药物经济学在药品管理中的作用
作者：郭胜民 范晓雯
单位：郭胜民 陕西省西安医科大学药学院 710061；范晓雯 法玛西亚普强公司西安办事处
关键词：药物经济学；药品管理
摘要 本文阐述了药物经济学研究在药品科研摘要 本文阐述了药物经济学研究在药品科研、生产、流通、使用及价格管理中的指导作用，以及在药品监督管理决策、医疗体制改革中的作用。为提高我国药事管理水平和促进医药卫生事业发展提供参考。
The Guide of Pharmacoeconomics in Drug Administration
Guo Shengmin and Fan Xiaowen1
(College of Pharmacy, Xian Medical University, Xian, 710061；1Pharmacia & Upjohn, Xian)
, 百拇医药
ABSTRACT The guide of pharmacoeconomics in the management of drug developing, manufacturing, supplying,using and price is described in this paper. It also discussed the effect of pharmacoeconomics in medical reform and provide some references for the development of drug administration and medical undertaking.
KEY WORDS pharmacoeconomics; drug administration
药物经济学(Pharmacoeconomics PE)是运用经济学的一些基本原理和分析方法研究药物在防治疾病中的效果——费用(effectiveness-cost EC)关系，考察一个疾病防治方案和一项医疗政策的社会效益和经济效益，为合理用药、药品监督管理和新药研究提供决策依据，并且从整个人群来考虑卫生资源的合理配置和医药费用的控制。药物经济学的研究和发展将为新形势下的药品监督立法及管理的更加科学、合理，促进药物资源的有效利用提供依据。对药品的研制、生产、供应、使用和价格等环节进行调控和管理，对筛选临床必需、安全有效、价格合理的药品进入基本医疗保险药品目录有重要指导作用。同时也有利于药品分类管理制度、国家基本药物政策以及《国务院关于建立城镇基本医疗保险制度的决定》的推行和实施。
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1 在基本医疗保险制度改革中的作用
1998年11月在北京召开的全国城镇职工医疗保险制度改革工作会议上，国务院决定，在全国范围进行城镇职工基本医疗保险制度改革，从1999年初启动，年底基本完成。随着《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》的贯彻和实施，通过医药分开核算，分别管理等具体措施的执行，对改变我国卫生资源配置不合理，城市资源相对过剩、效率下降；医疗机构补偿结构不合理，药品收入所占比例过高以及与中国国情和社会主义市场经济体制不相适应等突出问题具有重要作用。对推动我国医药卫生事业发展，人民健康水平提高，建立“低水平、广覆盖”医疗保障体系和适应社会主义市场经济及人民用药需要的药品竞争机制具有决定性的意义。在目前情况下，大力开展药物经济学研究和实践，是实现卫生资源优化配置，控制不合理用药和药费增长，保障基本医疗保险制度健康运行和不断完善的必要条件和关键措施之一。
1.1 在优化医药资源配置中的作用
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基本医疗保险制度确定基本医疗保险费分为统筹基金和个人帐户。统筹基金主要支付大额医疗费用或住院医疗费。起付标准原则上控制在当地职工年平均工资的10%左右，最高支付限额原则上控制在当地职工年平均工资的4倍左右。在保证预期治疗效果条件下，如何最大限度的用好这笔有限的资金，就成为问题的关键，也成为全社会关注的焦点。实行“医药分开核算、分别管理”为解决这一问题提供了重要保证，药物经济学研究也将为此提供科学的理论依据和重要的客观数据。利用药物经济学原理，寻找医药资源优化配置的最佳平衡点，如药费过高则造成资金浪费，如医疗诊断费过高则可能诊断清楚病情时，就已将统筹基金用完或用去大部分，造成更大的浪费，因而通过药物经济学研究，找到统筹金中医疗费用与药物费用配置的最佳组合，发挥出最大的社会效益和经济效益。
1.2 在制定基本医疗保险药品目录中的作用
在《国家基本药物目录》基础上，进一步筛选制定“基本医疗保险药品目录”，其中最重要的是强调药物的经济性。在这一过程中，更重要的是依赖于药物经济学的原理、方法和研究结果。在保证药疗安全、高效基础上，利用药物经济学中费用——效益分析(cost-benefit analysis,CBA)和费用——效果分析(cost-effectiveness analysis,CEA)等方法，对《国家基本药物目录》中不同药物间的经济效果进行评价，同时对同一药物不同来源(进口、国产)、不同剂型(片剂、注射液等)、不同给药途径和同类药物不同品种(新药、普药)进行安全性、有效性和经济学研究，最终选择医疗必需、安全、高效、价格合理的药物进入基本医疗保险药品目录。尤其在同类药物不同品种(新药、普药)选择上，存在着保证新药较高利润率，鼓励新药研究发展与保证有限的基本医疗保险费用合理使用的矛盾。可以通过药物经济学研究，使新药价格既有利于新药研究的发展，又有利于基本医疗保险费用的合理使用。在基本医疗保险药品目录制定后，也可利用药物经济学手段对不同药物配伍方案、不同药物治疗方案进行研究，以最大限度地减少资源浪费，最大限度地利用我国有限的卫生资源，真正实现“低水平、广覆盖”，让更多的人享受到基本医疗保健。
