血脂康基础与临床研究概述
作者：寇文容
单位：100037 北京，中国医学科学院、中国协和医科大学 心血管病研究所 阜外心血管病医院
关键词：
中华内科杂志980602 血脂康是北大维信生物科技有限公司采用高科技生物技术从特制红曲中提炼精制而成的血脂调节剂，其中富含羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他汀及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸。自问世以来受到国内医药界的广泛关注，近3年来通过大量的临床实践对其疗效好、副作用少，也已得到多数人的肯定。1997年10月22～24日中华医学会心脑血管临床治疗用药新进展研讨会收集36篇有关血脂康的论文，更加集中地反映了血脂康的基础与临床研究现状。
一、基础理论研究
1.毒理学研究：1995年由北京医科大学药学院李长龄等进行的血脂康对实验性小鼠及大鼠的毒性试验研究：包括(1)急性毒性试验：给小鼠血脂康单次灌胃，不能测到半数致死量(LD50)，其最大耐受量>16 g/kg，相当于推荐临床剂量的533倍。(2)长期毒性试验：每日给大鼠血脂康1 g/kg及2 g/kg灌胃连续4个月，无因药物引起的死亡和中毒症状，与对照组动物体重增加趋势相似，血液生化指标及尿常规检测，主要脏器指数及病理检查结果均与对照组动物差异无显著性。
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2.对血脂及动脉粥样硬化形成的影响：1995年由北京医科大学药学院朱燕等进行的血脂康对高血脂家兔、鹌鹑模型的降脂作用研究已证明，经喂食25%酪蛋白2个月形成的内源性高胆固醇血症家兔模型，分别给血脂康0.4 g*kg-1*d-1及0.8 g*kg-1*d-1 30天后，均较对照组有明显降低血清总胆固醇(TC)的作用(P<0.05)。血脂康对喂食高脂饲料形成的外源性高脂血症家兔及鹌鹑模型，预防性给药分别为40天及2周后，同样可显著降低血清TC及甘油三酯(TG)水平(P值分别<0.05～0.01)，其TC与TG下降的幅度分别为33.2%与43.2%，但无明显升高血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的作用。同时对实验动物主动脉和主动脉弓部病理形态学及切片的组织学观察均显示给药组粥样斑块病变有不同程度的减轻，提示血脂康有抑制主动脉粥样硬化斑块形成的作用。中国医科大学第一临床医院郑晓伟等进行的血脂康对高胆固醇饮食家兔血清脂质代谢及动脉粥样硬化形成的影响的研究，也证明每天服血脂康0.8 g/kg 12周，可明显降低高胆固醇饮食家兔血清TC与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及中度降低血清TG水平(P值均<0.05)。血脂康组与对照组相比，主动脉粥样硬化斑块面积与主动脉总面积比值明显降低(P<0.05)，动脉内膜下的泡沫细胞层明显减少，冠状动脉粥样硬化病变明显减轻。提示血脂康具有明显的调整血脂代谢及抑制实验性家兔动脉粥样硬化形成的作用。
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3.对血管内皮细胞功能的保护作用：郑晓伟等对用血脂康治疗12周的高胆固醇饮食家兔的主动脉血管内皮细胞进行电镜观察，结果显示血管内皮细胞超微结构损伤较对照组明显减轻，血浆内皮素含量减低，一氧化氮水平提高。证明血脂康具有保护高胆固醇饮食家兔血管内皮细胞功能的作用。这一作用可能是其抑制动脉粥样硬化形成的主要机制之一。
4.对血管平滑肌细胞增殖迁移的抑制作用：中国医科大学第一临床医院于波等通过透射电镜观察主动脉血管平滑肌细胞(VSMC)的超微结构改变，体外培养家兔主动脉VSMC计数等方法探讨血脂康对家兔VSMC增殖迁移的影响。结果显示：血脂康能明显抑制高胆固醇饮食家兔主动脉弓VSMC由收缩型向合成型的转变，抑制其向内膜迁移的趋势，并随血脂康浓度的增加处理72小时后的体外培养的VSMC计数逐渐减少。提示血脂康具有明显的抑制VSMC增殖迁移的作用。而VSMC增殖迁移也是形成动脉粥样硬化及血管成形术及血管内膜切除术后发生再狭窄的主要机制之一。
