放射损伤防护剂2号预防放射性皮肤损伤的临床研究
作者：刘桂荣 利国威 李振炎 冯惠霞 胡莲英 管迅行
单位：中山医科大学附属肿瘤医院，广州 510060
关键词：预防；放射性皮肤损伤；放射损伤防护剂2号
摘要 为了预防放射性皮肤损伤 摘要 为了预防放射性皮肤损伤，1996年6月至1997年3月，将放射损伤防护剂2号(RP-2)应用于接受60Coγ射线照射的肿瘤病人，分观察组和对照组观察。结果显示RP-2具有明显的预防放射性皮肤损伤的作用，两组病人放射野皮肤损伤程度经统计学处理P<0.05，差异有统计学意义。提高了病人的生活质量，减轻了病人痛苦，保证了放疗的顺利进行。
Key words prevent; radiation skin damage; radiation protector
, 百拇医药
放射治疗是治疗肿瘤的主要方法之一，但它对正常组织也有损伤，急性期照射野出现红斑、搔痒、干性皮炎、滤泡，继之湿性皮炎等，严重的可继发感染，影响放射治疗的顺利进行，病人十分痛苦。国内外对急性放射性皮肤损伤的治疗已有不少报道[1，2]，但是，预防放射性皮肤损伤的方法甚少。我科应用放射损伤防护剂2号(RP-2)于接受 60Coγ射线照射的肿瘤病人，效果满意，减轻了病人痛苦，保证了放疗的顺利进行，报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择：1996年6月至1997年3月，在我科住院确诊为鼻咽癌而接受首程放射治疗的病人171例，随机分为观察组与对照组。观察组84例，男62例，女22例，男∶女为1∶0.35，年龄22～73岁，中位年龄46岁；对照组87例，男64例，女23例，男∶女为1∶0.36，年龄22～75岁，中位年龄47岁。全部病例均采用连续放疗，并剔除间断使用RP-2病例。
, 百拇医药
1.2 照射野常规设置及剂量：鼻咽部为双耳前野加鼻前野，剂量68～70Gy；颈部为前后颈分隔野加颈垂直小野，剂量50～66Gy。
1.3 RP-2配制。由我科放射生物室提供[3]。其配方由甘草、白术、防风、黄芪、白芍、丹参、元胡、黄芩等组成，将25 g生药经水热提浓缩成膏状物1 g。
1.4 用药方法：观察组在入院以后，拟行放疗前1～2 d开始使用RP-2，每天于临睡及放疗前将其均匀薄涂于照射野，次晨及放疗后洗去；对照组皮肤按常规护理。由课题组成员定期观察放射性皮肤损伤情况，并详细记录。
1.5 评分标准：按国际抗癌联盟(UICC)急性放射反应评分标准评定放射性皮肤损伤程度。0度：无变化；1度：滤泡，轻度红斑，脱毛，干性皮炎，出汗减少；2度：明显红斑，斑状湿性皮炎，中度水肿；3度：融合性湿性皮炎，凹陷性水肿；4度：坏死，溃疡，出血。
, 百拇医药
1.6 常规护理：两组病人入院后，均按常规进行卫生宣教，不着有领衣服，衣料需柔软，保持局部皮肤的清洁、干燥，放射野标记清晰，避免冷、热及肥皂、碘酒、酒精的刺激，不粘贴胶布，勿直接日晒或紫外线、红外线、激光照射。出现脱屑、裂皮时，忌用手撕剥，以免损伤皮肤，造成感染。两组病人照射野皮肤均不使用其它药物。
2 结果
2.1 RP-2对放射性皮肤损伤的预防作用：观察组与对照组放射野皮肤损伤情况见表1。两组均未出现4度放射性皮肤损伤。经χ2检验，观察组与对照组病人放射野皮肤损伤差异有统计学意义。
2.2 RP-2对不同放射性皮肤损伤体征的预防作用：观察组与对照组病人放射野皮肤损伤不同体征的比较见表2。经χ2检验，干性皮炎和轻度红斑在观察组与对照组之间，差异无统计学意义，而明显红斑、斑状湿性皮炎和融合性湿性皮炎两组之间的差异有统计学意义。
, 百拇医药
表1 两组病人放射性皮肤损伤程度比较(例)
组 别
损伤程度(度)
合计
1
2
3
观察组
对照组
合 计
69
54
123
, 百拇医药
15
