1，6－二磷酸果糖治疗小腿和足部皮肤溃疡疗效观察
作者：胡敢 朱杨 王正元
单位：胡敢(400010重庆医科大学第二附属医院皮肤科)；朱杨(解放军三二四医院)；王正元(重庆市第三人民医院皮肤科)
关键词：
中华皮肤科杂志000433
我们于1998年9月应用意大利福斯卡玛生化制药公司生产的1，6-二磷酸果糖[fructose- 1,6-diphosphate,FDP,商品名为依福那(Esafosfina)]治疗由血栓闭塞性脉管炎(TAO)和下肢动脉硬 化性闭塞症(ASO)及糖尿病性肢端坏疽(DGE)引起的小腿、足部皮肤溃疡和坏疽，并进行对 照观察，现报道如下。
一、临床资料
采用完全随机单盲对照试验将病例分为2组。FDP组36例，男20例，女16例；年龄28～63岁 ，平均41.5岁；皮肤溃疡病程9d至4年，平均5个月；小腿、足趾、足跟溃疡坏疽分别为 4、28、21个，每个溃疡坏疽面积大小为0.1～6cm2；其中TAO17例、ASO6例、DGE13例。 山莨菪碱组34例，男19例，女15例；年龄29～61岁，平均42.4岁；皮肤溃疡病程7d至5年， 平均4个月；小腿、足趾、跖跟溃疡坏疽各为3、25、17个，每个溃疡坏疽面积为0.1～6.2 cm2；其中TAO15例、ASO5例、DGE14例。FDP组有8个、山莨菪碱组有10个溃疡继发感染 。
, 百拇医药
二、治疗方法
FDP组：用1，6-二磷酸果糖钠盐冻干粉针剂5g，加50mL注射用水快速静脉滴注(0.5～1 g/min)，每日1次，7d为1个疗程，共3～4个疗程。山莨菪碱组：山莨菪碱注射液60mg加入0.9%氯化钠注射液500 mL静脉滴注，每日1次，疗程为3～4周(其中2例DGE轻症者，第3周已基本治愈，改为山莨 菪碱15mg口服，每日4次)。以上两组溃疡坏疽处局部清创，刮除坏死组织，分别用3%双 氧水、生理盐水彻底冲洗脓性分泌物，溃疡伴有继发感染者，根据细菌培养和药敏试验 选用相应的抗生素外用。对糖尿病患者给予降糖治疗。凡有FDP过敏、高磷血症、肾功 能衰竭者不列入观察病例。
三、疗效判定标准与结果
痊愈为溃疡面愈合，炎症消退，皮温恢复正常；显效为溃疡缩小>50%，炎症明显改善 ；有效为溃疡面缩小20%～50%，炎症部分改善；无效为溃疡面缩小<20%，炎症无改善 。
, 百拇医药
结果：2组治疗结果见表1。FDP组和山莨菪碱组的总有效率(痊愈、显效、有效之和)经χ 2检验，χ2=0.006,P>0.05，差异无显著性。FDP组的起效时间为2～7d(平均4d)，山莨菪碱组 为2～8d(平均5d)。
四、不良反应和随访
FDP组中，仅有1例出现一过性轻度恶心不适，次日即消失。山莨菪碱组中，有5例第1～ 3天出现一过性口干、面红、轻度视物模糊，很快适应无需停药。FDP组17例痊愈者经3个 月随访未见复发；显效和有效病例停药后，各有1例和2例复发或病情加重，但再用该药 仍有效。
表1 1,6-二确凿酸果糖治疗小腿和尾部皮肤溃疡的疗效 例(%)
组别
例数
, http://www.100md.com
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
1,6-二磷酸果糖组
36
17(47.2)
11(30.6)
5(13.9)
3(8.3)
91.7%
山莨菪碱组
, http://www.100md.com
34
15(44.1)
9(26.5)
6(17.6)
4(11.8)
88.2%
五、讨论
FDP系一种钙离子拮抗剂和磷酸果糖激酶激活剂，具有降低全血粘度和红细胞脆性与聚 集，保护血小板膜的功能，对DGE以微小血管血栓栓塞、ASO以大中型动脉和TAO以中小 型动静脉受累呈节段性血栓闭塞所致肢体远端小腿、足趾缺血、缺氧、微循环障碍引起 的局部组织和皮肤溃疡坏疽有显著的改善供血作用；并能调节糖代谢，增加表皮和皮下 组织细胞内三磷酸腺苷的浓度，以利改善细胞代谢和能量利用，从而加速溃疡或坏疽表 皮、皮下组织的修复和愈合。本文观察结果表明：FDP组与山莨菪碱组疗效相同，两组 中疗效高低均依次为DGE、TAO、ASO。我们认为FDP治疗外周血管血栓缺血性皮肤溃疡近 期疗效较好，不良反应较山莨菪碱少，值得临床选用。
(收稿日期：1999-08-02), http://www.100md.com
