培多普利对脑卒中病人再发预防的研究-PROGRESS第一阶段小结(临床特点及治疗反应)
作者：PROGRESS中国地区协作组
单位：中国医学科学院阜外心血管医院
关键词：脑血管病；再发预防；培多普利
高血压杂志990203
目的 总结培多普利对脑卒中病人再发预防研究(PROGRESS)第一阶段(导入期)有关脑血管病患者的临床特点及对培多普利治疗一个月的反应。对象与方法 从全国26个医疗中心选择近5年内有脑血管病发作的患者1690例，口服培多普利2 mg/d～4 mg/d,历一个月，观察其适应性。结果 导入期因不良反应及各种原因退出试验170例，占10.1%。退出主要原因为低血压、咳嗽、顺从性差等。余1520例进入随机期。其中脑卒中1395例(92.0%)，一过性脑缺血发作或发作性黑朦125例(8.0%)。男性1073例占70.8%。目前正治疗的高血压占954例(63.1%)。有脑卒中家族史的34.5%，吸烟史的47.8%，饮酒史的36.6%，病人平均年龄59.9±7.6岁。平均血压146±20 mmHg/87±11 mmHg.
, http://www.100md.com
中图分类号：R1;R544.1;R743.3;R972 文献标识码：A
文章编号：1006-2866(1999)02-0101-02
Perindopril Protection Against Recuurent of Stroke
-Preliminary Report of PROGRESS(Clinical Characteristics and Medicative Response)
PROGRESS China Regional Coordinating Center
ABSTRACT Aim To investigate the response to perindopril in PROGRESS.Methods 1690 cerebrovascular diseases patients were recruited from 26 centers in China.Side effects were recorded after oral peridopril 2～4 mg/d for 4 weeks.Results 170 patients were withdrew from run-in phase because of hypotension,cough,and poor compliances,1520 patients were radomized into trial.There are male 70.8%,mean age 59.9±7.6 yrs,stroke 92.0%,transient ischemia attack(TIA) 8.0%,hypertension 63.1%,family history of stroke 34.5%,ever smoking rate 47.8%,drinking rate 36.6%,blood pressure 146±20 mmHg/87±11 mmHg.
, 百拇医药
Key Words cerebrovascular diseases; clinical characteristics; perindopril;
培多普利对脑卒中病人再发预防研究(PROGRESS)是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照临床试验[1]。中国26个医疗中心承担1520例病人的研究。从1996年5月至12月，全部完成病人选择的随机工作。现将本阶段(导入期)总结如下，重点报导脑血管病患者的临床特点及对培多普利治疗的反应。
PATIENTS AND METHODS
对象
近5年内患脑血管病的患者，病人自愿且能到门诊就诊者。有培多普利或钠催离禁忌证者除外，不适于临床试验的病例也除外。
筛选
, http://www.100md.com
全国26个医疗中心，从1995年8月开始筛选病人，从4500例病人中初选1690例病人进入导入期。
治疗
给初选病人首先口服培多普利2 mg/d,二周，如病人 发生不良反应或顺从性差即退出试验，如病人耐受性好，则继服培多普利4 mg/d,二周，如病人发生不良反应或顺从性差即退出试验，其余病人则进入随机。
检查化验：
(1)血压：试验前及服培多普利2 mg后二周及4 mg后二周各检查一次血压。
(2)血钾、钠、肌酐：试验前及培多培利2 mg后二周各测一次血钾、血钠、肌酐。
(3)简易精神状态量表(MMSE)：于试验前检查一次MMSE分数。
, 百拇医药
(4)初始血压及心率：给病人口服首剂培多普利2 mg后，4 小时内每小时测一次血压和心率。
RESULTS
1996年5月至12月，26个中心有 1690名病人进入导入期，其中170例因各种原因退出试验，退出率为10.1%；有1520例进入随机。
1 退出原因分析
