5%恩纳霜在皮肤科临床上的应用
作者:虞瑞尧
单位:解放军总医院皮肤科,北京 100853
关键词:5%恩纳霜;利多卡因;丙胺卡因;表面麻醉剂
中国新药杂志000906 [摘要] 目的:5%恩纳霜或贴片是一种外用、表面麻醉剂。方法:涂在皮肤上并用塑料薄膜(或用3M公司Tegaderm)封包维持60~120min。结果:它的局部麻醉效果可达到87%,止痛效果可维持2~3h。结论:5%恩纳霜可以用在许多皮肤损害治疗时止痛,它特别适用于儿童,并且安全有效。
[中图分类号]R986 [文献标识码]A [文章编号]1003-3734(2000)09-0608-03
Clinical applications of 5% EMLA cream in dermatology
, http://www.100md.com
YU Rui-yao
(Department of Dermatology,The General Hospital of PLA,Beijing 100853,China)
[Abstract] Objective:5% EMLA cream is a topical agent used as a superficial anesthetics.Methods:The skin is applied with 5% EMLA cream and occluded with plastic film (or Tegaderm,a product of 3M company)for 60~120 min.Results:The effective rate of anesthesia for the agent is 87% and its effect can be maintained for 2~3h.Conclusion:5% EMLA cream can be used as an analgesic in treatment of cutaneous lesions,especially for children.
, 百拇医药
[Key words] 5% EMLA cream;lidocaine;prilocaine; superficial anesthesia
皮肤性病科领域里有许多儿童患者,他们有时需要取活检标本,对传染性软疣需要进行治疗;成人性传播疾病(STD)需要对生殖器部位的尖锐湿疣进行治疗;在美容皮肤科无论作电烧术、刮除术、液氮冷冻,还是作化学剥皮术等治疗均需要在无痛的情况下进行操作。局部麻醉用注射器注射局麻药仍非常疼痛,患者不易接受。因此美国Astra公司研制、生产的恩纳霜(EMLA cream)和恩纳贴片(EMLA disc)可以外用作表面麻醉剂。问世10年来,在欧美各国已广泛应用,解决了患者疼痛的问题,特别是在儿童皮肤科中具有极大的临床意义。
1 恩纳制剂的组方
恩纳霜是由2种局麻药:2.5%利多卡因(lidocaine)和2.5%丙胺卡因(prilocaine)经低熔混合为5%霜剂,它在室温条件下相当稳定。现有2种剂型,即霜剂和贴片,贴片比霜剂使用更方便。
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2 适应证[1]
恩纳霜和贴片为表面麻醉剂,有止痛效果。适用于以下情况:利多卡因/布比卡因注射之前应用;对传染性软疣作刮除术;斑秃病损内注射皮质类固醇激素;面部囊肿内注射皮质类固醇激素;疤痕疙瘩或肥大性疤痕病损内注射皮质类固醇激素;对寻常疣作刮除术或冷冻治疗;组织清创术包括对溃疡和破溃血管瘤的清疮;脓肿作切开或引流;对尖锐湿疣作三氯醋酸(TCA)或足叶草脂治疗。激光外科:作脉冲染料,KTP和铒翠绿宝石激光和其他激光治疗;所有皮肤上作小外科手术操作中最常用的是取活检标本。恩纳霜及贴片还可以减轻带状疱疹后遗神经痛(PHN)。和其他局麻药一样,局部外用有一定的止痒效果。本品最适用于儿童,但只有表浅的麻醉作用,对较大的手术止痛效果差。
3 用法
恩纳霜剂涂在需要麻醉的皮肤上,再用Tegaderm(由美国3M公司生产的一种薄膜)把它封包起来。在恩纳霜5g/支的包装中带有Tegaderm ,在30g /支的包装里不带Tegaderm,可用薄的塑料膜封包。标准的用法是在非生殖器、非粘膜部位的正常皮肤上用恩纳霜60~120 min,其麻醉的深度和开始止痛的时间为:涂恩纳霜15 min开始止痛30 min,不能达到完全止痛;涂恩纳霜30 min开始止痛15 min,阻断疼痛可持续60 min,不能达到完全止痛;涂恩纳霜60 min开始止痛15 min,阻断疼痛可持续75 min,不能达到完全止痛;涂恩纳霜80 min阻断疼痛可持续100 min,可达完全止痛。涂恩纳霜100~120 min,阻断疼痛可持续120~140 min,可达完全止痛。用恩纳贴片效果相同。注意到时把恩纳制剂去掉,不得延长时间,否则会发生吸收,导致严重的不良反应。如果先外用恩纳制剂,然后再注射利多卡因浸润麻醉则效果会更好。恩纳贴片撕掉膜层贴在局部即可。