5.对脂质在肝脏沉积的抑制作用：朱燕等研究血脂康对实验性高脂动物脂质代谢影响的同时，也发现给血脂康每日0.4 g/kg或0.8 g/kg均能使外源性高脂血症家兔的肝系数(肝脏的重量除以体重)明显减小(P<0.01)，并使肝组织形态学病理改变减轻。认为血脂康有抑制脂质在肝脏沉积的作用。中国医科大学第一临床医院佟绂功等研究血脂康对高胆固醇饮食家兔血脂及脂肪肝形成的影响。结果也证明光镜观察下血脂康治疗组家兔肝脏脂肪病变明显减轻，肝细胞脂变率明显下降(P<0.05)。认为血脂康有抑制高胆固醇饮食所致的家兔脂肪肝形成的作用。
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二、临床应用研究
1995～1997年收集服血脂康的患者已达2 360余例(不含对照组例数)。通过广泛的临床应用，专家对血脂康调节血脂的确切疗效与安全性给予很高的评价。
1.不同剂量血脂康的疗效观察：阜外心血管病医院陆宗良等报道126例高脂血症患者58例服血脂康1.2 g/d，68例服0.6 g/d。结果显示：服药8周与治疗前比，两组血清TC、LDL-C、TG均明显下降，HDL-C均明显上升(P值均<0.001)。服半量组血脂的变化幅度不如服全量组大(TC分别降低25.7%与11.7%，LDL-C分别降低33.1%与11.7%，TG分别下降31.9%与16.9%，HDL-C分别上升17.0%与6.7%)。海军总医院石湘芸等报道81例高脂血症患者随机分组，39例服血脂康1.2 g/d，42例服0.9 g/d，服药8周后与治疗前比较，两组上述血脂各项指标也均有明显变化(P值分别<0.01～0.001)，认为每晚服血脂康0.9 g可获得较好的调脂疗效。河南安阳地区医院报道52例随机分为血脂康1.2 g/d与1.8 g/d两组，治疗8周总有效率分别为76.9%和96.2%。提示服血脂康1.8 g/d可进一步提高调脂的总有效率。
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2.血脂康半年疗效与安全性观察：阜外心血管病医院寇文等报道52例高脂血症患者服血脂康1.2 g/d半年，结果显示：血脂水平变化率在服药8、16、24周间差异不明显，但各自与治疗前比较差异均有显著性(P值分别<0.01～0.001)。服药半年血清TC、LDL-C分别降至5.66 mmol/L与3.5 mmol/L均已达到我国“血脂异常防治建议”中高脂血症药物疗法的目标值水平。有关血液生化指标检测也未见明显异常。提示较长期服用血脂康疗效确切、稳定、安全、未见毒性反应。由北京医科大学人民医院徐成斌等观察的150例服血脂康0.6 g/d，半年调脂疗效的多中心观察，结果显示血清TC、LDL-C、TG分别下降16%、24%及14%，HDL-C升高4%。其中TC、LDL-C服药半年与治疗前相比差异有极显著性(P值均<0.001)，并认为小剂量副作用少、易于耐受、费用低，适于轻、中度血脂异常的患者长期治疗选用。
3.与国外的血脂调节剂比较：血脂康通过大量的自身对照、或随机双盲与安慰剂、或与其他国产调脂药的对比研究，已充分显示出其高效调脂作用。为进一步评价血脂康的调脂作用强度，以便与国际接轨，得到国际上的认可，近两年国内一些医疗单位已进行了血脂康与进口血脂调节剂的一系列对比研究。
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(1)与辛伐他汀(舒降之)对比：由阜外心血管病医院寇文等组织研究的108例原发性高脂血症按血脂水平分层配对分组，53例服血脂康，55例服舒降之，疗程8周。结果显示：血脂康1.2 g/d与舒降之10 mg/d，调节血脂的强度相似。昆明医学院附属第二医院张戈等报道的47例服血脂康1.2 g/d与33例服舒降之10 mg/d，疗程4周。结果显示血脂康降低血清LDL-C作用优于舒降之(分别降低33.7%与22.3%)。上海第二医科大学附属瑞金医院陆国平等报道15例服血脂康与13例服舒降之，疗程8周。结果提示：服血脂康1.2 g/d与舒降之10 mg/d降血清TC、LDL-C、载脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a(Lpa)及升高载脂蛋白A1(ApoA1)的作用均与舒降之相似，而降低血清TG的作用优于舒降之。此外尚有山西省人民医院张林虎等及皖南医学院弋矾山医院平庆功等分别报道的38例和31例服血脂康与43例和28例服舒降之的对照研究，两组资料均显示血脂康1.2 g/d与舒降之5 mg/d服4～8周，调脂的总体疗效无明显差异。但后一组发现血脂康降血清TG水平优于舒降之。
