膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎的疗效
作者：王建彬 吴丽萍 许文进
单位：河北省石家庄市第五医院，石家庄 050021
关键词：
中国新药杂志001126 [中图分类号]R978.7；R969.4；R373.2.1 [文献标识码]B
[文章编号]1003-3734(2000)11-0795-02
我院应用膦甲酸钠(商品名可耐，PFA)治疗慢性乙型肝炎28例，现将结果报道如下。
材料与方法
1 病例选择
入选标准：符合1995年北京第五次全国传染病与寄生虫病学术会议所修订的慢性肝炎诊断标 准，且满足HBeAg和/或HBV-DNA阳性。治疗前3个月未用过其他抗病毒药物，年龄16～60岁 ，孕产妇及哺乳期妇女除外。患者同意接受治疗。无急慢性肾炎或肾功能不全病史。
, http://www.100md.com
本组28例全部为我院住院患者，轻度19例，中度4例，乙肝病毒携带者5例；其中男25例，女 3例，年龄17～45岁，平均(28.3±7.7)岁。
2 治疗方法
膦甲酸钠(连云港正大天晴制药有限公司，批号 990914)2.4g，用5%葡萄糖盐水或生理盐水 稀释后静滴(2h滴完)， bid，15d后改为qd，30d为1疗程。为减少其不良反应，每位患者每日另增加5%葡萄糖盐水或 生理盐水500ml静点。
3 观察指标
每日观察症状、体征变化并记录。ALT，T-Bil，A/G及乙肝五项病毒指标每2周化验1次。HB V-DNA在治疗前、治疗结束及治疗结束后1个月各化验1次。血、尿常规及肾功能、血电解质 每周化验1次至停药后2周。
4 疗效判定标准
, 百拇医药
临床症状、体征按阳性(存在)和阴性(无)判定。肝功能指标按ALT≤30IU/L为正 常标准，T-Bil按≤17.1μmol/L为正常，≤85.5μmol/L为轻度异常。乙肝指标 中主要观察HBsAg，HBeAg，HBV-DNA的阴转情况。
不良反应按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关判定。
5 统计学方法
采用t检验。
结 果
1 临床症状
治疗前已应用其他保肝药物使自觉症状消失或基本消失。治疗过程中及治疗结束后自觉症状 稳定不变。
2 肝功能变化情况
, http://www.100md.com
见表1。
表1 PFA治疗慢性乙肝28例前后ALT，T-Bil变化情 况 时 间
n
ALT(IU/L)
T-Bil(μmol/L)
≤30
>30
≤17.1
17.1～8 5.5
>85.6
治疗前
28
, 百拇医药
15
13
18
6
4
治疗2周
28
19
9
21
4
3
治疗结束
28
, http://www.100md.com
25
3
23
4
1
治疗前10例T-Bil升高者，结束时6例轻度升高者降至正常，4例中度升高者3例降至轻度 ，另有1例治疗前正常者出现轻度异常，继续保肝治疗2周后恢复正常。
3 治疗前后乙肝病毒指标变化
见表2。表2 PFA治疗慢性乙肝28例前后主要病毒指标的变化 指 标
治疗前
治疗结束时
束后1个月
, http://www.100md.com
阳性
阴性
阳性
阴性
阳性
阴性
例(%)
例(%)
例(%)
HBsAg
28
0
28
, 百拇医药 0
28
0
HBeAg
22
6(21.4)
15
13(46.4)
10
18(64.3)
HBV-DNA
28
0
, http://www.100md.com
20
8(28.6)
15
13(46.4)
其中5例病毒携带者，各指标均无变化。28例中有10例患者测定了HBV-DNA定量，2例治 疗前后无变化，5例由107～109拷贝降至 103～105拷贝，3例降至5×103拷贝(阴转标准)以下。
4 不良反应
治疗期间及结束后化验肾功能、电解质、血及尿常规，均无变化，治疗初期5例患者出现轻 微恶心、纳差症状，继续用药时自行消退，未影响治疗。1例患者在治疗d 7～d 10时发现腹 水渐增而退出治疗，考虑可能为用药期间输液量较多，且患者肝功能基础较差，不一定是PF A的直接作用结果，但今后应引起重视。
, 百拇医药
讨 论
从我们对28例患者的使用情况看，PFA对肝功能指标有明显恢复作用，在主要病毒指 标的阴转上HBsAg为0，HBeAg为54.5%，HBV-DNA为46.4%,如去除5例携带者后， 阴转指标 还会增高。因而我们认为：PFA对乙肝病毒携带者疗效较差；选择合适的病例时其抗病毒疗 效不逊于其他药物；在现有疗程和剂量下安全性好，今后继续应用时可考虑联合用药；适当 增加剂量或疗程；注意发现新的不良反应；拓展重症肝炎及其他种类肝炎的治疗空间。
[作者简介]王建彬(1959-)，男，主治医师。主要从事传染病临床研究。
收稿日期：2000-04-19
修回日期：2000-09-22, http://www.100md.com
单位：河北省石家庄市第五医院，石家庄 050021
