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http://www.100md.com 《中国新药杂志》2000年第7期

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    中国新药杂志000731 复方丹参滴丸以药品身份获准在俄罗斯上市 天津天士力集团复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册，获准在俄罗斯上市。丹参滴丸是俄罗斯卫生部批准的第一例治疗心血管疾病的复方天然植物的处方用药。申报过程：复方丹参滴丸通过了俄罗斯药典委员会、管理委员会的审查，并在俄罗斯科学院、心脏病权威专家指导下，在几家俄罗斯国家临床医院进行严格的临床试验，临床结果表明，复方丹参滴丸对心绞痛有迅速起效的治疗作用，并可降低冠心病患者对硝酸甘油的依赖性。与俄罗斯目前治疗心血管同类药物相比，具有疗效好，安全性好、质量可靠、速效及标本兼治的优点。据俄罗斯卫生部官员介绍，俄罗斯是一个高比例心脑血管患者的国家，所以复方丹参滴丸成功的处方药身份在俄罗斯注册将有着广阔的市场前景。▲手性转换的发展与争论

    通过手性转换来提高作用强度和选择性、改善起效时间和作用时间以及减少一些不良反应是手性转换的一些潜在优点，所以越来越引起制药界的兴趣。英国谢菲尔德大学Tucker教授指出，手性转换可能是延伸产品专利权和对付消旋体通用名药(仿制药)竞争的理想手段。但有关手性转换仍存在争论。

    右布洛芬(dexibuprofen,S-ibuprofen)是一种消旋布洛芬的单一异构体，现已在奥地利和瑞士上市，具有比母体化合物起效快的特点。然而，最近的研究显示，R-布洛芬可能是实际上产生治疗作用的成分，从而引发非甾体抗炎药的手性转换问题的争论。另一个引起争论的领域是消旋β₂-激动剂如沙丁胺醇(salbutamol)的R-异构体转换。此外，Astra Zeneca公司的质子泵抑制剂奥美拉唑的单一异构体Nexium(esomeprazole,前称peprazole)已在它的第一个市场瑞典获准上市，用于胃食管反流症(GERD)的开始和长期治疗及幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡愈合和消化性溃疡病复发预防，计划下半年推上市场。然而，在即将举行的消化性疾病周会议上报告的资料可能显示它在疗效和剂量方面仍然存在一些争论 ......