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(2)与普伐他汀(普拉固、美百乐镇)对比：上海市第一人民医院金炜等报道的44例高脂血症随机分为血脂康与美百乐镇两组各22例，疗程12周。结果显示血脂康1.2 g/d降血清TC、LDL-C、TG、ApoB及升高ApoA1水平均明显优于美百乐镇10 mg/d。南京医科大学第一附属医院鲁翔等报道19例服血脂康与15例服普拉固对比，结果提示服药12周血脂康1.2 g/d与普拉固10 mg/d降血清TC水平的作用相近。但服血脂康2个月后红细胞变形能力明显改善。
(3)与洛伐他汀(美降之)对比：牡丹江市第一人民医院付虹辉等报道152例原发性高脂血症患者按血脂水平分层配对分组，74例服血脂康，78例服美降之，疗程8周。结果显示血脂康与美降之降低血清TC、LDL-C及TG水平作用相似。
(4)与吉非贝齐对比：河南省人民医院汪艳芳等报道的86例高脂血症随机分为血脂康组及吉非贝齐组各43例，两组服药量均为1.2 g/d，疗程4周。结果显示：两药降低血清TC、LDL-C、ApoB水平的作用均显著。血脂康比吉非贝齐降低血清TC、LDL-C的作用明显，而吉非贝齐降低血清TG和升高HDL-C的作用优于血脂康。血脂康降TC的总有效率为94.9%，高于吉非贝齐的71.9%(P<0.01)，吉非贝齐降TG的总有效率为96.5%，高于血脂康的74.2%(P<0.01)。
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(5)与力平脂对比：铁岭市中心医院赵麒报道76例高脂血症患者随机分为41例服血脂康1.2 g/d，35例服力平脂0.3 g/d，疗程8周。结果显示：血脂康降低血清LDL-C水平优于力平脂(P<0.01)，降血清TG水平较力平脂差(P<0.001)。
4.对糖尿病患者糖、脂代谢的影响：北京医院迟家敏等报道的100例Ⅱ型糖尿病患者中的60例(合并与不合并高脂血症各30例)在用降糖措施的基础上加服血脂康1.2 g/d，余40例仅用降糖措施者为对照组，治疗2个月，结果显示：加服血脂康的60例空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白值均较治疗前明显减低(P值分别<0.05～0.01)。而对照组无此改变。服血脂康组空腹血糖及餐后2小时血糖降低的总有效率也明显高于对照组(P值均<0.01)。伴有高脂血症的30例服血脂康后血脂各指标也明显改善(P值分别<0.01～0.001)。故认为血脂康对糖尿病伴高脂血症的患者可降低血糖和调节异常血脂。
5.对脑梗塞伴高脂血症的观察：东北电业中心医院高明宇报道30例脑梗塞伴高脂血症患者服血脂康1.2 g/d 4周，降低血清TC、TG水平的总有效率分别为86%与82%。同时观察对脑梗塞的疗效，结果显示：脑梗塞轻型12例、中型10例、重型8例，治疗后显效率分别为67%、50%及38%。这表明血脂康不仅有明显的降脂作用，而且可促进脑梗塞功能恢复及减少病残率。
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6.对肾功能不全透析患者高脂血症的疗效：付虹辉等报道的多中心观察血脂康治疗慢性肾功能不全血液或腹膜透析患者高脂血症的疗效，其中血液透析130例，腹膜透析53例，均按随机分组，前者有80例、后者有32例服血脂康1.2 g/d，另外有50例及21例作为各自的对照组。服药8周后不论是血液或腹膜透析，其中血脂康治疗组的血清TC、TG、LDL-C及ApoB水平均明显低于各自的对照组，而HDL-C、ApoA1水平则明显高于各自的对照组。降血清TC的总有效率分别为78%与83%，降TG的总有效率分别为90%与91%。未见明显副作用。由于慢性肾功能不全血液或腹膜透析患者的血脂有逐渐明显升高趋势，上述研究结果提示血脂康治疗此类患者是安全有效的。
