WHO《Signal》药物不良反应选载(4)
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药物流行病学杂志000350 瑞波西汀引起胸痛
瑞波西汀(reboxetine， FCE20124)系去甲肾上腺素再摄取抑制药， 治 疗抑郁症新药。 WHO数据库中有7例患者的胸痛与本品有关。 病例均来自 英国。 7 例均未合用其它可疑药物。 在大多数用药者中， 还同时伴随神经系统和心血管系统的不良 反应(如失眠、 心悸、 震颤、 心动过速、 构词障碍、 头晕)。 7例中， 女4男3， 年龄 分别为28， 32， 35， 43， 48， 51， 一例不明。 均系口服， 服2 d者有2例， 9 d者1 例， 20 d者1例， 26 d者1例， 34 d者1例， 余1例不详。
米氮平(mirtazapine)引发流感样症状
, http://www.100md.com
此药具有特殊的肾上腺素能和5-羟色胺能活性， 为新抗抑郁药。 它在突触间隙处增加钠 的释放， 并可增强5-HT11 A介导的5-羟色胺能的神经传递。 在美国， 1999年3月的一项为期6周安慰剂对照研究显 示， 用药组中发生流感样症状的病人大于1%， 比安慰剂组的发生率高。 WHO共收集到6例 ， 1例来自美国， 4例英国， 1例荷兰。 男女各半。 年龄分别为32， 36， 42， 44， 50， 57。 4例系口服， 2例不详。 疗程分别为1 d， 2 d， 4 d， 7 d， 49 d， 55 d。
枸橼酸他莫昔芬导致类风湿性关节炎
来自英国、 瑞典、 新西兰、 德 国、 荷兰(均为1例)， 美国(2例)的报告， 均称他莫昔芬可能导致类风湿性关节炎。 每日 用量为10～40 mg， 长期服用以治疗乳腺恶性肿瘤。 其中1例作激发试验阳性， 另1例撤药 后症状减轻， 其余病人仍持续用药。 仅有1例被认为可能存在因果关系， 其余则列为不大 可能。 然而根据报告的份数以及报告来自多个不同的国家， 有关他莫昔芬和类风湿性关节 炎之间的关系， 应予以重视。
, 百拇医药
性激素和类风湿性关节炎之间的关系是颇耐人寻味的。 这种情况多见于妇女， 而妇女似乎 又具有更活跃的免疫反应。 雌激素可上调(up-regulate)细胞和体液免疫。 显而易见的是 某些免疫细胞含有雌激素、 孕酮和雄激素的受体。 因此， 生殖和免疫系统的关系是密切 的。 他莫昔芬是雌激素在靶组织上的有效拮抗剂。 这种相互抵触的事实， 给人们留下了 一个很大的思索空间——他莫昔芬如何能促进类风湿性关节炎的发生
孟鲁司特钠(montelukast sodium)加重支气管痉挛
此药是具有类似扎鲁 司特(zafirlukast)活性的一种特殊的白三烯受体拮抗剂， 据报道， 前者的作用持续时间 短于后者。 治疗哮喘每日睡前一次， 用量相当于10 mg孟鲁司特。 3例 支气管痉挛加重者均来自英国， 2例男性年龄分别为57岁和61岁， 1例女性56岁。
1例女性曾做激发试验， 于1998年5月5～20日口服此药治疗哮喘。 5月15日她发生了溃疡性 口炎和支气管痉挛加重。 在进行激发试验时可见到症状复发。 恢复后无后遗症。 其余2例 中的1例因支气管痉挛加重而死亡， 报告中心认为此药起到了一定的作用。 还有1例支气管 加重者使病情加重， 自感头晕和不适。
, 百拇医药
美洛昔康(meloxican, UHAC62)引起咽炎和鼻炎
此药为选择性环氧合酶-2(Cox-2)抑制剂， 属NSAID。 有6例报告， 4例来自英国， 1例 西班牙， 1例瑞典。 4 例女性年龄分别为34， 40， 51， 61， 2例男性年龄分别为50， 62。
1例61岁的西班牙病人曾接受激发试验， 每日口服7.5 mg， 发生了咽炎。 停药明显改 善， 激发时症状重现。 恢复后无后遗症。
其他病人的表现有： 支气管痉挛、 鼻炎、 咳嗽、 口炎、 齿龈肿胀、 喉痛和鼻塞。
磷酸多西环素引起抑郁症和攻击性行为
