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药物流行病学杂志000148
罗红霉素引起的药物不良反应
一项报道5例服用该药(roxithromycin)的患者发生了生殖器溃疡， 其中3例伴溃疡性口炎， 1例伴吞咽困难； 另有2例引起史-约(Stevens-Johnson)综合征， 15例出现大疱疹。 所有病人皆为口服用药， 每人300 mg， 疗程为1～5 d， 在4例有记录的病人中， 在作此项报道时(1999年2月)， 2例已经恢复， 另2例则否。
另一报道也有3例生殖器溃疡发生并出现大疱疹， 资料提示可能与噻洛芬酸(tiaprofenoic acid)有关。
, 百拇医药
在WHO的数据库中， 有8份报告提到毒性表皮坏死松解， 20例史-约综合征。
口服乙酰半胱氨酸可致月经过多
已在6名妇女(年龄为34， 50， 50； 余3名不详)中见到。两名进行激发试验为阳性， 1名在停止激发试验时即见改善， 她们所用剂量是每天300 mg和600 mg。1例还正在服用甲羟孕酮(medroxyprogesterone), 余均未使用可能有牵连的其它药物。以上报告来自3个不同的国家。
甲氟喹(mefloquine)可致经期不规则
9年中5个国家发生7例(表现为月经间期出血)。2例停药时即见改善。1例激发试验阳性。5例的年龄为25～35岁， 每次用量250 mg。有记录的4例是在第1次或第2次用量就出现上述不良反应。3例曾同时使用过口服避孕药(具体日期不明)。1例出现共济失调， 1例出现月经过多， 1例发生梦多和恶心。
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据估计， 6.6%服用甲氟喹的妇女发生了腹泻， 以至有可能影响口服避孕药的功效。
环丙沙星可致乳房痛
在10 a中发生了8起(6女2男)， 5例的年龄是27， 61， 65， 66， 93岁。两名女性还出现高泌乳素血症， 1男1女出现乳房肿大， 1女乳溢， 另1女呕吐和腹泻。其疗程为1 d～2个月。静脉给药6例， 余为口服。每天用量为500 mg(3例)， 1 000 mg(1例)。1例虽同时服用了他莫昔芬， 但当停用环丙沙星后不良反应即消失。以上信息来自3个不同的国家。
米诺环素(minocycline)可致乳溢
见于5例年龄为25～43岁的妇女， 信息来自4个不同的国家。1例停药后症状未见消除， 病人虽同时使用了氟西汀和其它药物， 但从服用米诺环素的日期来判断， 这不可能是引发不良反应的原因。2例为治疗痤疮而用该药， 其他不详。每天用量为200 mg(2例)， 150 mg(1例)， 100 mg(1例)， 疗程5 d～2个月。治疗痤疮的推荐剂量为每天50～100 mg。
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瑞波西汀引起生殖泌尿系统疾患
某国7份报告提到1998年上市新药瑞波西汀(reboxetine)导致睾丸痛。患者年龄为29～50岁， 6例记录显示疼痛发生在首剂用药后24～48 h。所有病人均每日一次口服8 mg， 有4例排尿不畅， 1例尿频， 2例汗多； 1例乳房痛， 1例呕吐、 腹泻， 1例便秘， 1例焦虑、 幻觉和失眠， 1例震颤。5例在停药后完全恢复， 余失访。
瑞波西汀系去甲肾上腺素再摄取抑制剂， 用于治疗抑郁症。已知选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)可引起生殖系统的副作用， 而瑞波西汀引起副作用的方式与SSRIs类同。
奈法唑酮(nefazodone, 抗抑郁药)致呼吸困难
共有32个报告， 美国27例， 英国2例， 瑞典2例， 德国1例。14例在撤药后明显改善。1例停药改善后作激发试验阳性， 性别明确者， 女性16例， 男性8例， 年龄19～54岁。
