补肾生精胶囊临床及作用机制研究
作者：徐亚香 杨亚光 李凤才
单位：(徐亚香 杨亚光)长春市妇产科医院(130042)；(李凤才)白求恩医科大学制药厂
关键词：
中草药991122 目前，我国不育不孕患者增多，比20年前提高了3 %，男子精子数量减少至大概只有200年前的一半〔1〕。男性不育日趋增多给患者及家庭带来痛苦。为解决这一难题，笔者经过几年的努力，在汤剂的基础上，经反复组方验证，研究出补肾生精胶囊，经临床应用取得了很好的疗效。
1 临床资料
病例均为1996年1月～1998年12月我院门诊治疗的男性不育患者，经筛选而得。排除病例为：配偶有不孕疾患，先天畸形，不射精，染色体异常等引起的不育。仅对精子异常伴有阳萎、早泄、性欲淡漠、腰膝酸痛等症状的男性不育症患者给予临床观察。详细询问发育史、性生活史、手术史、发烧传染病史、家庭史、饮酒吸烟、性病史等。110例不育症患者，平均年龄(27.79±6.09)岁，病程(42.82±8.60)月，病情轻者37例(33.63 %)，中度者56例(50.9 %)，重者17例(15.45 %)。
, 百拇医药
2 方法
2.1 诊断标准(中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则)：婚后1年以上，同居，有正常性生活史，未避孕而不育。
2.2.1 男子不育的轻重分级：①按精子浓度分级：重度：E，F群级；中度：C，D群级；轻度：B群级。A.精子浓度≥4×107/mL；B.2×107/mL≤精子浓度7/mL≤精子浓度6/mL≤精子浓度6/mL>精子浓度；F.无精子，但性染色体正常。②按精子活动力分级：重度：0°，不活动，无前向运动。中度：Ⅰ°，活动不良，运动微弱。轻度：Ⅱ°，活动一般，有中等的前后运动。
2.1.2 中医辩证：属肾阳虚、肾阴虚、肝郁血瘀型，不适合痰湿内蕴型。
, 百拇医药
2.2 观察项目
2.2.1 临床症状：阳萎、早泄、性欲淡漠、四肢不温、腰膝酸痛、盗汗、头晕耳鸣、睾丸胀痛。
2.2.2 精液化验(用药前后)。
2.3 疗效判定标准(中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则)：治愈：配偶受孕。显效：虽未受孕但治疗3～6个月精子数量、活动力等常规检查已正常。有效：精子功能检测虽不正常，但精液常规检查有群级间改善，如C级进入B级。无效：治疗后无变化。
2.4 治疗方法：治疗组补肾生精胶囊，每日2次，每次4～5粒，20 d为1个疗程，3个疗程进行统计，必要时可6个疗程。随机设对照组男宝50例进行临床观察，每日3次，每次3粒，20 d为1个疗程。
3 结果
, 百拇医药
治疗结果见表1～3。
表1 补肾生精胶囊对精液的改变情况 组 别
精子浓度
(B～E级)
活动能力
(Ⅰ°～Ⅱ°)
无精子
8<白细胞
<20
无活精子
对照组(50例)
用药前
, 百拇医药
47
38
2
23
1
用药后
23
19
2
10
1
效率(例)
24
19
, 百拇医药
0
13
0
(%)
51.06
50
0
56.52
0
治疗组(110例)
用药前
104
87
, 百拇医药
4
34
2
用药后
8
6
3
2
2*
效率(例)
96
81
1
32
, 百拇医药
0
(%)
92.30
93.18
25
94.11
0
*表示有1人偶见表2 补肾生精胶囊对临床症状改善情况 组 别
四肢不温
腰膝酸痛
阳萎
早泄
盗汗
, 百拇医药
头昏耳鸣
性欲淡漠
阴囊胀痛
对照组
用药前
31
42
7
12
10
16
23
14
, 百拇医药 用药后
2