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4 用量
用量是相当重要的,一定要严格执行。儿童应按年龄、体重来计算用量:1~3月体重<5kg者最大用量为1g,最大应用面积为10cm2。4~12月体重>5kg者最大用量为2g,最大应用面积为20 cm2。1~6岁体重>10kg者最大用量为10g,最大应用面积为100 cm2。7~12岁体重>20kg者最大用量为20g,最大应用面积为200 cm2。成人大约用2.5g,应用面积为20~25 cm2,至少60 min。标准用量是恩纳霜1~2g/cm2,最多不超过10g/cm2,如果超过标准用量或应用面积过大会引起严重不良反应。
5 疗效
外涂恩纳霜在正常皮肤上麻醉的最大深度为5mm,止痛起效时间平均为45 min。如果在粘膜、外生殖器皮肤和患病的皮肤上涂用吸收更快,时间更短,大约为5~40 min。用5%恩纳贴片与霜剂有同样的效果。恩纳霜和贴片在作各种穿刺(如腰穿、骨髓穿刺等)、静脉穿刺、静脉留置导管以及血液透析留置导管等操作中可以减轻疼痛。它在儿童各种穿刺操作中止痛非常有效。Spek等[2]先用恩纳霜涂抹83例4~12岁儿童的传染性软疣后再作刮除术。每例患者至少有5个传染性软疣。采用随机分组,一组采用恩纳霜涂抹58例,另一组用安慰剂霜涂抹25例。刮除术前15,30,60 min涂上恩纳霜,涂抹30 min后刮除不痛者占36%,涂抹60 min后刮除不痛者占61%。用安慰剂霜涂抹24例中只有1例(4%)不痛。结论是先用恩纳霜涂抹60 min后再作刮除术对儿童传染性软疣非常有效而且安全。局部只有一过性潮红,无其他不良反应。Gupta等[3]用恩纳霜和贴片对皮肤取活检标本和作刮除术进行局麻效果观察。106例患者,男58例,女48例,年龄22~90岁。采用随机、平行、对照研究,患者随机应用2.5~5g恩纳霜或1.0g恩纳贴片,平均涂抹,敷贴2~3h后去除。用针刺观察麻醉的效果,如果止痛效果不满意再注射利多卡因封闭。涂、敷恩纳霜或贴片110~180 min后局部麻醉的效果达到87%。霜剂和贴片的效果无差异,但贴片使用起来比霜剂更方便。未发现不良反应。Menter等[4]用恩纳霜剂与2.1%利多卡因浸润麻醉作对照,对男性尖锐湿疣作冷冻治疗观察止痛效果。121例患者年龄18~65岁,随机分成3组:外用恩纳霜组41例,用2.5g,不超过25cm2,15 min;40例用1%利多卡因浸润麻醉;40例外用恩纳霜15 min后再用利多卡因浸润麻醉。结果外用恩纳霜15 min后的效果比1%利多卡因浸润麻醉的效果好,外用恩纳霜加利多卡因浸润麻醉的效果比单独用药的效果更好。结论是治疗男性尖锐湿疣外用恩纳霜15 min后再作冷冻治疗有较好的麻醉止痛效果。Spek等[5]报告用恩纳贴片在儿童取活检标本的局麻效果。采用随机、双盲、安慰剂对照观察恩纳贴片对儿童取皮肤活检标本的局麻效果。63例儿童中有60例可以进行评价,外用恩纳贴片和安慰剂贴片60 min。2组止痛效果无显著性差异,说明在儿童取活检标本用恩纳贴片可以减轻疼痛。Fleischer等[6]指出恩纳霜外涂可以减轻带状疱疹后遗神经痛,可以用于血液透析患者插入体内导管的止痛。恩纳霜和其他局麻药一样具有止痒作用,可以用于异位皮炎患者的止痒。
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6 不良反应
外涂或敷贴恩纳制剂非常安全,患者耐受性良好。Fleischer等[6]指出因为外用恩纳霜对血管有收缩作用,故外用恩纳霜后皮肤有发白的不良反应。在66例志愿者敷恩纳霜中有33例(66%)发生皮肤发白反应,可持续至少3h。外用恩纳制剂可能发生的不良反应有一过性烧灼、红斑,对眼睛会有刺激、引起水肿和皮炎。在6 509例血液透析的患者中应用恩纳霜以减轻血液透析留置插入导管的疼痛,其中只有5例发生局部刺激,主要为接触性过敏,经斑贴试验证明为丙胺卡因所致。婴儿、儿童和成人外用恩纳霜后有报告发生紫癜或瘀斑,多发生在去掉恩纳霜后30~60 min,但于数天后可自行吸收、消退。这种情况多见于8个月之内的新生儿及患有异位性皮炎的儿童。有一篇研究报告:对恩纳霜、丙胺卡因、利多卡因、乳剂基质、Tegaderm膜作斑贴试验,结果均为阴性。恩纳霜直接的毒性是对血管内皮细胞有伤害,故对患过敏性紫癜的儿童应尽量避免使用。最早报告1例高铁血红蛋白血症为3个月的婴儿,这种不良反应过去更多由苯佐卡因引起。它发生在从皮肤上除去恩纳霜后数小时,患者口周和肢端发生紫绀。
