1998年公开的中国医药发明专利申请概况
作者：孙立冰 周和平
单位：(中国药科大学专利管理办公室，南京 210009)
关键词：
中国新药杂志990729 随着我国对外开放政策的不断完善，市场经济体制改革的不断深入，医药发明专利的申请数基本上呈上升趋势。中国药科大学专利管理办公室编印的半月刊《医药专利快讯》和《中医药专利快讯》，对近5年来公开的涉及医药的中国发明专利申请统计资料表明：1994年医药发明专利申请数为2281件，1995年为3050件，1996年为3183件，1997年为3400件，1998年为3221件。1998年公开的医药发明专利申请虽然比1997年略有下降，但下降部分主要是国内植物药的申请量下降所致。下面主要就1998年公开的医药发明专利申请按申请人的类别与申请的专业内容分类进行统计及简介。
1 根据专利申请人的类别分类统计
, 百拇医药
1998年公开的3221件药品专利申请中，国内发明专利申请数为1771件(其中包括台湾省申请的8件)，外国人来中国申请的发明专利为1450件。
1.1 国内发明专利申请职务发明与非职务发明的比较 1998年公开的药品专利中，国内非职务发明的申请仍远远多于职务发明的申请，尤其是在中医药专利申请和药物制剂申请方面，在化学合成药和生化药方面，主要以职务发明为主，非职务发明主要集中在天然药部分，详细数据见表1。
在职务发明中，申请数比较多的依次是企业、研究所，高校和医院较少。企业的发明专利申请主要集中在制剂和植物药及保健品方面，而在合成药和生化药这些相对技术水平较高的领域，则主要是研究所和高校申请的，详细数据见表2。
表1 1998年公开的国内发明专利申请数分类 (件) 项 目
合成药
, 百拇医药
制剂
生化药
植物药及保健品
总计
职务发明
35
51
74
210
370
非职务发明
6
90
, 百拇医药
38
1259
1393
台湾省发明
1
1
1
5
8
合 计
42
142
113
1474
, 百拇医药
1771
表2 1998年国内职务发明专利申请单位的比较 (件) 申请单位
合成药
制剂
生化药
植物药及保健品
合计
研究所
20
12
32
38
102
, 百拇医药
高 校
6
3
19
22
50
医 院
3
8
2
28
41
企 业
6
, 百拇医药
27
21
112
166
其 他
0
1
0
10
11
1.2 外国人申请的中国发明专利的分类比较 外国人来我国申请的药品发明专利呈明显上升趋势，1994年为810件，1996年为1363件，1997年为1408件，1998年为1450件。申请数始终排在前三位是美国、日本、德国，3个国家申请数占外国人申请总数的60%左右，在这3个国家中，美国又遥遥领先，占据了这3个国家申请总数的一半。
, 百拇医药
1998年公开的外国人申请的中国发明专利共1450件，其中美国为501件，其余依次是日本、德国、瑞士、法国、英国、韩国、瑞典等，排在前8位的国家依次列于表3。表3 1998年公开的中国发明专利申请中排
在前8位国家的专利申请分类比较 (件) 国家
合成药
制剂
生化药
植物药及保健品
专利申请
分国统计
(件)
各国专利申
, 百拇医药
请占国外申
请总数(%)
美国
240
107
147
7
501
34.6
日本
143
36
43
, 百拇医药
0
222
15.3
德国
87
45
19
4
155
10.7
瑞士
61
11
24
, http://www.100md.com
0
96
6.6
法国
60
17
12
1
90
6.2
英国
47
20
17
, 百拇医药
1
85
5.9
韩国
15
10
3
8
36
2.5
瑞典
6
20
7
, 百拇医药
0
33
2.3
2 根据专利申请的专业技术类别分类统计
