注射用胸腺五肽
作者:朱祥林 王军
单位:第一军医大南方医院
关键词:
中国新药杂志990826Thymopentin for Injection
【通用名称】 胸腺五肽(TP-5)
【化学名称】 N-[N-[N-[NL-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰],L-酪氨酸
【药理作用】 本品为细胞免疫调节药物,具有诱导T细胞分化,促进T淋巴细胞亚群发育成熟并活化的功能。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物岐化酶活性。
【药代动力学】 本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,但单次注射本品后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证它在治疗中药效的维持。
【适应证】 治疗恶性肿瘤如肺癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、宫颈癌、骨肉癌、消化系肿瘤及血液系癌症等。本品不仅使患者免疫功能明显恢复,手术、放疗化疗方案得以很好完成,而且可防治感染等并发症。本品对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并胆道感染、腹膜炎、肠炎、败血症及肝性病的治疗有明显效果;对实验室指标HBV-DNA(+),HBeAg(+),HCV-RNA(+),抗-HCV(+)等有明显的阴转作用。外科手术及严重感染如心、脑、肺、肾、腹部盆腔和骨科手术等患者的应用,能明显地防止术后细胞免疫功能缺损和感染,严重感染患者使用本品可调整宿主免疫应答水平,配合抗生素治疗,能有效控制感染。对多种耐药性结核抗药性瘤型麻风,配合本品治疗,也可明显提高疗效。本品还可治疗更年期综合征、糖尿病自身免疫功能紊乱性疾病、年老体弱免疫功能低下等。
【用法与用量】 1 mg/次,im,qd或隔日1次,疗程视病情而定。
【不良反应】 个别患者用后有嗜睡、倦怠。
【注意事项】 本品无任何毒性,无不良反应,可与多种药物同时使用而无干扰作用。
【临床评价】 经海南省人民医院、甘肃省人民医院、海南省医学院附属医院3家医院临床药理学研究基地对本品治疗114例恶性肿瘤、内风湿性关节炎、慢性乙、丙型肝炎、糖尿病和更年期综合征患者进行双盲对照研究,结果表明,该药能明显缓解症状,从而提高患者的生活质量,能显著地增强细胞免疫功能,以促进患者的康复。此外,还能显著地提高超氧化物歧化酶活性,而起到抗衰老作用。对114例的验证结果,本品总有效率达92%;而对照组43例,应用小牛胸腺肽的总有效率为69.8%,两者比较有显著性差异(P<0.01)。
【规格包装】 针剂:1 mg/支,5支/盒。
【参考价格】 450元/支。
【贮存条件】 常温保存。
【生产厂家】 海南中和药业有限公司
【厂 址】 海南省海口市海甸区五西路5号
【批准文号】 (97)卫药准字X-109号
(收稿:1999-01-08 修回:1999-04-21), http://www.100md.com
单位:第一军医大南方医院
关键词:
中国新药杂志990826Thymopentin for Injection
【通用名称】 胸腺五肽(TP-5)
【化学名称】 N-[N-[N-[NL-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰],L-酪氨酸
【药理作用】 本品为细胞免疫调节药物,具有诱导T细胞分化,促进T淋巴细胞亚群发育成熟并活化的功能。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物岐化酶活性。
【药代动力学】 本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,但单次注射本品后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证它在治疗中药效的维持。
【适应证】 治疗恶性肿瘤如肺癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、宫颈癌、骨肉癌、消化系肿瘤及血液系癌症等。本品不仅使患者免疫功能明显恢复,手术、放疗化疗方案得以很好完成,而且可防治感染等并发症。本品对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并胆道感染、腹膜炎、肠炎、败血症及肝性病的治疗有明显效果;对实验室指标HBV-DNA(+),HBeAg(+),HCV-RNA(+),抗-HCV(+)等有明显的阴转作用。外科手术及严重感染如心、脑、肺、肾、腹部盆腔和骨科手术等患者的应用,能明显地防止术后细胞免疫功能缺损和感染,严重感染患者使用本品可调整宿主免疫应答水平,配合抗生素治疗,能有效控制感染。对多种耐药性结核抗药性瘤型麻风,配合本品治疗,也可明显提高疗效。本品还可治疗更年期综合征、糖尿病自身免疫功能紊乱性疾病、年老体弱免疫功能低下等。
【用法与用量】 1 mg/次,im,qd或隔日1次,疗程视病情而定。
【不良反应】 个别患者用后有嗜睡、倦怠。
【注意事项】 本品无任何毒性,无不良反应,可与多种药物同时使用而无干扰作用。
【临床评价】 经海南省人民医院、甘肃省人民医院、海南省医学院附属医院3家医院临床药理学研究基地对本品治疗114例恶性肿瘤、内风湿性关节炎、慢性乙、丙型肝炎、糖尿病和更年期综合征患者进行双盲对照研究,结果表明,该药能明显缓解症状,从而提高患者的生活质量,能显著地增强细胞免疫功能,以促进患者的康复。此外,还能显著地提高超氧化物歧化酶活性,而起到抗衰老作用。对114例的验证结果,本品总有效率达92%;而对照组43例,应用小牛胸腺肽的总有效率为69.8%,两者比较有显著性差异(P<0.01)。
【规格包装】 针剂:1 mg/支,5支/盒。
【参考价格】 450元/支。
【贮存条件】 常温保存。
【生产厂家】 海南中和药业有限公司
【厂 址】 海南省海口市海甸区五西路5号
【批准文号】 (97)卫药准字X-109号
(收稿:1999-01-08 修回:1999-04-21), http://www.100md.com