头孢布烯治疗单纯性淋病临床观察
作者：谢淑霞 赖 维 郑琼良 朱国兴 万苗坚 张玉清 陈荣章
单位：510630广州，中山医科大学附属第三医院皮肤性病科
关键词：
中华皮肤科杂志990365
我们于1997年4月至1998年4月应用头孢布烯治疗单纯性淋菌性尿道炎(GU)、宫颈炎(GC)，取得了很好的疗效，现报道如下。
一、临床资料
95例患者均来自本科性病专科门诊，临床初诊为无合并症淋病，并经分泌物涂片发现细胞内革兰阴性双球菌，淋球菌培养阳性，治疗前1周内未用过任何抗菌药物者。95例中，男82例，女13例。其中试验组48例(男40例，女8例)，对照组47例(男42例，女5例)。年龄19～58岁，病程0.5d至7d。经χ2检验分析表明，试验组和对照组在性别、年龄、病程及病情方面差异无显著性，具可比性。
, 百拇医药
二、治疗方法
采用随机对照研究，以头孢三嗪为对照药物。试验组：头孢布烯胶囊(商品名先力腾Cedax，每个200mg，先灵葆雅公司引进)，每次400mg，每日1次，连服3d为1个疗程；对照组：头孢三嗪针剂(商品名罗氏芬，每支0.25g，上海罗氏公司生产)，250mg单剂量肌内注射。治疗前、用药后4d及7d，用记分法分别记录患者的临床症状、体征变化，并分别作分泌物涂片及淋球菌培养。记录不良反应发生时间、表现、处理经过及转归；并判断其与所用药物的相关程度。部分患者治疗前2d内及用药后4d、7d，分别检测血、尿常规、肝功能(ALT)及肾功能(BUN,Cr)变化。
三、疗效评定标准和结果
(一)在停药第7d进行疗效评定。痊愈为症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效为病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步为用药后病情有好转，但不明显；无效为用药72h后病情无进步或加重者。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学评价标准：消除为治疗结束时，涂片及培养阴性；未消为治疗结束时，涂片或培养阳性。统计学处理：计数资料用χ2检验。
, 百拇医药
(二)结果：
1.疗效比较：试验组48例中，痊愈47例，进步1例，痊愈率为97.92%，对照组47例中，痊愈45例，显效1例，痊愈率为95.75%，有效率为97.87%，进步1例。两组痊愈率比较，χ2=0.0224，P>0.05，两组在临床疗效差异无显著性。
2.治疗后病原体清除率：所有病例治疗前后都行分泌物涂片及淋球菌培养检查。试验组48例，治疗前查淋球菌阳性者48例，治疗后查淋球菌均阴性，病原体清除率为100%；对照组47例，治疗前查淋球菌阳性者47例，治疗后查淋球菌亦均阴性，病原体清除率100%。
3.不良反应比较：治疗过程中，试验组有2例、对照组有3例出现消化道反应，发生率分别为4.17%(2/48)和6.38%(3/47)，都为空腹用药后出现一过性胃不适，恶心，不需停药及处理可自然缓解。另外，试验组有4例、对照组有5例患者用药前后分别行血、尿常规及肝肾功能(ALT、BUN、Cr)检查，结果均未发现异常。
, 百拇医药
四、讨论
头孢布烯为一新型的人工合成非脂化的口服第三代头孢类药物，其独特之处在于羟基侧链的存在，使其不仅易于口服吸收，且对β-内酰胺酶具有相当稳定的特性。成人一次口服400mg，一般2h达血浆峰浓度(17.0μg/mL)[1]。头孢布烯服药后不被代谢以原形从肾脏排泄，其在1次400mg口服后的整24h内，尿中的药物浓度为总剂量的50%～70%，远远超过其对淋球菌的MIC50和MIC90(分别为0.004～0.13mg/L和0.015～0.5mg/L)[2]。本次研究结果中，先力腾组治疗痊愈率为97.92%，有效率为97.92%。对淋球菌的清除率为100%，与头孢三嗪疗效相当(分别为95.75%,97.87%,100%)。经统计学分析，两者差异无显著性。且加上本药口服治疗简便易行，患者依从性好，在治疗淋病方面前景极好。
参考文献
1 Barr WH, Lin C C, Radwanski E， et al.The pharmacokinetics of ceftibuten in humans. Diagn Microbiol Infect Dis J， 1991， 4:93- 100.
2 Jones RN.Ceftibuten: a review of antimicrobial activity, spectrum and other microbiologic features. Pedistr Infect Dis J, 1993,12:s37.
