医学计量的特点与作用
作者：吴正煜 陆全 杜和诗
单位：吴正煜 陆全 解放军二五四医院 (300142)；杜和诗 军队医学计量测试研究中心 (100071)
关键词：
中国医疗器械杂志990613 医学计量作为医学工程技术科学领域里的又一分支，因其在医学临 床与工程中的地位与作用，正引起普遍关注与重视。
1 医学计量的特点
医学计量是计量技术在医疗卫生领域里的应用，是计量学的重要组成部分。 医学计量是把计量学知识、技术能力、物质手段和法律保证等结合起来所形成的，为卫生行 业提供技术保障的一个有机整体，它不仅具有一般计量所具有的共性，还具有与医疗卫生紧 密相关的某些特性。
1.1 医学计量的一般特点
, 百拇医药
计量是基于测量的科学，涵盖与测量有关的理论和实践的各个方面，计量的 本质涵义可以追朔到基本单位的测量。因此，计量工作是研究测量、量值传递与统一的一项 基础工作，涉及计量技术和计量管理两个方面；测量的准确可靠与测量的社会统一(含一个 单位、一行业)是计量工作的主要任务。医学计量从属于国家计量大系统，受其制约与支配 ，一般计量的共性寓于医学计量之中。
1.2 医学计量系统
现代计量学认为，“测量器具的准确与一致”(即狭义的计量学概念) 并非独 立存在，而与具体的实际测量密切联系在一起。对医学量值准确与一致的要求不只是在基准 (标准)传递(dissemination)与溯源(traceability)的路径之中，还贯穿于具体测量的全过 程，亦即医学计量与医疗卫生工作过程的“测量”相关，与诊断、治疗的准确性及有效性相 关。计量与实际医学诊治工作的关联性，就构成了广义的医学计量系统，其“集合”示意图 如图所示。
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医学计量系统“集合”示意图
1.3 医学计量的特殊性
医用测量器具(含测量标准、标准物质，下同)、仪器设备在生产环节有严格 的计量保证(metrological guarantee)体系，属于工业计量的范畴；工业计量的所有技术工 作是围绕提高产品质量，保证产品的设计性能及相应技术指标的可靠性等进行的。而医学计 量的侧重点是医疗卫生领域里(包括医疗、科研、卫生防预等)的计量保证，所有技术工作始 终围绕证明或证实医用测量器具、仪器设备是否具有可靠的计量特性而进行，其主要方法包 括直接比对、计量检定、校准与测试等。
从计量技术系统的纵向层次看，研究(研制)医用测量标准(含标准物质)，评定测量标准 (含工作标准)的计量特性，考核计量机构的技术条件等，是为通用性、基础性计量工作；而 它的具体计量测试或校准，则为常规、现场计量工作，如医院计量等。
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医学计量几乎涉及到力学、热学、电学、磁学、声学、化学等诸多学科，即使是某一具 体的医疗设备，其测试参数也较多，如一台B超的测试参数包括声强、患者漏电流、纵横向 分辨力、灵敏度等；一台生化分析仪既有光学参数，又有电学、生化参数。医学计量所涉及 的 测试参数具有多样性和广泛性。在现行的军队医学计量系统中，是按不同专业进行分类的， 如热力学计量站、生物化学与光学计量站、放射学计量站、超声学计量站等。
医学计量要研究医用测量器具、仪器设备的计量特性参数是否符合相应的技术法规或技 术规程，以保证医学量值的可靠性。在医疗工作中，从最简单的体温计、血压计， 到心脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及磁共振等，无一不是用一定量值 标示测试结果、输出量或反馈数据，是诊断与治疗科学合理化、定量化和规范化的基本条件 。医学计量的大量工作必须研究和实施与医疗相关的实际测量，为医疗实践提供计量保证。 医学计量是一项服务于医疗工作的技术基础工作，具有服务性。
从量传管理系统本身看，医学计量涉及的测量标准、技术条件、计量检定、人员考核等 ，已以技术法规的形式予以确定；凡用于医疗卫生的测量器具、仪器设备均列入国家强制检 定的目录中(共55项111种，用于医疗卫生的有37项，77种，约占67%)；它的实施过程也常伴 以强制的方式或方法，任何单位和个人不能拒绝计量监督检查。医学计量具有法制性。
