通心络治疗高脂血症疗效及血液流变学指标观察
作者：叶 向 李泉源
单位：南京医科大学第三附属医院 (江苏仪征 211900)
关键词：高脂血症；通心络胶囊；血液流变学
中国血液流变学杂志990111 摘 要 本文采用自身对照法用通心络胶囊治疗76例高脂血症,合并血液粘度异常患者,观察用药用后患者的血脂水平改变和血液流变学8项指标改变,结果说明通心络可以明显改善血脂异常,血液流变学8项指标均有明显降低(P<0.05),是一种较好的降低血脂水平和改善血液粘度的药物。
近年来随着心血管疾病研究的深入和发展，血液流变学指标检查已为临床广泛采用，它对心血管疾病的早期、诊断、治疗及预后判断具有重要意义。
通心络为近年投入市场的新药，是一种纯中药制剂，主要用于冠心病、心绞痛的治疗，并有良好的疗效，但其对高脂血症的治疗情况尚少见报道，我们自1997年8月到1998年10月间用通心络胶囊对76例高脂血症合并血液流变学指标异常的患者进行治疗，治疗前后观察，血脂改善幅度和血液流变学8项指标变化。结果如下：
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 病例选择：血脂(血清甘油三酯TG、血清总胆固醇TC、高密度脂蛋白HDL-C三者中任何一项)异常者76例，均排除严重心功能不全、高血压Ⅲ期、12个月内急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、妊娠、严重肝肾功能等疾患。年龄42～77岁，平均59.6岁，其中男性患者54例，女性患者22例。TC异常23例、TG异常59例、HDL-C异常11例。我院血脂正常范围TG<1.80mmol/L，TC<5.5mmol/L，HDL-C男性>1.2mmol/L，女性>1.0mmol/L。
1.2 治疗方法：口服通心络胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产，批准文号(97)卫药准字Z-001号)，一日三次，每次三片，每片剂量0.38g，持续给药两个月，服药前停用其它降血脂药物一周，服药期间停用影响血粘度和抗凝药。
1.3 检测方法：受检者采血前一天禁酒低脂饮食，次日晨空腹采取静脉血，同时检测血脂、肝肾功能、血糖、血常规，一项血脂异常而肝肾功能、血糖正常者为观察对象，全部患者符合高粘滞血症诊断标准。采用BRC-51C型全自动血液流变仪，室温25℃，治疗前后抽取早晨空腹静脉血做血液流变学8项指标检测：全血粘度(ηb)、血浆粘度(ηp)、红细胞压积(HCT)、纤维蛋白原(RFC)、红细胞刚性指数(IR)、红细胞聚集指数(VAI)、血检形成系数(TFL)、红细胞变性系数(TK)。治疗两个月之后重复上述各项检查[1]。
, 百拇医药
1.4 疗效判定：(1)显效—达到以下任一项者，TC下降≥20%或正常，TG下降≥40%或正常，HDL-C上升正常或≥20%。(2)有效—TC下降≥40%或正常，HDL-C上升正常或10～20%，TG下降20～40%，HDL-C升高10～20%。(3)无效—未达到上述有效标准者[2]。
1.5 统计学处理：检测数据均用
±S表示,显著性用t检验及卡方(X2)检验。
2 结果
2.1 疗效详见表1、表2、表3
表1 通心络胶囊治疗高脂血症的疗效观察 项 目
例 数
, 百拇医药
显 效
有 效
无 效
总有效
n
%
n
%
n
%
n
%
TG
59
, 百拇医药
20
34
25
42
14
24
45
76
TC
23
6
26
10
43
, 百拇医药
7
31
16
70
HDL-C
11
3
28
3
28
5
44
6
55
, 百拇医药
表2 通心络胶囊治疗血脂异常者的改善幅度(
±S)
项 目
例数
用药前
用药后
P 值
TG(mm0l/L)
59
4.23±1.60
3.10±1.30
<0.01
, 百拇医药
TC(mm0l/L)
23
6.90±1.13
5.31±0.87
<0.01
HDL-C(mm0l/L)
11
0.92±0.22
1.17±0.30
<0.01
表3 服药前后血液流变学指标观察(n=76,
±s)
, 百拇医药
项 目
用药前
用药后
P值
ηb(mPa*s)
5.22±0.91
4.90±1.16
<0.01
HCT(L/L)
0.51±0.11
0.48±0.10
<0.01
, 百拇医药
ηp(mPa*s)
1.54±0.23
1.49±0.35
<0.05
PFC(g/L)
2.80±0.73
2.57±0.60
<0.01
IR
4.26±0.77
4.03±1.20
<0.05
, 百拇医药
TK
1.19±0.29
1.07±0.26
<0.01
VAI
0.72±0.21
0.70±0.22
<0.01
TFL
0.76±0.24
0.67±0.26
<0.01
