西藏自治区1999年口服脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗效价抽样检测分析
作者：雄辉 格桑卓玛 德央 陈虹
单位：西藏自治区卫生防疫站，拉萨 850000
关键词：
中国计划免疫000418 中图分类号：R186 文献标识码：B
文章编号：1006-916X(2000)04-0235-02
为了解西藏自治区口服脊髓灰质炎(脊灰)疫苗(OPV)和麻疹疫苗(MV)经贮运到接种现场的滴度，1999年我们对自治区、地区(市，下同)、县(市、区，下同)、乡(镇，下同)、村级贮存和接种现场使用的34份疫苗进行了抽样检测，现将结果简报如下。
1 疫苗和检测方法 OPV系中国医学科学院医学生物学研究所生产，批号98-30-4；MV系成都生物制品研究所生产，批号9901002。疫苗于1999年5月由内地空运至拉萨后逐级发放至地区、县、乡、村。7月份以村、乡、县、地区抽样采集贮存及接种现场使用的同一批号疫苗，以冷藏包保存带回西藏自治区卫生防疫站实验室进行检测。
, 百拇医药
按卫生部1995年版《中国生物制品规程(一部)》和1998年《计划免疫技术管理规程》中的微量细胞病变法进行检测。检测OPV滴度所用的Hep-2细胞由中国预防医学科学院国家脊灰实验室提供；检测MV滴度所用的Vero细胞由中国药品生物制品检定所提供。试验所需试剂、器材、设备均由国家脊灰实验室提供。参考疫苗由中国药品生物制品检定所提供。MV合格效价为≥3.5Log CCID50/ml，OPV合格效价为≥5.7Log CCID50/人份。
2 4个地区MV效价检测 检测山南等4个地区共16份MV疫苗，合格的仅5份，合格率31.25%(表1)。
3 不同采样点MV效价检测 检测县和地区的MV疫苗各4份，均只有1份合格(25%)(表2)
4 4个地区OPV效价检测 检测山南等4个地区OPV共16份，合格的11份，合格率为68.75(表3)。
, 百拇医药
5 不同采样点OPV效价检测 检测村、乡、县、地区OPV16份，合格11份，合格率68.75%(表4)。
表1 4个地区MV平均效价及合格率
检测份数
合 格
平均效价
(Log CCID50/ml)
份数
%
山 南
4
0
, 百拇医药
0
2.84
日喀则
4
1
25
3.10
拉 萨
4
1
25
3.38
那 曲
4
, 百拇医药
3
75
3.82
自治区
1
1
100
3.88
计
17
6
35
3.32
表2 不同采样点MV平均效价及合格率 采样点
, 百拇医药
检测份数
合 格
平均效价
(Log CCID50/ml)
份数
%
县
4
1
25
3.19
地区
4
, 百拇医药
1
25
3.25
自治区
1
1
100
3.88
计
9
3
33
3.11
表3 4个地区OPV平均效价及合格率
, 百拇医药
检测份数
合 格
平均效价
(Log CCID50/ml)
份数
%
日喀则
4
2
50
5.91
拉 萨
4
, http://www.100md.com
3
75
5.69
山 南
4
3
75
5.97
那 曲
4
3
75
6.07
自治区
, 百拇医药
1
1
100
6.25
计
17
12
71
5.93
表4 不同采样点OPV平均效价及合格率 采样点
检测份数
合 格
平均效价
, http://www.100md.com
(Log CCID50/ml)
份数
%
村
4
1
25
5.25
乡
4
3
75
6.07
, 百拇医药
县
4
3
75
6.10
地区
4
4
100
6.22
自治区
1
1
100
, http://www.100md.com
6.25
计
17
12
71
5.93
6 讨论 本次对西藏自治区山南、日喀则、那曲、拉萨等4个地区OPV、MV效价进行了抽样检测，合格率分别为68.75%和31.25%，平均效价分别为
5.93 LogCCID50/人份和3.11 LogCCID50/ml。由于疫苗从内地到拉萨的运输是在常温下进行的，县以下冷链基本中断，即使在自治区卫生防疫站贮存合格，但逐级下发后疫苗效价不断降低，OPV在县、乡合格率降至75%，村接种点合格率仅为25%，平均效价不合格(5.25 Log CCID50/人份)。MV在地区、县合格率仅为25%，平均效价不合格，分别为3.25 LogCCID50/ml、3.19Log CCID50/ml。
为了保证在接种现场疫苗合格，一是供应西藏自治区疫苗的生产厂商要保证疫苗的高滴度，且具有良好的稳定性；二是疫苗贮运要在冷链良好运转状态下进行；三是由内地空运至拉萨的疫苗要在气温较低的季节完成，尽量缩短运输时间。
(本文初稿和数据统计由陈虹完成)
作者简介：雄辉(1962～)，男(藏族)，西藏自治区拉萨市人，西藏自治区卫生防疫站主管医师，主要从事计划免疫、流行病学工作。
