S311抗癌菌苗治疗恶性胸水疗效分析
作者：谢海燕
单位：谢海燕(南京胸科医院，江苏 南京 210000)
关键词：S311抗癌菌苗；恶性胸水；疗效分析
海军医学杂志000211 中图分类号 R979.1 文献标识码 A 文章编号 1009-0754 (2000)02-0123-02
对于罹患肺癌伴恶性胸腔积液者，如不能很好地控制胸水，将明显影响其生存质量及生 存期。我院自1998年10月至1999年12月，以海军医学研究所新药研究中心提供的S311抗癌菌 苗治疗恶性胸水60例，取得了满意的疗效。现总结报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
, 百拇医药 所选60例病例均为晚期肺癌伴胸水，均经病理或细胞学证实，且胸水中均找到恶性肿瘤细胞 ；Karnofsky评分≥60分；血常规、肝肾功能正常。所选60例病例随机分为3个剂量组，每组 各20例。高剂量组(0.32 mg)中，男14例，女6例，年龄30～72岁，平均年龄为58.3岁，其中 腺癌18例，鳞癌2例；中等剂量组(0.16 mg)中，男13例，女7例，年龄35～66岁，平均年龄 56岁，其中腺癌18例，鳞癌1例，小细胞未分化癌1例；低剂量组(0.08 mg)中，男15例，女5 例，年龄38～70岁，平均60岁，其中腺癌19例，鳞癌1例。
1.2 方法
先尽量抽出胸水或行胸腔闭式引流，然后胸腔内注放经生理盐水10 ml稀释的S311抗癌菌苗 ，每周1次，连续2周。
1.3 疗效观察
注射第一针S311抗癌菌苗后第4周进行胸部B超或胸部CT检查，根据检查结果将疗效分为4类 ：①胸水完全吸收为完全缓解(CR)，②胸水减少超过50%为部分缓解(PR)，③无变化(NC)， ④胸水增多为进展(PD)。
, 百拇医药
2 结 果
2.1 近期疗效
高剂量组中，完全缓解率为60%(12/20)，部分缓解率为40%(8/20)，总有效率(CR+PR)达100 %；中等剂量组中，完全缓解率为55%(11/20)，部分缓解率为40%(8/20)，总有效率达95%； 低剂量组中，完全缓解率为25%(5/20)，部分缓解率为40%(8/20)，无变化者35%(7/20)，总 有效率达65%。总有效率随剂量的减低而下降。
2.2 毒副作用
发热与胸痛为其常见副作用，发热时体温一般在38～39 ℃之间，给予治疗后一般在24～28 h 后恢复正常。高剂量组发热和胸痛的发生率分别为40%(8/20)和45%(9/20)；中等剂量组发生 率分别为20%(4/20)和15%(3/20)；低剂量组发生率分别为10%(2/20)和10%(2/20)。其中高剂 量组发生恶心、呕吐及胸闷各1例。毒副作用随剂量下降而减轻。
, 百拇医药
3 讨 论
现代医学证明肿瘤的发生发展与机体免疫监督功能密切相关。但一些外源性免疫诱导因子( 如IL-2等)，在肿瘤的免疫治疗上存在体内半衰期短，血浆水平低的问题。而利用内源性免 疫诱导剂可积极调动病人自身抵抗能力。海军医学研究所新药研究中心研制的S311抗癌菌苗 是一种新型内源性免疫诱导剂，能诱导体内产生高活性的肿瘤坏死因子、干扰素及白介素等 免疫调节因子，血药浓度高，维持时间长。在以往恶性胸水的治疗上，采用腔内注入化疗药 物(如BLM、CDDP、MMC等)，疗效均不甚满意，而其它一些生物制剂则价格昂贵。我们应用 S311抗癌菌苗治疗恶性胸水，高、中剂量组完全缓解率可高达50%以上，高剂量组总有效率 可高达100%，疗效确切、肯定，可明显提高患者的生存质量。
在我们的治疗过程中，发现其剂量高低与有效率及毒副作用有明显关系，完全缓解率及有效 率随剂量减低而下降，但毒副作用也同样减轻。综合评价3个剂量组的疗效与副作用可看出 中等剂量组总有效率95%，与高剂量组无明显差别，但明显高于低剂量组；而毒副作用发生 率则明显低于高剂量组，与低剂量组差别不大。因此我们认为，采用0.16 mg S311抗癌菌苗 作为治疗恶性胸水的剂量比较合适，有效率高而毒副作用低。对于其毒副作用，如发热，一 般给予消炎痛口服，1～2 d体温即可降至正常；胸痛者，给予强痛定肌注后可缓解。我们发 现，在胸腔注入S311抗癌菌苗的同时注入地塞米松、2%利多卡因，能明显减少发热及胸痛的 发生。
综上所述，S311抗癌菌苗在治疗恶性胸水方面有效率高，疗效确切肯定，安全可靠，可作为 向临床推广应用的生物制剂。
