小牛血去蛋白注射液对脑梗塞急性期的临床疗效
作者：于洪儒 肖建英 刘用璋 张敬国 李昭英 李文林 何祥
单位：于洪儒 肖建英 刘用璋 张敬国(锦州医学院生化教研室，锦州 121001)；李昭英(中国医科大学第一临床学院神经科，沈阳 110000)；李文林(辽宁省人民医院神经科，沈阳 110000)；何祥(沈阳军区陆军总医院神经科，沈阳 110000)
关键词：小牛血去蛋白注射液；脑梗塞；临床疗效
中国新药杂志000617 【摘要】 目的：研究“小牛血去蛋白注射液”对急性脑梗塞的临床疗效。方法：试验组(59例)及开放组(40)例予小牛血去蛋白注射液，对照组(61例)予爱维治；用量均为20～30ml/d,疗程均为2周。结果：小牛血去蛋白注射液可明显改善急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状及相关症状，对患者长谷川智能记分改善不明显；对急性脑梗塞患者的总有效率达87.87%；治疗效果与进口药“爱维治”基本相同，尚未发现任何不良反应。结论：小牛血去蛋白注射液治疗急性脑梗塞疗效确切，值得推广应用。
, http://www.100md.com
【中图分类号】R972.4 【文献标识码】A
【文章编号】1003-3734(2000)06-0401-02
The clinical efficacy of deproteinized calf blood injection
in treatment of acute cerebral infarction
YU Hong-ru,XIAO Jian-ying,LI Yong-zhang,ZHANG Jing-guo
(Department of Biochemistry,Jinzhou Medical College,Jinzhou 121001)
LI Zhao-ying
, 百拇医药
(China Medical University,Shenyang 110000)
LI Wen-li
(People's Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110000)
HE Xiang
(The General Hospital of Shenyang Army,Shengyang 110000)
【Abstract】 Objectives:The effcacy of deproteinized calf blood injection in treatment of acute cerebral infarction was studied in comparison with Actovegin.Methods:Active group(n=59) and open group(n=40) were treated with the deproteinized calf blood injection,control group(n=61) was treated with Actovegin.The dose was 20～30ml daily tor 2 weeks.Results:The neurological deficiency and clinical symptoms associated with acute cerebral infarction were obviously improved with a total effective rate of 87.87%.Conclusions:Deprotenized calf blood injection is effective in treatment of acute cerebral infarction.
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【Key word】 deproteinized calf blood injection;acute cerebral infarction;clinical efficacy
我们以小牛血清为原料， 研制了小牛血去蛋白注射液，并以爱维治为对照药，研究其对急性脑梗塞的疗效及不良反应，现将结果报告如下。
资料和方法
1 病例选择
入选病例标准：①迅速发病，有偏瘫、失语、构音不良等定位体征，CT未见异常(发病3d内)或见到其他病灶的脑梗塞；②年龄18～70岁；③病后2周内入院开始治疗者。
排除标准：①呈昏迷状态；②出血性脑梗塞；③严重糖尿病、心肺功能不全及肝肾功能损害者；④妊娠及哺乳期妇女。
, 百拇医药
共入选160例，其中随机对照120例，开放组40例。试验组59例，男41例，女18例，年龄平均为(60.86±11.59)岁；对照组61例，男37例，女24例， 年龄平均为(60.03±9.92)岁。两组其他情况相似，具可比性。
2 方法
试验组予小牛血去蛋白注射液(锦州医学院，批号 970126)，对照组予爱维治(奥地利挪威赫斯伦奈科明有限公司，批号 9601)，用量均为20～30ml/d溶于250ml氯化钠注射液中静滴(体重>60kg，用30ml；体重<60kg，用20ml)。疗程均为2周。抗血栓、降血压、脱水、抗感染等传统疗法可继续应用， 但不得应用脑活素类、胞二磷胆碱、ATP等细胞活化药物。
3 病情程度评分
3.1 主体评分采用1995年成都第四届全国脑血管病会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》记分(简称功能记分)[1]。以基本痊愈+显著进步+进步计算总有效率。
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3.2 意识清楚，无言语障碍，有认知功能低下者， 采用改良长谷川智能记分(简称智能记分)。
3.3 与脑血管相关的全身症状，如头晕、恶心、呕吐、呃逆、失眠等按脑血管病相关症状记分(简称相关记分)，即靠对症药维持记3分，不用对症药可耐受记2分，症状消失记1分。
4 疗效判定标准
依据第四届全国脑血管疾病会议通过的《临床疗效评分标准》。
