小剂量血脂康和普伐他汀长期调脂作用的比较研究
作者：小剂量调脂治疗协作组
单位：北京医科大学人民医院(徐成斌、康丽萍、田雅文)；北京电力医院(靳三友、马凤云、马敏)；海军总医院(石湘芸、张宝和、龙南展)；北京医科大学第一医院(李琳、薛林、张钧华)；北京红十字会朝阳医院(胡大一、高明明、顼志敏)；空军北京医院(陈秀丽、戴呈祥)
关键词：
中华内科杂志980620 国内缺乏他汀类药物较长期多中心研究，且小剂量是否有效尚无报道。我们选择了小剂量普伐他汀(Pravastatin，商品名普拉固)和血脂康两种他汀类药物，进行了较长期、小规模、多中心治疗临床试验，试图找到更经济、有效、安全的调脂治疗的方法。
一、资料和方法
选择高脂血症患者，饮食控制后血脂水平仍为：(1)无冠心病患者血清胆固醇(TC)≥6.2 mmol/L或低密度脂蛋白(LDL)≥4.2 mmol/L；(2)具有两个冠心病危险因素者，TC≥5.2～6.2 mmol/L或LDL≥3.4 mmol/L；(3)有明确冠心病患者TC≥4.2 mmol/L或LDL≥2.6 mmol/L。并除外：(1)对羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂有过敏者；(2)严重肝、肾功能异常者；(3)怀孕或妊娠、哺乳妇女；(4)正在服其他调脂药物及有影响血脂水平的病变，如甲状腺功能低下及肾病综合征。对于符合上述条件者243例分成两组，血脂康组(150例)予血脂康(每粒含洛伐他汀3 mg及其他成分，为北大维信公司提供)2粒/晚，普伐他汀组(93例)予以普伐他汀(中美施贵宝公司提供)5 mg/晚，治疗前两组资料差异无统计学意义。分别测定治疗前、治疗后8、16、24周血脂水平[TC、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)]，用Friedewald公式计算LDL及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)/LDL。同时监测肝、肾等生化指标及血、尿常规，观察临床反应，用t检验比较前后及两组间差别，同时用卫生部疗效标准评价疗效，抽血为12小时空腹后，各协作单位化验达质控标准。
, http://www.100md.com
二、结果
1.治疗24周时各血脂值变化：降TC百分比血脂康组为16%，普伐他汀组为17%；降TG百分比两组均为14%；降LDL百分比血脂康组为24%，普伐他汀组为21%；降LDL/HDL百分比血脂康组为27%，普伐他汀组为28%；升HDL百分比血脂康组为4%，普伐他汀组为10%。统计学分析示：6个月时两组TC、TG、LDL下降值差异有显著性，HDL上升值差异未达显著性。两组间差异无统计学意义。
2.疗效比较：血脂康、普伐他汀两组总有效率降TC分别为56%、66%；降TG为46%、40%；降LDL为75%、78%；升HDL为49%、54%，两组间差异无显著性。
3.副作用：血脂康组2例腹胀、便秘，1例皮疹；普伐他汀组腹胀、便秘、恶心乏力、失眠者发生率分别为7、4、3、2例，无其他不良反应。
讨论 血脂康及普伐他汀小剂量治疗均能有效降低TC、TG、LDL及LDL/HDL，稍升高HDL，两组治疗差异未见显著性。疗效比较亦接近[1，2]，但副作用较少，剂量小因而费用低，长期治疗易于被接受。且我国血脂水平较低，更适合国情。为我国人群调脂治疗和冠心病二级预防提供了一个较为经济、有效、安全的方法，有重要的临床意义。
, 百拇医药
参考文献
1 The Pravastatin Multinational Study Group for cardiac risk patients. Effects of pravastatin in patients with serum total cholesterol levels from 5.2 to 7～8 mmol/L (200 mg～300 mg/dl) plus two additional atherosclerotic risk factors. Am J Cardial, 1993,72：1031-1037.
2 Ferrari P, Weidmann P, Riesen WF, et al. Pravastatin zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie: Schweizer Multizenter-Studie. Schweiz Med Wochenschr, 1993,18，123：1736-1741.