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2 在新药研究开发中的作用
应用药物经济学原理对拟开发的新药进行评审，从治疗作用、经济价值及应用前景进行分析，可以避免新药开发的低水平重复，可以使新药开发更加科学合理，进入良性发展的轨道。长期以来药品的研究及使用主要考虑安全性和有效性，忽略了经济性，使得医疗费用不断上升，已成为世界各国政府和社会的负担。为此一些国家采取了有效措施，利用药物经济学加强新药研究经济管理和评审，以控制不合理医疗费用增长和卫生资源的浪费。1993年1月，澳大利亚将药物的经济学评价作为药物评审的一个方面，与药品的功效和安全性同等考虑。在法国越来越多的新药申请者主动提供所申请新药的经济学评价资料。通过药物经济学的研究和应用，对开发疗效高、副作用小、价格合理的新药具有重要指导作用，也是今后我国新药开发和评审应该重视的内容之一。
3 在药品生产和经营中的作用
随着我国医疗卫生制度改革的深化，《国家基本药物目录》的出台和不断完善，以及药品分类管理制度的实施，使得药品的经济性得到全社会的关注。针对目前药品生产及经营企业“多、小、散、乱、低”问题，国家提出了“三改一加强”的企业组织结构调整策略，走大品种大企业大集团的规模化、集约化发展之路，主要目的是降低成本，提高经济效益和市场竞争力。针对医疗费用上涨，实行了“总量控制、结构调整”的经营方针，而在药品结构调整中，药物经济学有着重要的指导作用。通过药物经济学原理在药品生产、经营过程中的应用，对降低生产及经营成本，调整药品结构、控制医药费用上涨将起到重要作用。同时通过在药品生产、流通全过程中药物的经济学价值研究，可为药品价格体系改革，制定药品价格政策提供更加科学化、规范化、合理化的客观依据。
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4 在临床合理用药中的作用
药物经济学自70年代提出，经过20余年的发展和实践已受到普遍重视。使医院合理用药的标准由安全、高效向安全、高效、经济方向转变，用药的安全性、有效性和经济性将处于同等重要的位置。药物经济学原理的应用可使临床用药更加合理，避免医药资源浪费。利用CBA、CEA比较药物间及药物与其它医疗措施之间的经济效果在保证药疗安全、高效的基础上，通过PE评价对同一药物的不同来源(国产、进口)、不同剂型、不同给药途径，同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等进行比较分析，从中选择比较合理的药疗方案。开展药物经济学研究，对提高医院药品管理水平具有重要的促进作用。为避免药品采购缺乏科学的规范，只考虑医院收益，对价格昂贵的进口药品控制不力，较少考虑治病成本等，应根据药品的安全性、有效性和经济性的原则制定有关规章，PE在这方面将发挥重要作用，使药品采购、应用更具合理，使药疗费用控制更具科学，既不盲目引进又不盲目使用昂贵的进口药品。
总之，随着药物经济学研究的深入和发展，将为新形势下药政立法以及更加合理的配置医药卫生资源提供决策依据。它将有利于进一步完善医药法规，保证药品质量，促进合理用药，也有利于基本医疗保险制度的推行和深入，提高决策的合理性和科学性。最终将有利于人民用药的安全性、有效性和经济性。, http://www.100md.com
单位：郭胜民 陕西省西安医科大学药学院 710061；范晓雯 法玛西亚普强公司西安办事处
关键词：药物经济学；药品管理
摘要 本文阐述了药物经济学研究在药品科研摘要 本文阐述了药物经济学研究在药品科研、生产、流通、使用及价格管理中的指导作用，以及在药品监督管理决策、医疗体制改革中的作用。为提高我国药事管理水平和促进医药卫生事业发展提供参考。
The Guide of Pharmacoeconomics in Drug Administration
Guo Shengmin and Fan Xiaowen1
(College of Pharmacy, Xian Medical University, Xian, 710061；1Pharmacia & Upjohn, Xian)
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ABSTRACT The guide of pharmacoeconomics in the management of drug developing, manufacturing, supplying,using and price is described in this paper. It also discussed the effect of pharmacoeconomics in medical reform and provide some references for the development of drug administration and medical undertaking.