2.1 合成药及合成方法发明专利申请 1998年公开的化学合成药及合成方法发明专利申请共800件，其中外国人申请758件，占该部分总数的94.8%，国内申请42件(其中含台湾省1件)，占5.2%。按治疗类别统计，申请数排在前几位的分别是心血管药(113件)、神经系统药(90件)、抗肿瘤药(89件)、抗菌药(60件)、抗病毒药(38件)、抗炎药(35件)、消化系统药(23件)、骨科药(19件)、免疫系统药(13件)、泌尿系统药(13件)、止痛药(13件)、呼吸系统药(12件)、驱虫药(12件)、降血糖药(11件)、抗性激素依赖症药(11件)等。如：日本武田药品工业株式会社申请的“作为促性腺激素拮抗剂的噻吩并吡啶衍生物”(公开号1200124A)，英国史密斯克莱恩比彻姆有限公司申请的“用于治疗动脉粥样硬化的氮杂环丁烷酮衍生物”(公开号1197452A)，美国G。D。瑟尔公司申请的“由环状脒衍生的氧化氮合成酶抑制剂”(公开号1190391A)，中国科学院上海有机化学研究所申请的“甾体性激素抑制剂类似物及其合成”(公开号1175584A)，中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所申请的“二咖啡酰奎宁酸在治疗乙型肝炎及与逆转录病毒有关疾病中的用途及新咖啡酰奎宁酸衍生物”(公开号1175411A)，中国科学院成都生物研究所申请的“一种抗过敏、抗哮喘和抗炎症的新药”(公开号1180065A)。
, 百拇医药
2.2 药物制剂发明专利申请 1998年公开的药物制剂发明专利申请共453件，其中外国人申请311件，占该部分总数的68.7%，国内申请142件(其中含台湾省1件)，占31.3%。申请较多的是：复方制剂(60件)、缓释剂(22件)、透皮制剂(22件)、胶囊(21件)、局部用制剂(13件)、脂质体(10件)、气雾剂(10件)、片剂(10件)、软膏(9件)、滴眼液(9件)、注射剂(7件)、软胶囊(6件)、泡腾剂(5件)、栓剂(5件)、颗粒剂(5件)，其他还有皮下埋植、肠溶剂、粉针、微粒体、膜剂、冲剂、口服液等。如：美国沃特森实验室公司申请的“可咀嚼的剂型”(公开号1170358A)，日本株式会社富士药品申请的“经鼻给药用制剂”(公开号1180569A)，法国卫生及营养实验室申请的“透皮基质系统”(公开号1197389A)，上海市计划生育科学研究所申请的“含孕二烯酮的长效皮下避孕埋植剂”(公开号1179942A)，山东大学申请的“低分子肝素脂质体喷胶剂及制备方法”(公开号1181929A)，广州威尔曼药业有限公司申请的“改进的阿莫西林和克拉维酸复方制剂”(公开号1191722A)。
, http://www.100md.com
2.3 生化药及生物技术发明专利申请 1998年公开的生化药及生物技术发明专利申请共465件，其中外国人申请352件，占该部分总数的75.7%，国内申请113件(其中含台湾省1件)，占24.3%。如美国人体基因组科学有限公司申请的“人血管IBP样生长因子”(公开号1174573A)、美国研究发展基金会申请的“糖皮质素对基因表达的增强作用”(公开号1198676A)，日本久光制药株式会社申请的“一种重组人免疫缺陷病毒载体”(公开号1178555A)，澳大利亚墨尔本大学申请的“抗支原体的抗原组合物”(公开号1181761A)，联邦德国赫彻斯特股份公司申请的“用于基因治疗的含杂交启动子的核酸构建体”(公开号1179470A)，华东师范大学申请的“一种溶栓酶的制备方法”(公开号1201070A)，中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所申请的“重组人肝细胞生成素的生产方法及治疗严重肝病的用途”(公开号1194308A)。
2.4 天然药物发明专利申请 1998年公开的天然药物发明专利申请共1477件，其中外国人申请29件，占该部分总数的2.0%，国内申请1448件(含台湾省5件)，占98.0%。在这部分中，保健品和化妆品有246件，治疗用药涉及的治疗类别很广，如：抗癌药(102件)、皮肤科药(102件)、心血管药(96件)、消化系统药(82件)、抗风湿药(65件)、呼吸系统药(64件)、抗肝病药(60件)、骨科用药(59件)、口腔科用药(37件)、抗糖尿病药(35件)、妇科用药(34件)、抗肾病药(31件)、神经系统药(28件)、眼科用药(22件)、抗痔疮药(19件)、戒毒药(17件)、抗性病药(16件)、壮阳药(12件)等等，还有植物药的提取制备方法40件。在这部分中，申请较多的是中药的配方，涉及有效成分及有效部位的共43件，其中外国人申请11件，中国人申请32件。如法国科学研究与运用咨询公司申请的“不含萜烯和/或具有高含量类黄酮异苷的银杏类黄酮提取物”(公开号1185113A)，中国医科大学申请的“中药前胡中香豆素的医药用途及提取方法”(公开号1169303A)，陕西省中国科学院植物化学工程中心申请的“从葫芦巴种子提取甾体皂甙元的方法”(公开号1170599A)，中国人民解放军第二军医大学申请的“一种制备紫杉醇的新方法”(公开号1197796A)，中国科学院成都生物研究所申请的“从中药黄精中提取黄精多糖的方法”(公开号1178799A)。
