头孢曲松治疗儿科细菌感染性疾病的疗效和安全性观察
作者：全国儿科头孢曲松治疗细菌感染性疾病协作组
单位：
关键词：
中华儿科杂志991223 头孢曲松[ceftriaxone，商品名罗氏芬(rocephinR)]系上海罗氏制药有限公司生产的第三代头孢菌素在我国儿科临床已沿用多年，但尚无大宗病例使用报道。
为了观察该药治疗儿科细菌性疾病的临床疗效和安全性，全国29个医学院校、儿童医院和综合医院的儿内科和儿外科分北片、东片、南片三片，于1998年4～6月按照统一的诊断、治疗和预后判断标准对531例细菌感染性疾病进行疗效和安全性观察，现将结果报告如下。
对象与方法：1.对象：531例住院患儿，其中新生儿136例(25.6%)，婴幼儿237例(44.6%)，3岁以上儿童158例(29.8%);男350例(65.9%)，女181例(34.1%)。
, 百拇医药
2.病种：入选标准：(1)年龄为0～4岁；(2)临床诊断为急性细菌感染性疾病，包括：细菌性肺炎、化脓性扁桃体炎、伤寒、沙门菌属感染、败血症、化脓性脑膜炎、细菌性痢疾、腹膜炎、骨关节炎、蜂窝组织炎等；(3)体温≥38.5℃(新生儿例外)；(4)外周血白细胞计数≥10×109/L，中性粒细胞比率升高或杆状细胞>0.10；(5)实验室检查病原菌阳性。
以上1～4项为必备条件，观察前已用针剂抗生素1天以上和有严重免疫缺陷者剔除。
3.用药方法：头孢曲松50 mg/(kg.d)静脉推注或静脉点滴，每日一次，疗程7～10天；对化脓性脑膜炎患儿，治疗剂量为100 mg/(kg.d)，每天一次(最大量不超过4 g)。
结果：1.观察病例于疗程结束时的疗效结果，其中对化脓性扁桃体炎的痊愈率最高，为100%，其次为细菌性痢疾，其痊愈率为93.3%，见表1。
, 百拇医药
表1 疗效观察情况 主要病种
治疗
例数
痊愈例数
(%)
有效例数
(%)
肺炎
310
266(85.8)
40(12.9)
败血症
62
, 百拇医药
48(77.4)
12(19.4)
化脓性脑膜炎
23
19(82.6)
4(17.4)
腹膜炎
17
15(88.2)
2(11.8)
细菌性痢疾
15
14(93.3)
, 百拇医药
1(6.7)
化脓性扁桃体炎
25
25(100)
合计
452
387(85.6)
59(13.1)
2.病菌消除情况(只限于东片资料)：东片180例在用药前送检70份细菌培养标本，包括血、尿、粪、脑脊液及咽分泌物，共检出阳性标本28份(40%)，分别为：金黄色葡萄球菌7株，表皮葡萄球菌4株，大肠埃希菌5株，溶血性链球菌2株，枸橼酸杆菌2株，痢疾志贺菌2株，肺炎克雷伯菌1株，嗜血流感杆菌1株，绿脓杆菌1株，阴沟肠杆菌1株，嗜麦芽假单胞菌1株和荧光假单胞菌1株。经头孢曲松治疗后复查，全部转阴消除。
, 百拇医药
3.安全性观察：全部观察病例均在治疗前后做血、尿常规和肝、肾功能检查。未见因不良反应而退出治疗者。在所观察的531例病例中，仅有11例(2.1%)出现腹泻，2例(0.4%)出现皮疹，发生恶心呕吐和鹅口疮各1例，均于治疗结束后消失。
讨论：头孢曲松(罗氏芬)抗菌谱广，对革兰阳性菌有中度的抗菌作用，对革兰阴性菌作用强，主要敏感菌有金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎链球菌、嗜血杆菌属、奈瑟菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、沙雷杆菌、各型变形杆菌、枸橼酸杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、消化球菌、消化链球菌、梭状芽孢杆菌等。绿脓杆菌、肠杆菌属对头孢曲松也敏感[1]。该药体内分布广，可透过血脑屏障，因此可用于治疗包括脑膜炎在内的大多数的儿科细菌感染性疾病。本研究应用头孢曲松治疗肺炎、败血症、化脓性脑膜炎、细菌性痢疾和化脓性扁桃体炎452例，痊愈率为74%～88%，只有1.1%无效。28例细菌培养阳性者用药后复查全部转阴消除，证实头孢曲松钠治疗小儿常见的细菌感染性疾病有效。