主要原因有头晕或其它症状性低血压36例(2.1%)、咳嗽51例(3.0%)、皮疹及其它症状23例(1.4%)、生化指标恶化者12例(肌酐升高11例，低钾1例)、病人顺从性差或拒绝继续合作60例(3.6%)。
2 一般情况
1520例随机病人中平均年龄59.9±7.6岁，身高165.3±7.8 cm，体重 69.0±11.1 kg,男性占70.8%；以往吸烟者占47.8%，目前仍吸者为8.0%，吸烟开始平均年龄为22.9±7.5岁，平均每天吸13.1±8.5支。以往饮酒者占36.6%，其中每周用葡萄酒量为15.6±13.0标准酒单位，白酒36.4±39.0单位，啤酒13.5±15.0%；目前仍饮酒者占14.8%，饮酒量及吸烟率普遍较发病前有所降低。
, http://www.100md.com
3 其它疾病史
有心肌梗塞史者占3.7%，心绞痛占19.2%，房颤3.6%，左室肥厚8.8%，非胰岛素依赖性糖尿病10.4%。目前正在治疗的高血压占63.1%；有脑卒中家族史者34.5%。
4 血压及生化等检查
进入导入期的病人血压平均145.0±20.4 mmHg/87.4±11.2 mmHg,血钠141.3±5.1 mmol/L， 血钾4.1±0.5 mmol/L，血肌酐92.8±28.4 μmol/L；简易精神量表(MMSE)平均分数28.4±2.6分。
4 血压变化
导入期口服培多普利2 mg/d后两周，血压平均为138.1±18.4 mmHg/83.6±10.9 mmHg；服培多普利4 mg/d后两周，血压平均为138.0±18.6 mmHg/83.6±10.7 mmHg，血压下降幅度为7.8/3.8 mmHg。
, http://www.100md.com
5 首剂用药后心率与血压变化
对143例病人在口服培多普利2 mg后4 小时观察心率和血压；与用药前比较，用药后1、2小时心率明显减低，用药后3、4小时也有减低，但不显著。用药后1、2、3、4小时收缩压和舒张压均明显降低(P<0.001)。
DISCUSSION
本文分析表明，脑血管病男性患者为多，发作年龄较大。患脑血管病之前吸烟率高达48%，有脑卒中家族史占35%。目前正在治疗的高血压者占63%，患脑卒中后病人吸烟率下降了85%，饮酒量也减少了40%～50%，提示大部分病人认识到吸烟及过量饮酒的危害。
导入期口服培多普利2 mg/d和4 mg/d后两周，病人的收缩压及舒张压均较基础血压明显下降，但第2周与第4周间差别不显著。口服首剂培多普利2 mg/d后4小时内，血压均较前显著下降，心率也有所减慢。
, http://www.100md.com
PROGRESS中国协作中心：主席：刘力生 副主席：龚兰生
总协调员：王文
主要研究人员(排名不分先后)
王宪衍 刘玉慧 张善同 周宏研 郭宝霞 闫西艳
潘信伟 张鸿修 王成轾 李天德 王士雯 孙圣刚
张廷杰 杨虎生 陈阳春 葛 洪 沈来龙 陈 涛
刘卓敏 林 昆 刘建一 张 放 吴可贵 崔家玉
马惠斌 张路毅 张鹏强 路方红 吴声滨 黄德铭
金 莉 金翠燕 王广义 毛松岩 高 健 张华茹
, 百拇医药
王卫国 刘昌勤 王首福 林金秀 余海鹏 舒 丹
钱方毅 陈明礼 张亮清 王英华 王剑英 郑志荣
闫 玲 施东伟 何 兰 杨文秀 吴爱丽 马丽嫒
邓 卿 丁燕惠 胡代秀 胡爱华 林跃元 陶贞寅
吴晓梅 孙 明
资料整理：王文，刘力生，方渭清，吴爱丽
REFERENCES
1 PROGRESS Management Committee.Blood pressure lowering for secondary prevention of stroke:rationale and disign for PROGRESS[J]J Hypertens 1996;14(Suppl 2)S41-46
2 脑卒中再发预防研究中国协作组.降压治疗对脑卒中再发预防的研究(国际多中心随机双盲对照临床试验设计方案)[J] 高血压杂志 1997；5(1)：1
收稿日期：1998-10-20, http://www.100md.com
单位：中国医学科学院阜外心血管医院
关键词：脑血管病；再发预防；培多普利
高血压杂志990203
目的 总结培多普利对脑卒中病人再发预防研究(PROGRESS)第一阶段(导入期)有关脑血管病患者的临床特点及对培多普利治疗一个月的反应。对象与方法 从全国26个医疗中心选择近5年内有脑血管病发作的患者1690例，口服培多普利2 mg/d～4 mg/d,历一个月，观察其适应性。结果 导入期因不良反应及各种原因退出试验170例，占10.1%。退出主要原因为低血压、咳嗽、顺从性差等。余1520例进入随机期。其中脑卒中1395例(92.0%)，一过性脑缺血发作或发作性黑朦125例(8.0%)。男性1073例占70.8%。目前正治疗的高血压占954例(63.1%)。有脑卒中家族史的34.5%，吸烟史的47.8%，饮酒史的36.6%，病人平均年龄59.9±7.6岁。平均血压146±20 mmHg/87±11 mmHg.