, http://www.100md.com
吡罗昔康致喉痉挛
共有3例报道； 意大利1例男性35岁和1例女性46岁； 美国1例65岁， 性别不详。例1还伴有荨麻疹， 停药后症状消失， 激发试验为阳性。例2的激发试验亦为阳性。停药恢复后， 未留下后遗症。
对氨水杨酸引起鼻炎
两例报道均来自德国。一41岁女性因节假性回肠炎每天口服该药3 g， 连用4 d， 患者表现出发热、 关节痛和鼻炎症状， 停药后明显改善， 激发试验阳性。未合用其它药物， 也未留下后遗症。另一例55岁男性， 有咳嗽、 呼吸困难、 嗜酸性粒细胞增多、 鼻炎、 支气管扩张和肺泡炎的表现。
美法仑引起支气管痉挛
1例70岁女性， 1例68岁男性， 报告均来自德国。前者静注美法仑23 mg治疗多发性骨髓瘤， 导致过敏样反应、 支气管痉挛、 头晕、 低血压和红色皮疹。停药改善， 激发试验阳性。未合用他药。恢复后未留下后遗症。另一例表现有支气管痉挛、 循环衰竭、 瘙痒和荨麻疹。
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羟基脲引起咳嗽
共4例报道， 1例来自瑞典， 1例英国， 2例美国； 3男1女， 42～59岁。瑞典1例59岁男性， 每日口服羟基脲1 g治疗真红细胞增多症， 后引起咳嗽和发热。停药改善， 激发试验阳性。恢复后未留下后遗症。英国1例56岁男性口服羟基脲500 mg加ASA预防应用后发生咳嗽、 呼吸困难、 乏力、 恶心、 发热和寒战， 激发试验阳性， 患者曾用别嘌醇。恢复后未留下后遗症。
沙美特罗(salmeterol)致换气过度
有3例报道， 其中1例来自新西兰， 2例来自英国； 2女1男， 13～43岁。新西兰1例42岁女性， 每天吸入该药100 μg治疗哮喘， 结果引起焦虑、 换气过度和震颤。停药改善， 激发试验阳性。
奥氮平(olanzapine)引起自杀企图
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共报道15例， 1例来自西班牙， 6例来自德国， 4例来自美国， 2例来自英国， 1例来自奥地利， 1例来自南非。
在未确定精神分裂症病例中， 有3例去激发试验阳性， 1例由于不良反应而死亡， 1例出现昏迷， 有几例的症状和体征涉及到心脏(平搏和心动过速)。
普伐他汀(Pravastatin)导致攻击性反应
有2例报道， 1例来自澳大利亚， 1例来自德国。1例男性， 1例女性68岁。
该女性患者于1996年每日口服10 mg治疗未确定的代谢性疾病。3天后出现攻击性反应、 失去理智和恶梦。未合用它药。激发试验阳性。
1例男性停药后即见反应改善。
尼鲁米特(nilutamide, 抗雄激素药)引起焦虑
, 百拇医药
有3例报道， 1例来自荷兰， 2例来自法国， 均为男性。
1992年， 1例每天口服300 mg治疗恶性肿瘤， 7天后出现焦虑和肌张力障碍。停药后症状改善， 激发试验阳性。患者已恢复， 未留下后遗症。
索他洛尔(sotalol)致性欲减退
有3例报道均来自荷兰， 1例女性52岁， 2例男性分别为55岁和65岁。
第1例因心绞痛每日口服80 mg(疗程不明)， 患者诉性欲减退和恶梦， 停药后改善， 激发试验阳性。
第2例每日口服80 mg， 15 d后诉性欲减退， 味觉异常和呼吸有臭味， 停药后改善， 激发试验阳性， 患者还服用了醋硝香豆素(acenocoumarol, 抗凝药)。
Modiloc致恶梦
1例来自丹麦， 1例来自芬兰， 1例来自瑞典。
第一例为65岁的女性， 口服此药(剂量不详)治疗高血压性心脏病和肾病， 4 d后发生恶梦， 停药后改善， 激发试验阳性， 恢复后无后遗症。
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