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7 药物相互作用
在应用恩纳制剂时不要同时应用硝基和氨基氧化剂类毒性药物,如硝基苯、乙酰苯胺、*****、间苯三酚、非那西汀、磺胺类、苯佐卡因、毛果芸香、氨苯砜 、氯喹、酚酞、醋氨酚、阿尼林染料等。与它们伍用的结果容易发生高铁血红蛋白血症。特别是8个月以内的婴幼儿高铁血红蛋白的氧化-还原能力尚未完全形成,最好避免应用。
8 注意事项
用药剂量不要过多、面积过大、时间过长,要严格按厂家提供的剂量应用,否则吸收到体内会发生严重不良反应,包括耳毒性。不要用于眼睛附近,以免对眼睛产生刺激。不要用于粘膜、生殖器皮肤和皮肤病皮肤上,或减少剂量并缩短用药时间。 3个月以内的婴幼儿最好不用,妊娠妇女禁用。已知对局麻药过敏的患者不宜应用。恩纳霜属于表面麻醉剂,只能作小的外科手术麻醉,对诸如皮肤磨削术、整形外科手术达不到止痛效果。
, http://www.100md.com 作者简介:虞瑞尧(1933-),男,主任医师,教授。曾任解放军总医院皮肤科主任。近10余年来转向美容皮肤科学的临床研究。联系电话:(010)66939314。
参考文献
[1] Eichenfield LF, Cunningham BB. Decreasing the pain of dermatologic procedures in children[J].Curr Probl Dermatol,1999,11(1)∶1-36.
[2] De Waard-van der Spek FB, Oranje AP, Lillieborg S, et al. Treatment of molluscum contagiosum using a lidocaine/prilocaine cream(EMLA) for analgesia[J].J Am Acad Dermatol,1990,23(4)∶685-688.
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[3] Gupta AK, Sibbald RG. Eutectic lidocaine/prilocaine cream and patch may provide satisfactory analgesia for excisional biopsy or currettage with electrosurgery of cutaneous lesions[J].J Am Acad Dermatol,1996,35(3)∶419-423.
[4] Menter A, Black-Noller G, Riendeau LA. The use of EMLA cream and 1% lidocaine infiltration in men for relief of pain associated with the removal of genital warts by cryotherapy[J].J Am Acad Dermatol,1997,37(1)∶96-100.
, 百拇医药
[5] De Waard-van der Spek FB,Mulder PGH.Prilocaine/lidocaine patch as a local premedication for skin biopsy in children[J].J Am Acad Dermatol,1997,37(3)∶418-421.
[6] Fleischer AB, Ford PG. How to minimize adverse effects of topical anesthetics[J].Skin & Aging,1998,6(3)∶54-61.
[7] Wahlgreen CF,Quiding H.Depth of cutaneous analgesia after application of a eutectic mixture of the local anesthetics lidocaine and prilocaine(EMLA cream)[J].J Am Acad Dermatol,2000,42(4)∶584-588.