, http://www.100md.com
中图分类号：R1;R544.1;R743.3;R972 文献标识码：A
文章编号：1006-2866(1999)02-0101-02
Perindopril Protection Against Recuurent of Stroke
-Preliminary Report of PROGRESS(Clinical Characteristics and Medicative Response)
PROGRESS China Regional Coordinating Center
ABSTRACT Aim To investigate the response to perindopril in PROGRESS.Methods 1690 cerebrovascular diseases patients were recruited from 26 centers in China.Side effects were recorded after oral peridopril 2～4 mg/d for 4 weeks.Results 170 patients were withdrew from run-in phase because of hypotension,cough,and poor compliances,1520 patients were radomized into trial.There are male 70.8%,mean age 59.9±7.6 yrs,stroke 92.0%,transient ischemia attack(TIA) 8.0%,hypertension 63.1%,family history of stroke 34.5%,ever smoking rate 47.8%,drinking rate 36.6%,blood pressure 146±20 mmHg/87±11 mmHg.
, 百拇医药
Key Words cerebrovascular diseases; clinical characteristics; perindopril;
培多普利对脑卒中病人再发预防研究(PROGRESS)是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照临床试验[1]。中国26个医疗中心承担1520例病人的研究。从1996年5月至12月，全部完成病人选择的随机工作。现将本阶段(导入期)总结如下，重点报导脑血管病患者的临床特点及对培多普利治疗的反应。
PATIENTS AND METHODS
对象
近5年内患脑血管病的患者，病人自愿且能到门诊就诊者。有培多普利或钠催离禁忌证者除外，不适于临床试验的病例也除外。
筛选
, http://www.100md.com
全国26个医疗中心，从1995年8月开始筛选病人，从4500例病人中初选1690例病人进入导入期。
治疗
给初选病人首先口服培多普利2 mg/d,二周，如病人 发生不良反应或顺从性差即退出试验，如病人耐受性好，则继服培多普利4 mg/d,二周，如病人发生不良反应或顺从性差即退出试验，其余病人则进入随机。
检查化验：
(1)血压：试验前及服培多普利2 mg后二周及4 mg后二周各检查一次血压。
(2)血钾、钠、肌酐：试验前及培多培利2 mg后二周各测一次血钾、血钠、肌酐。
(3)简易精神状态量表(MMSE)：于试验前检查一次MMSE分数。
, 百拇医药
(4)初始血压及心率：给病人口服首剂培多普利2 mg后，4 小时内每小时测一次血压和心率。
RESULTS
1996年5月至12月，26个中心有 1690名病人进入导入期，其中170例因各种原因退出试验，退出率为10.1%；有1520例进入随机。
1 退出原因分析
