安瓿快速消毒盒的研制及应用
作者：陈体敏 陈金素
单位：云南省中医医院，昆明 650021
关键词：
护理学杂志990553
临床护理操作中，传统的安瓿消毒[1]因其操作繁琐，致使安瓿消毒不严格，使安瓿掰开瞬间因砂轮割锯所产生的微粒被带入药液中，微粒随药液进入人体是一种潜在的危险。中国药典对微粒限度规定：“静脉滴注用注射液中不溶性微粒每1 ml含10 μm以上的微粒不得超过20粒；含25 μm以上的微粒不得超过2粒”[2]。为此，我院于1998年研制了安瓿快速消毒盒，经临床应用效果良好。
1 消毒盒的制作
备直径9 cm、高8.5 cm有盖不锈钢盒(盖子紧密)；备长10 cm、宽9 cm、厚1.5 cm的方形高密度海绵3块，或长55 cm、宽5 cm、厚1.5 cm的长方形海绵1块，清洗晾干。方形海绵双折叠或长方形海绵卷曲后装入不锈钢盒内。海绵的松紧适度，其高度低于盒口3 cm。
, http://www.100md.com
消毒盒经高压灭菌后，倒入75%酒精约220 ml浸湿海绵，盖紧盖子即成。使用时将安瓿用砂轮割锯，割锯长度小于颈段1/4周[3]，然后将安瓿颈部插入海绵块(卷)缝隙中旋转擦拭后拔出，即完成消毒步骤。
2 实验方法
2.1 取3个消毒盒，编1、2、3号，实验1周。3个消毒盒每天分别在3个护理单元使用后，立即在洁净级100级的无菌室净化台上，按无菌技术操作进行微粒检测。取2 ml安瓿的氯化钠注射液(上海福达制药有限公司生产，批号：980503)150支，砂轮割锯后在每个消毒盒内各擦拭50支，徒手掰开，以20 ml一次性注射器抽吸同1个消毒盒擦拭后的50支安瓿药液共100 ml(3个消毒盒每天各用1副注射器)，注入样品杯中。
2.2 使用KF-4型微粒计数器(湖南仪器仪表总厂天平仪器厂产)，采用电阻法原理，每个样品测3次，取平均值为结果。3个消毒盒连续监测1周。1周内，1号盒擦拭安瓿957支，其中2 ml以上331支，2 ml 626支；2号盒1 064支，2 ml以上503支，2 ml 561支；3号盒1 071支，2 ml以上617支，2 ml 454支(临床及实验用数量)。每2～3 d消毒盒内添加75%酒精，测定酒精浓度及其污染菌量。污染菌量测定方法：用无菌吸管吸取1 ml被检样液，加入9 ml稀释液(普通营养肉汤)中混匀，取0.5 ml接种在营养琼脂平板上培养于36±1℃培养箱内3 d，每次采样平行作3次，计算在连续使用过程中每毫升酒精微生物数量。
, 百拇医药
3 结果
3.1 药液中微粒含量的测试结果，见附表。
附表 连续7 d药液中微粒检测结果(粒/ml，
±s) 检测天数
≥25 μm
≥10 μm *
1号
2号
3号
1号
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1
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0.67±0.58
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6.00±2.00
3.67±0.58
11.67±3.06
15.33±3.06
14.33±3.78
9.67±4.72
7.33±3.79
3.33±1.53
8.00±2.64
5.67±0.58
10.00±2.65
4.67±2.08
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6.67±1.15
4.67±1.53
2.33±0.58
3.00±1.00
4.00±2.00
5.33±2.08
2.67±2.08
2.00±1.00
7.33±2.52
检测天数
≥5 μm **
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3号
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37.33±4.16
45.67±4.04
52.33±5.51
48.67±3.78
55.00±4.36
74.33±8.40
95.00±9.29
41.33±5.03
44.33±4.93
57.67±4.62
48.33±4.93
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65.00±3.60
70.33±7.68
85.67±8.66
