氟康唑胶囊治疗皮肤真菌病217例
作者:刘次伟 陈伟雄 赖维 谢明 侯显增 翁智胜 李其林
单位:510120 广州,中山医科大学孙逸仙纪念医院皮肤科(刘次伟 陈伟雄);中山医科大学附属第三医院皮肤性病科(赖维);暨南大学医学院附属医院皮肤科(谢明);广州医学院第一附属医院皮肤科(侯显增);广州市第二人民医院皮肤科(翁智胜);广州市红十字会医院皮肤科(李其林)
关键词:
中华皮肤科杂志/980454 1996年5~9月,我们应用氟康唑胶囊(商品名三维康,上海三维制药有限公司产品)治疗各种皮肤真菌病217例,取得满意疗效,现将结果报道如下。
一、资料和方法
(一)一般资料:217例中,男171例,女46例。体股癣119例,手足癣53例,花斑癣39例,指甲真菌病2例,皮肤念珠菌病4例。年龄15~75岁。病期7天至30年。所有病例均为各协作医院皮肤科门诊患者,全部具有典型临床表现,并经涂片(部分经培养)找到真菌确诊。所有患者1个月内未用过系统抗真菌药,半个月内未用过外用抗真菌药。妊娠或哺乳期妇女、有严重肝肾功能异常者或对咪唑类药物过敏者均不入选本试验。
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对其中101例患者做了治疗前后真菌培养对照。疗前分离出致病菌株96株,培养阳性率95.05%,其中红色毛癣菌60株,须癣毛癣菌9株,断发毛癣菌、羊毛状小孢子菌及絮状表皮癣菌各1株,糠秕孢子菌21株,白念珠菌3株。
(二)给药方法:每周口服氟康唑胶囊1次(150mg)。各病种疗程分别是:体股癣连服3周,手足癣、花斑癣及皮肤念珠菌病连服4周,甲真菌病连服12周。
(三)临床疗效评定方法及标准:分别在用药前及停药1周后对患者的症状和体征按0~3级评分法评分,即0=无;1=轻;2=中;3=重。以停药1周后症状和体征积分下降指数作为评定依据判断疗效。具体计算方法如下:
症状和体征积分下降指数(%)=
(用药前总积分-用药后总积分用药前总积分)/(用药前总积分)×100
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临床疗效评定标准分4级:痊愈为症状和体征完全消失;显效为症状和体征好转>60%;进步为症状和体征好转20%~60%;无效为症状和体征好转<20%。痊愈与显效合计计算有效率。
(四)真菌学疗效评定方法及标准:分别在用药前及停药1周后对患者同一部位皮损作真菌镜检和培养。真菌学评定标准分2级:消除为镜检和培养均阴性;未消为镜检或(和)培养持续阳性。
二、结果
(一)疗效:217例中痊愈141例,显效50例,进步19例,无效7例。治愈率64.98%,有效率88.02%。真菌镜检疗前阳性217例,疗后转阴185例,清除率为85.25%(见附表)。
治疗前从101例中培养分离出致病真菌96株,治疗后清除89株,清除率为92.71%。
(二)不良反应:217例中发生不良反应11例24例次,发生率为5.07%。其中恶心、腹泻各4例次;腹痛5例次;食欲减退3例次;眩晕、困倦各2例次;腹泻、口干、发热、皮疹各1例次。以上反应均较轻微,经对症治疗或未经任何处理迅速消失,不影响继续治疗。
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三、讨论
三维康是第三代广谱、高效三唑类抗真菌新药,具有水溶性好、口服吸收完全、生物利用度高、蛋白结合率低、半衰期长等优点。我们用三维康治疗皮肤真菌病217例,治愈率64.98%,有效率88.02%,真菌清除率85.25%,显示本品对皮肤真菌病有确切疗效。试验表明,本品对各种皮肤真菌病的临床及真菌学疗效,以体股癣及花斑癣为最佳,而手足癣最差,至于对甲真菌病及皮肤念珠菌病,因例数太少,无法作出评价。本组的常见致病菌为红色毛癣菌、须癣毛癣菌及糠秕孢子菌,治疗后清除率均较高。本组不良反应发生率为5.07%,以恶心、腹痛、腹泻为多见,均较轻微,经对症治疗可迅速消失,不影响治疗。
附表 氟康唑治疗皮肤真菌病临床及真菌学疗效 病 名
例数
痊愈
显效
, 百拇医药
进步
无效
治愈率
有效率
真菌清除率
体股癣
119
85
28
6
0
71.43%
94.96%
, http://www.100md.com
91.60%
手足癣
53
20
18
11
4
37.74%
71.70%
67.92%
花斑癣
39
31
, http://www.100md.com
3
2
3
79.49%
87.18%
87.18%
指甲真菌病
2
1
1
0
0
1/2
, http://www.100md.com 2/2
2/2
皮肤念珠菌病
4
4
0
0
0
4/4
4/4
4/4
合 计
217
141
50
19
7
64.98%
88.02%
85.25%