26
41
0
7
7
84
87
171
χ2=11.72 P<0.005
表2 两组病人放射野皮肤损伤不同体征的比较(例)
组 别
, 百拇医药 观察
例数
干性皮炎
轻度红斑
明显红斑
斑状湿性皮炎
融合性湿性皮炎
有
无
有
无
有
无
有
, 百拇医药
无
有
无
观察组
对照组
合 计
84
87
171
46
55
101
38
32
, 百拇医药
70
65
74
139
19
13
32
12
28
40
72
59
131
15
, 百拇医药
33
48
69
54
123
0
7
7
84
80
164
χ2
P
, http://www.100md.com 1.27
1
>0.25
1.66
>0.10
7.65
<0.01
8.53
<0.005
7.05
<0.01
3 讨论
RP-2是一种纯中药水提复方制剂，由我院放射生物室研制而成[4]。其前身RP-1，已成功地运用于放射性直肠炎的预防[5]。在此基础上研制的RP-2，经实验研究发现，具有显著的放射损伤防护作用，并有很强的非特异性镇痛和镇静效果[4]，但尚未对其预防放射性皮肤损伤进行系统的临床研究。本研究外用RP-2预防接受 60Co γ射线照射的肿瘤病人放射性皮肤损伤，观察表2示干性皮炎和轻度红斑两组间差异无统计学意义(P>0.10)；而明显红斑、斑状湿性皮炎和融合性湿性皮炎两组间差异有统计学意义(P<0.01)。表1示两组病人放射野皮肤损伤的差异有统计学意义(P<0.005)，证明外用RP-2具有明显的预防放射性皮肤损伤的作用。
, 百拇医药
祖国医学认为放射性皮炎是由于热邪伤阴引起热蕴发脱屑、热痒、溃疡，血热产生红斑，血瘀致色素沉着，气血凝滞、经络阻塞致灼痛[3]。RP-2具有明显的预防放射性皮肤损伤的作用，可能与配方中黄芪、白芍、白术具有补气、养血润肤；防风、甘草、黄芩具有清热、泻火解毒、凉血、祛风止痒；丹参、元胡具有活血化瘀，改善血流，调节血液循环，降低血液粘滞度的作用有关[6]。
观察组病人普遍感到放射野局部皮肤的灼热、疼痛、瘙痒等症状比对照组轻，这可能与该方中丹参、甘草具有抗菌、消炎、安神、润肤止痒、止痛以及防风的解痉、止痛、止痒作用有关[3]。
基于RP-2显著的放射损伤防护作用及良好的镇痛和镇静效果，保证了肿瘤放射治疗的顺利进行，有利于放疗计划连续完成，减轻了病人痛苦，提高病人的生活质量。RP-2为纯中药制剂，无毒副作用，成本低，使用方法简便，易于推广应用。
, 百拇医药
(本课题承蒙放疗科全体医护人员的支持和配合，特致谢)
本文为中山医科大学肿瘤研究中心资助课题。
参 考 文 献
1 纪 辉，陈 强，杨晓红等.复方维生素B12治疗放射性与非放射性皮肤损伤的研究.中华放射医学与防护杂志，1989，9(6)：375
2 Hartmann A, Almeling M, Carl U M. Hyperbaric oxygenation (HBO) in the treatment of radiogenic side effects. Strahlenther Onkol, 1996,172(12):641
3 赵纯修.中医皮肤病学.北京：科学出版社，1994.24～26
4 利国威，陈昆田，梁培根等.中药RP-2对临床放射反应的实验研究.中华放射医学与防护杂志，1996，16(2)：95
5 陈昆田，利国威，何智纯等.中药KP-1灌肠预防放射性直肠炎.癌症，1991，10(2)：132
6 凌一揆.中药学.上海：上海科技出版社，1984.20，41，151，154，212～213，215，234
(1997-07-17 收稿), 百拇医药
单位：中山医科大学附属肿瘤医院，广州 510060
关键词：预防；放射性皮肤损伤；放射损伤防护剂2号