单位：胡敢(400010重庆医科大学第二附属医院皮肤科)；朱杨(解放军三二四医院)；王正元(重庆市第三人民医院皮肤科)
关键词：
中华皮肤科杂志000433
我们于1998年9月应用意大利福斯卡玛生化制药公司生产的1，6-二磷酸果糖[fructose- 1,6-diphosphate,FDP,商品名为依福那(Esafosfina)]治疗由血栓闭塞性脉管炎(TAO)和下肢动脉硬 化性闭塞症(ASO)及糖尿病性肢端坏疽(DGE)引起的小腿、足部皮肤溃疡和坏疽，并进行对 照观察，现报道如下。
一、临床资料
采用完全随机单盲对照试验将病例分为2组。FDP组36例，男20例，女16例；年龄28～63岁 ，平均41.5岁；皮肤溃疡病程9d至4年，平均5个月；小腿、足趾、足跟溃疡坏疽分别为 4、28、21个，每个溃疡坏疽面积大小为0.1～6cm2；其中TAO17例、ASO6例、DGE13例。 山莨菪碱组34例，男19例，女15例；年龄29～61岁，平均42.4岁；皮肤溃疡病程7d至5年， 平均4个月；小腿、足趾、跖跟溃疡坏疽各为3、25、17个，每个溃疡坏疽面积为0.1～6.2 cm2；其中TAO15例、ASO5例、DGE14例。FDP组有8个、山莨菪碱组有10个溃疡继发感染 。
, 百拇医药
二、治疗方法
FDP组：用1，6-二磷酸果糖钠盐冻干粉针剂5g，加50mL注射用水快速静脉滴注(0.5～1 g/min)，每日1次，7d为1个疗程，共3～4个疗程。山莨菪碱组：山莨菪碱注射液60mg加入0.9%氯化钠注射液500 mL静脉滴注，每日1次，疗程为3～4周(其中2例DGE轻症者，第3周已基本治愈，改为山莨 菪碱15mg口服，每日4次)。以上两组溃疡坏疽处局部清创，刮除坏死组织，分别用3%双 氧水、生理盐水彻底冲洗脓性分泌物，溃疡伴有继发感染者，根据细菌培养和药敏试验 选用相应的抗生素外用。对糖尿病患者给予降糖治疗。凡有FDP过敏、高磷血症、肾功 能衰竭者不列入观察病例。
三、疗效判定标准与结果
痊愈为溃疡面愈合，炎症消退，皮温恢复正常；显效为溃疡缩小>50%，炎症明显改善 ；有效为溃疡面缩小20%～50%，炎症部分改善；无效为溃疡面缩小<20%，炎症无改善 。
, 百拇医药
结果：2组治疗结果见表1。FDP组和山莨菪碱组的总有效率(痊愈、显效、有效之和)经χ 2检验，χ2=0.006,P>0.05，差异无显著性。FDP组的起效时间为2～7d(平均4d)，山莨菪碱组 为2～8d(平均5d)。
四、不良反应和随访
FDP组中，仅有1例出现一过性轻度恶心不适，次日即消失。山莨菪碱组中，有5例第1～ 3天出现一过性口干、面红、轻度视物模糊，很快适应无需停药。FDP组17例痊愈者经3个 月随访未见复发；显效和有效病例停药后，各有1例和2例复发或病情加重，但再用该药 仍有效。
表1 1,6-二确凿酸果糖治疗小腿和尾部皮肤溃疡的疗效 例(%)
组别
例数
, http://www.100md.com
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
1,6-二磷酸果糖组
36
17(47.2)
11(30.6)
5(13.9)
3(8.3)
91.7%
山莨菪碱组
, http://www.100md.com
34
15(44.1)
9(26.5)
6(17.6)
4(11.8)
88.2%
五、讨论
FDP系一种钙离子拮抗剂和磷酸果糖激酶激活剂，具有降低全血粘度和红细胞脆性与聚 集，保护血小板膜的功能，对DGE以微小血管血栓栓塞、ASO以大中型动脉和TAO以中小 型动静脉受累呈节段性血栓闭塞所致肢体远端小腿、足趾缺血、缺氧、微循环障碍引起 的局部组织和皮肤溃疡坏疽有显著的改善供血作用；并能调节糖代谢，增加表皮和皮下 组织细胞内三磷酸腺苷的浓度，以利改善细胞代谢和能量利用，从而加速溃疡或坏疽表 皮、皮下组织的修复和愈合。本文观察结果表明：FDP组与山莨菪碱组疗效相同，两组 中疗效高低均依次为DGE、TAO、ASO。我们认为FDP治疗外周血管血栓缺血性皮肤溃疡近 期疗效较好，不良反应较山莨菪碱少，值得临床选用。
(收稿日期：1999-08-02), http://www.100md.com