(收稿:1997-08-06 修回:1997-12-30), 百拇医药
单位:510120 广州,中山医科大学孙逸仙纪念医院皮肤科(刘次伟 陈伟雄);中山医科大学附属第三医院皮肤性病科(赖维);暨南大学医学院附属医院皮肤科(谢明);广州医学院第一附属医院皮肤科(侯显增);广州市第二人民医院皮肤科(翁智胜);广州市红十字会医院皮肤科(李其林)
关键词:
中华皮肤科杂志/980454 1996年5~9月,我们应用氟康唑胶囊(商品名三维康,上海三维制药有限公司产品)治疗各种皮肤真菌病217例,取得满意疗效,现将结果报道如下。
一、资料和方法
(一)一般资料:217例中,男171例,女46例。体股癣119例,手足癣53例,花斑癣39例,指甲真菌病2例,皮肤念珠菌病4例。年龄15~75岁。病期7天至30年。所有病例均为各协作医院皮肤科门诊患者,全部具有典型临床表现,并经涂片(部分经培养)找到真菌确诊。所有患者1个月内未用过系统抗真菌药,半个月内未用过外用抗真菌药。妊娠或哺乳期妇女、有严重肝肾功能异常者或对咪唑类药物过敏者均不入选本试验。
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对其中101例患者做了治疗前后真菌培养对照。疗前分离出致病菌株96株,培养阳性率95.05%,其中红色毛癣菌60株,须癣毛癣菌9株,断发毛癣菌、羊毛状小孢子菌及絮状表皮癣菌各1株,糠秕孢子菌21株,白念珠菌3株。
(二)给药方法:每周口服氟康唑胶囊1次(150mg)。各病种疗程分别是:体股癣连服3周,手足癣、花斑癣及皮肤念珠菌病连服4周,甲真菌病连服12周。
(三)临床疗效评定方法及标准:分别在用药前及停药1周后对患者的症状和体征按0~3级评分法评分,即0=无;1=轻;2=中;3=重。以停药1周后症状和体征积分下降指数作为评定依据判断疗效。具体计算方法如下:
症状和体征积分下降指数(%)=
(用药前总积分-用药后总积分用药前总积分)/(用药前总积分)×100
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临床疗效评定标准分4级:痊愈为症状和体征完全消失;显效为症状和体征好转>60%;进步为症状和体征好转20%~60%;无效为症状和体征好转<20%。痊愈与显效合计计算有效率。
(四)真菌学疗效评定方法及标准:分别在用药前及停药1周后对患者同一部位皮损作真菌镜检和培养。真菌学评定标准分2级:消除为镜检和培养均阴性;未消为镜检或(和)培养持续阳性。
二、结果
(一)疗效:217例中痊愈141例,显效50例,进步19例,无效7例。治愈率64.98%,有效率88.02%。真菌镜检疗前阳性217例,疗后转阴185例,清除率为85.25%(见附表)。
治疗前从101例中培养分离出致病真菌96株,治疗后清除89株,清除率为92.71%。
(二)不良反应:217例中发生不良反应11例24例次,发生率为5.07%。其中恶心、腹泻各4例次;腹痛5例次;食欲减退3例次;眩晕、困倦各2例次;腹泻、口干、发热、皮疹各1例次。以上反应均较轻微,经对症治疗或未经任何处理迅速消失,不影响继续治疗。
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三、讨论
三维康是第三代广谱、高效三唑类抗真菌新药,具有水溶性好、口服吸收完全、生物利用度高、蛋白结合率低、半衰期长等优点。我们用三维康治疗皮肤真菌病217例,治愈率64.98%,有效率88.02%,真菌清除率85.25%,显示本品对皮肤真菌病有确切疗效。试验表明,本品对各种皮肤真菌病的临床及真菌学疗效,以体股癣及花斑癣为最佳,而手足癣最差,至于对甲真菌病及皮肤念珠菌病,因例数太少,无法作出评价。本组的常见致病菌为红色毛癣菌、须癣毛癣菌及糠秕孢子菌,治疗后清除率均较高。本组不良反应发生率为5.07%,以恶心、腹痛、腹泻为多见,均较轻微,经对症治疗可迅速消失,不影响治疗。
附表 氟康唑治疗皮肤真菌病临床及真菌学疗效 病 名
例数
痊愈
显效
, 百拇医药
进步
无效
治愈率
有效率
真菌清除率
体股癣
119
85
28
6
0
71.43%
94.96%
, http://www.100md.com
91.60%
手足癣
53
20
18
11
4
37.74%
71.70%
67.92%
花斑癣
39
31
, http://www.100md.com
3
2
3
79.49%
87.18%
87.18%
指甲真菌病
2
1
1
0
0
1/2
, http://www.100md.com 2/2
2/2
皮肤念珠菌病
4
4
0
0
0
4/4
4/4
4/4
合 计
217
141
50
19
7
64.98%
88.02%
85.25%
(收稿:1997-08-06 修回:1997-12-30), 百拇医药