主要原因有头晕或其它症状性低血压36例(2.1%)、咳嗽51例(3.0%)、皮疹及其它症状23例(1.4%)、生化指标恶化者12例(肌酐升高11例，低钾1例)、病人顺从性差或拒绝继续合作60例(3.6%)。
2 一般情况
1520例随机病人中平均年龄59.9±7.6岁，身高165.3±7.8 cm，体重 69.0±11.1 kg,男性占70.8%；以往吸烟者占47.8%，目前仍吸者为8.0%，吸烟开始平均年龄为22.9±7.5岁，平均每天吸13.1±8.5支。以往饮酒者占36.6%，其中每周用葡萄酒量为15.6±13.0标准酒单位，白酒36.4±39.0单位，啤酒13.5±15.0%；目前仍饮酒者占14.8%，饮酒量及吸烟率普遍较发病前有所降低。
, http://www.100md.com
3 其它疾病史
有心肌梗塞史者占3.7%，心绞痛占19.2%，房颤3.6%，左室肥厚8.8%，非胰岛素依赖性糖尿病10.4%。目前正在治疗的高血压占63.1%；有脑卒中家族史者34.5%。
4 血压及生化等检查
进入导入期的病人血压平均145.0±20.4 mmHg/87.4±11.2 mmHg,血钠141.3±5.1 mmol/L， 血钾4.1±0.5 mmol/L，血肌酐92.8±28.4 μmol/L；简易精神量表(MMSE)平均分数28.4±2.6分。
4 血压变化
导入期口服培多普利2 mg/d后两周，血压平均为138.1±18.4 mmHg/83.6±10.9 mmHg；服培多普利4 mg/d后两周，血压平均为138.0±18.6 mmHg/83.6±10.7 mmHg，血压下降幅度为7.8/3.8 mmHg。
, http://www.100md.com
5 首剂用药后心率与血压变化
对143例病人在口服培多普利2 mg后4 小时观察心率和血压；与用药前比较，用药后1、2小时心率明显减低，用药后3、4小时也有减低，但不显著。用药后1、2、3、4小时收缩压和舒张压均明显降低(P<0.001)。
DISCUSSION
本文分析表明，脑血管病男性患者为多，发作年龄较大。患脑血管病之前吸烟率高达48%，有脑卒中家族史占35%。目前正在治疗的高血压者占63%，患脑卒中后病人吸烟率下降了85%，饮酒量也减少了40%～50%，提示大部分病人认识到吸烟及过量饮酒的危害。
导入期口服培多普利2 mg/d和4 mg/d后两周，病人的收缩压及舒张压均较基础血压明显下降，但第2周与第4周间差别不显著。口服首剂培多普利2 mg/d后4小时内，血压均较前显著下降，心率也有所减慢。
, http://www.100md.com
PROGRESS中国协作中心：主席：刘力生 副主席：龚兰生
总协调员：王文
主要研究人员(排名不分先后)
王宪衍 刘玉慧 张善同 周宏研 郭宝霞 闫西艳
潘信伟 张鸿修 王成轾 李天德 王士雯 孙圣刚
张廷杰 杨虎生 陈阳春 葛 洪 沈来龙 陈 涛
刘卓敏 林 昆 刘建一 张 放 吴可贵 崔家玉
马惠斌 张路毅 张鹏强 路方红 吴声滨 黄德铭
金 莉 金翠燕 王广义 毛松岩 高 健 张华茹
, 百拇医药
王卫国 刘昌勤 王首福 林金秀 余海鹏 舒 丹
钱方毅 陈明礼 张亮清 王英华 王剑英 郑志荣
闫 玲 施东伟 何 兰 杨文秀 吴爱丽 马丽嫒
邓 卿 丁燕惠 胡代秀 胡爱华 林跃元 陶贞寅
吴晓梅 孙 明
资料整理：王文，刘力生，方渭清，吴爱丽
REFERENCES
1 PROGRESS Management Committee.Blood pressure lowering for secondary prevention of stroke:rationale and disign for PROGRESS[J]J Hypertens 1996;14(Suppl 2)S41-46
2 脑卒中再发预防研究中国协作组.降压治疗对脑卒中再发预防的研究(国际多中心随机双盲对照临床试验设计方案)[J] 高血压杂志 1997；5(1)：1
收稿日期：1998-10-20, http://www.100md.com