5 统计方法
治疗前后智能记分和相关记分变化采用t检验。
结 果
1 临床疗效
见表1。从表1可知，两组各项指标比较未见明显差异(P>0.05)。
, 百拇医药
表1 两组临床疗效比较 (
±s) 分 组
n
功能记分
相关记分
智能记分
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
试验组
, http://www.100md.com
59
18.66±9.55
10.81±7.50a
6.98±4.75
1.58±11.88a
25.18±7.25
26.95±4.60
对照组
61
16.25±9.43
8.25±8.09
, http://www.100md.com
7.30±4.18
1.92±2.60
25.72±7.08
27.06±5.75
与治疗前比较， a：P<0.0 1
2 给药组(试验组+开放组)总体疗效分析
99例中基本痊愈11例，显著进步31例，进步45例，无变化10例，恶化2例，总有效率87.87%。研究表明，应用小牛血去蛋白注射液患者的相关症状也有明显改善，其中头痛、恶心、呕吐、眩晕、肢体躯干痛、情感失控的有效率为90%～100%, 夜间谵妄的有效率为8.0%，头晕、耳鸣、肢体躯干痛、烦躁、失眠的有效率为50%～70%， 尿便失控的有效率为25%。
, 百拇医药 3 不良反应
两组均未见不良反应。
讨 论
由无机离子及小分子有机物组成的进口脑细胞代谢活化药爱维治在国外应用已经几十年，在国内应用近5年，临床研究表明：该药对治疗脑梗塞、 脑痴呆及脑外伤疗效显著[3]。而小牛血去蛋白注射液，其药学、药理、毒理同爱维治基本一致，它可明显改善急性脑梗塞患者的神经功能缺损程度及相关症状记分，疗效亦与爱维治相同，且在用药期间未发现任何不良反应，值得临床推广。
【参考文献】
[1] 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经内科杂志，1996，29(5)∶381
[2] 王彩英等. 爱维治的临床应用[J].山东医药,1996,35(1)∶ 60
[3] 水野美邦.神经内科手册[M].第2版.日本：医学书院出版社，1993.121
(收稿：1999-07-27 修回：2000-03-28), http://www.100md.com
单位：于洪儒 肖建英 刘用璋 张敬国(锦州医学院生化教研室，锦州 121001)；李昭英(中国医科大学第一临床学院神经科，沈阳 110000)；李文林(辽宁省人民医院神经科，沈阳 110000)；何祥(沈阳军区陆军总医院神经科，沈阳 110000)
关键词：小牛血去蛋白注射液；脑梗塞；临床疗效
中国新药杂志000617 【摘要】 目的：研究“小牛血去蛋白注射液”对急性脑梗塞的临床疗效。方法：试验组(59例)及开放组(40)例予小牛血去蛋白注射液，对照组(61例)予爱维治；用量均为20～30ml/d,疗程均为2周。结果：小牛血去蛋白注射液可明显改善急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状及相关症状，对患者长谷川智能记分改善不明显；对急性脑梗塞患者的总有效率达87.87%；治疗效果与进口药“爱维治”基本相同，尚未发现任何不良反应。结论：小牛血去蛋白注射液治疗急性脑梗塞疗效确切，值得推广应用。
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【中图分类号】R972.4 【文献标识码】A
【文章编号】1003-3734(2000)06-0401-02
The clinical efficacy of deproteinized calf blood injection
in treatment of acute cerebral infarction
YU Hong-ru,XIAO Jian-ying,LI Yong-zhang,ZHANG Jing-guo
(Department of Biochemistry,Jinzhou Medical College,Jinzhou 121001)
LI Zhao-ying
, 百拇医药
(China Medical University,Shenyang 110000)
LI Wen-li
(People's Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110000)
HE Xiang
(The General Hospital of Shenyang Army,Shengyang 110000)
【Abstract】 Objectives:The effcacy of deproteinized calf blood injection in treatment of acute cerebral infarction was studied in comparison with Actovegin.Methods:Active group(n=59) and open group(n=40) were treated with the deproteinized calf blood injection,control group(n=61) was treated with Actovegin.The dose was 20～30ml daily tor 2 weeks.Results:The neurological deficiency and clinical symptoms associated with acute cerebral infarction were obviously improved with a total effective rate of 87.87%.Conclusions:Deprotenized calf blood injection is effective in treatment of acute cerebral infarction.