28.67±3.54
33.00±3.81
38.00±5.29
51.33±7.37
60.00±6.56
68.33±5.35
71.67±7.85
633.33±38.59
, http://www.100md.com
680.67±41.55
692.33±44.82
727.00±68.74
806.00±86.13
812.00±89.81
1055.00±122.01
582.00±22.11
615.67±30.13
795.67±53.41
813.67±56.57
851.33±95.92
, 百拇医药
901.00±108.89
971.33±163.66
622.33±38.76
666.33±35.96
675.00±49.03
713.33±61.93
762.67±73.99
824.00±94.37
925.00±125.79
* 3个消毒盒比较，F=3.7244，P>0.05 ** 3个消毒盒比较，F=2.8136，P>0.05 *** 3个消毒盒比较，F=2.2791，P>0.05
, http://www.100md.com
从附表可见，本消毒盒能消除安瓿颈部的细小微粒，且3个消毒盒微粒均数之间无显著性差异，即安瓿药液中≥10 μm与≥25 μm的微粒数均符合中国药典规定范围。
安瓿药液中的极细小微粒数，特别是≥2 μm的微粒，有随着消毒盒使用天数的延长而增多的趋势(经统计学处理，P<0.05)。
3.2 酒精浓度及污染菌量。3个消毒盒内酒精浓度均保持在70%，未检出细菌。
4 讨论
由于安瓿内药液出厂时本身含有的微粒量可以影响结果，为排除干扰，本实验采用同一厂家同一批号的2 ml氯化钠注射液进行检测。另外，微粒测试时所用安瓿支数有限，不足以说明擦拭效果，因此，将消毒盒先放在护理单元使用(2 ml等安瓿)后再进行检测，以便客观地查实消毒盒的使用效果。
附表表明，在同一批号安瓿药液中的极细小微粒数，随着使用天数的延长而增多，虽然中国药典未对注射液中极细小微粒的控制作出明确规定，但以此作为限制消毒盒使用时间是应该考虑的因素之一。另外，通过对3个消毒盒内酒精浓度的测定均保持在70%。基于上述原因，一个消毒盒的具体使用期限，可参照本试验各消毒盒1周内擦拭的安瓿量，即当使用总量高于试验数，宜3～4 d更换消毒盒1次；使用总量低于试验数，可1周更换1次。
, 百拇医药
安瓿快速消毒盒易制作，成本低，操作简捷省时、省力，保证消毒质量，海绵块清洗晾干后能重复使用。消毒盒内的消毒液可用75%酒精，亦可用碘伏溶液。
参考文献
1 甘兰君，梅祖懿，林菊英.护理学基础.北京：人民卫生出版社，1985.168
2 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典.第2部.北京：化学工业出版社.广州：广东科技出版社，1995.附录62
3 李玉梅，李家育，陈 善等.安瓿割锯长度和擦拭方法与药物微粒污染量的影响.中华护理杂志，1998，33(1)：1
(1999-02-04 收稿), http://www.100md.com
单位：云南省中医医院，昆明 650021
关键词：
护理学杂志990553
临床护理操作中，传统的安瓿消毒[1]因其操作繁琐，致使安瓿消毒不严格，使安瓿掰开瞬间因砂轮割锯所产生的微粒被带入药液中，微粒随药液进入人体是一种潜在的危险。中国药典对微粒限度规定：“静脉滴注用注射液中不溶性微粒每1 ml含10 μm以上的微粒不得超过20粒；含25 μm以上的微粒不得超过2粒”[2]。为此，我院于1998年研制了安瓿快速消毒盒，经临床应用效果良好。
1 消毒盒的制作
备直径9 cm、高8.5 cm有盖不锈钢盒(盖子紧密)；备长10 cm、宽9 cm、厚1.5 cm的方形高密度海绵3块，或长55 cm、宽5 cm、厚1.5 cm的长方形海绵1块，清洗晾干。方形海绵双折叠或长方形海绵卷曲后装入不锈钢盒内。海绵的松紧适度，其高度低于盒口3 cm。
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消毒盒经高压灭菌后，倒入75%酒精约220 ml浸湿海绵，盖紧盖子即成。使用时将安瓿用砂轮割锯，割锯长度小于颈段1/4周[3]，然后将安瓿颈部插入海绵块(卷)缝隙中旋转擦拭后拔出，即完成消毒步骤。
2 实验方法
