盐酸左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染多中心随机对照临床研究
作者：徐志豪 刘富光 王选锭 郑经川 周志慧 严建平 任卓超 金祖武 徐俭朴
单位：徐志豪 刘富光 王选锭(浙江大学医学院附属二院呼吸科，杭州 310009)；郑经川 周志慧(浙江大学医学院附属一 院传染科，杭州 310003)；严建平 任卓超 金祖武 徐俭朴(浙江省人民医院呼吸科，杭州 310014)
关键词：左氧氟沙星；细菌感染；临床研究
中国新药杂志001014 [摘要] 目的：考察盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道 细菌感染临床疗效及安全性。 方法：采用前瞻性、多中心、随机对 照临床试验设计，以乳酸左氧氟沙星注射液(来立信)作对照，共完成可评估病例162例， 其中随机对照121例，开放41例。剂量均为0.1g,bid,疗程均为7～14d。结果：试验药治疗呼吸系统感染有效率为94.4%，泌尿系统感染为84.6%，对照药分别为82 .9%和91.7%；呼吸系统感染的细菌阴转率和细菌清除率均为93.3%，泌尿系统感染均为73.9% ，两药无显著差异。最低抑菌浓度测定结果表明，试验药与对照药具有相等的体外 抗菌活性；试验药的不良反应发生率为6.7%，与对照药比较无显著差异。结论[ HT5”F ：盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统、泌尿系统细菌感染有效、安全，与乳酸左 氧氟沙星注射液生物等效。
, 百拇医药
[中图分类号]R978.5 [文献标识码] B
[文章编号]1003-3734(2000)10-0702-03
Clinical trial of levofloxacin HCl in treatment of bacteri al infections
XU Zhi-hao
(The Second Hospital Affiliated to School of Medicine,Zhejiang Unive rsity, Hangzhou 310009,China)
LIU Fu-guang
(The Second Hospital Affiliated to School of Medicine,Zhejiang Unive rsity, Hangzhou 310009,China)
, 百拇医药
WANG Xuan-ding
(The Second Hospital Affiliated to School of Medicine,Zhejiang Unive rsity, Hangzhou 310009,China)
ZHENG Jing-chuan
(The First Hospital Affiliated to Schoo l of Medicine,Zhejiang University,Hangzhou 310003,China)
Z H OU Zhi-hui
(The First Hospital Affiliated to Schoo l of Medicine,Zhejiang University,Hangzhou 310003,China)
, 百拇医药
YAN Jian-ping
(The People' s Hospital of Zhejiang Province,Hangzhou 310014,China)
REN Zhuo-chao
(The People' s Hospital of Zhejiang Province,Hangzhou 310014,China)
JIN Zu-wu
(The Municipal Red Cross Hospital of Hangzhou City,Hangzhou 310004,China)
XU Jian-pu
, 百拇医药 (The Municipal Red Cross Hospital of Hangzhou City,Hangzhou 310004,China)
[Abstract] Objectives:To evaluate the efficacy and safety of le vofloxacin HCl in comparison with levofloxacin lactate in treatment bacterial in fections.Methods:162 patients were included in the multicenter,ran domized,controlled study.They included 121 cases of randomized,controlled study and 41 cases of open trial.The dose was 0.1g，bid for 7～14d.Results:In treatment of respiratory and urinary infections,no statistical significant difference in effective rate,bacterial eradication rate and MIC were observed b etween the active and control drug.Conclusions:In treatment of res piratory and urinary infections,levofloxacin HCl is as effective as levofloxacin lactate.