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医学量值的确立与人体的安全紧密相关，在医学计量及管理过程中的任何敷衍和不负责 任，都可能造成误诊误治或医疗事故，甚至造成人体伤害。因此，医学计量服务与社会公用 计量服务有所不同，具有医学伦理性要求。从事医学计量工作(包括管理)的人员要接受医学 伦理教育。
2 医学计量的作用
2.1 医学计量在医疗卫生部门中的基础性地位
由于科学技术的发展，医疗卫生机构提供的服务中，高科技含量已逐步提高 ，特别是新兴工程技术方法和手段不断应用于医学领域，产生了现代医学影像技术、核医学 、医用激光、微电子测量等新学科，使医学科学及技术得到了推动和发展。但是，这些新技 术、新学科的应用，首先建立在医学计量的基础上，使医学计量成为医学发展的先决条件。
2.2 医学计量(计量检定)是检验医用测量器具和仪器设备的关键环节
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质量保证(QA)是使某一产品、过程或服务的质量能满足相应规范或规定的要 求。就医学仪器设备而言，是否具有良好的计量特性，是表征其质量好坏的主要方面。从计 量检定的过程看，它是依据国家计量检定规程，运用相应测量标准(含标准物质)，检验测量 器具和仪器设备的测量示值与相应已知示值之间的偏移，是否小于技术规程所规定的最大允 许误差。如果各项性能指标均在规定的允许误差极限以内，则说明其具有良好的计量特性， 其质量是可靠的。否则，就作调修、重新标定或停用的处理。因此，医学计量(计量检定)实 质是对医用测量器具和仪器设备的可用性进行技术评估的一种必要手段，其作用至少包括： ① 生产领域医学仪器设备质量保证的再确认；② 在用医学仪器设备质 量保证的关键环节；③ 监控市场二手设备及维修后的设备能否进入临床使用的必 要 环节。
2.3 必要的医疗护理质量保证措施
现代医疗护理工作对测量器具、仪器设备的依赖性日趋增加，只有其具备良 好的计量特性，医疗护理质量才能有基本的保证。为了保证医用测量器具、仪器设备准确、 安全、有效，需要定期或不定期对其计量测试，以采取必要的监控措施(如校准、调修等)。 医学计量成为医疗护理质量保证措施的重要内容。
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2.4 医学计量的社会效益与经济效益
医学计量的检定可以发现并纠正医用测量器具、仪器设备的存在问题，避免 不准确的医学量值带来的社会危害。因此，医学计量不仅在一定程度上保护了社会公众的利 益，也能为医疗单位赢得良好的社会影响。任何一种技术的经济效果都有其内在的运行规律 。 医学计量的一部分经济效益会因其社会效益而产生，是间接的，处于从属性地位。医学计量 的直接经济效益一般体现在以下两方面：
① 降低医疗成本。实际医疗工作中，许多医用测量器具、仪器设备的使用率很 低，但不少单位往往到了使用年限就将其淘汰更新。事实上经过计量检定确认具有良好性能 后，可以继续使用，由此可以避免仪器设备的盲目淘汰与购置，而有效降低医疗成本。
② 避免不必要的经济损失。依据国家测量标准和计量检定规程出具的检定结果 具有法律效力。当购置(含进口)不合格的产品时，计量仲裁检定的结论可以作为退赔或索赔 的依据。
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总之，医学计量在国家卫生事业中发挥着重要作用，已成为医疗卫生事业不可分割的组 成部分，应得到广大医学工程技术人员和卫生行政部门的高度重视。
本文涉及的计量学术语，以1993年鲁绍曾编译的《国际通用计量学基本术语》(中英文 对照版)为依据。
参考文献
1. 罗振之.计量名词迫切需要解决的几个问题.中国计量.1997；(4)：45
2. 陈竹年.对计量学名词的理解.中国计量.1997；(10)：46-47
3. 贾树清主编.计量监督管理讲义.中国计量出版社.1991.