(收稿：1997-08-13 修回：1998-03-10), 百拇医药
单位：北京医科大学人民医院(徐成斌、康丽萍、田雅文)；北京电力医院(靳三友、马凤云、马敏)；海军总医院(石湘芸、张宝和、龙南展)；北京医科大学第一医院(李琳、薛林、张钧华)；北京红十字会朝阳医院(胡大一、高明明、顼志敏)；空军北京医院(陈秀丽、戴呈祥)
关键词：
中华内科杂志980620 国内缺乏他汀类药物较长期多中心研究，且小剂量是否有效尚无报道。我们选择了小剂量普伐他汀(Pravastatin，商品名普拉固)和血脂康两种他汀类药物，进行了较长期、小规模、多中心治疗临床试验，试图找到更经济、有效、安全的调脂治疗的方法。
一、资料和方法
选择高脂血症患者，饮食控制后血脂水平仍为：(1)无冠心病患者血清胆固醇(TC)≥6.2 mmol/L或低密度脂蛋白(LDL)≥4.2 mmol/L；(2)具有两个冠心病危险因素者，TC≥5.2～6.2 mmol/L或LDL≥3.4 mmol/L；(3)有明确冠心病患者TC≥4.2 mmol/L或LDL≥2.6 mmol/L。并除外：(1)对羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂有过敏者；(2)严重肝、肾功能异常者；(3)怀孕或妊娠、哺乳妇女；(4)正在服其他调脂药物及有影响血脂水平的病变，如甲状腺功能低下及肾病综合征。对于符合上述条件者243例分成两组，血脂康组(150例)予血脂康(每粒含洛伐他汀3 mg及其他成分，为北大维信公司提供)2粒/晚，普伐他汀组(93例)予以普伐他汀(中美施贵宝公司提供)5 mg/晚，治疗前两组资料差异无统计学意义。分别测定治疗前、治疗后8、16、24周血脂水平[TC、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)]，用Friedewald公式计算LDL及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)/LDL。同时监测肝、肾等生化指标及血、尿常规，观察临床反应，用t检验比较前后及两组间差别，同时用卫生部疗效标准评价疗效，抽血为12小时空腹后，各协作单位化验达质控标准。
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二、结果
1.治疗24周时各血脂值变化：降TC百分比血脂康组为16%，普伐他汀组为17%；降TG百分比两组均为14%；降LDL百分比血脂康组为24%，普伐他汀组为21%；降LDL/HDL百分比血脂康组为27%，普伐他汀组为28%；升HDL百分比血脂康组为4%，普伐他汀组为10%。统计学分析示：6个月时两组TC、TG、LDL下降值差异有显著性，HDL上升值差异未达显著性。两组间差异无统计学意义。
2.疗效比较：血脂康、普伐他汀两组总有效率降TC分别为56%、66%；降TG为46%、40%；降LDL为75%、78%；升HDL为49%、54%，两组间差异无显著性。
3.副作用：血脂康组2例腹胀、便秘，1例皮疹；普伐他汀组腹胀、便秘、恶心乏力、失眠者发生率分别为7、4、3、2例，无其他不良反应。
讨论 血脂康及普伐他汀小剂量治疗均能有效降低TC、TG、LDL及LDL/HDL，稍升高HDL，两组治疗差异未见显著性。疗效比较亦接近[1，2]，但副作用较少，剂量小因而费用低，长期治疗易于被接受。且我国血脂水平较低，更适合国情。为我国人群调脂治疗和冠心病二级预防提供了一个较为经济、有效、安全的方法，有重要的临床意义。
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参考文献
1 The Pravastatin Multinational Study Group for cardiac risk patients. Effects of pravastatin in patients with serum total cholesterol levels from 5.2 to 7～8 mmol/L (200 mg～300 mg/dl) plus two additional atherosclerotic risk factors. Am J Cardial, 1993,72：1031-1037.
2 Ferrari P, Weidmann P, Riesen WF, et al. Pravastatin zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie: Schweizer Multizenter-Studie. Schweiz Med Wochenschr, 1993,18，123：1736-1741.
(收稿：1997-08-13 修回：1998-03-10), 百拇医药