, 百拇医药
在246件保健品化妆品中，申请较多的依然是酒类(93件)、口服液(68件)、茶(48件)、保健制品(41件)等。
3 利用专利预测市场、开发新药
从以上统计数据可看出，我国的新药研究水平相对较低，在合成药、药物制剂和生化药发明专利申请中，外国人占据着主导地位，而在我国占主导地位的植物药发明专利申请中，涉及有效成分及有效部位的只有32件。
申请专利的目的就是为了控制某一研究领域或占领某一类药物的市场。根据谁来申请，申请了什么，以及相应的申请量的变化，可以了解专利申请人的实力强弱与营销战略，可以预测专利技术的成熟程度、改进趋势及研究的侧重，系统地分析外国企业在我国的专利申请，可以推测国外哪些企业对我国哪一类药品市场感兴趣，其研究开发的重点和实力。
目前，我国新药研究的水平和条件与发达国家相比尚有一定的差距，我们不妨学一学日本人，在充分学习、利用公开技术的基础上，进行自己的创新，申请自己的专利。中国药科大学专利管理办公室在编印《世界制药公司最新专利概况1990-1994/1995-1997》的过程中，发现外国公司有大量的专利没有到中国来申请，尤其是化合物的制备方法专利、生化专利和制剂专利。世界知识产权组织的统计表明：全世界发明专利成果90%以上首先在专利文献上发表，在研究、开发中利用专利文献可以缩短60%的时间、节约40%的经费。更何况外国公司没有到中国来申请的专利我们有可能无偿使用。专利文献不是金库，不是每件专利拿来就可以生产出好药的。但如果说专利文献是金矿，这是毫不夸张的，国内、国外大量成功的例子已经证明了这点。我们应该学会沙里淘金。同时，我们更应在研究、利用这些技术的基础上，结合自己的经验，作出我们自己的发明创造，走出一条适合中国国情的新药研究之路。(收稿：1999-05-18), 百拇医药
单位：(中国药科大学专利管理办公室，南京 210009)
关键词：
中国新药杂志990729 随着我国对外开放政策的不断完善，市场经济体制改革的不断深入，医药发明专利的申请数基本上呈上升趋势。中国药科大学专利管理办公室编印的半月刊《医药专利快讯》和《中医药专利快讯》，对近5年来公开的涉及医药的中国发明专利申请统计资料表明：1994年医药发明专利申请数为2281件，1995年为3050件，1996年为3183件，1997年为3400件，1998年为3221件。1998年公开的医药发明专利申请虽然比1997年略有下降，但下降部分主要是国内植物药的申请量下降所致。下面主要就1998年公开的医药发明专利申请按申请人的类别与申请的专业内容分类进行统计及简介。
1 根据专利申请人的类别分类统计
, 百拇医药
1998年公开的3221件药品专利申请中，国内发明专利申请数为1771件(其中包括台湾省申请的8件)，外国人来中国申请的发明专利为1450件。
1.1 国内发明专利申请职务发明与非职务发明的比较 1998年公开的药品专利中，国内非职务发明的申请仍远远多于职务发明的申请，尤其是在中医药专利申请和药物制剂申请方面，在化学合成药和生化药方面，主要以职务发明为主，非职务发明主要集中在天然药部分，详细数据见表1。
在职务发明中，申请数比较多的依次是企业、研究所，高校和医院较少。企业的发明专利申请主要集中在制剂和植物药及保健品方面，而在合成药和生化药这些相对技术水平较高的领域，则主要是研究所和高校申请的，详细数据见表2。
表1 1998年公开的国内发明专利申请数分类 (件) 项 目
合成药
, 百拇医药
制剂
生化药
植物药及保健品
总计
职务发明
35
51
74
210
370
非职务发明
6
90
, 百拇医药
38
1259
1393
台湾省发明
1
1
1
5
8
合 计
42
142
113
1474
, 百拇医药
1771
表2 1998年国内职务发明专利申请单位的比较 (件) 申请单位
合成药
制剂
生化药
植物药及保健品
合计
研究所
20
12
32
38
102
, 百拇医药