7.对肾移植伴高脂血症的疗效：付虹辉等报道的用血脂康1.2 g/d治疗19例肾移植后伴高脂血症的患者，服血脂康8周末，降血清TC、LDL-C、TG水平分别为20.8%、39.4%与47.7%，19例中仅1例无效，总有效率达94.7%。疗效显著，无明显副作用，因肾移植患者普遍存在高胆固醇及高甘油三酯血症，上述结果提示血脂康是可供肾移植伴高脂血症患者选用的安全有效药物。
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8.美国对血脂康临床应用的初评：由美国加利福尼亚州立大学，洛杉矶分校Heber博士用血脂康非浓缩的粗制剂(商品名为Cholestin)治疗高脂血症(血清LDL-C≥4.16 mmol/L，TG≤2.94 mmol/L)83例随机双盲安慰剂对照，服Cholestin 2.4 g/d(大约相当于血脂康0.96 g/d)疗程12周。初步结果已显示其有明显降低血清TC、LDL-C及TG的作用，且未见不良反应。
综上所述，血脂康的基础研究迄今已从单纯对实验性高胆固醇饮食动物模型的降脂与毒性试验，进展到开始从细胞与分子生物学水平，探讨血脂康对实验性动物动脉粥样硬化形成机制的影响。人们期望不久的将来在对其药物化学、药理学、药效学等方面的基础研究有新的突破。临床应用研究也已从单一治疗原发性高脂血症的近期疗效与安全性的对比研究，深入到对不同剂量及服药半年以上的疗效与安全性的观察。现已开始试用于治疗糖尿病、脑梗塞、慢性肾功能不全透析或肾移植治疗后并发的高脂血症，且初见成效。但对拓展的血脂康临床应用适应证的前景尚需大系列多中心严格设计的专项研究加以评价。有关血脂康的长期疗效与安全性，也有待目前正在进行的对冠心病二级预防的大规模长期临床研究结果进一步证实。, 百拇医药
单位：100037 北京，中国医学科学院、中国协和医科大学 心血管病研究所 阜外心血管病医院
关键词：
中华内科杂志980602 血脂康是北大维信生物科技有限公司采用高科技生物技术从特制红曲中提炼精制而成的血脂调节剂，其中富含羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他汀及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸。自问世以来受到国内医药界的广泛关注，近3年来通过大量的临床实践对其疗效好、副作用少，也已得到多数人的肯定。1997年10月22～24日中华医学会心脑血管临床治疗用药新进展研讨会收集36篇有关血脂康的论文，更加集中地反映了血脂康的基础与临床研究现状。
一、基础理论研究
1.毒理学研究：1995年由北京医科大学药学院李长龄等进行的血脂康对实验性小鼠及大鼠的毒性试验研究：包括(1)急性毒性试验：给小鼠血脂康单次灌胃，不能测到半数致死量(LD50)，其最大耐受量>16 g/kg，相当于推荐临床剂量的533倍。(2)长期毒性试验：每日给大鼠血脂康1 g/kg及2 g/kg灌胃连续4个月，无因药物引起的死亡和中毒症状，与对照组动物体重增加趋势相似，血液生化指标及尿常规检测，主要脏器指数及病理检查结果均与对照组动物差异无显著性。
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2.对血脂及动脉粥样硬化形成的影响：1995年由北京医科大学药学院朱燕等进行的血脂康对高血脂家兔、鹌鹑模型的降脂作用研究已证明，经喂食25%酪蛋白2个月形成的内源性高胆固醇血症家兔模型，分别给血脂康0.4 g*kg-1*d-1及0.8 g*kg-1*d-1 30天后，均较对照组有明显降低血清总胆固醇(TC)的作用(P<0.05)。