收稿:2000-01-12
修回:2000-04-21, http://www.100md.com
单位:解放军总医院皮肤科,北京 100853
关键词:5%恩纳霜;利多卡因;丙胺卡因;表面麻醉剂
中国新药杂志000906 [摘要] 目的:5%恩纳霜或贴片是一种外用、表面麻醉剂。方法:涂在皮肤上并用塑料薄膜(或用3M公司Tegaderm)封包维持60~120min。结果:它的局部麻醉效果可达到87%,止痛效果可维持2~3h。结论:5%恩纳霜可以用在许多皮肤损害治疗时止痛,它特别适用于儿童,并且安全有效。
[中图分类号]R986 [文献标识码]A [文章编号]1003-3734(2000)09-0608-03
Clinical applications of 5% EMLA cream in dermatology
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YU Rui-yao
(Department of Dermatology,The General Hospital of PLA,Beijing 100853,China)
[Abstract] Objective:5% EMLA cream is a topical agent used as a superficial anesthetics.Methods:The skin is applied with 5% EMLA cream and occluded with plastic film (or Tegaderm,a product of 3M company)for 60~120 min.Results:The effective rate of anesthesia for the agent is 87% and its effect can be maintained for 2~3h.Conclusion:5% EMLA cream can be used as an analgesic in treatment of cutaneous lesions,especially for children.
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[Key words] 5% EMLA cream;lidocaine;prilocaine; superficial anesthesia
皮肤性病科领域里有许多儿童患者,他们有时需要取活检标本,对传染性软疣需要进行治疗;成人性传播疾病(STD)需要对生殖器部位的尖锐湿疣进行治疗;在美容皮肤科无论作电烧术、刮除术、液氮冷冻,还是作化学剥皮术等治疗均需要在无痛的情况下进行操作。局部麻醉用注射器注射局麻药仍非常疼痛,患者不易接受。因此美国Astra公司研制、生产的恩纳霜(EMLA cream)和恩纳贴片(EMLA disc)可以外用作表面麻醉剂。问世10年来,在欧美各国已广泛应用,解决了患者疼痛的问题,特别是在儿童皮肤科中具有极大的临床意义。
1 恩纳制剂的组方
恩纳霜是由2种局麻药:2.5%利多卡因(lidocaine)和2.5%丙胺卡因(prilocaine)经低熔混合为5%霜剂,它在室温条件下相当稳定。现有2种剂型,即霜剂和贴片,贴片比霜剂使用更方便。
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2 适应证[1]
恩纳霜和贴片为表面麻醉剂,有止痛效果。适用于以下情况:利多卡因/布比卡因注射之前应用;对传染性软疣作刮除术;斑秃病损内注射皮质类固醇激素;面部囊肿内注射皮质类固醇激素;疤痕疙瘩或肥大性疤痕病损内注射皮质类固醇激素;对寻常疣作刮除术或冷冻治疗;组织清创术包括对溃疡和破溃血管瘤的清疮;脓肿作切开或引流;对尖锐湿疣作三氯醋酸(TCA)或足叶草脂治疗。激光外科:作脉冲染料,KTP和铒翠绿宝石激光和其他激光治疗;所有皮肤上作小外科手术操作中最常用的是取活检标本。恩纳霜及贴片还可以减轻带状疱疹后遗神经痛(PHN)。和其他局麻药一样,局部外用有一定的止痒效果。本品最适用于儿童,但只有表浅的麻醉作用,对较大的手术止痛效果差。
3 用法