高 校
6
3
19
22
50
医 院
3
8
2
28
41
企 业
6
, 百拇医药
27
21
112
166
其 他
0
1
0
10
11
1.2 外国人申请的中国发明专利的分类比较 外国人来我国申请的药品发明专利呈明显上升趋势，1994年为810件，1996年为1363件，1997年为1408件，1998年为1450件。申请数始终排在前三位是美国、日本、德国，3个国家申请数占外国人申请总数的60%左右，在这3个国家中，美国又遥遥领先，占据了这3个国家申请总数的一半。
, 百拇医药
1998年公开的外国人申请的中国发明专利共1450件，其中美国为501件，其余依次是日本、德国、瑞士、法国、英国、韩国、瑞典等，排在前8位的国家依次列于表3。表3 1998年公开的中国发明专利申请中排
在前8位国家的专利申请分类比较 (件) 国家
合成药
制剂
生化药
植物药及保健品
专利申请
分国统计
(件)
各国专利申
, 百拇医药
请占国外申
请总数(%)
美国
240
107
147
7
501
34.6
日本
143
36
43
, 百拇医药
0
222
15.3
德国
87
45
19
4
155
10.7
瑞士
61
11
24
, http://www.100md.com
0
96
6.6
法国
60
17
12
1
90
6.2
英国
47
20
17
, 百拇医药
1
85
5.9
韩国
15
10
3
8
36
2.5
瑞典
6
20
7
, 百拇医药
0
33
2.3
2 根据专利申请的专业技术类别分类统计
2.1 合成药及合成方法发明专利申请 1998年公开的化学合成药及合成方法发明专利申请共800件，其中外国人申请758件，占该部分总数的94.8%，国内申请42件(其中含台湾省1件)，占5.2%。按治疗类别统计，申请数排在前几位的分别是心血管药(113件)、神经系统药(90件)、抗肿瘤药(89件)、抗菌药(60件)、抗病毒药(38件)、抗炎药(35件)、消化系统药(23件)、骨科药(19件)、免疫系统药(13件)、泌尿系统药(13件)、止痛药(13件)、呼吸系统药(12件)、驱虫药(12件)、降血糖药(11件)、抗性激素依赖症药(11件)等。如：日本武田药品工业株式会社申请的“作为促性腺激素拮抗剂的噻吩并吡啶衍生物”(公开号1200124A)，英国史密斯克莱恩比彻姆有限公司申请的“用于治疗动脉粥样硬化的氮杂环丁烷酮衍生物”(公开号1197452A)，美国G。D。瑟尔公司申请的“由环状脒衍生的氧化氮合成酶抑制剂”(公开号1190391A)，中国科学院上海有机化学研究所申请的“甾体性激素抑制剂类似物及其合成”(公开号1175584A)，中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所申请的“二咖啡酰奎宁酸在治疗乙型肝炎及与逆转录病毒有关疾病中的用途及新咖啡酰奎宁酸衍生物”(公开号1175411A)，中国科学院成都生物研究所申请的“一种抗过敏、抗哮喘和抗炎症的新药”(公开号1180065A)。
, 百拇医药
2.2 药物制剂发明专利申请 1998年公开的药物制剂发明专利申请共453件，其中外国人申请311件，占该部分总数的68.7%，国内申请142件(其中含台湾省1件)，占31.3%。申请较多的是：复方制剂(60件)、缓释剂(22件)、透皮制剂(22件)、胶囊(21件)、局部用制剂(13件)、脂质体(10件)、气雾剂(10件)、片剂(10件)、软膏(9件)、滴眼液(9件)、注射剂(7件)、软胶囊(6件)、泡腾剂(5件)、栓剂(5件)、颗粒剂(5件)，其他还有皮下埋植、肠溶剂、粉针、微粒体、膜剂、冲剂、口服液等。如：美国沃特森实验室公司申请的“可咀嚼的剂型”(公开号1170358A)，日本株式会社富士药品申请的“经鼻给药用制剂”(公开号1180569A)，法国卫生及营养实验室申请的“透皮基质系统”(公开号1197389A)，上海市计划生育科学研究所申请的“含孕二烯酮的长效皮下避孕埋植剂”(公开号1179942A)，山东大学申请的“低分子肝素脂质体喷胶剂及制备方法”(公开号1181929A)，广州威尔曼药业有限公司申请的“改进的阿莫西林和克拉维酸复方制剂”(公开号1191722A)。
, http://www.100md.com
