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编号:10280653
今后十年将迅速发展的医疗技术和产品
http://www.100md.com 《中国医疗器械杂志》 1999年第1期
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    中国医疗器械杂志990101 1997年秋,美国FDA的仪器与放射保健中心(CDRH)曾以未来十年医疗仪器技术主要发展趋势为题,征询了15位专业人士的意见。专家们评估了具体发展趋势,还对可能影响新产品开发的临床、科技、社会和经济等因素作了分析研究。

    调研组讨论了返回意见,对个别人士作了专访。随后CDRH又成立工作班子作了分析,于1998年4月8日发表题名为《医疗仪器技术的未来趋势:专业人士如是说》的调研报告。该报告对CDRH为即将出现的新一代产品作好科技准备,是大有帮助的。

    报告评述了将有重大进展的21种大类技术和36种产品,它们大致可以分为六个主要方面:与计算机相关的技术、分子医学、家庭与自我保健、微损伤方法、器械与药物相结合的产品、采用硬件以及组织工程组件的器官置换/辅助装置。
, 百拇医药
    与计算机相关的技术包括计算机辅助诊断、智能化仪器、生物传感器、机器人和仪器网络等技术。发展产品为一体式病人医学信息系统、病员灵巧卡、临床实验室自动化装置、计算机辅助临床实验室系统、生物传感器和机器人外科装置。

    分子医学技术包括遗传诊断和治疗以及组织工程仪器。遗传诊断仪器是诊断遗传状况和获知遗传突变的仪器,其中核酸分析仪、DNA分析用的生物分子集成电路芯片等迅速发展。遗传治疗仪器是治疗遗传状况的仪器,其中用于清除恶性细胞骨髓的细胞分离器将有显著发展。组织工程仪器指组有生物原材料(包括生物材料和合成材料的装置,这些仪器主要是人工脏器,其中生物心脏瓣膜和人造皮肤等将会迅速发展。

    家庭与自我保健技术包括家庭/自我监护.诊断.治疗等方面,是用于非临床环境中的技术。血压监护仪、妊娠测试包、康复治疗仪、家用呼吸器以及远程医学装置将迅速发展。

    微损伤仪器包括医用成像装置、微型仪器、激光诊疗仪器、机器人外科装置和非置入式传感辅助器。其中,微损伤心血管和神经外科仪器、激光仪器、机器人外科装置、纳米技术装置、内窥镜、功能和多模式成像装置、MRI、PET和图像造影剂将迅速发展。
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    器械与药物相结合的产品指采用医学仪器技术和药物/生物的混合型器械,其中药物释放系统、药物浸渍系统、灌注泵、药物涂覆植入物、骨生长基因(矫形假器)等为迅速发展的装置。

    采用硬件和组织工程组件的器官置换/辅助装置包括人工脏器、组织工程器官、电刺激装置,其中人工骨、心脏瓣膜、心泵、人工血管、人工胰、人工肾、人工肝、人工视觉、再生神经细胞、助听器、接触透镜、人工耳蜗、起搏器、经皮刺激器均将有显著的进展。报告指出电子视觉假器、人工肝和再生神经细胞是这一类中特别重要的,但在今后十年并不会发展成新产品。

    报告指出,根据预测的这些发展趋势,可将未来的医械特点归纳成四点:1. 医用硬件将变得更小,即医疗仪器将反映出智能化作用所带来的更为综合的性能;2. 更小更简易的医械产品将使分散性护理蓬勃发展起来;3. 医械产品的发展将大大冲破目前的界限,使生物系统和物理及工程设计之间的区别不再泾渭分明;4. 医械的技术进展将促进临床手术时空间和时间的精度大为提高。, http://www.100md.com