脂必妥和降脂宁治疗高脂血症的疗效比较
作者：赵文生
单位：温州医学院附属第一医院(325000)
关键词：
温州医学院学报/990231 高脂血症是缺血性心脑血管疾病的危险因素之一，随着血胆固醇的长期增高，冠心病事件的发生率增高；长期控制血胆固醇于合适的水平，可以预防动脉粥样硬化，而降低血胆固醇，可以减轻动脉粥样斑块，减少冠心病事件[1]。近代医学研究证实，低血清HDL-ch同样是冠心病发病的因素[2]。为此，筛选有效的、副作用少的降脂药是当前颇为重要的课题。笔者应用脂必妥脂组治疗高脂血症64例，并与降脂宁的降组60例的降脂疗效作比较。现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 124例患者均为本院1996年2月至1997年5月的门诊病人，其中男77例，女47例，平均年龄58±8岁(41～72岁)。随机分为脂必妥组(脂组)与降脂宁(降组)。脂组64例，男41例，女23例，年龄(41～72岁)。降组60例，男36例，女24例，年龄57±7岁(41～72岁)。124例患者经病史、体检和有关检查排除甲状腺功能减退、肾病综合征、急性或慢性肝胆疾病及药物所致的高脂血症。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 参照卫生部“调整血脂类药物临床试验指导原则”制订[3]。高脂血症诊断标准：空腹血清胆固醇(TC)值≥6.5mmol/L，甘油三脂(TG)值≥1.58mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL—ch)值<1.04mmol/L(男)≤1.07mmol/L(女)
1.3 方法 给药方法：脂组采用中国科学院成都地奥制药公司生产的脂必妥片(0.35克/片)每次3片、每日三次口服。降组给降脂宁片(10毫克/片)，每次2片、每日三次口服。两组疗程均为8周。治疗前2周起停用其它降脂药物，治疗期间保持日常生活饮食习惯。
治疗前后分别空腹用查血清测脂质(包括TC、TG、HDL-ch)，以及尿素氮，肌酐，谷丙转氨酶、血糖，外周血白细胞总数及分类等。治疗过程同时观察各系统不良反应。
疗效判定标准：按照1993年7月卫生部“新药西药临床研究指导原则”进行判定。显效：TC下降≥20%；TG下降40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L。有效：10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-ch上升≥0.26mmol/L。高0.104mmol/L～0.25mmol/L。无效：未达以上有效标准者。
, 百拇医药
2 结果
2.1 两组调脂总疗效比较用脂必妥和降脂宁8周后脂组明显优于降组，见表1。
2.2 两组血脂治疗前后比值的差值(
)比较脂组降低TC、TG及升高HDL-ch的效果明显优于降组，可见脂必妥的降脂调脂作用明显优于降脂宁。脂必妥组自身治疗前后比较，差异也非常显著，表明脂必妥降脂调脂疗效确切，见表2。
表1 两组调脂总疗效比较
n
TC
TG
HDL-ch
, http://www.100md.com
显效
有效
总有效(%)
显效
有效
总有效(%)
显效
有效
总有效(%)
脂组
64
30
25
, 百拇医药
55(86.0)
29
27
56(87.5)**
20
19
39(61.0)
降组
60
15
23
38(63.3)
, 百拇医药
13
26
39(65.0)
5
15
20(33.3)
与降组比：**P<0.01
表2 两组治疗前后血脂变化(mmol/L)
n
TC
TG
HDL-ch
, http://www.100md.com 治前
治后
差值
治前
治后
差值
治前
治后
差值
脂组
64
7.2±0.7
5.8±1.2
1.4±1.0**
, 百拇医药
2.6±1.0
1.9±1.0
0.7±0.7
0.8±2.0
1.3±0.4
0.5±0.4**
降组
60
7.3±0.9
6.5±1.0
0.8±0.7
2.7±1.1
, 百拇医药
2.3±1.1
0.3±0.6
0.8±0.2
1.0±0.3
0.2±0.3
与降组比：P<0.05，P<0.01
2.3 不良反应：两组治疗过程均未发现明显的不良反应。
3 讨论
stierle等认为：治疗高脂血症可使冠心病严重心脏急症发生率下降34%，高脂血症的基础治疗是饮食疗法，饮食无效的高脂血症则需用降脂药治疗。脂必妥是一种新型的中成药制剂，主要成份是红米 曲，该药富含了羟基—3甲基一戌二酰辅酶A(HNG—COA)还原抑制剂，该作用机理之一是通过抑制肝脏HMG—COAG还原酶，从而阻止内源性胆固醇合成，以达到调脂降脂目的。降脂宁为猪肠粘膜提取物，主要含胶性粘多糖。药理作用机制是刺激脂蛋白脂酶的释放，促进脂性血浆的净化，以降低血胆固醇及甘油三脂的作用。[4]本组临床观察表明，脂必妥降脂效果显著，疗效明显优于降脂宁。整个治疗过程中未发现明显的不良反应，说明效果显著，对预防心脑血管疾病有实际意义。
, http://www.100md.com
4 参考文献
[1] 方圻，王钟林，邵耕，等.血脂异常防治建议.中华心血管病杂志，1997，3∶169
[2] 中华人民共和国药政局主编.新药(西药)临床指导原则汇编.北京：人民卫生出版社，1993.49
[3] 陈宋明，李玉光，张元春等.脂必妥治疗高脂血症40例.新药与临床，1997，1(16)
[4] 陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第13版，北京：人民卫生出版社，1993.263
(收稿：1998-12-25，修回：1999-04-18), 百拇医药