关键词：
中国新药杂志001126 [中图分类号]R978.7；R969.4；R373.2.1 [文献标识码]B
[文章编号]1003-3734(2000)11-0795-02
我院应用膦甲酸钠(商品名可耐，PFA)治疗慢性乙型肝炎28例，现将结果报道如下。
材料与方法
1 病例选择
入选标准：符合1995年北京第五次全国传染病与寄生虫病学术会议所修订的慢性肝炎诊断标 准，且满足HBeAg和/或HBV-DNA阳性。治疗前3个月未用过其他抗病毒药物，年龄16～60岁 ，孕产妇及哺乳期妇女除外。患者同意接受治疗。无急慢性肾炎或肾功能不全病史。
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本组28例全部为我院住院患者，轻度19例，中度4例，乙肝病毒携带者5例；其中男25例，女 3例，年龄17～45岁，平均(28.3±7.7)岁。
2 治疗方法
膦甲酸钠(连云港正大天晴制药有限公司，批号 990914)2.4g，用5%葡萄糖盐水或生理盐水 稀释后静滴(2h滴完)， bid，15d后改为qd，30d为1疗程。为减少其不良反应，每位患者每日另增加5%葡萄糖盐水或 生理盐水500ml静点。
3 观察指标
每日观察症状、体征变化并记录。ALT，T-Bil，A/G及乙肝五项病毒指标每2周化验1次。HB V-DNA在治疗前、治疗结束及治疗结束后1个月各化验1次。血、尿常规及肾功能、血电解质 每周化验1次至停药后2周。
4 疗效判定标准
, 百拇医药
临床症状、体征按阳性(存在)和阴性(无)判定。肝功能指标按ALT≤30IU/L为正 常标准，T-Bil按≤17.1μmol/L为正常，≤85.5μmol/L为轻度异常。乙肝指标 中主要观察HBsAg，HBeAg，HBV-DNA的阴转情况。
不良反应按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关判定。
5 统计学方法
采用t检验。
结 果
1 临床症状
治疗前已应用其他保肝药物使自觉症状消失或基本消失。治疗过程中及治疗结束后自觉症状 稳定不变。
2 肝功能变化情况
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见表1。
表1 PFA治疗慢性乙肝28例前后ALT，T-Bil变化情 况 时 间
n
ALT(IU/L)
T-Bil(μmol/L)
≤30
>30
≤17.1
17.1～8 5.5
>85.6
治疗前
28
, 百拇医药
15
13
18
6
4
治疗2周
28
19
9
21
4
3
治疗结束
28
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25
3
23
4
1
治疗前10例T-Bil升高者，结束时6例轻度升高者降至正常，4例中度升高者3例降至轻度 ，另有1例治疗前正常者出现轻度异常，继续保肝治疗2周后恢复正常。
3 治疗前后乙肝病毒指标变化
见表2。表2 PFA治疗慢性乙肝28例前后主要病毒指标的变化 指 标
治疗前
治疗结束时
束后1个月
, http://www.100md.com
阳性
阴性
阳性
阴性
阳性
阴性
例(%)
例(%)
例(%)
HBsAg
28
0
28
, 百拇医药 0
28
0
HBeAg
22
6(21.4)
15
13(46.4)
10
18(64.3)
HBV-DNA
28
0
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20
8(28.6)
15
13(46.4)
其中5例病毒携带者，各指标均无变化。28例中有10例患者测定了HBV-DNA定量，2例治 疗前后无变化，5例由107～109拷贝降至 103～105拷贝，3例降至5×103拷贝(阴转标准)以下。
4 不良反应
治疗期间及结束后化验肾功能、电解质、血及尿常规，均无变化，治疗初期5例患者出现轻 微恶心、纳差症状，继续用药时自行消退，未影响治疗。1例患者在治疗d 7～d 10时发现腹 水渐增而退出治疗，考虑可能为用药期间输液量较多，且患者肝功能基础较差，不一定是PF A的直接作用结果，但今后应引起重视。
, 百拇医药
讨 论
从我们对28例患者的使用情况看，PFA对肝功能指标有明显恢复作用，在主要病毒指 标的阴转上HBsAg为0，HBeAg为54.5%，HBV-DNA为46.4%,如去除5例携带者后， 阴转指标 还会增高。因而我们认为：PFA对乙肝病毒携带者疗效较差；选择合适的病例时其抗病毒疗 效不逊于其他药物；在现有疗程和剂量下安全性好，今后继续应用时可考虑联合用药；适当 增加剂量或疗程；注意发现新的不良反应；拓展重症肝炎及其他种类肝炎的治疗空间。
[作者简介]王建彬(1959-)，男，主治医师。主要从事传染病临床研究。
收稿日期：2000-04-19
修回日期：2000-09-22, http://www.100md.com