共4例报道， 1例来自澳大利亚 ， 1例英国， 2例荷兰。 1例男性15岁， 2例女性分别为23和68岁， 1例不详。
, 百拇医药
荷兰一位全科医生报告1例23岁女性， 1998年8月24～29日每天一次给予100 mg。 患者于用 药的首日出现攻击性行为、 头痛和记忆力障碍。 停药时症状减轻， 激发试验时症状复现 ， 恢复后无后遗症。
其他病例分别发生了躁狂、 抑郁和纳差。
秋水仙碱导致阳痿
秋水仙碱是用于减轻急性痛风和预防急性发作的老 药。 有2例报道， 1例是来自西班牙的32岁病人。 1992年5月27日至6月4日每天口服此药1 mg。 治疗期中发生了阳痿。 停药症状减轻， 再用药症状又重现， 恢复后无后遗症。
另一例是49岁的英国病人， 在1995年中使用此药治疗痛风。 在开始治疗2个月后出现了阳 痿。 激发试验阳性。
孟鲁司特钠(montelukast sodium)引起咽喉刺激
, http://www.100md.com
3例均来自英国， 年 龄分别为46， 54， 69， 均为女性。 1例54岁病人于1998年5月13日至8月13日每天口服10 mg孟鲁司特钠治疗哮喘。 在8月4日病人自感口干、 咽喉刺激和外阴阴道炎。 激发试验阳 性。 其他病人的症状有头痛、 无力和治疗效应减弱。
尼可地尔(nicorandil, Perisalol)引起咽炎和鼻炎
本品为烟酰胺的硝 酸衍生物， 是提供小动脉扩张、 大冠脉扩张的钾通道开放剂， 它的硝酸成分还通过鸟苷 酸环化酶的激发而产生扩张静脉的作用。 共3例报告， 2例来自英国， 1例来自新西兰。 2 例男性年龄分别为51和88岁， 1例女性61岁。 新西兰的一位全科医生报告1例61岁的欧洲妇 女， 从1995年11月29日至1996年1月3日间每天口服40 mg尼可地尔。 在1995年12月5日病人 出现了咽炎和溃疡性口炎。 停药时症状减轻， 激发试验时症状复现， 恢复后无后遗症。 其他病例表现有过敏性鼻炎和流涕。
(本刊资料室), 百拇医药
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药物流行病学杂志000350 瑞波西汀引起胸痛
瑞波西汀(reboxetine， FCE20124)系去甲肾上腺素再摄取抑制药， 治 疗抑郁症新药。 WHO数据库中有7例患者的胸痛与本品有关。 病例均来自 英国。 7 例均未合用其它可疑药物。 在大多数用药者中， 还同时伴随神经系统和心血管系统的不良 反应(如失眠、 心悸、 震颤、 心动过速、 构词障碍、 头晕)。 7例中， 女4男3， 年龄 分别为28， 32， 35， 43， 48， 51， 一例不明。 均系口服， 服2 d者有2例， 9 d者1 例， 20 d者1例， 26 d者1例， 34 d者1例， 余1例不详。
米氮平(mirtazapine)引发流感样症状
, http://www.100md.com
此药具有特殊的肾上腺素能和5-羟色胺能活性， 为新抗抑郁药。 它在突触间隙处增加钠 的释放， 并可增强5-HT11 A介导的5-羟色胺能的神经传递。 在美国， 1999年3月的一项为期6周安慰剂对照研究显 示， 用药组中发生流感样症状的病人大于1%， 比安慰剂组的发生率高。 WHO共收集到6例 ， 1例来自美国， 4例英国， 1例荷兰。 男女各半。 年龄分别为32， 36， 42， 44， 50， 57。 4例系口服， 2例不详。 疗程分别为1 d， 2 d， 4 d， 7 d， 49 d， 55 d。
枸橼酸他莫昔芬导致类风湿性关节炎
来自英国、 瑞典、 新西兰、 德 国、 荷兰(均为1例)， 美国(2例)的报告， 均称他莫昔芬可能导致类风湿性关节炎。 每日 用量为10～40 mg， 长期服用以治疗乳腺恶性肿瘤。 其中1例作激发试验阳性， 另1例撤药 后症状减轻， 其余病人仍持续用药。 仅有1例被认为可能存在因果关系， 其余则列为不大 可能。 然而根据报告的份数以及报告来自多个不同的国家， 有关他莫昔芬和类风湿性关节 炎之间的关系， 应予以重视。