KEY WORDS pharmacoeconomics; drug administration
药物经济学(Pharmacoeconomics PE)是运用经济学的一些基本原理和分析方法研究药物在防治疾病中的效果——费用(effectiveness-cost EC)关系，考察一个疾病防治方案和一项医疗政策的社会效益和经济效益，为合理用药、药品监督管理和新药研究提供决策依据，并且从整个人群来考虑卫生资源的合理配置和医药费用的控制。药物经济学的研究和发展将为新形势下的药品监督立法及管理的更加科学、合理，促进药物资源的有效利用提供依据。对药品的研制、生产、供应、使用和价格等环节进行调控和管理，对筛选临床必需、安全有效、价格合理的药品进入基本医疗保险药品目录有重要指导作用。同时也有利于药品分类管理制度、国家基本药物政策以及《国务院关于建立城镇基本医疗保险制度的决定》的推行和实施。
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1 在基本医疗保险制度改革中的作用
1998年11月在北京召开的全国城镇职工医疗保险制度改革工作会议上，国务院决定，在全国范围进行城镇职工基本医疗保险制度改革，从1999年初启动，年底基本完成。随着《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》的贯彻和实施，通过医药分开核算，分别管理等具体措施的执行，对改变我国卫生资源配置不合理，城市资源相对过剩、效率下降；医疗机构补偿结构不合理，药品收入所占比例过高以及与中国国情和社会主义市场经济体制不相适应等突出问题具有重要作用。对推动我国医药卫生事业发展，人民健康水平提高，建立“低水平、广覆盖”医疗保障体系和适应社会主义市场经济及人民用药需要的药品竞争机制具有决定性的意义。在目前情况下，大力开展药物经济学研究和实践，是实现卫生资源优化配置，控制不合理用药和药费增长，保障基本医疗保险制度健康运行和不断完善的必要条件和关键措施之一。
1.1 在优化医药资源配置中的作用
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基本医疗保险制度确定基本医疗保险费分为统筹基金和个人帐户。统筹基金主要支付大额医疗费用或住院医疗费。起付标准原则上控制在当地职工年平均工资的10%左右，最高支付限额原则上控制在当地职工年平均工资的4倍左右。在保证预期治疗效果条件下，如何最大限度的用好这笔有限的资金，就成为问题的关键，也成为全社会关注的焦点。实行“医药分开核算、分别管理”为解决这一问题提供了重要保证，药物经济学研究也将为此提供科学的理论依据和重要的客观数据。利用药物经济学原理，寻找医药资源优化配置的最佳平衡点，如药费过高则造成资金浪费，如医疗诊断费过高则可能诊断清楚病情时，就已将统筹基金用完或用去大部分，造成更大的浪费，因而通过药物经济学研究，找到统筹金中医疗费用与药物费用配置的最佳组合，发挥出最大的社会效益和经济效益。
1.2 在制定基本医疗保险药品目录中的作用
在《国家基本药物目录》基础上，进一步筛选制定“基本医疗保险药品目录”，其中最重要的是强调药物的经济性。在这一过程中，更重要的是依赖于药物经济学的原理、方法和研究结果。在保证药疗安全、高效基础上，利用药物经济学中费用——效益分析(cost-benefit analysis,CBA)和费用——效果分析(cost-effectiveness analysis,CEA)等方法，对《国家基本药物目录》中不同药物间的经济效果进行评价，同时对同一药物不同来源(进口、国产)、不同剂型(片剂、注射液等)、不同给药途径和同类药物不同品种(新药、普药)进行安全性、有效性和经济学研究，最终选择医疗必需、安全、高效、价格合理的药物进入基本医疗保险药品目录。尤其在同类药物不同品种(新药、普药)选择上，存在着保证新药较高利润率，鼓励新药研究发展与保证有限的基本医疗保险费用合理使用的矛盾。可以通过药物经济学研究，使新药价格既有利于新药研究的发展，又有利于基本医疗保险费用的合理使用。在基本医疗保险药品目录制定后，也可利用药物经济学手段对不同药物配伍方案、不同药物治疗方案进行研究，以最大限度地减少资源浪费，最大限度地利用我国有限的卫生资源，真正实现“低水平、广覆盖”，让更多的人享受到基本医疗保健。