恩纳霜剂涂在需要麻醉的皮肤上,再用Tegaderm(由美国3M公司生产的一种薄膜)把它封包起来。在恩纳霜5g/支的包装中带有Tegaderm ,在30g /支的包装里不带Tegaderm,可用薄的塑料膜封包。标准的用法是在非生殖器、非粘膜部位的正常皮肤上用恩纳霜60~120 min,其麻醉的深度和开始止痛的时间为:涂恩纳霜15 min开始止痛30 min,不能达到完全止痛;涂恩纳霜30 min开始止痛15 min,阻断疼痛可持续60 min,不能达到完全止痛;涂恩纳霜60 min开始止痛15 min,阻断疼痛可持续75 min,不能达到完全止痛;涂恩纳霜80 min阻断疼痛可持续100 min,可达完全止痛。涂恩纳霜100~120 min,阻断疼痛可持续120~140 min,可达完全止痛。用恩纳贴片效果相同。注意到时把恩纳制剂去掉,不得延长时间,否则会发生吸收,导致严重的不良反应。如果先外用恩纳制剂,然后再注射利多卡因浸润麻醉则效果会更好。恩纳贴片撕掉膜层贴在局部即可。
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4 用量
用量是相当重要的,一定要严格执行。儿童应按年龄、体重来计算用量:1~3月体重<5kg者最大用量为1g,最大应用面积为10cm2。4~12月体重>5kg者最大用量为2g,最大应用面积为20 cm2。1~6岁体重>10kg者最大用量为10g,最大应用面积为100 cm2。7~12岁体重>20kg者最大用量为20g,最大应用面积为200 cm2。成人大约用2.5g,应用面积为20~25 cm2,至少60 min。标准用量是恩纳霜1~2g/cm2,最多不超过10g/cm2,如果超过标准用量或应用面积过大会引起严重不良反应。
5 疗效
外涂恩纳霜在正常皮肤上麻醉的最大深度为5mm,止痛起效时间平均为45 min。如果在粘膜、外生殖器皮肤和患病的皮肤上涂用吸收更快,时间更短,大约为5~40 min。用5%恩纳贴片与霜剂有同样的效果。恩纳霜和贴片在作各种穿刺(如腰穿、骨髓穿刺等)、静脉穿刺、静脉留置导管以及血液透析留置导管等操作中可以减轻疼痛。它在儿童各种穿刺操作中止痛非常有效。Spek等[2]先用恩纳霜涂抹83例4~12岁儿童的传染性软疣后再作刮除术。每例患者至少有5个传染性软疣。采用随机分组,一组采用恩纳霜涂抹58例,另一组用安慰剂霜涂抹25例。刮除术前15,30,60 min涂上恩纳霜,涂抹30 min后刮除不痛者占36%,涂抹60 min后刮除不痛者占61%。用安慰剂霜涂抹24例中只有1例(4%)不痛。结论是先用恩纳霜涂抹60 min后再作刮除术对儿童传染性软疣非常有效而且安全。局部只有一过性潮红,无其他不良反应。Gupta等[3]用恩纳霜和贴片对皮肤取活检标本和作刮除术进行局麻效果观察。106例患者,男58例,女48例,年龄22~90岁。采用随机、平行、对照研究,患者随机应用2.5~5g恩纳霜或1.0g恩纳贴片,平均涂抹,敷贴2~3h后去除。用针刺观察麻醉的效果,如果止痛效果不满意再注射利多卡因封闭。涂、敷恩纳霜或贴片110~180 min后局部麻醉的效果达到87%。霜剂和贴片的效果无差异,但贴片使用起来比霜剂更方便。未发现不良反应。Menter等[4]用恩纳霜剂与2.1%利多卡因浸润麻醉作对照,对男性尖锐湿疣作冷冻治疗观察止痛效果。121例患者年龄18~65岁,随机分成3组:外用恩纳霜组41例,用2.5g,不超过25cm2,15 min;40例用1%利多卡因浸润麻醉;40例外用恩纳霜15 min后再用利多卡因浸润麻醉。结果外用恩纳霜15 min后的效果比1%利多卡因浸润麻醉的效果好,外用恩纳霜加利多卡因浸润麻醉的效果比单独用药的效果更好。结论是治疗男性尖锐湿疣外用恩纳霜15 min后再作冷冻治疗有较好的麻醉止痛效果。Spek等[5]报告用恩纳贴片在儿童取活检标本的局麻效果。采用随机、双盲、安慰剂对照观察恩纳贴片对儿童取皮肤活检标本的局麻效果。63例儿童中有60例可以进行评价,外用恩纳贴片和安慰剂贴片60 min。2组止痛效果无显著性差异,说明在儿童取活检标本用恩纳贴片可以减轻疼痛。Fleischer等[6]指出恩纳霜外涂可以减轻带状疱疹后遗神经痛,可以用于血液透析患者插入体内导管的止痛。恩纳霜和其他局麻药一样具有止痒作用,可以用于异位皮炎患者的止痒。
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6 不良反应
外涂或敷贴恩纳制剂非常安全,患者耐受性良好。Fleischer等[6]指出因为外用恩纳霜对血管有收缩作用,故外用恩纳霜后皮肤有发白的不良反应。在66例志愿者敷恩纳霜中有33例(66%)发生皮肤发白反应,可持续至少3h。外用恩纳制剂可能发生的不良反应有一过性烧灼、红斑,对眼睛会有刺激、引起水肿和皮炎。在6 509例血液透析的患者中应用恩纳霜以减轻血液透析留置插入导管的疼痛,其中只有5例发生局部刺激,主要为接触性过敏,经斑贴试验证明为丙胺卡因所致。婴儿、儿童和成人外用恩纳霜后有报告发生紫癜或瘀斑,多发生在去掉恩纳霜后30~60 min,但于数天后可自行吸收、消退。这种情况多见于8个月之内的新生儿及患有异位性皮炎的儿童。有一篇研究报告:对恩纳霜、丙胺卡因、利多卡因、乳剂基质、Tegaderm膜作斑贴试验,结果均为阴性。恩纳霜直接的毒性是对血管内皮细胞有伤害,故对患过敏性紫癜的儿童应尽量避免使用。最早报告1例高铁血红蛋白血症为3个月的婴儿,这种不良反应过去更多由苯佐卡因引起。它发生在从皮肤上除去恩纳霜后数小时,患者口周和肢端发生紫绀。