血脂康对喂食高脂饲料形成的外源性高脂血症家兔及鹌鹑模型，预防性给药分别为40天及2周后，同样可显著降低血清TC及甘油三酯(TG)水平(P值分别<0.05～0.01)，其TC与TG下降的幅度分别为33.2%与43.2%，但无明显升高血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的作用。同时对实验动物主动脉和主动脉弓部病理形态学及切片的组织学观察均显示给药组粥样斑块病变有不同程度的减轻，提示血脂康有抑制主动脉粥样硬化斑块形成的作用。中国医科大学第一临床医院郑晓伟等进行的血脂康对高胆固醇饮食家兔血清脂质代谢及动脉粥样硬化形成的影响的研究，也证明每天服血脂康0.8 g/kg 12周，可明显降低高胆固醇饮食家兔血清TC与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及中度降低血清TG水平(P值均<0.05)。血脂康组与对照组相比，主动脉粥样硬化斑块面积与主动脉总面积比值明显降低(P<0.05)，动脉内膜下的泡沫细胞层明显减少，冠状动脉粥样硬化病变明显减轻。提示血脂康具有明显的调整血脂代谢及抑制实验性家兔动脉粥样硬化形成的作用。
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3.对血管内皮细胞功能的保护作用：郑晓伟等对用血脂康治疗12周的高胆固醇饮食家兔的主动脉血管内皮细胞进行电镜观察，结果显示血管内皮细胞超微结构损伤较对照组明显减轻，血浆内皮素含量减低，一氧化氮水平提高。证明血脂康具有保护高胆固醇饮食家兔血管内皮细胞功能的作用。这一作用可能是其抑制动脉粥样硬化形成的主要机制之一。
4.对血管平滑肌细胞增殖迁移的抑制作用：中国医科大学第一临床医院于波等通过透射电镜观察主动脉血管平滑肌细胞(VSMC)的超微结构改变，体外培养家兔主动脉VSMC计数等方法探讨血脂康对家兔VSMC增殖迁移的影响。结果显示：血脂康能明显抑制高胆固醇饮食家兔主动脉弓VSMC由收缩型向合成型的转变，抑制其向内膜迁移的趋势，并随血脂康浓度的增加处理72小时后的体外培养的VSMC计数逐渐减少。提示血脂康具有明显的抑制VSMC增殖迁移的作用。而VSMC增殖迁移也是形成动脉粥样硬化及血管成形术及血管内膜切除术后发生再狭窄的主要机制之一。
5.对脂质在肝脏沉积的抑制作用：朱燕等研究血脂康对实验性高脂动物脂质代谢影响的同时，也发现给血脂康每日0.4 g/kg或0.8 g/kg均能使外源性高脂血症家兔的肝系数(肝脏的重量除以体重)明显减小(P<0.01)，并使肝组织形态学病理改变减轻。认为血脂康有抑制脂质在肝脏沉积的作用。中国医科大学第一临床医院佟绂功等研究血脂康对高胆固醇饮食家兔血脂及脂肪肝形成的影响。结果也证明光镜观察下血脂康治疗组家兔肝脏脂肪病变明显减轻，肝细胞脂变率明显下降(P<0.05)。认为血脂康有抑制高胆固醇饮食所致的家兔脂肪肝形成的作用。
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二、临床应用研究
1995～1997年收集服血脂康的患者已达2 360余例(不含对照组例数)。通过广泛的临床应用，专家对血脂康调节血脂的确切疗效与安全性给予很高的评价。
1.不同剂量血脂康的疗效观察：阜外心血管病医院陆宗良等报道126例高脂血症患者58例服血脂康1.2 g/d，68例服0.6 g/d。结果显示：服药8周与治疗前比，两组血清TC、LDL-C、TG均明显下降，HDL-C均明显上升(P值均<0.001)。服半量组血脂的变化幅度不如服全量组大(TC分别降低25.7%与11.7%，LDL-C分别降低33.1%与11.7%，TG分别下降31.9%与16.9%，HDL-C分别上升17.0%与6.7%)。海军总医院石湘芸等报道81例高脂血症患者随机分组，39例服血脂康1.2 g/d，42例服0.9 g/d，服药8周后与治疗前比较，两组上述血脂各项指标也均有明显变化(P值分别<0.01～0.001)，认为每晚服血脂康0.9 g可获得较好的调脂疗效。河南安阳地区医院报道52例随机分为血脂康1.2 g/d与1.8 g/d两组，治疗8周总有效率分别为76.9%和96.2%。提示服血脂康1.8 g/d可进一步提高调脂的总有效率。