, 百拇医药
性激素和类风湿性关节炎之间的关系是颇耐人寻味的。 这种情况多见于妇女， 而妇女似乎 又具有更活跃的免疫反应。 雌激素可上调(up-regulate)细胞和体液免疫。 显而易见的是 某些免疫细胞含有雌激素、 孕酮和雄激素的受体。 因此， 生殖和免疫系统的关系是密切 的。 他莫昔芬是雌激素在靶组织上的有效拮抗剂。 这种相互抵触的事实， 给人们留下了 一个很大的思索空间——他莫昔芬如何能促进类风湿性关节炎的发生
孟鲁司特钠(montelukast sodium)加重支气管痉挛
此药是具有类似扎鲁 司特(zafirlukast)活性的一种特殊的白三烯受体拮抗剂， 据报道， 前者的作用持续时间 短于后者。 治疗哮喘每日睡前一次， 用量相当于10 mg孟鲁司特。 3例 支气管痉挛加重者均来自英国， 2例男性年龄分别为57岁和61岁， 1例女性56岁。
1例女性曾做激发试验， 于1998年5月5～20日口服此药治疗哮喘。 5月15日她发生了溃疡性 口炎和支气管痉挛加重。 在进行激发试验时可见到症状复发。 恢复后无后遗症。 其余2例 中的1例因支气管痉挛加重而死亡， 报告中心认为此药起到了一定的作用。 还有1例支气管 加重者使病情加重， 自感头晕和不适。
, 百拇医药
美洛昔康(meloxican, UHAC62)引起咽炎和鼻炎
此药为选择性环氧合酶-2(Cox-2)抑制剂， 属NSAID。 有6例报告， 4例来自英国， 1例 西班牙， 1例瑞典。 4 例女性年龄分别为34， 40， 51， 61， 2例男性年龄分别为50， 62。
1例61岁的西班牙病人曾接受激发试验， 每日口服7.5 mg， 发生了咽炎。 停药明显改 善， 激发时症状重现。 恢复后无后遗症。
其他病人的表现有： 支气管痉挛、 鼻炎、 咳嗽、 口炎、 齿龈肿胀、 喉痛和鼻塞。
磷酸多西环素引起抑郁症和攻击性行为
共4例报道， 1例来自澳大利亚 ， 1例英国， 2例荷兰。 1例男性15岁， 2例女性分别为23和68岁， 1例不详。
, 百拇医药
荷兰一位全科医生报告1例23岁女性， 1998年8月24～29日每天一次给予100 mg。 患者于用 药的首日出现攻击性行为、 头痛和记忆力障碍。 停药时症状减轻， 激发试验时症状复现 ， 恢复后无后遗症。
其他病例分别发生了躁狂、 抑郁和纳差。
秋水仙碱导致阳痿
秋水仙碱是用于减轻急性痛风和预防急性发作的老 药。 有2例报道， 1例是来自西班牙的32岁病人。 1992年5月27日至6月4日每天口服此药1 mg。 治疗期中发生了阳痿。 停药症状减轻， 再用药症状又重现， 恢复后无后遗症。
另一例是49岁的英国病人， 在1995年中使用此药治疗痛风。 在开始治疗2个月后出现了阳 痿。 激发试验阳性。
孟鲁司特钠(montelukast sodium)引起咽喉刺激
, http://www.100md.com
3例均来自英国， 年 龄分别为46， 54， 69， 均为女性。 1例54岁病人于1998年5月13日至8月13日每天口服10 mg孟鲁司特钠治疗哮喘。 在8月4日病人自感口干、 咽喉刺激和外阴阴道炎。 激发试验阳 性。 其他病人的症状有头痛、 无力和治疗效应减弱。
尼可地尔(nicorandil, Perisalol)引起咽炎和鼻炎
本品为烟酰胺的硝 酸衍生物， 是提供小动脉扩张、 大冠脉扩张的钾通道开放剂， 它的硝酸成分还通过鸟苷 酸环化酶的激发而产生扩张静脉的作用。 共3例报告， 2例来自英国， 1例来自新西兰。 2 例男性年龄分别为51和88岁， 1例女性61岁。 新西兰的一位全科医生报告1例61岁的欧洲妇 女， 从1995年11月29日至1996年1月3日间每天口服40 mg尼可地尔。 在1995年12月5日病人 出现了咽炎和溃疡性口炎。 停药时症状减轻， 激发试验时症状复现， 恢复后无后遗症。 其他病例表现有过敏性鼻炎和流涕。
(本刊资料室), 百拇医药