, http://www.100md.com
2.2 副作用 连续服药二个月后，少数患者出现上腹部不适或轻微胃痛，服药前后患者肝肾功能、血糖、血常规指标均无影响。
3 讨 论
高脂血症患者常见血液粘度明显增加，纤维蛋白原含量、红细胞压积、血小板粘附和聚集性增高，均可影响血液的流速和容量，妨碍组织器官的血流灌注，引起心脑血管的微循环障碍和血管硬化。中老年人血脂代谢紊乱常合并高粘滞血症，在心血管病人未出现明显的临床症状之前，往往有一种或几种影响血液粘度的血流变因素升高[3]，这提示无症状病理过程已经开始。血脂异常和血液滞度因素升高，也是形成血栓性疾病如动脉样硬化、冠心病，脑卒中的重要危险因素；降低高脂血症患者的TC、TG水平提高HDL-C水平，对于防治冠心病和脑卒中具有十分重要的意义[4]，流行病学调查证实冠心病的死亡率随着患者体内血脂水平的下降而降低。目前对于高脂血症的治疗，通常用改变饮食结构、减肥、增加体力劳动、使用降脂药物多种手段。有关药理及临床资料表明通心络用于冠心病、心绞痛防治疗效显著。本文结果说明通心络可使血清总固酯(TC)下降、有效率达76%，使血清高密度脂蛋白(HDL-C)提高、有效率达55%。因些认为通心络胶囊是一种有效血脂调节药物。
, http://www.100md.com
通心络胶囊是由人参、水蛭、全蝎、冰片等天然药物组成的纯中药制制剂，其中人参补中益气药，水蛭、全蝎为虫类药，有舒筋通络作用，冰片、赤芍为活血化瘀药。诸药合用，有改善血流变作用，临床研究发现即使患者血脂水平无明显降低，其血液流变学指标也有明显改善。推测其机制可能为通心络中含有大量的“血栓溶解因子(BDF)”，可抑制血栓形成，溶解血栓，并能改善心脏泵血功能，增加心输出量，降低心肌耗氧指数，促进血液循环，改、善组织器官灌流量，从而达到防治冠心病的目的。尤其是用于冠心病、心绞痛、高脂血症、高粘滞血症患者，值得临床应用。
参考文献
(1)王天佑.血液流变学.第二版.乌鲁木齐：新疆科学技术出版社，199、2.202
(2)刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议。中华心血管杂志，1998，26(1)：9-11
(3)翁维良，吴云鹏，等.血液流变学研究方法及其应用.北京：科学出版社，1989.207-209
(4)欧明.冠心病证治与现代研究.山东：青岛出版社，1994.45-48
(1998年12月30日收稿), 百拇医药
单位：南京医科大学第三附属医院 (江苏仪征 211900)
关键词：高脂血症；通心络胶囊；血液流变学
中国血液流变学杂志990111 摘 要 本文采用自身对照法用通心络胶囊治疗76例高脂血症,合并血液粘度异常患者,观察用药用后患者的血脂水平改变和血液流变学8项指标改变,结果说明通心络可以明显改善血脂异常,血液流变学8项指标均有明显降低(P<0.05),是一种较好的降低血脂水平和改善血液粘度的药物。
近年来随着心血管疾病研究的深入和发展，血液流变学指标检查已为临床广泛采用，它对心血管疾病的早期、诊断、治疗及预后判断具有重要意义。
通心络为近年投入市场的新药，是一种纯中药制剂，主要用于冠心病、心绞痛的治疗，并有良好的疗效，但其对高脂血症的治疗情况尚少见报道，我们自1997年8月到1998年10月间用通心络胶囊对76例高脂血症合并血液流变学指标异常的患者进行治疗，治疗前后观察，血脂改善幅度和血液流变学8项指标变化。结果如下：
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 病例选择：血脂(血清甘油三酯TG、血清总胆固醇TC、高密度脂蛋白HDL-C三者中任何一项)异常者76例，均排除严重心功能不全、高血压Ⅲ期、12个月内急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、妊娠、严重肝肾功能等疾患。年龄42～77岁，平均59.6岁，其中男性患者54例，女性患者22例。TC异常23例、TG异常59例、HDL-C异常11例。我院血脂正常范围TG<1.80mmol/L，TC<5.5mmol/L，HDL-C男性>1.2mmol/L，女性>1.0mmol/L。
1.2 治疗方法：口服通心络胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产，批准文号(97)卫药准字Z-001号)，一日三次，每次三片，每片剂量0.38g，持续给药两个月，服药前停用其它降血脂药物一周，服药期间停用影响血粘度和抗凝药。
1.3 检测方法：受检者采血前一天禁酒低脂饮食，次日晨空腹采取静脉血，同时检测血脂、肝肾功能、血糖、血常规，一项血脂异常而肝肾功能、血糖正常者为观察对象，全部患者符合高粘滞血症诊断标准。采用BRC-51C型全自动血液流变仪，室温25℃，治疗前后抽取早晨空腹静脉血做血液流变学8项指标检测：全血粘度(ηb)、血浆粘度(ηp)、红细胞压积(HCT)、纤维蛋白原(RFC)、红细胞刚性指数(IR)、红细胞聚集指数(VAI)、血检形成系数(TFL)、红细胞变性系数(TK)。治疗两个月之后重复上述各项检查[1]。