(收稿：1998-08-13修回：1998-12-28), 百拇医药
单位：510630广州，中山医科大学附属第三医院皮肤性病科
关键词：
中华皮肤科杂志990365
我们于1997年4月至1998年4月应用头孢布烯治疗单纯性淋菌性尿道炎(GU)、宫颈炎(GC)，取得了很好的疗效，现报道如下。
一、临床资料
95例患者均来自本科性病专科门诊，临床初诊为无合并症淋病，并经分泌物涂片发现细胞内革兰阴性双球菌，淋球菌培养阳性，治疗前1周内未用过任何抗菌药物者。95例中，男82例，女13例。其中试验组48例(男40例，女8例)，对照组47例(男42例，女5例)。年龄19～58岁，病程0.5d至7d。经χ2检验分析表明，试验组和对照组在性别、年龄、病程及病情方面差异无显著性，具可比性。
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二、治疗方法
采用随机对照研究，以头孢三嗪为对照药物。试验组：头孢布烯胶囊(商品名先力腾Cedax，每个200mg，先灵葆雅公司引进)，每次400mg，每日1次，连服3d为1个疗程；对照组：头孢三嗪针剂(商品名罗氏芬，每支0.25g，上海罗氏公司生产)，250mg单剂量肌内注射。治疗前、用药后4d及7d，用记分法分别记录患者的临床症状、体征变化，并分别作分泌物涂片及淋球菌培养。记录不良反应发生时间、表现、处理经过及转归；并判断其与所用药物的相关程度。部分患者治疗前2d内及用药后4d、7d，分别检测血、尿常规、肝功能(ALT)及肾功能(BUN,Cr)变化。
三、疗效评定标准和结果
(一)在停药第7d进行疗效评定。痊愈为症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效为病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步为用药后病情有好转，但不明显；无效为用药72h后病情无进步或加重者。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学评价标准：消除为治疗结束时，涂片及培养阴性；未消为治疗结束时，涂片或培养阳性。统计学处理：计数资料用χ2检验。
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(二)结果：
1.疗效比较：试验组48例中，痊愈47例，进步1例，痊愈率为97.92%，对照组47例中，痊愈45例，显效1例，痊愈率为95.75%，有效率为97.87%，进步1例。两组痊愈率比较，χ2=0.0224，P>0.05，两组在临床疗效差异无显著性。
2.治疗后病原体清除率：所有病例治疗前后都行分泌物涂片及淋球菌培养检查。试验组48例，治疗前查淋球菌阳性者48例，治疗后查淋球菌均阴性，病原体清除率为100%；对照组47例，治疗前查淋球菌阳性者47例，治疗后查淋球菌亦均阴性，病原体清除率100%。
3.不良反应比较：治疗过程中，试验组有2例、对照组有3例出现消化道反应，发生率分别为4.17%(2/48)和6.38%(3/47)，都为空腹用药后出现一过性胃不适，恶心，不需停药及处理可自然缓解。另外，试验组有4例、对照组有5例患者用药前后分别行血、尿常规及肝肾功能(ALT、BUN、Cr)检查，结果均未发现异常。
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四、讨论
头孢布烯为一新型的人工合成非脂化的口服第三代头孢类药物，其独特之处在于羟基侧链的存在，使其不仅易于口服吸收，且对β-内酰胺酶具有相当稳定的特性。成人一次口服400mg，一般2h达血浆峰浓度(17.0μg/mL)[1]。头孢布烯服药后不被代谢以原形从肾脏排泄，其在1次400mg口服后的整24h内，尿中的药物浓度为总剂量的50%～70%，远远超过其对淋球菌的MIC50和MIC90(分别为0.004～0.13mg/L和0.015～0.5mg/L)[2]。本次研究结果中，先力腾组治疗痊愈率为97.92%，有效率为97.92%。对淋球菌的清除率为100%，与头孢三嗪疗效相当(分别为95.75%,97.87%,100%)。经统计学分析，两者差异无显著性。且加上本药口服治疗简便易行，患者依从性好，在治疗淋病方面前景极好。
参考文献
1 Barr WH, Lin C C, Radwanski E， et al.The pharmacokinetics of ceftibuten in humans. Diagn Microbiol Infect Dis J， 1991， 4:93- 100.
2 Jones RN.Ceftibuten: a review of antimicrobial activity, spectrum and other microbiologic features. Pedistr Infect Dis J, 1993,12:s37.
(收稿：1998-08-13修回：1998-12-28), 百拇医药