, http://www.100md.com
[Key words] levofloxacin;bacterial infection;clinical trial
我们于1998年11月～1999年6月对盐酸左氧氟沙星注射液进行了临床研究，旨在客观评价其 治疗呼吸道、泌尿道细菌性感染的临床有效性和安全性。现将结果报告如下。
资料与方法
1 病例选择
采用区组随机化、随机平行对照和开放性、多中心前瞻性临床试验设计。受试者为18～65岁 的住院或门诊患者，男女不限；临床确诊的轻、中度细菌性呼吸道感染(急性扁桃体炎、急 性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张继发下呼吸道感染)和尿路感染， 治疗前病原菌培养阳性率80%以上，各组一般临床资料见表1。
表1 一般临床资料 项 目
, 百拇医药
呼吸系 统感染
泌尿系统感染
试验组
对照组
开放组
试验组
对照组
开放组
病例数
36
35
26
26
, 百拇医药
24
15
性别(男/女)
21/15
17/18
13/13
6/20
1/23
1/14
年龄(
±s)
47.9±14.9
45.6±15.9
, 百拇医药
47.4±14.9
43 .1±15.8
51.8±12.4
42.7±12.4
病情(轻/中)
9/27
8/27
5/21
5/21
8/16
6/9
基础疾病例数
, http://www.100md.com
6
5
1
4
5
0
急性病程≤7d例数
28
21
15
22
15
12
平均疗程(±s,d)
, http://www.100md.com
8.0±1.6
9.8±2.6
10.9±2.7
8.4±2.1
8.4±2.0
9.2±2.7
治疗前发热例数
25
24
20
14
17
7
, 百拇医药
治疗前血WBC升高例数
16
12
7
9
7
4
治疗前血NP升高例数
26
20
21
14
14
, 百拇医药
9
细菌阳性例数
30
30
21
23
21
12
细菌阳性率(%)
83.3
85.7
80.8
88.5
, 百拇医药
87.5
80.0
2 方法
试验组：予盐酸左氟沙星注射液(规格：0.1g/100ml,南方医械化轻贸易中心和 北京科海协成公司联合研制， 批号980506)，对照组：予乳酸左氟沙星注射液(规格：0.1g/100ml,商品名：来立信，浙江 医药股份有 限公司，批号981110-4)。给药剂量均为0.1g，bid，静脉滴注。疗程均为7～14d。
3 观察指标
病情观察：详细观察并记录患者用药前1d和用药期间每天的症状、体征的变化以及 任何不良反应的变化。实验室检查：治疗前后各进行1次血常规(Hb+WBC+PLT) 、尿常规、肝肾功能(TB+ALT+AST+ALP,BUN+Cr)。治疗后肝肾功能异常者 ，轻度需每周复 查1次，中、 重度需3～5d复查1次，直至正常。病原学检查：入试前及停药后1d各进行一次标本培养， 所得致病菌用纸片药敏法进行药物敏感试验，按NCCLS标准进行判定。菌株收集后集中由临 床组长单位复核，用琼脂双倍稀释法测定盐酸左氧氟沙星和乳酸左氧氟沙星的MIC。
, 百拇医药
4 疗效判断
按痊愈、显效、进步、无效4级进行判断。以痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。细 菌学评定标准按清除(A)、部分清除(B)、未清除(C)、替换(D)、再感染(E)5级评定。
5 安全性评价
根据肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关对所发生的反应进行评估 ，以肯定有关、很可能有关、可能有关3项合计来计算不良反应发生率。
6 统计处理
计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料(临床疗效)采用Ridit分析。
结 果
1 临床疗效
, http://www.100md.com
呼吸系统感染及泌尿系统感染试验组和对照组临床疗效经Ridit分析均无显著差异(P>0 .05)，临床总有效率分别为88.7%和87.8%。详见表2。
表2 各组治疗呼吸、泌尿系统感染的临床疗效比较
总例数
痊愈
显效
进步
无效
有效率(%)
呼吸系统感染
试验组
36
, http://www.100md.com
20
14
1
1
94.4
对照组
35
12
17
4
2
82.9
开放组
26
, 百拇医药
11
10
5
0
80.8
泌尿系统感染
试验组
26
13
9
2
2
84.6
对照组
, 百拇医药
24
12
10
1
1
91.7
开放组
15
10
4
0
1
93.3
2 对体温及外周血WBC的影响
, http://www.100md.com
试验药与对照药比较，呼吸系统感染和泌尿系统感染治疗后3d体温正常率、平均退热时间、 外周血WBC恢复率、NP%恢复率均无显著差异(P>0.05)。
3 细菌学评价