9
1
2
8
9
5
12
效率(例)
29
33
6
10
, http://www.100md.com
2
7
18
2
(%)
93.35
78.56
85.71
83.33
20
43.75
78.26
14.28
, 百拇医药
治疗组
用药前
63
73
11
34
24
35
48
31
用药后
3
4
3
, http://www.100md.com
4
4
6
2
3
效率(例)
60
69
8
30
20
29
46
28
, 百拇医药
(%)
92.23
94.52
72.72
88.23
83.33
82.85
95.83
90.32
表3 补肾生精胶囊总体疗效(例/%) 组 别
治愈
显效
, 百拇医药 有效
无效
总有
效率
对照组
4/8
8/6
12/24
26/52
24/48
治疗组
52/48.1
21/19
, http://www.100md.com
28/25.4
8/7.2
100/92.7*
与对照组比：*P<0.01
临床观察结果显示：补肾生精胶囊治疗男性不育症疗效显著。
4 讨论
4.1 补肾生精胶囊由鹿茸、人参、淫羊藿、狗脊、熟地、丹参、覆盆子、菟丝子、枸杞、五味子、车前子、黄柏、柴胡等组成(0.3 g生药/粒)。鹿茸、人参、淫羊藿、狗脊补肾壮阳、生精益髓。因肾主生殖，主藏精，肾虚则精衰，故采用补肾壮阳药物为主。现代药理学研究：人参、鹿茸、淫羊藿具有雄性激素样作用，可促家兔精液分泌，使精子量增多，使精子活动力增强。辅以熟地、丹参(重用)重在补血，因精血同源，血足精旺矣。而丹参既可活血又可补血，使补而不滞。古有丹参一味，功同四物，效如奔马之说。可见，丹参补血之力非同一般。而丹参活血之功又可改善血瘀患者血液流变学特性，改善性腺、附属性腺的慢性感染情况。佐以菟丝子、覆盆子、五味子、枸杞子滋水填精以种子。黄柏、柴胡、车前子清尿窍之湿热，而固精窍。同时黄柏、柴胡、车前子三药还有抗菌、抗病毒、抗炎的功效。全方共奏补肾生精、补血益精，滋水填精，清热固精。可见，生精种子，势在必得。
, 百拇医药
4.2 临床观察显示该药疗效确切，治愈率高。具有药力强、药效快、集补肾壮阳生精于一身的特点，其生精子之迅速是其它同类药物无法比拟的。通过对110例不育症的临床观察，对本病总有效率达92.7%。对其各主要症状：性欲淡漠有效率达95.83%，腰膝酸痛有效率94.52%，阳萎有效率72.72 %，早泄有效率88.23 %，可见疗效显著。
4.3 药效学试验证实：此药对性功能低下的雄性大鼠精子总数及精子活动率有明显增加和增强作用。可使雄性大鼠精子总数及精子活动率有明显增加和增强作用。可使雄性小鼠睾丸、性腺增重，可使睾酮含量有明显增加趋势。可增加免疫力，有明显抗疲劳作用。
4.4 在治疗男性不育上提出了新的立法观点：认为男性不育是阴阳失调，没有大衰大竭之理〔2〕。立法注重调理阴阳气血。组方：注重阴阳互补互根。即阴平阳秘，气血条达，肾功正常自然促进精子生长。精子的生成和成熟是人体生理功能协调的结果，即阴平阳秘，精神乃至。
, http://www.100md.com
4.5 本方在治疗无精症方面(4例无精症，1例治疗后受孕)，今后有待进一步深入研究。考虑到生精周期为74 d，今后打算对无精症疗效观察追踪为6个月～1年。
4.6 该药为纯中药制剂，用药平和，经毒理试验及临床观察无毒副作用。对肠胃无刺激，无过敏反应。在反扑归真的今天，这种纯中药制剂必将受到欢迎，得到推广及应用。
作者简介：徐亚香，女，大学毕业于延边医学院，，现就职于长春市妇产科医院，主治
医师，主要从事妇产、产科的临床工作，发琢学术论文2篇.