2.3 生化药及生物技术发明专利申请 1998年公开的生化药及生物技术发明专利申请共465件，其中外国人申请352件，占该部分总数的75.7%，国内申请113件(其中含台湾省1件)，占24.3%。如美国人体基因组科学有限公司申请的“人血管IBP样生长因子”(公开号1174573A)、美国研究发展基金会申请的“糖皮质素对基因表达的增强作用”(公开号1198676A)，日本久光制药株式会社申请的“一种重组人免疫缺陷病毒载体”(公开号1178555A)，澳大利亚墨尔本大学申请的“抗支原体的抗原组合物”(公开号1181761A)，联邦德国赫彻斯特股份公司申请的“用于基因治疗的含杂交启动子的核酸构建体”(公开号1179470A)，华东师范大学申请的“一种溶栓酶的制备方法”(公开号1201070A)，中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所申请的“重组人肝细胞生成素的生产方法及治疗严重肝病的用途”(公开号1194308A)。
2.4 天然药物发明专利申请 1998年公开的天然药物发明专利申请共1477件，其中外国人申请29件，占该部分总数的2.0%，国内申请1448件(含台湾省5件)，占98.0%。在这部分中，保健品和化妆品有246件，治疗用药涉及的治疗类别很广，如：抗癌药(102件)、皮肤科药(102件)、心血管药(96件)、消化系统药(82件)、抗风湿药(65件)、呼吸系统药(64件)、抗肝病药(60件)、骨科用药(59件)、口腔科用药(37件)、抗糖尿病药(35件)、妇科用药(34件)、抗肾病药(31件)、神经系统药(28件)、眼科用药(22件)、抗痔疮药(19件)、戒毒药(17件)、抗性病药(16件)、壮阳药(12件)等等，还有植物药的提取制备方法40件。在这部分中，申请较多的是中药的配方，涉及有效成分及有效部位的共43件，其中外国人申请11件，中国人申请32件。如法国科学研究与运用咨询公司申请的“不含萜烯和/或具有高含量类黄酮异苷的银杏类黄酮提取物”(公开号1185113A)，中国医科大学申请的“中药前胡中香豆素的医药用途及提取方法”(公开号1169303A)，陕西省中国科学院植物化学工程中心申请的“从葫芦巴种子提取甾体皂甙元的方法”(公开号1170599A)，中国人民解放军第二军医大学申请的“一种制备紫杉醇的新方法”(公开号1197796A)，中国科学院成都生物研究所申请的“从中药黄精中提取黄精多糖的方法”(公开号1178799A)。
, 百拇医药
在246件保健品化妆品中，申请较多的依然是酒类(93件)、口服液(68件)、茶(48件)、保健制品(41件)等。
3 利用专利预测市场、开发新药
从以上统计数据可看出，我国的新药研究水平相对较低，在合成药、药物制剂和生化药发明专利申请中，外国人占据着主导地位，而在我国占主导地位的植物药发明专利申请中，涉及有效成分及有效部位的只有32件。
申请专利的目的就是为了控制某一研究领域或占领某一类药物的市场。根据谁来申请，申请了什么，以及相应的申请量的变化，可以了解专利申请人的实力强弱与营销战略，可以预测专利技术的成熟程度、改进趋势及研究的侧重，系统地分析外国企业在我国的专利申请，可以推测国外哪些企业对我国哪一类药品市场感兴趣，其研究开发的重点和实力。
目前，我国新药研究的水平和条件与发达国家相比尚有一定的差距，我们不妨学一学日本人，在充分学习、利用公开技术的基础上，进行自己的创新，申请自己的专利。中国药科大学专利管理办公室在编印《世界制药公司最新专利概况1990-1994/1995-1997》的过程中，发现外国公司有大量的专利没有到中国来申请，尤其是化合物的制备方法专利、生化专利和制剂专利。世界知识产权组织的统计表明：全世界发明专利成果90%以上首先在专利文献上发表，在研究、开发中利用专利文献可以缩短60%的时间、节约40%的经费。更何况外国公司没有到中国来申请的专利我们有可能无偿使用。专利文献不是金库，不是每件专利拿来就可以生产出好药的。但如果说专利文献是金矿，这是毫不夸张的，国内、国外大量成功的例子已经证明了这点。我们应该学会沙里淘金。同时，我们更应在研究、利用这些技术的基础上，结合自己的经验，作出我们自己的发明创造，走出一条适合中国国情的新药研究之路。(收稿：1999-05-18), 百拇医药