, 百拇医药
临床观察的531例，用药前后做过血、尿常规和肝、肾功能检查，都未发现异常，只有少数病例出现腹泻和皮疹，均在治疗结束后消失，说明该药的安全性。
头孢曲松半衰期为6～8小时[1]，因此只需一天一剂即能保持24小时的有效抗菌浓度，使用方便，是另一优点。
(方峰 董永绥 整理)
协作组单位：北片：北京首都儿科研究所，北京友谊医院，大连市儿童医院，西安市儿童医院，北京市儿童医院，天津市儿童医院，哈尔滨市儿童医院，兰州医学院附属第二医院，北京中日友好医院，中国医科大学附属第二医院，白求恩医科大学附属第一医院，青海医学院附属医院；东片：上海医科大学儿科学院，上海市儿童医院，浙江大学附属医院，同济医科大学附属同济医院，上海第二医科大学附属新华医院，安徽医科大学附属医院，南京市儿童医院，山东医科大学附属医院，苏州医学院附属儿童医院；南片：广州市儿童医院，中山医科大学附属第一医院，广东省人民医院，湖南医科大学附属湘雅医院，湖南医科大学附属第二医院，佛山市妇幼保健院，中山市小橄人民医院，深圳南山区人民医院
通信作者：方峰 武汉，同济医科大学附属同济医院临床病毒研究室，430030
参考文献
1 陈新谦，金有豫，主编.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，1998.57.
(收稿：1999-01-14 修回：1999-06-15), 百拇医药
单位：
关键词：
中华儿科杂志991223 头孢曲松[ceftriaxone，商品名罗氏芬(rocephinR)]系上海罗氏制药有限公司生产的第三代头孢菌素在我国儿科临床已沿用多年，但尚无大宗病例使用报道。
为了观察该药治疗儿科细菌性疾病的临床疗效和安全性，全国29个医学院校、儿童医院和综合医院的儿内科和儿外科分北片、东片、南片三片，于1998年4～6月按照统一的诊断、治疗和预后判断标准对531例细菌感染性疾病进行疗效和安全性观察，现将结果报告如下。
对象与方法：1.对象：531例住院患儿，其中新生儿136例(25.6%)，婴幼儿237例(44.6%)，3岁以上儿童158例(29.8%);男350例(65.9%)，女181例(34.1%)。
, 百拇医药
2.病种：入选标准：(1)年龄为0～4岁；(2)临床诊断为急性细菌感染性疾病，包括：细菌性肺炎、化脓性扁桃体炎、伤寒、沙门菌属感染、败血症、化脓性脑膜炎、细菌性痢疾、腹膜炎、骨关节炎、蜂窝组织炎等；(3)体温≥38.5℃(新生儿例外)；(4)外周血白细胞计数≥10×109/L，中性粒细胞比率升高或杆状细胞>0.10；(5)实验室检查病原菌阳性。
以上1～4项为必备条件，观察前已用针剂抗生素1天以上和有严重免疫缺陷者剔除。
3.用药方法：头孢曲松50 mg/(kg.d)静脉推注或静脉点滴，每日一次，疗程7～10天；对化脓性脑膜炎患儿，治疗剂量为100 mg/(kg.d)，每天一次(最大量不超过4 g)。
结果：1.观察病例于疗程结束时的疗效结果，其中对化脓性扁桃体炎的痊愈率最高，为100%，其次为细菌性痢疾，其痊愈率为93.3%，见表1。
, 百拇医药
表1 疗效观察情况 主要病种
治疗
例数
痊愈例数
(%)
有效例数
(%)