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2.血脂康半年疗效与安全性观察：阜外心血管病医院寇文等报道52例高脂血症患者服血脂康1.2 g/d半年，结果显示：血脂水平变化率在服药8、16、24周间差异不明显，但各自与治疗前比较差异均有显著性(P值分别<0.01～0.001)。服药半年血清TC、LDL-C分别降至5.66 mmol/L与3.5 mmol/L均已达到我国“血脂异常防治建议”中高脂血症药物疗法的目标值水平。有关血液生化指标检测也未见明显异常。提示较长期服用血脂康疗效确切、稳定、安全、未见毒性反应。由北京医科大学人民医院徐成斌等观察的150例服血脂康0.6 g/d，半年调脂疗效的多中心观察，结果显示血清TC、LDL-C、TG分别下降16%、24%及14%，HDL-C升高4%。其中TC、LDL-C服药半年与治疗前相比差异有极显著性(P值均<0.001)，并认为小剂量副作用少、易于耐受、费用低，适于轻、中度血脂异常的患者长期治疗选用。
3.与国外的血脂调节剂比较：血脂康通过大量的自身对照、或随机双盲与安慰剂、或与其他国产调脂药的对比研究，已充分显示出其高效调脂作用。为进一步评价血脂康的调脂作用强度，以便与国际接轨，得到国际上的认可，近两年国内一些医疗单位已进行了血脂康与进口血脂调节剂的一系列对比研究。
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(1)与辛伐他汀(舒降之)对比：由阜外心血管病医院寇文等组织研究的108例原发性高脂血症按血脂水平分层配对分组，53例服血脂康，55例服舒降之，疗程8周。结果显示：血脂康1.2 g/d与舒降之10 mg/d，调节血脂的强度相似。昆明医学院附属第二医院张戈等报道的47例服血脂康1.2 g/d与33例服舒降之10 mg/d，疗程4周。结果显示血脂康降低血清LDL-C作用优于舒降之(分别降低33.7%与22.3%)。上海第二医科大学附属瑞金医院陆国平等报道15例服血脂康与13例服舒降之，疗程8周。结果提示：服血脂康1.2 g/d与舒降之10 mg/d降血清TC、LDL-C、载脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a(Lpa)及升高载脂蛋白A1(ApoA1)的作用均与舒降之相似，而降低血清TG的作用优于舒降之。此外尚有山西省人民医院张林虎等及皖南医学院弋矾山医院平庆功等分别报道的38例和31例服血脂康与43例和28例服舒降之的对照研究，两组资料均显示血脂康1.2 g/d与舒降之5 mg/d服4～8周，调脂的总体疗效无明显差异。但后一组发现血脂康降血清TG水平优于舒降之。
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(2)与普伐他汀(普拉固、美百乐镇)对比：上海市第一人民医院金炜等报道的44例高脂血症随机分为血脂康与美百乐镇两组各22例，疗程12周。结果显示血脂康1.2 g/d降血清TC、LDL-C、TG、ApoB及升高ApoA1水平均明显优于美百乐镇10 mg/d。南京医科大学第一附属医院鲁翔等报道19例服血脂康与15例服普拉固对比，结果提示服药12周血脂康1.2 g/d与普拉固10 mg/d降血清TC水平的作用相近。但服血脂康2个月后红细胞变形能力明显改善。
(3)与洛伐他汀(美降之)对比：牡丹江市第一人民医院付虹辉等报道152例原发性高脂血症患者按血脂水平分层配对分组，74例服血脂康，78例服美降之，疗程8周。结果显示血脂康与美降之降低血清TC、LDL-C及TG水平作用相似。
(4)与吉非贝齐对比：河南省人民医院汪艳芳等报道的86例高脂血症随机分为血脂康组及吉非贝齐组各43例，两组服药量均为1.2 g/d，疗程4周。结果显示：两药降低血清TC、LDL-C、ApoB水平的作用均显著。血脂康比吉非贝齐降低血清TC、LDL-C的作用明显，而吉非贝齐降低血清TG和升高HDL-C的作用优于血脂康。血脂康降TC的总有效率为94.9%，高于吉非贝齐的71.9%(P<0.01)，吉非贝齐降TG的总有效率为96.5%，高于血脂康的74.2%(P<0.01)。
