酮康唑洗剂治疗花斑癣临床疗效观察
http://www.100md.com
中华皮肤科杂志 2000年第5期第33卷
作者：王爱平 刘维达 徐慧珍 方栩 刘玉梅 雷鹏程 郑岳臣 王端礼
单位：王爱平 王端礼(100034北京大学第一医院皮肤性病科)；刘维达(中国医学科学院 中国协和医科大学皮肤病研究所)；徐慧珍(上海瑞金医院皮肤科)；方栩(上海华山医院皮肤科)；刘玉梅(广州市皮肤病防治研究所)；雷鹏程(北京大学第三医院皮肤科)；郑岳臣(同济医科大学协和医院)
关键词：
中华皮肤科杂志000547
花斑癣是皮肤科常见病,多外用抗真菌药物溶液或乳膏治疗,本研究拟验证质量分数为2%酮康唑洗剂治疗花斑癣的疗效及安全性,采用多中心、开放性试验,选择12岁以上男女患者;临床症状典型,真菌镜检阳性。
一、临床资料
, http://www.100md.com 1.治疗方法:2%酮康唑洗剂(20mg/g,商品名采乐)由西安杨森制药有限公司提供,批号981215345。患者外用2%酮康唑洗剂于全身皮肤和头发,着重用于患处,直到产生泡沫。药品保留在皮肤上5min之后,彻底冲洗干净。每日1次,每次5mL，连用5d。
2.临床观察:临床症状和体征包括浅褐黄色损害、红斑、脱屑和瘙痒,按照0=无,1=轻,2=中,3=重进行评估。在治疗前、第1周末和第4周末各评估1次,同时对皮损进行病原学检查,记录不良反应。治疗前记录患者的皮损面积(以自己的一个手掌大小为1%估算)和伴随的其它糠秕马拉色菌相关疾病。
3.疗效评估:临床症状及体征消失,真菌镜检阴性为治愈;临床症状及体征消退≥60%,真菌镜检阴性为显效;临床症状及体征消退20%～60%,真菌镜检阳性和/或阴性为进步;临床症状及体征消退<20%,无改变或恶化,真菌镜检阳性和/或阴性为无效。治愈和显效病例合计为有效病例,计算出有效率。真菌镜检阴性为消除,真菌镜检阳性为未消除,计算出真菌清除率。
, 百拇医药
医生及患者双方评价疗效及安全性,分为很好、好、一般和不好，将很好病例和好的病例合计,计算出满意率。
二、结果
共进入试验214例,男152例,女62例。年龄11～66岁,平均27.4岁。受累面积0.5%～50%,平均7.2%。91.4%累及躯干,30.5%累及面颈部,11.9%累及上肢,1.4%累及下肢。11.7%合并糠秕马拉色菌毛囊炎,7.0%合并脂溢性皮炎。214例中,痊愈136例,显效49例,进步29例,治愈率63.6%,有效率86.5%。真菌消除192例,未消除22例,真菌清除率89.7%。医生对治疗的满意率为83.3%(170/204),患者为83.5%(172/204)。2%酮康唑洗剂治疗花斑癣214例中,未发现不良反应。
三、讨论
本研究用2%酮康唑洗剂治疗花斑癣临床有效率86.5%,真菌清除率89.7%。医生和患者的满意率分别为83.3%和83.5%,且受试病例中未见不良反应。王爱平等[1]曾用2%酮康唑洗剂治疗花斑癣23例,临床有效率和真菌清除率为82.6%。说明2%酮康唑洗剂治疗花斑癣疗效肯定,安全性高和使用方便。
, 百拇医药
花斑癣患者中有11.7%合并糠秕马拉色菌毛囊炎,但未记录疗效,单用2%酮康唑洗剂治疗糠秕马拉色菌毛囊炎的疗效如何有待进一步研究。AbdelRazek等[2]采用不同方法治疗糠秕马拉色菌毛囊炎(疗程均4周),20例口服酮康唑200mg/d,同时用2%酮康唑洗剂清洗,1次/d,100%治愈。20例单用酮康唑200mg/d治疗,75%治愈。12例单外用1%硝酸益康唑霜,10例单外用2%咪康唑霜,2次/d,治愈率10%。
参考文献
[1]王爱平,李若瑜,王端礼,等.2%酮康唑洗剂治疗头皮脂溢性皮炎和花斑癣随机双盲对照临床试验.中国临床药理学杂志，1995，11:200-205.
[2]Abdel Razek M， Fadaly G， Abdel Raheim M， et al. Pityrosporum(Malassezia) folliculitis in Saudi Arabia- diagnosis and therapeutic trials. Clin Exp Dermatol， 1995， 20:406- 409.