参考文献
1 佟慕光.不孕与不育.上海：上海科技出版社，1984：433
2 胡建华.中医内科学.上海：上海科技出版社，1978：151
收稿日期：1999-07-07, 百拇医药
单位：(徐亚香 杨亚光)长春市妇产科医院(130042)；(李凤才)白求恩医科大学制药厂
关键词：
中草药991122 目前，我国不育不孕患者增多，比20年前提高了3 %，男子精子数量减少至大概只有200年前的一半〔1〕。男性不育日趋增多给患者及家庭带来痛苦。为解决这一难题，笔者经过几年的努力，在汤剂的基础上，经反复组方验证，研究出补肾生精胶囊，经临床应用取得了很好的疗效。
1 临床资料
病例均为1996年1月～1998年12月我院门诊治疗的男性不育患者，经筛选而得。排除病例为：配偶有不孕疾患，先天畸形，不射精，染色体异常等引起的不育。仅对精子异常伴有阳萎、早泄、性欲淡漠、腰膝酸痛等症状的男性不育症患者给予临床观察。详细询问发育史、性生活史、手术史、发烧传染病史、家庭史、饮酒吸烟、性病史等。110例不育症患者，平均年龄(27.79±6.09)岁，病程(42.82±8.60)月，病情轻者37例(33.63 %)，中度者56例(50.9 %)，重者17例(15.45 %)。
, 百拇医药
2 方法
2.1 诊断标准(中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则)：婚后1年以上，同居，有正常性生活史，未避孕而不育。
2.2.1 男子不育的轻重分级：①按精子浓度分级：重度：E，F群级；中度：C，D群级；轻度：B群级。A.精子浓度≥4×107/mL；B.2×107/mL≤精子浓度
2.1.2 中医辩证：属肾阳虚、肾阴虚、肝郁血瘀型，不适合痰湿内蕴型。
, 百拇医药
2.2 观察项目
2.2.1 临床症状：阳萎、早泄、性欲淡漠、四肢不温、腰膝酸痛、盗汗、头晕耳鸣、睾丸胀痛。
2.2.2 精液化验(用药前后)。
2.3 疗效判定标准(中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则)：治愈：配偶受孕。显效：虽未受孕但治疗3～6个月精子数量、活动力等常规检查已正常。有效：精子功能检测虽不正常，但精液常规检查有群级间改善，如C级进入B级。无效：治疗后无变化。
2.4 治疗方法：治疗组补肾生精胶囊，每日2次，每次4～5粒，20 d为1个疗程，3个疗程进行统计，必要时可6个疗程。随机设对照组男宝50例进行临床观察，每日3次，每次3粒，20 d为1个疗程。
3 结果
, 百拇医药
治疗结果见表1～3。
表1 补肾生精胶囊对精液的改变情况 组 别
精子浓度
(B～E级)
活动能力
(Ⅰ°～Ⅱ°)
无精子
8<白细胞
<20
无活精子
对照组(50例)
用药前
, 百拇医药
47
38
2
23
1
用药后
23
19
2
10
1
效率(例)
24
19
, 百拇医药
0
13
0
(%)
51.06
50
0
56.52
0
治疗组(110例)
用药前
104
87
, 百拇医药
4
34
2
用药后
8
6
3
2
2*
效率(例)
96
81
1
32
, 百拇医药
0
(%)
92.30
93.18
25
94.11
0
*表示有1人偶见表2 补肾生精胶囊对临床症状改善情况 组 别
四肢不温
腰膝酸痛
阳萎
早泄
盗汗
, 百拇医药
头昏耳鸣
性欲淡漠
阴囊胀痛
对照组
用药前
31
42
7
12
10
16
23
14
, 百拇医药 用药后
2
9
1
2
8
9
5
12
效率(例)
29
33
6
10
, http://www.100md.com
2
7
18
2
(%)