2.1 取3个消毒盒，编1、2、3号，实验1周。3个消毒盒每天分别在3个护理单元使用后，立即在洁净级100级的无菌室净化台上，按无菌技术操作进行微粒检测。取2 ml安瓿的氯化钠注射液(上海福达制药有限公司生产，批号：980503)150支，砂轮割锯后在每个消毒盒内各擦拭50支，徒手掰开，以20 ml一次性注射器抽吸同1个消毒盒擦拭后的50支安瓿药液共100 ml(3个消毒盒每天各用1副注射器)，注入样品杯中。
2.2 使用KF-4型微粒计数器(湖南仪器仪表总厂天平仪器厂产)，采用电阻法原理，每个样品测3次，取平均值为结果。3个消毒盒连续监测1周。1周内，1号盒擦拭安瓿957支，其中2 ml以上331支，2 ml 626支；2号盒1 064支，2 ml以上503支，2 ml 561支；3号盒1 071支，2 ml以上617支，2 ml 454支(临床及实验用数量)。每2～3 d消毒盒内添加75%酒精，测定酒精浓度及其污染菌量。污染菌量测定方法：用无菌吸管吸取1 ml被检样液，加入9 ml稀释液(普通营养肉汤)中混匀，取0.5 ml接种在营养琼脂平板上培养于36±1℃培养箱内3 d，每次采样平行作3次，计算在连续使用过程中每毫升酒精微生物数量。
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3 结果
3.1 药液中微粒含量的测试结果，见附表。
附表 连续7 d药液中微粒检测结果(粒/ml，
±s) 检测天数≥25 μm
≥10 μm *
1号
2号
3号
1号
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检测天数
≥5 μm **
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901.00±108.89
971.33±163.66
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675.00±49.03
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762.67±73.99
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925.00±125.79
* 3个消毒盒比较，F=3.7244，P>0.05 ** 3个消毒盒比较，F=2.8136，P>0.05 *** 3个消毒盒比较，F=2.2791，P>0.05
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从附表可见，本消毒盒能消除安瓿颈部的细小微粒，且3个消毒盒微粒均数之间无显著性差异，即安瓿药液中≥10 μm与≥25 μm的微粒数均符合中国药典规定范围。
安瓿药液中的极细小微粒数，特别是≥2 μm的微粒，有随着消毒盒使用天数的延长而增多的趋势(经统计学处理，P<0.05)。
3.2 酒精浓度及污染菌量。3个消毒盒内酒精浓度均保持在70%，未检出细菌。
4 讨论
由于安瓿内药液出厂时本身含有的微粒量可以影响结果，为排除干扰，本实验采用同一厂家同一批号的2 ml氯化钠注射液进行检测。另外，微粒测试时所用安瓿支数有限，不足以说明擦拭效果，因此，将消毒盒先放在护理单元使用(2 ml等安瓿)后再进行检测，以便客观地查实消毒盒的使用效果。
附表表明，在同一批号安瓿药液中的极细小微粒数，随着使用天数的延长而增多，虽然中国药典未对注射液中极细小微粒的控制作出明确规定，但以此作为限制消毒盒使用时间是应该考虑的因素之一。另外，通过对3个消毒盒内酒精浓度的测定均保持在70%。基于上述原因，一个消毒盒的具体使用期限，可参照本试验各消毒盒1周内擦拭的安瓿量，即当使用总量高于试验数，宜3～4 d更换消毒盒1次；使用总量低于试验数，可1周更换1次。
, 百拇医药
安瓿快速消毒盒易制作，成本低，操作简捷省时、省力，保证消毒质量，海绵块清洗晾干后能重复使用。消毒盒内的消毒液可用75%酒精，亦可用碘伏溶液。
参考文献
1 甘兰君，梅祖懿，林菊英.护理学基础.北京：人民卫生出版社，1985.168
2 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典.第2部.北京：化学工业出版社.广州：广东科技出版社，1995.附录62
3 李玉梅，李家育，陈 善等.安瓿割锯长度和擦拭方法与药物微粒污染量的影响.中华护理杂志，1998，33(1)：1
(1999-02-04 收稿), http://www.100md.com