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【Key word】 deproteinized calf blood injection;acute cerebral infarction;clinical efficacy
我们以小牛血清为原料， 研制了小牛血去蛋白注射液，并以爱维治为对照药，研究其对急性脑梗塞的疗效及不良反应，现将结果报告如下。
资料和方法
1 病例选择
入选病例标准：①迅速发病，有偏瘫、失语、构音不良等定位体征，CT未见异常(发病3d内)或见到其他病灶的脑梗塞；②年龄18～70岁；③病后2周内入院开始治疗者。
排除标准：①呈昏迷状态；②出血性脑梗塞；③严重糖尿病、心肺功能不全及肝肾功能损害者；④妊娠及哺乳期妇女。
, 百拇医药
共入选160例，其中随机对照120例，开放组40例。试验组59例，男41例，女18例，年龄平均为(60.86±11.59)岁；对照组61例，男37例，女24例， 年龄平均为(60.03±9.92)岁。两组其他情况相似，具可比性。
2 方法
试验组予小牛血去蛋白注射液(锦州医学院，批号 970126)，对照组予爱维治(奥地利挪威赫斯伦奈科明有限公司，批号 9601)，用量均为20～30ml/d溶于250ml氯化钠注射液中静滴(体重>60kg，用30ml；体重<60kg，用20ml)。疗程均为2周。抗血栓、降血压、脱水、抗感染等传统疗法可继续应用， 但不得应用脑活素类、胞二磷胆碱、ATP等细胞活化药物。
3 病情程度评分
3.1 主体评分采用1995年成都第四届全国脑血管病会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》记分(简称功能记分)[1]。以基本痊愈+显著进步+进步计算总有效率。
, http://www.100md.com
3.2 意识清楚，无言语障碍，有认知功能低下者， 采用改良长谷川智能记分(简称智能记分)。
3.3 与脑血管相关的全身症状，如头晕、恶心、呕吐、呃逆、失眠等按脑血管病相关症状记分(简称相关记分)，即靠对症药维持记3分，不用对症药可耐受记2分，症状消失记1分。
4 疗效判定标准
依据第四届全国脑血管疾病会议通过的《临床疗效评分标准》。
5 统计方法
治疗前后智能记分和相关记分变化采用t检验。
结 果
1 临床疗效
见表1。从表1可知，两组各项指标比较未见明显差异(P>0.05)。
, 百拇医药
表1 两组临床疗效比较 (
±s) 分 组n
功能记分
相关记分
智能记分
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
试验组
, http://www.100md.com
59
18.66±9.55
10.81±7.50a
6.98±4.75
1.58±11.88a
25.18±7.25
26.95±4.60
对照组
61
16.25±9.43
8.25±8.09
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7.30±4.18
1.92±2.60
25.72±7.08
27.06±5.75
与治疗前比较， a：P<0.0 1
2 给药组(试验组+开放组)总体疗效分析
99例中基本痊愈11例，显著进步31例，进步45例，无变化10例，恶化2例，总有效率87.87%。研究表明，应用小牛血去蛋白注射液患者的相关症状也有明显改善，其中头痛、恶心、呕吐、眩晕、肢体躯干痛、情感失控的有效率为90%～100%, 夜间谵妄的有效率为8.0%，头晕、耳鸣、肢体躯干痛、烦躁、失眠的有效率为50%～70%， 尿便失控的有效率为25%。
, 百拇医药 3 不良反应
两组均未见不良反应。
讨 论
由无机离子及小分子有机物组成的进口脑细胞代谢活化药爱维治在国外应用已经几十年，在国内应用近5年，临床研究表明：该药对治疗脑梗塞、 脑痴呆及脑外伤疗效显著[3]。而小牛血去蛋白注射液，其药学、药理、毒理同爱维治基本一致，它可明显改善急性脑梗塞患者的神经功能缺损程度及相关症状记分，疗效亦与爱维治相同，且在用药期间未发现任何不良反应，值得临床推广。
【参考文献】
[1] 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经内科杂志，1996，29(5)∶381
[2] 王彩英等. 爱维治的临床应用[J].山东医药,1996,35(1)∶ 60
[3] 水野美邦.神经内科手册[M].第2版.日本：医学书院出版社，1993.121
(收稿：1999-07-27 修回：2000-03-28), http://www.100md.com