(收稿日期：1999-12-27), 百拇医药
单位：王爱平 王端礼(100034北京大学第一医院皮肤性病科)；刘维达(中国医学科学院 中国协和医科大学皮肤病研究所)；徐慧珍(上海瑞金医院皮肤科)；方栩(上海华山医院皮肤科)；刘玉梅(广州市皮肤病防治研究所)；雷鹏程(北京大学第三医院皮肤科)；郑岳臣(同济医科大学协和医院)
关键词：
中华皮肤科杂志000547
花斑癣是皮肤科常见病,多外用抗真菌药物溶液或乳膏治疗,本研究拟验证质量分数为2%酮康唑洗剂治疗花斑癣的疗效及安全性,采用多中心、开放性试验,选择12岁以上男女患者;临床症状典型,真菌镜检阳性。
一、临床资料
, http://www.100md.com 1.治疗方法:2%酮康唑洗剂(20mg/g,商品名采乐)由西安杨森制药有限公司提供,批号981215345。患者外用2%酮康唑洗剂于全身皮肤和头发,着重用于患处,直到产生泡沫。药品保留在皮肤上5min之后,彻底冲洗干净。每日1次,每次5mL，连用5d。
2.临床观察:临床症状和体征包括浅褐黄色损害、红斑、脱屑和瘙痒,按照0=无,1=轻,2=中,3=重进行评估。在治疗前、第1周末和第4周末各评估1次,同时对皮损进行病原学检查,记录不良反应。治疗前记录患者的皮损面积(以自己的一个手掌大小为1%估算)和伴随的其它糠秕马拉色菌相关疾病。
3.疗效评估:临床症状及体征消失,真菌镜检阴性为治愈;临床症状及体征消退≥60%,真菌镜检阴性为显效;临床症状及体征消退20%～60%,真菌镜检阳性和/或阴性为进步;临床症状及体征消退<20%,无改变或恶化,真菌镜检阳性和/或阴性为无效。治愈和显效病例合计为有效病例,计算出有效率。真菌镜检阴性为消除,真菌镜检阳性为未消除,计算出真菌清除率。
, 百拇医药
医生及患者双方评价疗效及安全性,分为很好、好、一般和不好，将很好病例和好的病例合计,计算出满意率。
二、结果
共进入试验214例,男152例,女62例。年龄11～66岁,平均27.4岁。受累面积0.5%～50%,平均7.2%。91.4%累及躯干,30.5%累及面颈部,11.9%累及上肢,1.4%累及下肢。11.7%合并糠秕马拉色菌毛囊炎,7.0%合并脂溢性皮炎。214例中,痊愈136例,显效49例,进步29例,治愈率63.6%,有效率86.5%。真菌消除192例,未消除22例,真菌清除率89.7%。医生对治疗的满意率为83.3%(170/204),患者为83.5%(172/204)。2%酮康唑洗剂治疗花斑癣214例中,未发现不良反应。
三、讨论
本研究用2%酮康唑洗剂治疗花斑癣临床有效率86.5%,真菌清除率89.7%。医生和患者的满意率分别为83.3%和83.5%,且受试病例中未见不良反应。王爱平等[1]曾用2%酮康唑洗剂治疗花斑癣23例,临床有效率和真菌清除率为82.6%。说明2%酮康唑洗剂治疗花斑癣疗效肯定,安全性高和使用方便。
, 百拇医药
花斑癣患者中有11.7%合并糠秕马拉色菌毛囊炎,但未记录疗效,单用2%酮康唑洗剂治疗糠秕马拉色菌毛囊炎的疗效如何有待进一步研究。AbdelRazek等[2]采用不同方法治疗糠秕马拉色菌毛囊炎(疗程均4周),20例口服酮康唑200mg/d,同时用2%酮康唑洗剂清洗,1次/d,100%治愈。20例单用酮康唑200mg/d治疗,75%治愈。12例单外用1%硝酸益康唑霜,10例单外用2%咪康唑霜,2次/d,治愈率10%。
参考文献
[1]王爱平,李若瑜,王端礼,等.2%酮康唑洗剂治疗头皮脂溢性皮炎和花斑癣随机双盲对照临床试验.中国临床药理学杂志，1995，11:200-205.
[2]Abdel Razek M， Fadaly G， Abdel Raheim M， et al. Pityrosporum(Malassezia) folliculitis in Saudi Arabia- diagnosis and therapeutic trials. Clin Exp Dermatol， 1995， 20:406- 409.
(收稿日期：1999-12-27), 百拇医药