(收稿：2000-03-02), 百拇医药
单位：谢海燕(南京胸科医院，江苏 南京 210000)
关键词：S311抗癌菌苗；恶性胸水；疗效分析
海军医学杂志000211 中图分类号 R979.1 文献标识码 A 文章编号 1009-0754 (2000)02-0123-02
对于罹患肺癌伴恶性胸腔积液者，如不能很好地控制胸水，将明显影响其生存质量及生 存期。我院自1998年10月至1999年12月，以海军医学研究所新药研究中心提供的S311抗癌菌 苗治疗恶性胸水60例，取得了满意的疗效。现总结报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
, 百拇医药 所选60例病例均为晚期肺癌伴胸水，均经病理或细胞学证实，且胸水中均找到恶性肿瘤细胞 ；Karnofsky评分≥60分；血常规、肝肾功能正常。所选60例病例随机分为3个剂量组，每组 各20例。高剂量组(0.32 mg)中，男14例，女6例，年龄30～72岁，平均年龄为58.3岁，其中 腺癌18例，鳞癌2例；中等剂量组(0.16 mg)中，男13例，女7例，年龄35～66岁，平均年龄 56岁，其中腺癌18例，鳞癌1例，小细胞未分化癌1例；低剂量组(0.08 mg)中，男15例，女5 例，年龄38～70岁，平均60岁，其中腺癌19例，鳞癌1例。
1.2 方法
先尽量抽出胸水或行胸腔闭式引流，然后胸腔内注放经生理盐水10 ml稀释的S311抗癌菌苗 ，每周1次，连续2周。
1.3 疗效观察
注射第一针S311抗癌菌苗后第4周进行胸部B超或胸部CT检查，根据检查结果将疗效分为4类 ：①胸水完全吸收为完全缓解(CR)，②胸水减少超过50%为部分缓解(PR)，③无变化(NC)， ④胸水增多为进展(PD)。
, 百拇医药
2 结 果
2.1 近期疗效
高剂量组中，完全缓解率为60%(12/20)，部分缓解率为40%(8/20)，总有效率(CR+PR)达100 %；中等剂量组中，完全缓解率为55%(11/20)，部分缓解率为40%(8/20)，总有效率达95%； 低剂量组中，完全缓解率为25%(5/20)，部分缓解率为40%(8/20)，无变化者35%(7/20)，总 有效率达65%。总有效率随剂量的减低而下降。
2.2 毒副作用
发热与胸痛为其常见副作用，发热时体温一般在38～39 ℃之间，给予治疗后一般在24～28 h 后恢复正常。高剂量组发热和胸痛的发生率分别为40%(8/20)和45%(9/20)；中等剂量组发生 率分别为20%(4/20)和15%(3/20)；低剂量组发生率分别为10%(2/20)和10%(2/20)。其中高剂 量组发生恶心、呕吐及胸闷各1例。毒副作用随剂量下降而减轻。
, 百拇医药
3 讨 论
现代医学证明肿瘤的发生发展与机体免疫监督功能密切相关。但一些外源性免疫诱导因子( 如IL-2等)，在肿瘤的免疫治疗上存在体内半衰期短，血浆水平低的问题。而利用内源性免 疫诱导剂可积极调动病人自身抵抗能力。海军医学研究所新药研究中心研制的S311抗癌菌苗 是一种新型内源性免疫诱导剂，能诱导体内产生高活性的肿瘤坏死因子、干扰素及白介素等 免疫调节因子，血药浓度高，维持时间长。在以往恶性胸水的治疗上，采用腔内注入化疗药 物(如BLM、CDDP、MMC等)，疗效均不甚满意，而其它一些生物制剂则价格昂贵。我们应用 S311抗癌菌苗治疗恶性胸水，高、中剂量组完全缓解率可高达50%以上，高剂量组总有效率 可高达100%，疗效确切、肯定，可明显提高患者的生存质量。
在我们的治疗过程中，发现其剂量高低与有效率及毒副作用有明显关系，完全缓解率及有效 率随剂量减低而下降，但毒副作用也同样减轻。综合评价3个剂量组的疗效与副作用可看出 中等剂量组总有效率95%，与高剂量组无明显差别，但明显高于低剂量组；而毒副作用发生 率则明显低于高剂量组，与低剂量组差别不大。因此我们认为，采用0.16 mg S311抗癌菌苗 作为治疗恶性胸水的剂量比较合适，有效率高而毒副作用低。对于其毒副作用，如发热，一 般给予消炎痛口服，1～2 d体温即可降至正常；胸痛者，给予强痛定肌注后可缓解。我们发 现，在胸腔注入S311抗癌菌苗的同时注入地塞米松、2%利多卡因，能明显减少发热及胸痛的 发生。
综上所述，S311抗癌菌苗在治疗恶性胸水方面有效率高，疗效确切肯定，安全可靠，可作为 向临床推广应用的生物制剂。
(收稿：2000-03-02), 百拇医药