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(5)与力平脂对比：铁岭市中心医院赵麒报道76例高脂血症患者随机分为41例服血脂康1.2 g/d，35例服力平脂0.3 g/d，疗程8周。结果显示：血脂康降低血清LDL-C水平优于力平脂(P<0.01)，降血清TG水平较力平脂差(P<0.001)。
4.对糖尿病患者糖、脂代谢的影响：北京医院迟家敏等报道的100例Ⅱ型糖尿病患者中的60例(合并与不合并高脂血症各30例)在用降糖措施的基础上加服血脂康1.2 g/d，余40例仅用降糖措施者为对照组，治疗2个月，结果显示：加服血脂康的60例空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白值均较治疗前明显减低(P值分别<0.05～0.01)。而对照组无此改变。服血脂康组空腹血糖及餐后2小时血糖降低的总有效率也明显高于对照组(P值均<0.01)。伴有高脂血症的30例服血脂康后血脂各指标也明显改善(P值分别<0.01～0.001)。故认为血脂康对糖尿病伴高脂血症的患者可降低血糖和调节异常血脂。
5.对脑梗塞伴高脂血症的观察：东北电业中心医院高明宇报道30例脑梗塞伴高脂血症患者服血脂康1.2 g/d 4周，降低血清TC、TG水平的总有效率分别为86%与82%。同时观察对脑梗塞的疗效，结果显示：脑梗塞轻型12例、中型10例、重型8例，治疗后显效率分别为67%、50%及38%。这表明血脂康不仅有明显的降脂作用，而且可促进脑梗塞功能恢复及减少病残率。
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6.对肾功能不全透析患者高脂血症的疗效：付虹辉等报道的多中心观察血脂康治疗慢性肾功能不全血液或腹膜透析患者高脂血症的疗效，其中血液透析130例，腹膜透析53例，均按随机分组，前者有80例、后者有32例服血脂康1.2 g/d，另外有50例及21例作为各自的对照组。服药8周后不论是血液或腹膜透析，其中血脂康治疗组的血清TC、TG、LDL-C及ApoB水平均明显低于各自的对照组，而HDL-C、ApoA1水平则明显高于各自的对照组。降血清TC的总有效率分别为78%与83%，降TG的总有效率分别为90%与91%。未见明显副作用。由于慢性肾功能不全血液或腹膜透析患者的血脂有逐渐明显升高趋势，上述研究结果提示血脂康治疗此类患者是安全有效的。
7.对肾移植伴高脂血症的疗效：付虹辉等报道的用血脂康1.2 g/d治疗19例肾移植后伴高脂血症的患者，服血脂康8周末，降血清TC、LDL-C、TG水平分别为20.8%、39.4%与47.7%，19例中仅1例无效，总有效率达94.7%。疗效显著，无明显副作用，因肾移植患者普遍存在高胆固醇及高甘油三酯血症，上述结果提示血脂康是可供肾移植伴高脂血症患者选用的安全有效药物。
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8.美国对血脂康临床应用的初评：由美国加利福尼亚州立大学，洛杉矶分校Heber博士用血脂康非浓缩的粗制剂(商品名为Cholestin)治疗高脂血症(血清LDL-C≥4.16 mmol/L，TG≤2.94 mmol/L)83例随机双盲安慰剂对照，服Cholestin 2.4 g/d(大约相当于血脂康0.96 g/d)疗程12周。初步结果已显示其有明显降低血清TC、LDL-C及TG的作用，且未见不良反应。
综上所述，血脂康的基础研究迄今已从单纯对实验性高胆固醇饮食动物模型的降脂与毒性试验，进展到开始从细胞与分子生物学水平，探讨血脂康对实验性动物动脉粥样硬化形成机制的影响。人们期望不久的将来在对其药物化学、药理学、药效学等方面的基础研究有新的突破。临床应用研究也已从单一治疗原发性高脂血症的近期疗效与安全性的对比研究，深入到对不同剂量及服药半年以上的疗效与安全性的观察。现已开始试用于治疗糖尿病、脑梗塞、慢性肾功能不全透析或肾移植治疗后并发的高脂血症，且初见成效。但对拓展的血脂康临床应用适应证的前景尚需大系列多中心严格设计的专项研究加以评价。有关血脂康的长期疗效与安全性，也有待目前正在进行的对冠心病二级预防的大规模长期临床研究结果进一步证实。, 百拇医药