3.1 细菌清除率 呼吸系统：试验组除流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌各有1株 未清除外，其余病原菌均全部清除，细菌清除率为93.3%；对照组除链球菌属、粪肠球菌、 腐败希瓦菌各有1株未清除，假单孢菌属有1株未清除、1株再感染，肠杆菌属有1株替换外， 其余病原菌均全部清除，细菌清除率为81.3%；开放组除肺炎克雷白菌和铜绿假单胞菌 各有1株未清除，其余菌株均全部清除，细菌清除率为90.5%。
泌尿系统：试验组中链球菌属1株、奇异变形杆菌2株替换，大肠埃希菌2株未清除，肺炎克 雷白菌1株再感染，其余病原菌均全部清除，细胞清除率为73.9%；对照组除1株大肠埃希菌 未清除外，其余菌株均全部清除，细菌清除率为95.5%；开放组除表皮葡萄球菌和大肠埃希 菌各1株未清除外，其余菌株均全部清除，细菌清除率为83.3%。经χ2检验，对于呼 吸及泌尿系统感染，试验组和对照组细菌清除率无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3.2 最低抑菌浓度(MIC)测定 采用琼脂平 板稀释法测定试验药盐酸左氧氟沙星和对照药乳酸左氧氟沙星对治疗前临床分离到的140株 病原菌的MIC，其中有2株细菌在保存过程中死亡。结果显示，盐酸左氧氟沙星和乳酸左氧氟 沙星对临床分离菌均有强大抗菌活性，两药对各菌种的MIC50和MIC90相等。
4 不良反应
所有接受研究药治疗并完成疗程的103例中，有1例出现全身皮肤瘙痒，2例发生头晕，但均 较轻微，不影响继续治疗；3例治疗后ALT或AST一过性升高，可能与本品治疗有关，停药后 短期内自行恢复；另有1例用药d2因出现全身皮疹终止治疗。对照组完成疗程的59例中 ，有2例发生轻度恶心，不影响继续治疗。另有1例每次用药后出现明显头晕，于治疗2d后终 止治疗。试验组与对照组不良反应总发生率分别为6.7%(7/104)和5%(3/60)，两者比较无统 计学显著意义(P>0.05)。
, http://www.100md.com
讨 论
左氧氟沙星是一种新的氟喹诺酮类抗菌药物，通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抗菌目的 [1，2]。
本研究采用随机对照多中心临床试验设计，对盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道细 菌感染进行临床疗效及安全性考察，并与同类药乳酸左氧氟沙星注射液作比较。结果显示， 盐酸左氧氟沙星注射液随机对照治疗呼吸系统、泌尿系统感染的临床有效率、细菌阴转率和 细菌清除率与对照药比较均无显著差异，与文献报道[3]相似。从治疗后体温、外 周血WBC的恢复等情况来比较，试验药与对照药也无显著差异。左氧氟沙星对细菌外膜具有 较强的穿透力，能渗透到绿脓杆菌的生物被膜，因此对绿脓杆菌感染有较好的疗效[4 ]。
左氧氟沙星对大多数G+菌和G-菌都有效，而且其抗菌力一般是氧氟沙星的2倍[5] 。对治疗前临床分离到的病原菌作了纸片法药敏试验，对敏感菌的MIC测定结果表明左氧 氟沙星对敏感细菌有很强的抗菌活性。
, 百拇医药
研究药的不良反应发生率与对照药比较无统计学差异，不良反应发生率与文献报道[6 ]相近，说明本品具有较好的安全性。
总之，盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道细菌感染临床疗效确切，使用安全，与乳 酸左氧氟沙星注射液生物等效。
[作者简介] 徐志豪(1967-)，男，讲师，主要从事临床药理和 细菌耐药机理研究。联系电话：(0571)7783729，013600516684(手机)。
[参考文献]
[1] Maxwell A,Gellert M.Mechanistic aspects of DNA topoisomerase[J ].Adan Prot Chem,1986,38(1)∶67-107.
[2] Hooper DC,Wolfsojn JS.Fluoroquinolon antimicrobial agents[J].New En g J Med,1991,324(2)∶384-394.
, 百拇医药
[3] Soejima R,Kawane H,Okimoto N,et al.Comparative study of levofloxacin and ofloxacin in bacterial pneumonia by the double-blind[J].Chemotherapy , 1992,(Suppl 3)∶S121-S146.
[4] Ishida H,Ishida Y,Kurosaka Y,et al.In vitro and in vivo activitie s of levofloxacin against biofilm-producing pseudomonas aeruginosa[J].Antim icrob Agent Chemother,1998,42(7)∶1641-1645.
[5] 单爱莲,吕媛,李家泰.左氧氟沙星和氧氟沙星的临床应用进展与评价[J].中国临 床药理杂志,1997,13(2)∶115-118.
