药品经营企业换证工作启动
作者：徐荣周
单位：
关键词：药品经营企业；换证；通知
医药导报990585 国家药品监督管理局近日发出通知，从1999年下半年开始，到2001年6月30日结束，在全国范围内开展《药品经营企业许可证》换证工作。
通知规定，本次换证工作，国家药品监督管理局将启用新版《药品经营企业许可证》，取代原国家医药管理局、国家中医药管理局，卫生部及国内贸易部印制的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》(以下简称“两证”)。凡在1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业，均按本通知规定，申请换发统一印制的新版《药品经营企业许可证》。药品经营企业持有的上述“两证”，在核发新的《药品经营企业许可证》后自行作废。
通知还规定，本次换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况分步实施，未组建省级药品监督管理局的地方暂缓换证工作。通知指出，申请换证的企业有下列情形之一者不予换证，并收回旧证：①“两证”不全者；②经营假劣药品，情节、后果严重者；③开办药品集贸市场者；④出租、转让“两证”者；⑤未按规定程序、标准取得“两证”者；⑥未经营药品时间达半年者；⑦未在省级药品监督管理部门规定的期限内提出换证申请者；⑧经审查达不到换证标准要求者。
此外，有下列情形之一者暂缓换证，并限期整改，经整改仍达不到要求或本通知下发之后有下列行为者，不予换证并收回旧证：①异地经营药品者；②超越核定经营范围经营药品者；③超越核定经营方式经营药品者；④招商经营药品或参与招商经营活动者；⑤购销药品无票据或开虚假票据者；⑥参与药品集贸市场经营者。
通知指出，已经组建药品监督管理部门的省(区、市)，在做好换证准备工作后，要向国家药品监督管理局提出开展换证工作申请报告，经同意后开始实施。
通知强调，本次换证取消批发兼零售经营方式的核准。对批发兼零售企业，按换证标准、条件审查合格后，分别发证；对“零售兼批发”企业，只换发零售《药品经营企业许可证》。换证期间，企业因改组、改制、兼并、联合等原因，涉及企业经营方式、经营范围变更，以及非企业法人改为企业法人的，从本通知下发之日起，至2001年6月30日暂不受理。为今后严格区分药品批发企业法人和非法人的界限与管理，此次换证工作，药品批发企业法人和非法人单位的换证标准适度有别，分开进行管理，核发不同形式的《药品经营企业许可证》。对经营条件较差、达不到换证标准要求的药品批发企业，可按零售企业验收标准、条件审查，合格后换发零售《药品经营企业许可证》。
(1999-09-07 收稿), http://www.100md.com
单位：
关键词：药品经营企业；换证；通知
医药导报990585 国家药品监督管理局近日发出通知，从1999年下半年开始，到2001年6月30日结束，在全国范围内开展《药品经营企业许可证》换证工作。
通知规定，本次换证工作，国家药品监督管理局将启用新版《药品经营企业许可证》，取代原国家医药管理局、国家中医药管理局，卫生部及国内贸易部印制的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》(以下简称“两证”)。凡在1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业，均按本通知规定，申请换发统一印制的新版《药品经营企业许可证》。药品经营企业持有的上述“两证”，在核发新的《药品经营企业许可证》后自行作废。
通知还规定，本次换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况分步实施，未组建省级药品监督管理局的地方暂缓换证工作。通知指出，申请换证的企业有下列情形之一者不予换证，并收回旧证：①“两证”不全者；②经营假劣药品，情节、后果严重者；③开办药品集贸市场者；④出租、转让“两证”者；⑤未按规定程序、标准取得“两证”者；⑥未经营药品时间达半年者；⑦未在省级药品监督管理部门规定的期限内提出换证申请者；⑧经审查达不到换证标准要求者。
此外，有下列情形之一者暂缓换证，并限期整改，经整改仍达不到要求或本通知下发之后有下列行为者，不予换证并收回旧证：①异地经营药品者；②超越核定经营范围经营药品者；③超越核定经营方式经营药品者；④招商经营药品或参与招商经营活动者；⑤购销药品无票据或开虚假票据者；⑥参与药品集贸市场经营者。
通知指出，已经组建药品监督管理部门的省(区、市)，在做好换证准备工作后，要向国家药品监督管理局提出开展换证工作申请报告，经同意后开始实施。
通知强调，本次换证取消批发兼零售经营方式的核准。对批发兼零售企业，按换证标准、条件审查合格后，分别发证；对“零售兼批发”企业，只换发零售《药品经营企业许可证》。换证期间，企业因改组、改制、兼并、联合等原因，涉及企业经营方式、经营范围变更，以及非企业法人改为企业法人的，从本通知下发之日起，至2001年6月30日暂不受理。为今后严格区分药品批发企业法人和非法人的界限与管理，此次换证工作，药品批发企业法人和非法人单位的换证标准适度有别，分开进行管理，核发不同形式的《药品经营企业许可证》。对经营条件较差、达不到换证标准要求的药品批发企业，可按零售企业验收标准、条件审查，合格后换发零售《药品经营企业许可证》。
(1999-09-07 收稿), http://www.100md.com