摘要 为了预防放射性皮肤损伤 摘要 为了预防放射性皮肤损伤，1996年6月至1997年3月，将放射损伤防护剂2号(RP-2)应用于接受60Coγ射线照射的肿瘤病人，分观察组和对照组观察。结果显示RP-2具有明显的预防放射性皮肤损伤的作用，两组病人放射野皮肤损伤程度经统计学处理P<0.05，差异有统计学意义。提高了病人的生活质量，减轻了病人痛苦，保证了放疗的顺利进行。
Key words prevent; radiation skin damage; radiation protector
, 百拇医药
放射治疗是治疗肿瘤的主要方法之一，但它对正常组织也有损伤，急性期照射野出现红斑、搔痒、干性皮炎、滤泡，继之湿性皮炎等，严重的可继发感染，影响放射治疗的顺利进行，病人十分痛苦。国内外对急性放射性皮肤损伤的治疗已有不少报道[1，2]，但是，预防放射性皮肤损伤的方法甚少。我科应用放射损伤防护剂2号(RP-2)于接受 60Coγ射线照射的肿瘤病人，效果满意，减轻了病人痛苦，保证了放疗的顺利进行，报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择：1996年6月至1997年3月，在我科住院确诊为鼻咽癌而接受首程放射治疗的病人171例，随机分为观察组与对照组。观察组84例，男62例，女22例，男∶女为1∶0.35，年龄22～73岁，中位年龄46岁；对照组87例，男64例，女23例，男∶女为1∶0.36，年龄22～75岁，中位年龄47岁。全部病例均采用连续放疗，并剔除间断使用RP-2病例。
, 百拇医药
1.2 照射野常规设置及剂量：鼻咽部为双耳前野加鼻前野，剂量68～70Gy；颈部为前后颈分隔野加颈垂直小野，剂量50～66Gy。
1.3 RP-2配制。由我科放射生物室提供[3]。其配方由甘草、白术、防风、黄芪、白芍、丹参、元胡、黄芩等组成，将25 g生药经水热提浓缩成膏状物1 g。
1.4 用药方法：观察组在入院以后，拟行放疗前1～2 d开始使用RP-2，每天于临睡及放疗前将其均匀薄涂于照射野，次晨及放疗后洗去；对照组皮肤按常规护理。由课题组成员定期观察放射性皮肤损伤情况，并详细记录。
1.5 评分标准：按国际抗癌联盟(UICC)急性放射反应评分标准评定放射性皮肤损伤程度。0度：无变化；1度：滤泡，轻度红斑，脱毛，干性皮炎，出汗减少；2度：明显红斑，斑状湿性皮炎，中度水肿；3度：融合性湿性皮炎，凹陷性水肿；4度：坏死，溃疡，出血。
, 百拇医药
1.6 常规护理：两组病人入院后，均按常规进行卫生宣教，不着有领衣服，衣料需柔软，保持局部皮肤的清洁、干燥，放射野标记清晰，避免冷、热及肥皂、碘酒、酒精的刺激，不粘贴胶布，勿直接日晒或紫外线、红外线、激光照射。出现脱屑、裂皮时，忌用手撕剥，以免损伤皮肤，造成感染。两组病人照射野皮肤均不使用其它药物。
2 结果
2.1 RP-2对放射性皮肤损伤的预防作用：观察组与对照组放射野皮肤损伤情况见表1。两组均未出现4度放射性皮肤损伤。经χ2检验，观察组与对照组病人放射野皮肤损伤差异有统计学意义。
2.2 RP-2对不同放射性皮肤损伤体征的预防作用：观察组与对照组病人放射野皮肤损伤不同体征的比较见表2。经χ2检验，干性皮炎和轻度红斑在观察组与对照组之间，差异无统计学意义，而明显红斑、斑状湿性皮炎和融合性湿性皮炎两组之间的差异有统计学意义。
, 百拇医药
表1 两组病人放射性皮肤损伤程度比较(例)
组 别
损伤程度(度)
合计
1
2
3
观察组
对照组
合 计
69
54
123
, 百拇医药
15
26
41
0
7
7
84
87
171
χ2=11.72 P<0.005
表2 两组病人放射野皮肤损伤不同体征的比较(例)
组 别
, 百拇医药 观察
例数
干性皮炎
轻度红斑
明显红斑
斑状湿性皮炎
融合性湿性皮炎
有
无
有
无
有
无
有