[6] 俞云松,郑经川,干梦九.乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病的临床研究[J ].中国抗生素杂志,1999,24(1)∶39-42.
收稿：2000-03-29
修回：2000-07-27, http://www.100md.com
单位：徐志豪 刘富光 王选锭(浙江大学医学院附属二院呼吸科，杭州 310009)；郑经川 周志慧(浙江大学医学院附属一 院传染科，杭州 310003)；严建平 任卓超 金祖武 徐俭朴(浙江省人民医院呼吸科，杭州 310014)
关键词：左氧氟沙星；细菌感染；临床研究
中国新药杂志001014 [摘要] 目的：考察盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道 细菌感染临床疗效及安全性。 方法：采用前瞻性、多中心、随机对 照临床试验设计，以乳酸左氧氟沙星注射液(来立信)作对照，共完成可评估病例162例， 其中随机对照121例，开放41例。剂量均为0.1g,bid,疗程均为7～14d。结果：试验药治疗呼吸系统感染有效率为94.4%，泌尿系统感染为84.6%，对照药分别为82 .9%和91.7%；呼吸系统感染的细菌阴转率和细菌清除率均为93.3%，泌尿系统感染均为73.9% ，两药无显著差异。最低抑菌浓度测定结果表明，试验药与对照药具有相等的体外 抗菌活性；试验药的不良反应发生率为6.7%，与对照药比较无显著差异。结论[ HT5”F ：盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统、泌尿系统细菌感染有效、安全，与乳酸左 氧氟沙星注射液生物等效。
, 百拇医药
[中图分类号]R978.5 [文献标识码] B
[文章编号]1003-3734(2000)10-0702-03
Clinical trial of levofloxacin HCl in treatment of bacteri al infections
XU Zhi-hao
(The Second Hospital Affiliated to School of Medicine,Zhejiang Unive rsity, Hangzhou 310009,China)
LIU Fu-guang
(The Second Hospital Affiliated to School of Medicine,Zhejiang Unive rsity, Hangzhou 310009,China)
, 百拇医药
WANG Xuan-ding
(The Second Hospital Affiliated to School of Medicine,Zhejiang Unive rsity, Hangzhou 310009,China)
ZHENG Jing-chuan
(The First Hospital Affiliated to Schoo l of Medicine,Zhejiang University,Hangzhou 310003,China)
Z H OU Zhi-hui
(The First Hospital Affiliated to Schoo l of Medicine,Zhejiang University,Hangzhou 310003,China)
, 百拇医药
YAN Jian-ping
(The People' s Hospital of Zhejiang Province,Hangzhou 310014,China)
REN Zhuo-chao
(The People' s Hospital of Zhejiang Province,Hangzhou 310014,China)
JIN Zu-wu
(The Municipal Red Cross Hospital of Hangzhou City,Hangzhou 310004,China)
XU Jian-pu
, 百拇医药 (The Municipal Red Cross Hospital of Hangzhou City,Hangzhou 310004,China)
[Abstract] Objectives:To evaluate the efficacy and safety of le vofloxacin HCl in comparison with levofloxacin lactate in treatment bacterial in fections.Methods:162 patients were included in the multicenter,ran domized,controlled study.They included 121 cases of randomized,controlled study and 41 cases of open trial.The dose was 0.1g，bid for 7～14d.Results:In treatment of respiratory and urinary infections,no statistical significant difference in effective rate,bacterial eradication rate and MIC were observed b etween the active and control drug.Conclusions:In treatment of res piratory and urinary infections,levofloxacin HCl is as effective as levofloxacin lactate.