93.35
78.56
85.71
83.33
20
43.75
78.26
14.28
, 百拇医药
治疗组
用药前
63
73
11
34
24
35
48
31
用药后
3
4
3
, http://www.100md.com
4
4
6
2
3
效率(例)
60
69
8
30
20
29
46
28
, 百拇医药
(%)
92.23
94.52
72.72
88.23
83.33
82.85
95.83
90.32
表3 补肾生精胶囊总体疗效(例/%) 组 别
治愈
显效
, 百拇医药 有效
无效
总有
效率
对照组
4/8
8/6
12/24
26/52
24/48
治疗组
52/48.1
21/19
, http://www.100md.com
28/25.4
8/7.2
100/92.7*
与对照组比：*P<0.01
临床观察结果显示：补肾生精胶囊治疗男性不育症疗效显著。
4 讨论
4.1 补肾生精胶囊由鹿茸、人参、淫羊藿、狗脊、熟地、丹参、覆盆子、菟丝子、枸杞、五味子、车前子、黄柏、柴胡等组成(0.3 g生药/粒)。鹿茸、人参、淫羊藿、狗脊补肾壮阳、生精益髓。因肾主生殖，主藏精，肾虚则精衰，故采用补肾壮阳药物为主。现代药理学研究：人参、鹿茸、淫羊藿具有雄性激素样作用，可促家兔精液分泌，使精子量增多，使精子活动力增强。辅以熟地、丹参(重用)重在补血，因精血同源，血足精旺矣。而丹参既可活血又可补血，使补而不滞。古有丹参一味，功同四物，效如奔马之说。可见，丹参补血之力非同一般。而丹参活血之功又可改善血瘀患者血液流变学特性，改善性腺、附属性腺的慢性感染情况。佐以菟丝子、覆盆子、五味子、枸杞子滋水填精以种子。黄柏、柴胡、车前子清尿窍之湿热，而固精窍。同时黄柏、柴胡、车前子三药还有抗菌、抗病毒、抗炎的功效。全方共奏补肾生精、补血益精，滋水填精，清热固精。可见，生精种子，势在必得。
, 百拇医药
4.2 临床观察显示该药疗效确切，治愈率高。具有药力强、药效快、集补肾壮阳生精于一身的特点，其生精子之迅速是其它同类药物无法比拟的。通过对110例不育症的临床观察，对本病总有效率达92.7%。对其各主要症状：性欲淡漠有效率达95.83%，腰膝酸痛有效率94.52%，阳萎有效率72.72 %，早泄有效率88.23 %，可见疗效显著。
4.3 药效学试验证实：此药对性功能低下的雄性大鼠精子总数及精子活动率有明显增加和增强作用。可使雄性大鼠精子总数及精子活动率有明显增加和增强作用。可使雄性小鼠睾丸、性腺增重，可使睾酮含量有明显增加趋势。可增加免疫力，有明显抗疲劳作用。
4.4 在治疗男性不育上提出了新的立法观点：认为男性不育是阴阳失调，没有大衰大竭之理〔2〕。立法注重调理阴阳气血。组方：注重阴阳互补互根。即阴平阳秘，气血条达，肾功正常自然促进精子生长。精子的生成和成熟是人体生理功能协调的结果，即阴平阳秘，精神乃至。
, http://www.100md.com
4.5 本方在治疗无精症方面(4例无精症，1例治疗后受孕)，今后有待进一步深入研究。考虑到生精周期为74 d，今后打算对无精症疗效观察追踪为6个月～1年。
4.6 该药为纯中药制剂，用药平和，经毒理试验及临床观察无毒副作用。对肠胃无刺激，无过敏反应。在反扑归真的今天，这种纯中药制剂必将受到欢迎，得到推广及应用。
作者简介：徐亚香，女，大学毕业于延边医学院，，现就职于长春市妇产科医院，主治
医师，主要从事妇产、产科的临床工作，发琢学术论文2篇.
参考文献
1 佟慕光.不孕与不育.上海：上海科技出版社，1984：433
2 胡建华.中医内科学.上海：上海科技出版社，1978：151
收稿日期：1999-07-07, 百拇医药