, 百拇医药
1.4 疗效判定：(1)显效—达到以下任一项者，TC下降≥20%或正常，TG下降≥40%或正常，HDL-C上升正常或≥20%。(2)有效—TC下降≥40%或正常，HDL-C上升正常或10～20%，TG下降20～40%，HDL-C升高10～20%。(3)无效—未达到上述有效标准者[2]。
1.5 统计学处理：检测数据均用
±S表示,显著性用t检验及卡方(X2)检验。2 结果
2.1 疗效详见表1、表2、表3
表1 通心络胶囊治疗高脂血症的疗效观察 项 目
例 数
, 百拇医药
显 效
有 效
无 效
总有效
n
%
n
%
n
%
n
%
TG
59
, 百拇医药
20
34
25
42
14
24
45
76
TC
23
6
26
10
43
, 百拇医药
7
31
16
70
HDL-C
11
3
28
3
28
5
44
6
55
, 百拇医药
表2 通心络胶囊治疗血脂异常者的改善幅度(
±S)项 目
例数
用药前
用药后
P 值
TG(mm0l/L)
59
4.23±1.60
3.10±1.30
<0.01
, 百拇医药
TC(mm0l/L)
23
6.90±1.13
5.31±0.87
<0.01
HDL-C(mm0l/L)
11
0.92±0.22
1.17±0.30
<0.01
表3 服药前后血液流变学指标观察(n=76,
±s), 百拇医药
项 目
用药前
用药后
P值
ηb(mPa*s)
5.22±0.91
4.90±1.16
<0.01
HCT(L/L)
0.51±0.11
0.48±0.10
<0.01
, 百拇医药
ηp(mPa*s)
1.54±0.23
1.49±0.35
<0.05
PFC(g/L)
2.80±0.73
2.57±0.60
<0.01
IR
4.26±0.77
4.03±1.20
<0.05
, 百拇医药
TK
1.19±0.29
1.07±0.26
<0.01
VAI
0.72±0.21
0.70±0.22
<0.01
TFL
0.76±0.24
0.67±0.26
<0.01
, http://www.100md.com
2.2 副作用 连续服药二个月后，少数患者出现上腹部不适或轻微胃痛，服药前后患者肝肾功能、血糖、血常规指标均无影响。
3 讨 论
高脂血症患者常见血液粘度明显增加，纤维蛋白原含量、红细胞压积、血小板粘附和聚集性增高，均可影响血液的流速和容量，妨碍组织器官的血流灌注，引起心脑血管的微循环障碍和血管硬化。中老年人血脂代谢紊乱常合并高粘滞血症，在心血管病人未出现明显的临床症状之前，往往有一种或几种影响血液粘度的血流变因素升高[3]，这提示无症状病理过程已经开始。血脂异常和血液滞度因素升高，也是形成血栓性疾病如动脉样硬化、冠心病，脑卒中的重要危险因素；降低高脂血症患者的TC、TG水平提高HDL-C水平，对于防治冠心病和脑卒中具有十分重要的意义[4]，流行病学调查证实冠心病的死亡率随着患者体内血脂水平的下降而降低。目前对于高脂血症的治疗，通常用改变饮食结构、减肥、增加体力劳动、使用降脂药物多种手段。有关药理及临床资料表明通心络用于冠心病、心绞痛防治疗效显著。本文结果说明通心络可使血清总固酯(TC)下降、有效率达76%，使血清高密度脂蛋白(HDL-C)提高、有效率达55%。因些认为通心络胶囊是一种有效血脂调节药物。
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通心络胶囊是由人参、水蛭、全蝎、冰片等天然药物组成的纯中药制制剂，其中人参补中益气药，水蛭、全蝎为虫类药，有舒筋通络作用，冰片、赤芍为活血化瘀药。诸药合用，有改善血流变作用，临床研究发现即使患者血脂水平无明显降低，其血液流变学指标也有明显改善。推测其机制可能为通心络中含有大量的“血栓溶解因子(BDF)”，可抑制血栓形成，溶解血栓，并能改善心脏泵血功能，增加心输出量，降低心肌耗氧指数，促进血液循环，改、善组织器官灌流量，从而达到防治冠心病的目的。尤其是用于冠心病、心绞痛、高脂血症、高粘滞血症患者，值得临床应用。
参考文献
(1)王天佑.血液流变学.第二版.乌鲁木齐：新疆科学技术出版社，199、2.202
(2)刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议。中华心血管杂志，1998，26(1)：9-11
(3)翁维良，吴云鹏，等.血液流变学研究方法及其应用.北京：科学出版社，1989.207-209
(4)欧明.冠心病证治与现代研究.山东：青岛出版社，1994.45-48
(1998年12月30日收稿), 百拇医药