, http://www.100md.com
[Key words] levofloxacin;bacterial infection;clinical trial
我们于1998年11月～1999年6月对盐酸左氧氟沙星注射液进行了临床研究，旨在客观评价其 治疗呼吸道、泌尿道细菌性感染的临床有效性和安全性。现将结果报告如下。
资料与方法
1 病例选择
采用区组随机化、随机平行对照和开放性、多中心前瞻性临床试验设计。受试者为18～65岁 的住院或门诊患者，男女不限；临床确诊的轻、中度细菌性呼吸道感染(急性扁桃体炎、急 性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张继发下呼吸道感染)和尿路感染， 治疗前病原菌培养阳性率80%以上，各组一般临床资料见表1。
表1 一般临床资料 项 目
, 百拇医药
呼吸系 统感染
泌尿系统感染
试验组
对照组
开放组
试验组
对照组
开放组
病例数
36
35
26
26
, 百拇医药
24
15
性别(男/女)
21/15
17/18
13/13
6/20
1/23
1/14
年龄(
±s)47.9±14.9
45.6±15.9
, 百拇医药
47.4±14.9
43 .1±15.8
51.8±12.4
42.7±12.4
病情(轻/中)
9/27
8/27
5/21
5/21
8/16
6/9
基础疾病例数
, http://www.100md.com
6
5
1
4
5
0
急性病程≤7d例数
28
21
15
22
15
12
平均疗程(
±s,d), http://www.100md.com
8.0±1.6
9.8±2.6
10.9±2.7
8.4±2.1
8.4±2.0
9.2±2.7
治疗前发热例数
25
24
20
14
17
7
, 百拇医药
治疗前血WBC升高例数
16
12
7
9
7
4
治疗前血NP升高例数
26
20
21
14
14
, 百拇医药
9
细菌阳性例数
30
30
21
23
21
12
细菌阳性率(%)
83.3
85.7
80.8
88.5
, 百拇医药
87.5
80.0
2 方法
试验组：予盐酸左氟沙星注射液(规格：0.1g/100ml,南方医械化轻贸易中心和 北京科海协成公司联合研制， 批号980506)，对照组：予乳酸左氟沙星注射液(规格：0.1g/100ml,商品名：来立信，浙江 医药股份有 限公司，批号981110-4)。给药剂量均为0.1g，bid，静脉滴注。疗程均为7～14d。
3 观察指标
病情观察：详细观察并记录患者用药前1d和用药期间每天的症状、体征的变化以及 任何不良反应的变化。实验室检查：治疗前后各进行1次血常规(Hb+WBC+PLT) 、尿常规、肝肾功能(TB+ALT+AST+ALP,BUN+Cr)。治疗后肝肾功能异常者 ，轻度需每周复 查1次，中、 重度需3～5d复查1次，直至正常。病原学检查：入试前及停药后1d各进行一次标本培养， 所得致病菌用纸片药敏法进行药物敏感试验，按NCCLS标准进行判定。菌株收集后集中由临 床组长单位复核，用琼脂双倍稀释法测定盐酸左氧氟沙星和乳酸左氧氟沙星的MIC。
, 百拇医药
4 疗效判断
按痊愈、显效、进步、无效4级进行判断。以痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。细 菌学评定标准按清除(A)、部分清除(B)、未清除(C)、替换(D)、再感染(E)5级评定。
5 安全性评价
根据肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关对所发生的反应进行评估 ，以肯定有关、很可能有关、可能有关3项合计来计算不良反应发生率。
6 统计处理
计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料(临床疗效)采用Ridit分析。
结 果
1 临床疗效
, http://www.100md.com
呼吸系统感染及泌尿系统感染试验组和对照组临床疗效经Ridit分析均无显著差异(P>0 .05)，临床总有效率分别为88.7%和87.8%。详见表2。
表2 各组治疗呼吸、泌尿系统感染的临床疗效比较
总例数
痊愈
显效
进步
无效
有效率(%)
呼吸系统感染
试验组
36
, http://www.100md.com
20
14
1
1
94.4
对照组
35
12
17
4
2
82.9
开放组
26
, 百拇医药
11
10
5
0
80.8
泌尿系统感染
试验组
26
13
9
2
2
84.6
对照组
, 百拇医药
24
12
10
1
1
91.7
开放组
15
10
4
0
1
93.3
2 对体温及外周血WBC的影响
, http://www.100md.com
试验药与对照药比较，呼吸系统感染和泌尿系统感染治疗后3d体温正常率、平均退热时间、 外周血WBC恢复率、NP%恢复率均无显著差异(P>0.05)。
3 细菌学评价