肺炎
310
266(85.8)
40(12.9)
败血症
62
, 百拇医药
48(77.4)
12(19.4)
化脓性脑膜炎
23
19(82.6)
4(17.4)
腹膜炎
17
15(88.2)
2(11.8)
细菌性痢疾
15
14(93.3)
, 百拇医药
1(6.7)
化脓性扁桃体炎
25
25(100)
合计
452
387(85.6)
59(13.1)
2.病菌消除情况(只限于东片资料)：东片180例在用药前送检70份细菌培养标本，包括血、尿、粪、脑脊液及咽分泌物，共检出阳性标本28份(40%)，分别为：金黄色葡萄球菌7株，表皮葡萄球菌4株，大肠埃希菌5株，溶血性链球菌2株，枸橼酸杆菌2株，痢疾志贺菌2株，肺炎克雷伯菌1株，嗜血流感杆菌1株，绿脓杆菌1株，阴沟肠杆菌1株，嗜麦芽假单胞菌1株和荧光假单胞菌1株。经头孢曲松治疗后复查，全部转阴消除。
, 百拇医药
3.安全性观察：全部观察病例均在治疗前后做血、尿常规和肝、肾功能检查。未见因不良反应而退出治疗者。在所观察的531例病例中，仅有11例(2.1%)出现腹泻，2例(0.4%)出现皮疹，发生恶心呕吐和鹅口疮各1例，均于治疗结束后消失。
讨论：头孢曲松(罗氏芬)抗菌谱广，对革兰阳性菌有中度的抗菌作用，对革兰阴性菌作用强，主要敏感菌有金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎链球菌、嗜血杆菌属、奈瑟菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、沙雷杆菌、各型变形杆菌、枸橼酸杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、消化球菌、消化链球菌、梭状芽孢杆菌等。绿脓杆菌、肠杆菌属对头孢曲松也敏感[1]。该药体内分布广，可透过血脑屏障，因此可用于治疗包括脑膜炎在内的大多数的儿科细菌感染性疾病。本研究应用头孢曲松治疗肺炎、败血症、化脓性脑膜炎、细菌性痢疾和化脓性扁桃体炎452例，痊愈率为74%～88%，只有1.1%无效。28例细菌培养阳性者用药后复查全部转阴消除，证实头孢曲松钠治疗小儿常见的细菌感染性疾病有效。
, 百拇医药
临床观察的531例，用药前后做过血、尿常规和肝、肾功能检查，都未发现异常，只有少数病例出现腹泻和皮疹，均在治疗结束后消失，说明该药的安全性。
头孢曲松半衰期为6～8小时[1]，因此只需一天一剂即能保持24小时的有效抗菌浓度，使用方便，是另一优点。
(方峰 董永绥 整理)
协作组单位：北片：北京首都儿科研究所，北京友谊医院，大连市儿童医院，西安市儿童医院，北京市儿童医院，天津市儿童医院，哈尔滨市儿童医院，兰州医学院附属第二医院，北京中日友好医院，中国医科大学附属第二医院，白求恩医科大学附属第一医院，青海医学院附属医院；东片：上海医科大学儿科学院，上海市儿童医院，浙江大学附属医院，同济医科大学附属同济医院，上海第二医科大学附属新华医院，安徽医科大学附属医院，南京市儿童医院，山东医科大学附属医院，苏州医学院附属儿童医院；南片：广州市儿童医院，中山医科大学附属第一医院，广东省人民医院，湖南医科大学附属湘雅医院，湖南医科大学附属第二医院，佛山市妇幼保健院，中山市小橄人民医院，深圳南山区人民医院
通信作者：方峰 武汉，同济医科大学附属同济医院临床病毒研究室，430030
参考文献
1 陈新谦，金有豫，主编.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，1998.57.
(收稿：1999-01-14 修回：1999-06-15), 百拇医药