收稿日期：1999-08-03
修回日期：2000-03-17, 百拇医药
单位：西藏自治区卫生防疫站，拉萨 850000
关键词：
中国计划免疫000418 中图分类号：R186 文献标识码：B
文章编号：1006-916X(2000)04-0235-02
为了解西藏自治区口服脊髓灰质炎(脊灰)疫苗(OPV)和麻疹疫苗(MV)经贮运到接种现场的滴度，1999年我们对自治区、地区(市，下同)、县(市、区，下同)、乡(镇，下同)、村级贮存和接种现场使用的34份疫苗进行了抽样检测，现将结果简报如下。
1 疫苗和检测方法 OPV系中国医学科学院医学生物学研究所生产，批号98-30-4；MV系成都生物制品研究所生产，批号9901002。疫苗于1999年5月由内地空运至拉萨后逐级发放至地区、县、乡、村。7月份以村、乡、县、地区抽样采集贮存及接种现场使用的同一批号疫苗，以冷藏包保存带回西藏自治区卫生防疫站实验室进行检测。
, 百拇医药
按卫生部1995年版《中国生物制品规程(一部)》和1998年《计划免疫技术管理规程》中的微量细胞病变法进行检测。检测OPV滴度所用的Hep-2细胞由中国预防医学科学院国家脊灰实验室提供；检测MV滴度所用的Vero细胞由中国药品生物制品检定所提供。试验所需试剂、器材、设备均由国家脊灰实验室提供。参考疫苗由中国药品生物制品检定所提供。MV合格效价为≥3.5Log CCID50/ml，OPV合格效价为≥5.7Log CCID50/人份。
2 4个地区MV效价检测 检测山南等4个地区共16份MV疫苗，合格的仅5份，合格率31.25%(表1)。
3 不同采样点MV效价检测 检测县和地区的MV疫苗各4份，均只有1份合格(25%)(表2)
4 4个地区OPV效价检测 检测山南等4个地区OPV共16份，合格的11份，合格率为68.75(表3)。
, 百拇医药
5 不同采样点OPV效价检测 检测村、乡、县、地区OPV16份，合格11份，合格率68.75%(表4)。
表1 4个地区MV平均效价及合格率
检测份数
合 格
平均效价
(Log CCID50/ml)
份数
%
山 南
4
0
, 百拇医药
0
2.84
日喀则
4
1
25
3.10
拉 萨
4
1
25
3.38
那 曲
4
, 百拇医药
3
75
3.82
自治区
1
1
100
3.88
计
17
6
35
3.32
表2 不同采样点MV平均效价及合格率 采样点
, 百拇医药
检测份数
合 格
平均效价
(Log CCID50/ml)
份数
%
县
4
1
25
3.19
地区
4
, 百拇医药
1
25
3.25
自治区
1
1
100
3.88
计
9
3
33
3.11
表3 4个地区OPV平均效价及合格率
, 百拇医药
检测份数
合 格
平均效价
(Log CCID50/ml)
份数
%
日喀则
4
2
50
5.91
拉 萨
4
, http://www.100md.com
3
75
5.69
山 南
4
3
75
5.97
那 曲
4
3
75
6.07
自治区
, 百拇医药
1
1
100
6.25
计
17
12
71
5.93
表4 不同采样点OPV平均效价及合格率 采样点
检测份数
合 格
平均效价
, http://www.100md.com
(Log CCID50/ml)
份数
%
村
4
1
25
5.25
乡
4
3
75
6.07
, 百拇医药
县
4
3
75
6.10
地区
4
4
100
6.22
自治区
1
1
100
, http://www.100md.com
6.25
计
17
12
71
5.93
6 讨论 本次对西藏自治区山南、日喀则、那曲、拉萨等4个地区OPV、MV效价进行了抽样检测，合格率分别为68.75%和31.25%，平均效价分别为
5.93 LogCCID50/人份和3.11 LogCCID50/ml。由于疫苗从内地到拉萨的运输是在常温下进行的，县以下冷链基本中断，即使在自治区卫生防疫站贮存合格，但逐级下发后疫苗效价不断降低，OPV在县、乡合格率降至75%，村接种点合格率仅为25%，平均效价不合格(5.25 Log CCID50/人份)。MV在地区、县合格率仅为25%，平均效价不合格，分别为3.25 LogCCID50/ml、3.19Log CCID50/ml。
为了保证在接种现场疫苗合格，一是供应西藏自治区疫苗的生产厂商要保证疫苗的高滴度，且具有良好的稳定性；二是疫苗贮运要在冷链良好运转状态下进行；三是由内地空运至拉萨的疫苗要在气温较低的季节完成，尽量缩短运输时间。
(本文初稿和数据统计由陈虹完成)
作者简介：雄辉(1962～)，男(藏族)，西藏自治区拉萨市人，西藏自治区卫生防疫站主管医师，主要从事计划免疫、流行病学工作。
收稿日期：1999-08-03
修回日期：2000-03-17, 百拇医药