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7 药物相互作用
在应用恩纳制剂时不要同时应用硝基和氨基氧化剂类毒性药物,如硝基苯、乙酰苯胺、*****、间苯三酚、非那西汀、磺胺类、苯佐卡因、毛果芸香、氨苯砜 、氯喹、酚酞、醋氨酚、阿尼林染料等。与它们伍用的结果容易发生高铁血红蛋白血症。特别是8个月以内的婴幼儿高铁血红蛋白的氧化-还原能力尚未完全形成,最好避免应用。
8 注意事项
用药剂量不要过多、面积过大、时间过长,要严格按厂家提供的剂量应用,否则吸收到体内会发生严重不良反应,包括耳毒性。不要用于眼睛附近,以免对眼睛产生刺激。不要用于粘膜、生殖器皮肤和皮肤病皮肤上,或减少剂量并缩短用药时间。 3个月以内的婴幼儿最好不用,妊娠妇女禁用。已知对局麻药过敏的患者不宜应用。恩纳霜属于表面麻醉剂,只能作小的外科手术麻醉,对诸如皮肤磨削术、整形外科手术达不到止痛效果。
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参考文献
[1] Eichenfield LF, Cunningham BB. Decreasing the pain of dermatologic procedures in children[J].Curr Probl Dermatol,1999,11(1)∶1-36.
[2] De Waard-van der Spek FB, Oranje AP, Lillieborg S, et al. Treatment of molluscum contagiosum using a lidocaine/prilocaine cream(EMLA) for analgesia[J].J Am Acad Dermatol,1990,23(4)∶685-688.
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[3] Gupta AK, Sibbald RG. Eutectic lidocaine/prilocaine cream and patch may provide satisfactory analgesia for excisional biopsy or currettage with electrosurgery of cutaneous lesions[J].J Am Acad Dermatol,1996,35(3)∶419-423.
[4] Menter A, Black-Noller G, Riendeau LA. The use of EMLA cream and 1% lidocaine infiltration in men for relief of pain associated with the removal of genital warts by cryotherapy[J].J Am Acad Dermatol,1997,37(1)∶96-100.
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[5] De Waard-van der Spek FB,Mulder PGH.Prilocaine/lidocaine patch as a local premedication for skin biopsy in children[J].J Am Acad Dermatol,1997,37(3)∶418-421.
[6] Fleischer AB, Ford PG. How to minimize adverse effects of topical anesthetics[J].Skin & Aging,1998,6(3)∶54-61.
[7] Wahlgreen CF,Quiding H.Depth of cutaneous analgesia after application of a eutectic mixture of the local anesthetics lidocaine and prilocaine(EMLA cream)[J].J Am Acad Dermatol,2000,42(4)∶584-588.
收稿:2000-01-12
修回:2000-04-21, http://www.100md.com