, 百拇医药
无
有
无
观察组
对照组
合 计
84
87
171
46
55
101
38
32
, 百拇医药
70
65
74
139
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13
32
12
28
40
72
59
131
15
, 百拇医药
33
48
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54
123
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7
7
84
80
164
χ2
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, http://www.100md.com 1.27
1
>0.25
1.66
>0.10
7.65
<0.01
8.53
<0.005
7.05
<0.01
3 讨论
RP-2是一种纯中药水提复方制剂，由我院放射生物室研制而成[4]。其前身RP-1，已成功地运用于放射性直肠炎的预防[5]。在此基础上研制的RP-2，经实验研究发现，具有显著的放射损伤防护作用，并有很强的非特异性镇痛和镇静效果[4]，但尚未对其预防放射性皮肤损伤进行系统的临床研究。本研究外用RP-2预防接受 60Co γ射线照射的肿瘤病人放射性皮肤损伤，观察表2示干性皮炎和轻度红斑两组间差异无统计学意义(P>0.10)；而明显红斑、斑状湿性皮炎和融合性湿性皮炎两组间差异有统计学意义(P<0.01)。表1示两组病人放射野皮肤损伤的差异有统计学意义(P<0.005)，证明外用RP-2具有明显的预防放射性皮肤损伤的作用。
, 百拇医药
祖国医学认为放射性皮炎是由于热邪伤阴引起热蕴发脱屑、热痒、溃疡，血热产生红斑，血瘀致色素沉着，气血凝滞、经络阻塞致灼痛[3]。RP-2具有明显的预防放射性皮肤损伤的作用，可能与配方中黄芪、白芍、白术具有补气、养血润肤；防风、甘草、黄芩具有清热、泻火解毒、凉血、祛风止痒；丹参、元胡具有活血化瘀，改善血流，调节血液循环，降低血液粘滞度的作用有关[6]。
观察组病人普遍感到放射野局部皮肤的灼热、疼痛、瘙痒等症状比对照组轻，这可能与该方中丹参、甘草具有抗菌、消炎、安神、润肤止痒、止痛以及防风的解痉、止痛、止痒作用有关[3]。
基于RP-2显著的放射损伤防护作用及良好的镇痛和镇静效果，保证了肿瘤放射治疗的顺利进行，有利于放疗计划连续完成，减轻了病人痛苦，提高病人的生活质量。RP-2为纯中药制剂，无毒副作用，成本低，使用方法简便，易于推广应用。
, 百拇医药
(本课题承蒙放疗科全体医护人员的支持和配合，特致谢)
本文为中山医科大学肿瘤研究中心资助课题。
参 考 文 献
1 纪 辉，陈 强，杨晓红等.复方维生素B12治疗放射性与非放射性皮肤损伤的研究.中华放射医学与防护杂志，1989，9(6)：375
2 Hartmann A, Almeling M, Carl U M. Hyperbaric oxygenation (HBO) in the treatment of radiogenic side effects. Strahlenther Onkol, 1996,172(12):641
3 赵纯修.中医皮肤病学.北京：科学出版社，1994.24～26
4 利国威，陈昆田，梁培根等.中药RP-2对临床放射反应的实验研究.中华放射医学与防护杂志，1996，16(2)：95
5 陈昆田，利国威，何智纯等.中药KP-1灌肠预防放射性直肠炎.癌症，1991，10(2)：132
6 凌一揆.中药学.上海：上海科技出版社，1984.20，41，151，154，212～213，215，234
(1997-07-17 收稿), 百拇医药