(1998年5月7日收稿), http://www.100md.com
单位：吴正煜 陆全 解放军二五四医院 (300142)；杜和诗 军队医学计量测试研究中心 (100071)
关键词：
中国医疗器械杂志990613 医学计量作为医学工程技术科学领域里的又一分支，因其在医学临 床与工程中的地位与作用，正引起普遍关注与重视。
1 医学计量的特点
医学计量是计量技术在医疗卫生领域里的应用，是计量学的重要组成部分。 医学计量是把计量学知识、技术能力、物质手段和法律保证等结合起来所形成的，为卫生行 业提供技术保障的一个有机整体，它不仅具有一般计量所具有的共性，还具有与医疗卫生紧 密相关的某些特性。
1.1 医学计量的一般特点
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计量是基于测量的科学，涵盖与测量有关的理论和实践的各个方面，计量的 本质涵义可以追朔到基本单位的测量。因此，计量工作是研究测量、量值传递与统一的一项 基础工作，涉及计量技术和计量管理两个方面；测量的准确可靠与测量的社会统一(含一个 单位、一行业)是计量工作的主要任务。医学计量从属于国家计量大系统，受其制约与支配 ，一般计量的共性寓于医学计量之中。
1.2 医学计量系统
现代计量学认为，“测量器具的准确与一致”(即狭义的计量学概念) 并非独 立存在，而与具体的实际测量密切联系在一起。对医学量值准确与一致的要求不只是在基准 (标准)传递(dissemination)与溯源(traceability)的路径之中，还贯穿于具体测量的全过 程，亦即医学计量与医疗卫生工作过程的“测量”相关，与诊断、治疗的准确性及有效性相 关。计量与实际医学诊治工作的关联性，就构成了广义的医学计量系统，其“集合”示意图 如图所示。
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医学计量系统“集合”示意图
1.3 医学计量的特殊性
医用测量器具(含测量标准、标准物质，下同)、仪器设备在生产环节有严格 的计量保证(metrological guarantee)体系，属于工业计量的范畴；工业计量的所有技术工 作是围绕提高产品质量，保证产品的设计性能及相应技术指标的可靠性等进行的。而医学计 量的侧重点是医疗卫生领域里(包括医疗、科研、卫生防预等)的计量保证，所有技术工作始 终围绕证明或证实医用测量器具、仪器设备是否具有可靠的计量特性而进行，其主要方法包 括直接比对、计量检定、校准与测试等。
从计量技术系统的纵向层次看，研究(研制)医用测量标准(含标准物质)，评定测量标准 (含工作标准)的计量特性，考核计量机构的技术条件等，是为通用性、基础性计量工作；而 它的具体计量测试或校准，则为常规、现场计量工作，如医院计量等。
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医学计量几乎涉及到力学、热学、电学、磁学、声学、化学等诸多学科，即使是某一具 体的医疗设备，其测试参数也较多，如一台B超的测试参数包括声强、患者漏电流、纵横向 分辨力、灵敏度等；一台生化分析仪既有光学参数，又有电学、生化参数。医学计量所涉及 的 测试参数具有多样性和广泛性。在现行的军队医学计量系统中，是按不同专业进行分类的， 如热力学计量站、生物化学与光学计量站、放射学计量站、超声学计量站等。
医学计量要研究医用测量器具、仪器设备的计量特性参数是否符合相应的技术法规或技 术规程，以保证医学量值的可靠性。在医疗工作中，从最简单的体温计、血压计， 到心脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及磁共振等，无一不是用一定量值 标示测试结果、输出量或反馈数据，是诊断与治疗科学合理化、定量化和规范化的基本条件 。医学计量的大量工作必须研究和实施与医疗相关的实际测量，为医疗实践提供计量保证。 医学计量是一项服务于医疗工作的技术基础工作，具有服务性。