单位：温州医学院附属第一医院(325000)
关键词：
温州医学院学报/990231 高脂血症是缺血性心脑血管疾病的危险因素之一，随着血胆固醇的长期增高，冠心病事件的发生率增高；长期控制血胆固醇于合适的水平，可以预防动脉粥样硬化，而降低血胆固醇，可以减轻动脉粥样斑块，减少冠心病事件[1]。近代医学研究证实，低血清HDL-ch同样是冠心病发病的因素[2]。为此，筛选有效的、副作用少的降脂药是当前颇为重要的课题。笔者应用脂必妥脂组治疗高脂血症64例，并与降脂宁的降组60例的降脂疗效作比较。现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 124例患者均为本院1996年2月至1997年5月的门诊病人，其中男77例，女47例，平均年龄58±8岁(41～72岁)。随机分为脂必妥组(脂组)与降脂宁(降组)。脂组64例，男41例，女23例，年龄(41～72岁)。降组60例，男36例，女24例，年龄57±7岁(41～72岁)。124例患者经病史、体检和有关检查排除甲状腺功能减退、肾病综合征、急性或慢性肝胆疾病及药物所致的高脂血症。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 参照卫生部“调整血脂类药物临床试验指导原则”制订[3]。高脂血症诊断标准：空腹血清胆固醇(TC)值≥6.5mmol/L，甘油三脂(TG)值≥1.58mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL—ch)值<1.04mmol/L(男)≤1.07mmol/L(女)
1.3 方法 给药方法：脂组采用中国科学院成都地奥制药公司生产的脂必妥片(0.35克/片)每次3片、每日三次口服。降组给降脂宁片(10毫克/片)，每次2片、每日三次口服。两组疗程均为8周。治疗前2周起停用其它降脂药物，治疗期间保持日常生活饮食习惯。
治疗前后分别空腹用查血清测脂质(包括TC、TG、HDL-ch)，以及尿素氮，肌酐，谷丙转氨酶、血糖，外周血白细胞总数及分类等。治疗过程同时观察各系统不良反应。
疗效判定标准：按照1993年7月卫生部“新药西药临床研究指导原则”进行判定。显效：TC下降≥20%；TG下降40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L。有效：10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-ch上升≥0.26mmol/L。高0.104mmol/L～0.25mmol/L。无效：未达以上有效标准者。
, 百拇医药
2 结果
2.1 两组调脂总疗效比较用脂必妥和降脂宁8周后脂组明显优于降组，见表1。
2.2 两组血脂治疗前后比值的差值(
)比较脂组降低TC、TG及升高HDL-ch的效果明显优于降组，可见脂必妥的降脂调脂作用明显优于降脂宁。脂必妥组自身治疗前后比较，差异也非常显著，表明脂必妥降脂调脂疗效确切，见表2。表1 两组调脂总疗效比较
n
TC
TG
HDL-ch
, http://www.100md.com
显效
有效
总有效(%)
显效
有效
总有效(%)
显效
有效
总有效(%)
脂组
64
30
25
, 百拇医药
55(86.0)
29
27
56(87.5)**
20
19
39(61.0)
降组
60
15
23
38(63.3)
, 百拇医药
13
26
39(65.0)
5
15
20(33.3)
与降组比：**P<0.01
表2 两组治疗前后血脂变化(mmol/L)
n
TC
TG
HDL-ch
, http://www.100md.com 治前
治后
差值
治前
治后
差值
治前
治后
差值
脂组
64
7.2±0.7
5.8±1.2
1.4±1.0**
, 百拇医药
2.6±1.0
1.9±1.0
0.7±0.7
0.8±2.0
1.3±0.4
0.5±0.4**
降组
60
7.3±0.9
6.5±1.0
0.8±0.7
2.7±1.1
, 百拇医药
2.3±1.1
0.3±0.6
0.8±0.2
1.0±0.3
0.2±0.3
与降组比：P<0.05，P<0.01
2.3 不良反应：两组治疗过程均未发现明显的不良反应。
3 讨论
stierle等认为：治疗高脂血症可使冠心病严重心脏急症发生率下降34%，高脂血症的基础治疗是饮食疗法，饮食无效的高脂血症则需用降脂药治疗。脂必妥是一种新型的中成药制剂，主要成份是红米 曲，该药富含了羟基—3甲基一戌二酰辅酶A(HNG—COA)还原抑制剂，该作用机理之一是通过抑制肝脏HMG—COAG还原酶，从而阻止内源性胆固醇合成，以达到调脂降脂目的。降脂宁为猪肠粘膜提取物，主要含胶性粘多糖。药理作用机制是刺激脂蛋白脂酶的释放，促进脂性血浆的净化，以降低血胆固醇及甘油三脂的作用。[4]本组临床观察表明，脂必妥降脂效果显著，疗效明显优于降脂宁。整个治疗过程中未发现明显的不良反应，说明效果显著，对预防心脑血管疾病有实际意义。
, http://www.100md.com
4 参考文献
[1] 方圻，王钟林，邵耕，等.血脂异常防治建议.中华心血管病杂志，1997，3∶169
[2] 中华人民共和国药政局主编.新药(西药)临床指导原则汇编.北京：人民卫生出版社，1993.49
[3] 陈宋明，李玉光，张元春等.脂必妥治疗高脂血症40例.新药与临床，1997，1(16)
[4] 陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第13版，北京：人民卫生出版社，1993.263
(收稿：1998-12-25，修回：1999-04-18), 百拇医药