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2 在新药研究开发中的作用
应用药物经济学原理对拟开发的新药进行评审，从治疗作用、经济价值及应用前景进行分析，可以避免新药开发的低水平重复，可以使新药开发更加科学合理，进入良性发展的轨道。长期以来药品的研究及使用主要考虑安全性和有效性，忽略了经济性，使得医疗费用不断上升，已成为世界各国政府和社会的负担。为此一些国家采取了有效措施，利用药物经济学加强新药研究经济管理和评审，以控制不合理医疗费用增长和卫生资源的浪费。1993年1月，澳大利亚将药物的经济学评价作为药物评审的一个方面，与药品的功效和安全性同等考虑。在法国越来越多的新药申请者主动提供所申请新药的经济学评价资料。通过药物经济学的研究和应用，对开发疗效高、副作用小、价格合理的新药具有重要指导作用，也是今后我国新药开发和评审应该重视的内容之一。
3 在药品生产和经营中的作用
随着我国医疗卫生制度改革的深化，《国家基本药物目录》的出台和不断完善，以及药品分类管理制度的实施，使得药品的经济性得到全社会的关注。针对目前药品生产及经营企业“多、小、散、乱、低”问题，国家提出了“三改一加强”的企业组织结构调整策略，走大品种大企业大集团的规模化、集约化发展之路，主要目的是降低成本，提高经济效益和市场竞争力。针对医疗费用上涨，实行了“总量控制、结构调整”的经营方针，而在药品结构调整中，药物经济学有着重要的指导作用。通过药物经济学原理在药品生产、经营过程中的应用，对降低生产及经营成本，调整药品结构、控制医药费用上涨将起到重要作用。同时通过在药品生产、流通全过程中药物的经济学价值研究，可为药品价格体系改革，制定药品价格政策提供更加科学化、规范化、合理化的客观依据。
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4 在临床合理用药中的作用
药物经济学自70年代提出，经过20余年的发展和实践已受到普遍重视。使医院合理用药的标准由安全、高效向安全、高效、经济方向转变，用药的安全性、有效性和经济性将处于同等重要的位置。药物经济学原理的应用可使临床用药更加合理，避免医药资源浪费。利用CBA、CEA比较药物间及药物与其它医疗措施之间的经济效果在保证药疗安全、高效的基础上，通过PE评价对同一药物的不同来源(国产、进口)、不同剂型、不同给药途径，同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等进行比较分析，从中选择比较合理的药疗方案。开展药物经济学研究，对提高医院药品管理水平具有重要的促进作用。为避免药品采购缺乏科学的规范，只考虑医院收益，对价格昂贵的进口药品控制不力，较少考虑治病成本等，应根据药品的安全性、有效性和经济性的原则制定有关规章，PE在这方面将发挥重要作用，使药品采购、应用更具合理，使药疗费用控制更具科学，既不盲目引进又不盲目使用昂贵的进口药品。
总之，随着药物经济学研究的深入和发展，将为新形势下药政立法以及更加合理的配置医药卫生资源提供决策依据。它将有利于进一步完善医药法规，保证药品质量，促进合理用药，也有利于基本医疗保险制度的推行和深入，提高决策的合理性和科学性。最终将有利于人民用药的安全性、有效性和经济性。, http://www.100md.com