从量传管理系统本身看，医学计量涉及的测量标准、技术条件、计量检定、人员考核等 ，已以技术法规的形式予以确定；凡用于医疗卫生的测量器具、仪器设备均列入国家强制检 定的目录中(共55项111种，用于医疗卫生的有37项，77种，约占67%)；它的实施过程也常伴 以强制的方式或方法，任何单位和个人不能拒绝计量监督检查。医学计量具有法制性。
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医学量值的确立与人体的安全紧密相关，在医学计量及管理过程中的任何敷衍和不负责 任，都可能造成误诊误治或医疗事故，甚至造成人体伤害。因此，医学计量服务与社会公用 计量服务有所不同，具有医学伦理性要求。从事医学计量工作(包括管理)的人员要接受医学 伦理教育。
2 医学计量的作用
2.1 医学计量在医疗卫生部门中的基础性地位
由于科学技术的发展，医疗卫生机构提供的服务中，高科技含量已逐步提高 ，特别是新兴工程技术方法和手段不断应用于医学领域，产生了现代医学影像技术、核医学 、医用激光、微电子测量等新学科，使医学科学及技术得到了推动和发展。但是，这些新技 术、新学科的应用，首先建立在医学计量的基础上，使医学计量成为医学发展的先决条件。
2.2 医学计量(计量检定)是检验医用测量器具和仪器设备的关键环节
, 百拇医药
质量保证(QA)是使某一产品、过程或服务的质量能满足相应规范或规定的要 求。就医学仪器设备而言，是否具有良好的计量特性，是表征其质量好坏的主要方面。从计 量检定的过程看，它是依据国家计量检定规程，运用相应测量标准(含标准物质)，检验测量 器具和仪器设备的测量示值与相应已知示值之间的偏移，是否小于技术规程所规定的最大允 许误差。如果各项性能指标均在规定的允许误差极限以内，则说明其具有良好的计量特性， 其质量是可靠的。否则，就作调修、重新标定或停用的处理。因此，医学计量(计量检定)实 质是对医用测量器具和仪器设备的可用性进行技术评估的一种必要手段，其作用至少包括： ① 生产领域医学仪器设备质量保证的再确认；② 在用医学仪器设备质 量保证的关键环节；③ 监控市场二手设备及维修后的设备能否进入临床使用的必 要 环节。
2.3 必要的医疗护理质量保证措施
现代医疗护理工作对测量器具、仪器设备的依赖性日趋增加，只有其具备良 好的计量特性，医疗护理质量才能有基本的保证。为了保证医用测量器具、仪器设备准确、 安全、有效，需要定期或不定期对其计量测试，以采取必要的监控措施(如校准、调修等)。 医学计量成为医疗护理质量保证措施的重要内容。
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2.4 医学计量的社会效益与经济效益
医学计量的检定可以发现并纠正医用测量器具、仪器设备的存在问题，避免 不准确的医学量值带来的社会危害。因此，医学计量不仅在一定程度上保护了社会公众的利 益，也能为医疗单位赢得良好的社会影响。任何一种技术的经济效果都有其内在的运行规律 。 医学计量的一部分经济效益会因其社会效益而产生，是间接的，处于从属性地位。医学计量 的直接经济效益一般体现在以下两方面：
① 降低医疗成本。实际医疗工作中，许多医用测量器具、仪器设备的使用率很 低，但不少单位往往到了使用年限就将其淘汰更新。事实上经过计量检定确认具有良好性能 后，可以继续使用，由此可以避免仪器设备的盲目淘汰与购置，而有效降低医疗成本。
② 避免不必要的经济损失。依据国家测量标准和计量检定规程出具的检定结果 具有法律效力。当购置(含进口)不合格的产品时，计量仲裁检定的结论可以作为退赔或索赔 的依据。
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总之，医学计量在国家卫生事业中发挥着重要作用，已成为医疗卫生事业不可分割的组 成部分，应得到广大医学工程技术人员和卫生行政部门的高度重视。
本文涉及的计量学术语，以1993年鲁绍曾编译的《国际通用计量学基本术语》(中英文 对照版)为依据。
参考文献
1. 罗振之.计量名词迫切需要解决的几个问题.中国计量.1997；(4)：45
2. 陈竹年.对计量学名词的理解.中国计量.1997；(10)：46-47
3. 贾树清主编.计量监督管理讲义.中国计量出版社.1991.
(1998年5月7日收稿), http://www.100md.com