3.1 细菌清除率 呼吸系统：试验组除流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌各有1株 未清除外，其余病原菌均全部清除，细菌清除率为93.3%；对照组除链球菌属、粪肠球菌、 腐败希瓦菌各有1株未清除，假单孢菌属有1株未清除、1株再感染，肠杆菌属有1株替换外， 其余病原菌均全部清除，细菌清除率为81.3%；开放组除肺炎克雷白菌和铜绿假单胞菌 各有1株未清除，其余菌株均全部清除，细菌清除率为90.5%。
泌尿系统：试验组中链球菌属1株、奇异变形杆菌2株替换，大肠埃希菌2株未清除，肺炎克 雷白菌1株再感染，其余病原菌均全部清除，细胞清除率为73.9%；对照组除1株大肠埃希菌 未清除外，其余菌株均全部清除，细菌清除率为95.5%；开放组除表皮葡萄球菌和大肠埃希 菌各1株未清除外，其余菌株均全部清除，细菌清除率为83.3%。经χ2检验，对于呼 吸及泌尿系统感染，试验组和对照组细菌清除率无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3.2 最低抑菌浓度(MIC)测定 采用琼脂平 板稀释法测定试验药盐酸左氧氟沙星和对照药乳酸左氧氟沙星对治疗前临床分离到的140株 病原菌的MIC，其中有2株细菌在保存过程中死亡。结果显示，盐酸左氧氟沙星和乳酸左氧氟 沙星对临床分离菌均有强大抗菌活性，两药对各菌种的MIC50和MIC90相等。
4 不良反应
所有接受研究药治疗并完成疗程的103例中，有1例出现全身皮肤瘙痒，2例发生头晕，但均 较轻微，不影响继续治疗；3例治疗后ALT或AST一过性升高，可能与本品治疗有关，停药后 短期内自行恢复；另有1例用药d2因出现全身皮疹终止治疗。对照组完成疗程的59例中 ，有2例发生轻度恶心，不影响继续治疗。另有1例每次用药后出现明显头晕，于治疗2d后终 止治疗。试验组与对照组不良反应总发生率分别为6.7%(7/104)和5%(3/60)，两者比较无统 计学显著意义(P>0.05)。
, http://www.100md.com
讨 论
左氧氟沙星是一种新的氟喹诺酮类抗菌药物，通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抗菌目的 [1，2]。
本研究采用随机对照多中心临床试验设计，对盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道细 菌感染进行临床疗效及安全性考察，并与同类药乳酸左氧氟沙星注射液作比较。结果显示， 盐酸左氧氟沙星注射液随机对照治疗呼吸系统、泌尿系统感染的临床有效率、细菌阴转率和 细菌清除率与对照药比较均无显著差异，与文献报道[3]相似。从治疗后体温、外 周血WBC的恢复等情况来比较，试验药与对照药也无显著差异。左氧氟沙星对细菌外膜具有 较强的穿透力，能渗透到绿脓杆菌的生物被膜，因此对绿脓杆菌感染有较好的疗效[4 ]。
左氧氟沙星对大多数G+菌和G-菌都有效，而且其抗菌力一般是氧氟沙星的2倍[5] 。对治疗前临床分离到的病原菌作了纸片法药敏试验，对敏感菌的MIC测定结果表明左氧 氟沙星对敏感细菌有很强的抗菌活性。
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研究药的不良反应发生率与对照药比较无统计学差异，不良反应发生率与文献报道[6 ]相近，说明本品具有较好的安全性。
总之，盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道细菌感染临床疗效确切，使用安全，与乳 酸左氧氟沙星注射液生物等效。
[作者简介] 徐志豪(1967-)，男，讲师，主要从事临床药理和 细菌耐药机理研究。联系电话：(0571)7783729，013600516684(手机)。
[参考文献]
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[2] Hooper DC,Wolfsojn JS.Fluoroquinolon antimicrobial agents[J].New En g J Med,1991,324(2)∶384-394.
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[4] Ishida H,Ishida Y,Kurosaka Y,et al.In vitro and in vivo activitie s of levofloxacin against biofilm-producing pseudomonas aeruginosa[J].Antim icrob Agent Chemother,1998,42(7)∶1641-1645.
[5] 单爱莲,吕媛,李家泰.左氧氟沙星和氧氟沙星的临床应用进展与评价[J].中国临 床药理杂志,1997,13(2)∶115-118.
[6] 俞云松,郑经川,干梦九.乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病的临床研究[J ].中国抗生素杂志,1999,24(1)∶39-42.
收稿：2000-03-29
修回：2000-07-27, http://www.100md.com